中国医疗器械分类目录表_百度文库
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中国医疗器械分类目录表|21年​最​新​版​本
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豫食药监械（准）字0号，求解编号含义，只知道是第二类，那么26是指什么注册号的编排方式为： 　　×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中： 　
×1 为注册审批部门所在地的简称：　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；×2为注册形式（准、进、许）： 　
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；　　
××××3为批准注册年份；　　
×4为产品管理类别；　　
××5为产品品种编码； 　　
××××6为注册流水号。
提问者采纳
第2260090号就你说的这个2260090，第一个2是代表二类医疗器械，如果是3就是三类医疗器械；紧跟着的二个数字26代表医疗器械分类目录里的6826，如果是xx就是68xx；后面的几个数字如0090是流水号。
6826中有九种器械，如何区分我手上的这件为哪种的呢
对号入座，不是有名字嘛
提问者评价
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&26”是指产品分类目录中的“6826 物理治疗设备”。
6826中有九种器械，如何区分我手上的这件为哪种的呢
26指的是：6826
物理治疗设备
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出门在外也不愁急求！请问谁有最新的《国家药监局医疗器械分类目录》？_百度知道
急求！请问谁有最新的《国家药监局医疗器械分类目录》？
急急急，因在百度找的答案太五花八门了，根本不知道哪一年是最新的，，我要的是《国家药监局医疗器械分类目录》6826最新的目录，，谢谢
上国家食品药品监督管理总局网站--信息公开--数据查询--医疗器械--医疗器械分类目录
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目前只出了一类的目录，还有二三类的豁免临床目录
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晶美容磨疤仪；腔道内支架输送器；作为Ⅱ类医疗器械管理的是：脑血流量监测系统；细胞；作为Ⅰ类医疗器械管理的是：加压止血乳罩；医用隆胸；不作为医疗器械管理的是：牙科口腔数码拍照系统；热；国家食品药品监督管理局调整纳米生物材料类医疗器械；关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知；国食药监械[号；各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督；为适应医疗
　晶美容磨疤仪；腔道内支架输送器。作为Ⅱ类医疗器械管理的是：脑血流量监测系统；细胞学电脑自动筛查系统；齿科金沉积液；中药提速器（不含药）；可视腹腔外腔扩张器；远程监测系统；人体平衡测量仪；LS－养目镜；一次性使用血管延续压迫器；堵塞插头；硅油润滑剂；膜式液基薄层细胞采集涂片组件；羊皮防褥疮垫；总唾液酸试剂盒；固位纤维；塑料棒拭子、铝棒拭子、纸棒拭子。作为Ⅰ类医疗器械管理的是：加压止血乳罩；医用隆胸假体置入口扩开器；临时冠成形材料；牙龈保护线；吸唾管；多功能胸罩。不作为医疗器械管理的是：牙科口腔数码拍照系统；热消毒装置；消毒护套；三维图像软件；照明手电。（）国家食品药品监督管理局调整纳米生物材料类医疗器械产品分类
2004年，国家食品药品监督管理局曾发文将由纳米级金属银材料制成的“纳米银妇用抗菌器”作为Ⅱ类医疗器械管理。目前已有近10个由纳米级金属材料制成的产品获得Ⅱ类医疗器械注册证上市销售。鉴于纳米级材料的特性，国家食品药品监督管理局决定自日起，将纳米生物材料类医疗器械（如纳米金属银材料制成的医疗器械）调整为Ⅲ类医疗器械管理。此前已取得Ⅱ类医疗器械注册证的纳米生物材料产品在注册证有效期内可继续生产，所生产的产品在产品有效期内可继续销售。到期需重新注册的，应按Ⅲ类医疗器械注册的有关规定办理。此前已受理但还没有审批注册的，转国家食品药品监督管理局按Ⅲ类医疗器械审批注册。（）关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知国食药监械[号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为适应医疗器械监督管理工作需要，现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下：一、蓝域染色剂：含0.1%台酚蓝，用于白内障手术中前囊的染色，辨别撕囊时前囊和其下灰色、不着色的晶体组织。作为Ⅲ类医疗器械管理。二、牙齿美白工具盒：用于对牙齿进行美白的配套工具。由定位器、阻隔材料注射器（内填充唇部保护材料）、防晒面霜注射器（内填充牙龈保护材料）、牙刷（选装）、美白前用牙膏（选装）、吸引器端头、脸颊撑开器、端头、232纱布、美白加速液、棉花卷、纸巾组成。作为Ⅲ类医疗器械管理。三、绒毛膜长绒毛活组织检验针:由不锈钢制成,一次性使用。用于胎儿诊断中的组织采样。作为Ⅲ类医疗器械管理。四、羊水诊断针：由不锈钢制成,一次性使用。用于胎儿诊断中的羊水采样。作为Ⅲ类医疗器械管理。五、胞囊穿刺针:由不锈钢制成,一次性使用。用于穿刺和抽取胞囊内样本。作为Ⅲ类医疗器械管理。六、康惠尔糊剂/粉剂：主要成分为羧甲基纤维素钠，黄原胶、Guar胶，用于快速吸收低至中度渗液伤口渗液，填充伤口、为伤口组织提供支撑。作为Ⅲ类医疗器械管理。七、清创胶：主要成分为羧甲基纤维素钠、藻酸钙、纯净水。通过伤口的水合作用，清除坏死腐烂组织，用于干燥结痂或有腐烂组织的各种伤口。作为Ⅲ类医疗器械管理。八、自动扫描显微镜和图像分析系统：用于体外诊断，辅助病理学家根据经Giemsa染色、免疫组织化学染色或ISH染色的细胞特定的颜色、密度、大小、图案和形状，对细胞进行探测、分类和计数。作为Ⅱ类医疗器械管理。九、自动扫描显微镜和图像分析系统软件：用于自动扫描显微镜和图像分析系统，控制系统实现对细胞照相、扫描、显示、存储等功能，并对染色细胞进行探测、分类和计数。作为Ⅱ类医疗器械管理。十、头颈部腔镜手术操作腔室（免充气空间）三维调节系统:用于头颈部腔镜微创手术操作腔室（免充气空间）的建立、维持与三维调节。作为Ⅱ类医疗器械管理。十一、计算机X线影像系统：由IP板扫描读出机、采集工作站、图像处理工作站及显示器组成。用于将 IP板信息进行数字化采集，使医生可以利用计算机对病情进行诊断。作为Ⅱ类医疗器械管理。十二、创面保护膜：聚乙烯醇溶液。涂抹于创面后，在体温作用下快速成膜。用于烧伤、烫伤、皮肤破损等体表小创面的保护。作为Ⅱ类医疗器械管理。
十三、牙周敷料：用于密封牙沟及其周围范围，避免与口腔环境接触，减少齿根膜内的感染。作为Ⅱ类医疗器械管理。十四、助动型截瘫直立行走器：根据患者自身尺寸订制，用于脊椎损伤患者进行直立行走康复训练的辅助性器具。作为Ⅱ类医疗器械管理。十五、心脏磁场检测系统：测定由于心肌电生理活动发生的电流流动所产生的磁场分布及时间变化的装置。作为Ⅱ类医疗器械管理。十六、超声波药浴器（不含药）：利用超声加速药物吸收达到治疗疾病的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。十七、医用气体报警系统：用于对医院供气系统的各种气体进行监测，数据超出范围时进行报警。作为Ⅱ类医疗器械管理。十八、弹性带（一次性使用）：由硅橡胶制成的弹性带状物，用于手术中分离、固定管状组织的外科工具，不植入人体。作为Ⅱ类医疗器械管理。十九、ET诊断仪：通过电流测量探测器，探测人体的微弱电流，从而判断人体内器官情况。为疾病的诊断提供指导。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十、医用超音波动作分析系统：包括主机和一组超音波接收器（单，双，三，棒），用于步态分析，脊椎动作分析及运动障碍患者的动作分析。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十一、医用空气隔离装置：通过形成气幕隔离屏障或强迫空气对流交换制造负压（或正压）空气环境来产生相对隔离的区域空间。同时采用HEPA高效微粒过滤、紫外线杀菌和臭氧氧化技术组合的消毒介质，对隔离区域内空间空气中的细菌、病毒等微生物病原体进行抑制和杀灭，达到对使用环境空气进行隔离消毒净化的目的。共有两种类型（一）移动式隔离装置、运输隔离装置；（二）移动式空气隔离消毒净化装置。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十二、后颌面窝沟印模：主要材料为复合树脂。分为磨牙和双尖牙等不同规格和性状，根据下颌/上颌以及左右面进行区分。对照不同的上下牙咬颌面的形态，采用相应的印模得到颌面的形状。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十三、脊柱侧弯外固定支具：对脊柱侧弯具有矫形、治疗作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十四、涂药棒（一次性使用）：塑料棒，头部为棉花。用于将药液或药膏涂敷到合适位置。作为Ⅰ类医疗器械管理。二十五、导丝控制手柄：用于控制导丝完成手术操作。使用过程中不进入人体自然腔道。作为Ⅰ类医疗器械管理。二十六、骨水泥搅拌器（不含注射器）：用于骨科手术中将骨水泥水剂与粉剂充分混合并搅拌。一次性使用，无菌包装。作为Ⅰ类医疗器械管理。二十七、热弯曲钳：用于将可塑性骨接合材料（微型骨板）加热并使之弯曲。作为Ⅰ类医疗器械管理。二十八、透明梢子：嵌入牙齿领面，帮助恢复领面臼的牙体形态。可透光，可帮助光固化补牙时导光用。作为Ⅰ类医疗器械管理。二十九、窥耳镜：由医用不锈钢制成的喇叭状中空管，用于耳科，供医生诊视耳部。作为Ⅰ类医疗器械管理。三十、治疗巾、孔巾：用于外科、皮肤科病人，清疮换药衬垫用。作为Ⅰ类医疗器械管理。三十一、邻间楔入木梢：由无缝枫木制成。嵌入牙齿领面，补牙时，帮助恢复领面臼的牙体形态。一次性使用。不接触伤口。作为Ⅰ类医疗器械管理。
三十二、病人转移板：用于病房、急诊室、手术室和放射科转移病人，减少病人在转移过程中受到伤害。作为Ⅰ类医疗器械管理。三十三、对比敏感度仪：用于测试人眼在不同亮度和对比度情况下的视觉分辨率。作为Ⅰ类医疗器械管理。三十四、妇科检查垫：用于妇科检查床衬垫。作为Ⅰ类医疗器械管理。
三十五、妇科/非妇科用过滤器：通过微孔提取异常的上皮细胞样本并转移到玻片上，供细胞学医生阅片。作为Ⅰ类医疗器械管理。三十六、尿垫：失禁病人衬垫用。不作为医疗器械管理。三十七、医疗器具洗涤剂：用于医疗器具的洗涤、防锈。不作为医疗器械管理。三十八、印膜托盘：口腔科各类印模的托盘。方便于牙医的临床取模操作。不作为医疗器械管理。三十九、玻璃管：用于体外细胞处理。不作为医疗器械管理。四十、外伤冲洗防护罩：用于高压冲洗伤口时，罩在伤口周围，防止液体飞溅。不作为医疗器械管理。四十一、验光组合台(不含验光仪)：由电动椅子、转换桌、照明灯、平衡臂包含各类专业文献、各类资格考试、生活休闲娱乐、外语学习资料、中学教育、行业资料、应用写作文书、专业论文、文件版本：医疗器械分类目录及发布产品分类文件最新版截止日75等内容。　
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