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经皮肾交感神经射频消融术与中国的高血压防治（上）
RSD一经面世就引起了医学界的兴趣，几年来很多国家的研究中心陆续报道了采用RSD治疗顽固性高血压和其他多种心血管相关疾病而取得良好效果的研究。正当RSD在全球高歌猛进的时候，Symplicity HTN-3研究结果横空出世，为RSD亮出了黄牌，当然也可以理解为红牌。
　　RSD横空亮相 反响非凡　　5年前，澳大利亚的Krum教授在著名的英国医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）上发表了Symplicity HTN-1研究报告，即经皮肾交感神经射频消融术（RSD）治疗顽固性高血压研究报告。报告的结论是该方法治疗效果显著，而且安全可靠。2010年Krum教授又报道了Symplicity HTN-2研究的结果，同样认为RSD是安全有效的。2012年美国心脏病学会（ACC）公布了Symplicity HTN-1实验研究随访3年的结果，显示这项技术是安全有效的，并且进一步指出部分患者术后近期即可表现出治疗效果，也有部分患者存在延迟疗效。　　RSD一经面世就引起了医学界的兴趣，几年来很多国家的研究中心陆续报道了采用RSD治疗顽固性高血压和其他多种心血管相关疾病而取得良好效果的研究。虽然很多研究者，包括中国的一些学者，从不同角度发出了质疑，但是这些声音显得是那么的刺耳和渺小。2013年欧洲心脏协会ESC发布了经导管肾脏去神经术治疗高血压的共识声明，指出RSD可以作为通过改善生活方式和药物治疗血压仍无法达标的顽固性高血压患者的治疗方案。共识似乎说明尘埃已经落定，RSD就是一种安全有效的非药物治疗顽固性高血压甚至是多种心血管相关疾病的灵丹妙药。　　顽固性高血压也叫难治性高血压或者抵抗性高血压，是指在经过积极改善生活方式和合理联合应用包括利尿剂在内3种或者3种以上的抗高血压药物后仍然不能将血压控制到治疗目标水平的情况。顽固性高血压是严重威胁人们健康的重要杀手。就国内而言，我国高血压的患者已经超过2亿，顽固性高血压患者占到15-20%，造成了巨大的经济和社会负担。RSD技术简单，也不需要昂贵的设备，有介入经验的医师短期内就可以熟练掌握。如果该方法的确靠谱的话可以想象会给我国的高血压防治带来多么大的惊喜。这也就理解了为什么中国的医学同行们对RSD抱予了极大的希望和热情，事实上国内一些研究中心就是以极快的速度引进了RSD，并且极快地展开了临床研究。　　Symplicity HTN-3为RSD亮了红牌　　正当RSD在全球高歌猛进的时候，Symplicity HTN-3研究结果横空出世，为RSD亮出了黄牌，当然也可以理解为红牌。　　Symplicity HTN-3研究的设计者认为Symplicity HTN-1和2研究入选的病例都很少，难以说明问题，更加重要的是都没有采用盲法，都没有设立假手术对照组，这样在研究的设计层面上就存在根本的缺陷。在具体技术层面，Symplicity HTN-1和2研究在实施RSD前后都没有采用去甲肾上腺素溢出率或其他常规技术评估交感神经活性以确定是否实现了充分的去神经化，都没有采用动态血压监测（ABPM）结果作为终点评估降压效果等，这些技术缺陷同样是致命的。　　前瞻性、单盲、随机、假手术对照的Symplicity HTN-3研究纳入了美国的90个中心符合条件的患者随机分配到治疗组或假手术组，主要疗效终点是超过6个月的动态血压监测结果，其样本量是Symplicity &HTN-1和2研究的4倍以上，是迄今为止国际上最大样本的RSD多中心随机对照临床试验，也是第一个设置了空白对照组并采用了盲法进行血压检测的研究。美国芝加哥大学医学院的George Bakris 教授和波士顿医疗中心的Deepak Bhatt副教授以及其他临床专家和统计学专家共同参与并开展了该研究，研究方案得到了美国食品药品监督管理局的批准，研究的实施过程及监督机制更为严谨，所以Symplicity &HTN-3研究被认为是目前关于肾去神经化治疗高血压最严谨的试验，理论上结论也是更加科学更加具有说服力的。　　好像是电影里经常出现的戏剧性场面，2014年ACC公布的Symplicity HTN-3研究给了热切盼望得到新好消息的人们当头一棒，它的结论是没有达到预期的主要有效性终点，即与假手术相比，RDN治疗并不能显著降低顽固性高血压患者的诊室收缩压或24小时动态收缩压，简单说就是RSD没有效果。　　显然，Symplicity HTN-3研究结论对热得发烫的RSD是一个沉重的打击，直接的后果就是一些准备开展的RSD研究被紧急叫停，如圣犹达医疗宣布叫停正在开展的RSD相关的EnligHTN-Ⅳ研究。美敦力公司中止了美国SYMPLICITY HTN-4项目、日本和印度HTN项目等RSD研究的患者招募工作等。　　RSD研究陷入了低谷。这大概是给我们一个回顾和反思的时间和机会。明天同一时间，我会与大家一起揭开RSD的神秘面纱，并且针对现阶段我们需要做什么以及我们能够做什么发表自己的薄见。敬请期待。
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nginx/1.4.1肾脏交感神经射频消融术治疗顽固性高血压的研究进展--《中华老年心脑血管病杂志》2013年01期
肾脏交感神经射频消融术治疗顽固性高血压的研究进展
【摘要】：正高血压是全球性的健康问题,是冠心病和脑卒中的主要危险因素,对心血管和肾脏疾病的发病率和死亡率有显著影响。血压的高低与心血管疾病(脑卒中、心肌梗死、心力衰竭)、肾脏疾病的死亡率呈正相关。有研究显示,血压水平与心血管风险存在线性关系,血压每升高20/10mm Hg(1mm Hg=0.133kPa),心血管疾病的死亡率增加1倍。全球每年约710万人死于高血压。在美国,每3个人约有1
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R544.1【正文快照】：
高血压是全球性的健康问题,是冠心病和脑卒中的主要危险因素,对心血管和肾脏疾病的发病率和死亡率有显著影响。血压的高低与心血管疾病(脑卒中、心肌梗死、心力衰竭)、肾脏疾病的死亡率呈正相关[1-3]。有研究显示,血压水平与心血管风险存在线性关系,血压每升高20/10mm Hg(1mm
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京公网安备74号A27.《中国高血压联盟关于经皮经导管射频消融去肾交感神经术治疗难治性高血压的立场与建议》（2013
《中国高血压联盟关于经皮经导管射频消融去肾交感神经术
治疗难治性高血压的立场与建议》（2013）要点
近年来，经皮经导管射频消融去肾交感神经术（renal&denervation，RDN）治疗难治性（顽固性）高血压的临床研究在国际上相继开展，国内部分医疗单位也采用该技术陆续开展了相关的研究工作。但因该技术为一种新的有创治疗方法，临床研究时间尚短，还缺乏长期疗效和安全性资料，国内外学者对其可否进入临床应用的认识存在不同程度的分歧。为规范国内开展RDN治疗难治性高血压的临床研究，避免无序、无效，防止滥用，中国高血压联盟多次组织相关领域的专家集体讨论，征求各方意见，尤其考虑正反两方面的观点，并收集国内外的研究资料进行研判，提出在我国开展RDN治疗难治性高血压的立场与建议。
RDN的病理生理依据
RDN的临床疗效和安全性
关于RDN临床应用的不同观点
中国高血压联盟对于RDN在中国开展的立场与建议
RDN治疗目前仍处于临床研究阶段
RDN的适宜研究对象&&&
入选RDN的研究对象应限于下列4种情况：&&&
①足量且合理应用3种或以上，包括利尿剂在内的不同作用机制的降压药物（无临床禁忌时使用醛固酮拮抗剂），经过数月的治疗，诊室收缩压仍≥160mmHg，如合并2型糖尿病者收缩压≥150mmHg。同时经24h动态血压监测或家庭自测血压确定高血压的诊断，排除白大衣性高血压。&&&
②难治性高血压的诊断由三级或有高血压专科的医院及有资质的高血压专科医生确定。&&&
③通过全面的病史询问和临床检查，评价心、肾、血管的结构与功能，充分排除继发性高血压、假性难治性高血压（血压测量因素、患者服药顺从性差、服用升压药物等）。&&&
④eGFR≥45mL/(min·1.73m2)，CT或磁共振血管造影（MRA）确定肾动脉主干直径≥4mm并且长度≥20mm。
以下两种情况经详细评估和专科会诊，必要时也可考虑RDN：&
①患者对于某些降压药物存在真正的不耐受，高血压专科医生确定这种不耐受不是由于患者本身的神经精神因素或医患沟通不良所致。
②合并可逆的高血压危险因素，如肥胖、过量饮酒、睡眠呼吸暂停、高钠盐摄入等，应先行改变这些可控制的危险因素。控制这些因素后血压仍不能达标，或无法控制这些危险因素者。
RDN排除标准如下：&&有肾动脉狭窄的证据（狭窄＞50%）；既往已进行过肾动脉介入治疗；eGFR＜45mL/(min·1.73m2)；多条肾动脉或肾动脉主干直径＜4mm或长度＜20mm等。
5.1.3&&&RDN临床研究的资质要求&&&目前仅适合在有诊治难治性高血压（包括有筛查继发性高血压）的条件与能力和心血管介入治疗准入条件的中心开展RDN临床研究。
5.1.4&&&RDN临床研究的设计规范&&&应采用多中心、前瞻性、随机、对照、盲终点协作研究；如条件具备，可考虑采用假手术组作为对照，对患者设盲，以客观评估RDN的疗效和安全性。
5.1.5&&&未来RDN研究需要重点解决的问题
5.1.6&&&支持原创的新型RDN设备的研发和临床研究，并希望我国在RDN的临床研究和应用上作出自己的特色与成绩。
5.1.7&&&反对使用心脏射频导管用于人体RDN的研究，同时呼吁学术期刊和媒体不刊登使用此类器械进行的人体RDN研究。
5.2&&&建议
①RDN主要限用于多种足量合理搭配药物治疗无效（3种以上，含利尿剂），在排除可纠正的继发性高血压或无法耐受多种药物治疗的真性难治性高血压患者。
②行政主管部门应规范RDN的开展。
③各参加RDN研究的医院伦理委员会或相应的管理部门应严格监管本单位的RDN治疗工作。对有适应证的患者在高血压专家和介入专家的共同讨论下方可推荐RDN治疗。
④行政主管部门组织或授权相关学术组织或专业团体，协调在我国相关条件具备的一些大的医学中心先开展RDN的临床研究，建立统一、共享、强制性的登记系统，确保筛选病例的严谨性及高质量的随访。
⑤医疗行政部门应出台相关文件规范RDN的合理临床研究和应用，杜绝盲目开展过度治疗的行为，最大程度地保证临床研究的严谨和患者的安全。
⑥行政部门、企业、高血压及相关具备的学术团体应加强协作，群策群力，加强难治性高血压的筛查和调研工作，规范RDN治疗高血压及相关疾病的研究；期望该项技术切实发挥应有的治疗作用，造福患者。
﹝本资料由朱明恕主任医师根据《中国高血压联盟关于经皮经导管射频消融去肾交感神经术治疗难治性高血压的立场与建议》（2013）编写﹞
[注：该立场与建议发表于《中华高血压杂志》2013年第5期]
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&&&&&&&&&&&&&&中国内科疾病防治指南、专家共识要点汇编目录&
本汇编目录主要内容：&&&ZXYD最新要点—&A高血压—B糖尿病—C高脂血症—D冠心病—E防治心血管病危险因素—F心力衰竭、心律失常、心肌病、肺血管病—G呼吸病和结核—H胃肠道病—I肾脏病—J乙肝丙肝肝病—K甲状腺疾病及其他内分泌疾病—L风湿病—M血栓栓塞与抗疑—N血液病—O神经精神—P合理用药—Q肿瘤—R其他
&&&&A.&【高血压】&32
A32.&《中国高血压患者教育指南》（2013）（全文）
&&&&A31.&《睡眠呼吸暂停与心血管病疾睡眠呼吸暂停相关性高血压》要点
&&&&A30.&《高血压伴糖尿病患者血压和微量白蛋白尿诊治简化流程》（2013）要点
&&&&A29.&《高血压合并2型糖尿病患者的血压控制专家指导意见》（2013）要点
&&&&A28.&《β受体阻滞剂在高血压应用中的专家指导建议》（2013）要点
&&&&A27.&《中国高血压联盟关于经皮经导管射频消融去肾交感神经术治疗难治性高血压的立场与建议》（2013）要点
&&&&A26.&&介绍查阅、下载高血压防治指南及专家共识全文的方法
&&&&A25.&《难治性高血压诊断治疗中国专家共识》（2013）要点
&&&&A24.&《降压治疗保护血管功能中国专家共识》（2013）要点
&&&&A23.&《阻塞性睡眠呼吸暂停相关性高血压临床诊断和治疗专家共识》（2012）要点
&&&&A22.&《高血压与糖尿病患者微量白蛋白的筛查干预中国专家共识》（2012）要点
&&&&A21.&《血管紧张素受体拮抗剂/氢氯噻嗪固定复方制剂治疗高血压临床应用中国专家共识》（2012）要点
&&&&A20.&《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》（2012）要点
&&&&A19.&《西尼地平临床应用中国专家共识》（2012）要点
&&&&A18.&《妊娠期高血压疾病血压管理中国专家共识》（2012）要点
&&&&A17.&《新型单片联合制剂治疗老年高血压中国专家共识》（2012）要点
&&&&A16.&《高血压合并2型糖尿病患者的血压控制专家指导意见》（2012）要点
&&&&A15.&《家庭血压监测中国专家共识》（2012）要点
&&&&A14.&《中国血压测量指南》（2011）要点
&&&&A13.&《老年高血压的诊断与治疗中国专家共识（2011）》要点
A12.&《利尿剂治疗高血压的中国专家共识》（2011）要点
&&&&A11.&&关于高血压患者及早启动降压联合他汀积极抗动粥降压新理念的建议（2011）
&&&&A10.&《2010年中国肺高血压诊治指南》要点
&&&&A9.&《中国高血压防治指南2010》要点
&&&&A8.&《苯磺酸左旋氨氯地平临床应用中国专家共识》（2010）要点
&&&&A7.&《高血压患者胆固醇管理临床指导建议》（2010）要点
&&&&A6.&《2009年基层版中国高血压防治指南》要点
&&&&A5.&《临床诊疗指南（心血管分册·2009年版）》之【治疗方案与原则】要点
&&&&A4.&《睡眠呼吸暂停与心血管疾病的专家共识》（2009）要点
&&&&A3.&《苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家建议》﹙2009﹚要点
&&&&A2.&《老年高血压诊断与治疗2008年中国专家共识》&要点&&(注：已更新）
&&&&A1.&《中国高血压防治指南（2005年修订版》要点&&(注：已更新）&&
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