异维a酸软胶囊囊晾丸如何操作

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-05-09 01:21 标签： 同仁堂蜂胶软胶囊
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求助软胶囊成品含量偏低的原因和解决方法
各位高手：
我最近在做一个药的软胶囊，基质为PEG400和少量丙二醇，配置内容物时测内容物的含量正常，为98%左右，但是压丸干燥后成品内容物含量只有95%，压丸时装量监控正常，这个药也比较稳定，在处方条件下放置2个月无析晶，请教各位问题可能出在哪里，有无遇到过这样的情况？相应的解决方法？
欢迎讨论和指教，谢谢！
各位大侠，帮帮忙啦，小妹快被老板逼疯了啊～ 你说的这个原料是否易氧化降解，你可以将你配制的小样做加速试验看看，如果降解的话，你要考虑处方中要增投了 胶皮中有水分等助剂向内容物中迁移，稀释了内容物。还有你主药的剂量可能较小，在检测环节要注意。 : Originally posted by 燕语 at
胶皮中有水分等助剂向内容物中迁移，稀释了内容物。还有你主药的剂量可能较小，在检测环节要注意。 主药剂量也不算少。想请教一下，压丸的时候，内容物会马上吸水，但是要称量确定装量，这时装量实际可能会偏低，我怀疑就是因为这样导致产品含量下降，能不能调高装量呢？我跟别人说，他们都不同意，因为装量代表处方，如果调高装量必须有解释，你有试过调高装量吗？ 调高装量是很正常的。压片的时候有个理论片重，但实际压片都是根据颗粒的主药成份来压片的，跟你的装样量是一个道理。话说回来，制剂的含量范围通常都是90-110%，装样量即使固定，也就是批与批之间含量差异而已。我是做合成的，制剂不太懂。 全国医药技术市场协会定于日-21日在北京市举办“药用胶囊开发应用、标准提高与检测技术研讨会”联系人代老师010- 可能是主药有迁移，如果囊壳不影响含量检测，建议把囊壳一起溶解后再检测含量。 : Originally posted by 萧萧易水 at
可能是主药有迁移，如果囊壳不影响含量检测，建议把囊壳一起溶解后再检测含量。 囊壳也影响含量检测，一起溶解的话，含量计算出来只有90% 建议你把样品，内容物，还有囊材，一起平行做个影响因素，看看是不是相容性有问题，如果内包材有吸附/浸出而引起的药物含量降低或有关物质的增加，则说明包材的相容性不好，可以考虑换包材或内层加个涂层。 想听听楼上的，你说的内层加个涂层是怎么个解决方法？具体怎么操作？ : Originally posted by toolcat at
各位大侠，帮帮忙啦，小妹快被老板逼疯了啊～ 压丸过程水分转移&&也就是胶皮转移到内容物当中&&本人遇到过这种情况 : Originally posted by TDYHUST at
压丸过程水分转移&&也就是胶皮转移到内容物当中&&本人遇到过这种情况... :victory:
确实如此，经过我们半年多的试验也发现是这个原因 : Originally posted by TDYHUST at
压丸过程水分转移&&也就是胶皮转移到内容物当中&&本人遇到过这种情况... 高手！
另外想请教一下，目前我们做的软胶囊因为是用PEG作为内容物基质的，出现胶皮交联，溶出不合格的现象，请问有什么措施可以解决这个问题呢？ : Originally posted by toolcat at
另外想请教一下，目前我们做的软胶囊因为是用PEG作为内容物基质的，出现胶皮交联，溶出不合格的现象，请问有什么措施可以解决这个问题呢？... 基本都是用PEG400做内容物基质&&可能是你的胶皮处方不行吧？ : Originally posted by TDYHUST at
基本都是用PEG400做内容物基质&&可能是你的胶皮处方不行吧？... 可能是啊，请问胶皮处方怎么调节好，甘油和山梨醇的比例怎样会比较合适，还有用什么型号的明胶会好点，我们目前用的是180冻力的B型胶，甘油比例的话你们会用到多少呢？ : Originally posted by toolcat at
可能是啊，请问胶皮处方怎么调节好，甘油和山梨醇的比例怎样会比较合适，还有用什么型号的明胶会好点，我们目前用的是180冻力的B型胶，甘油比例的话你们会用到多少呢？... :jok:我用的是牛骨胶BOVINE : Originally posted by toolcat at
可能是啊，请问胶皮处方怎么调节好，甘油和山梨醇的比例怎样会比较合适，还有用什么型号的明胶会好点，我们目前用的是180冻力的B型胶，甘油比例的话你们会用到多少呢？... 10.94%& & & & Glycerin
Gelatin 150 Bloom（Bovine）
明胶150 Bloom（牛骨胶） 初步估计很可能是药物有迁移，囊壳中有药物迁入，或者在操作上找原因，囊壳的去除过程中，囊壳的洗涤、晾干都应该细心操作，这些环节都是影响内容物量的计算的，如果内容物的量偏低的话，含量能不低么？ : Originally posted by gwmgyp at
初步估计很可能是药物有迁移，囊壳中有药物迁入，或者在操作上找原因，囊壳的去除过程中，囊壳的洗涤、晾干都应该细心操作，这些环节都是影响内容物量的计算的，如果内容物的量偏低的话，含量能不低么？ 谢谢，我们内容物含量已经解决了，现在是有遇到明胶加速时交联的情况，不知道你们有没解决过这样的问题呢？请教高手如何解决！
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E-mail： & QQ：8835100>> 如何合理使用慈丹胶囊？
如何合理使用慈丹胶囊？
来源： 百济新特药房网
发布时间： 14:52:43
答：能直接杀灭细胞，促使癌瘤退化、缩小、消失；又能提高人体免疫功能与造血功能，增强人体的抗病能力。与西医配合用于病人的术后和放疗、化疗中，能增强放疗、化疗的效果，有效地防止肝癌细胞转移或扩散，还能减轻放疗、化疗的副作用。
&&& 1、 慈丹胶囊具有益气补中、提高免疫作用， 慈丹胶囊对肝肾功能具有保护作用。
&&& 2、 慈丹胶囊手术前服用，能提高患者的抗创伤能力，手术后服用， 慈丹胶囊能使病人尽快恢复元气，进一步提高和巩固手术的效果。
&&& 3、 慈丹胶囊配合放化疗服用，能起到提高疗效，减轻毒性反应的作用。
&&& 4、 慈丹胶囊对于不能手术的晚期病人能有效改善症状，减轻痛苦，延长生存期。
&&& 5、 慈丹胶囊康复期患者服用， 慈丹胶囊能有效预防的复发和转移。
慈丹胶囊作用特点
&&& (一) 慈丹胶囊显著的治疗效果：从1994年10月至1997年8月，卫生部指定北京中医药大学等八家大医院对慈丹胶囊进行临床试验。 慈丹胶囊试验采用随机单盲法，共试验325例，其中化疗对照组稳定以上率为57%，慈丹组稳定以上率为72.8%， 慈丹胶囊加化疗组稳定以上率为87%。三组疗效相比，提示慈丹胶囊的疗效优于化疗组，且 慈丹胶囊与化疗合用有协同作用，能提高稳定以上率。
&&& (二) 慈丹胶囊不损伤人体免疫力、安全无毒： 慈丹胶囊据福建医科大学药理教研组的试验，慈丹胶囊对小鼠血液白细胞数、胸腺指数、脾指数、碳粒廓清率、血清溶血素生成、延发超敏反应、植物凝血素诱导的脾淋巴细胞增殖均无影响。临床试验证明，证明慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用， 慈丹胶囊能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能，减轻化疗的毒副作用。
&&& (三) 慈丹胶囊较强的抑瘤作用： 慈丹胶囊经福建医科大学药理教研组按国际标准进行药效学试验证实：慈丹胶囊对小鼠肉瘤S180、子U14、Lewis、均有明显的抑制作用，抑瘤率达62.89%。离体培养试验表明： 慈丹胶囊对人细胞株K562和HL60、FGC85以及肝癌细胞株SMMC7721均有显著的直接杀灭作用。
&&& (四)慈丹胶囊不良反应轻，仅有个别病人有轻度消化道反应，如恶心，一般均能耐受，疗程结束后复查肝功、肾功能和血常规未见异常，服药前后周围血白细胞计数，血红蛋白比较，经统计学处理，无显著性差异(P&0．05)。
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