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关于头孢类抗生素药物开发的调研报告
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医药行业：头孢类抗生素发展现状
来源： 中投顾问 发布时间： 日 13:46 作者：&&
&&　　文/中投顾问
　　头孢素类抗生素是分子中含有头孢烯的半合成抗生素，它属于β－内酰胺类抗生素，是β-内酰胺类抗生素中的7-氨基头孢烷酸的衍生物。头孢菌素高效、低毒、临床应用广泛，具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少见等优点，它不但可以破坏细菌的细胞壁，还可以在细菌的繁殖期内杀菌，而对机体几乎没有毒性。
　　我国从20世纪60年代开始研发头孢类抗生素，如今我国临床上应用的品种已超过40只。头孢菌素的主要优点表现在药性稳定，引起的过敏反应只有青霉素出现不良反应的25%左右，相对来讲比较安全。在过去几年中，国内头孢类抗生素的增长速度达到30%左右，已经超过了医药产品平均增长速度，而随着国家对生物产业的扶持，这个增速还有上升的倾向。
　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，头孢类抗生素从1964年礼莱公司上市第一代产品头孢噻吩以来，到现在为止，市面上已经出现了第四代头孢类抗生素产品。但是这几代产品只是按照时间先后和药理性能的不同而划分，并不是后代研发的产品可以替代之前的头孢菌素，它们每一代产品都有自身独特的用途。
　　头孢唑啉钠——价格优势带动广泛市场
　　郭凡礼指出，头孢类抗生素的第一代产品主要有头孢氨苄、头孢唑啉及头孢拉定，它们对革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，特别是头孢唑啉钠。08年，全球头孢唑啉钠的销售额为6600万美元，仍在世界畅销药物500强排行榜中。在我国，已有22家企业生产头孢唑啉钠原料药，104家制药生产企业持有179张粉针剂生产批文。
　　作为第一代头孢类抗生素的代表，头孢唑啉钠主要拥有价格优势以及广泛的市场，它在中小城市社区和广大农村医疗市场都有较大的需求，多年来已经成为城乡平民化药品的范畴。08年，国内头孢唑啉钠原料药产量为616吨，头孢唑啉钠粉针剂总产量折算为500mg标准后为8.36亿瓶，居全身抗感染类药物重点粉针剂品种第四位。在我国22个重点城市医院中，头孢唑啉钠粉针剂用药金额已达到了1.7亿元，同比上一年有了较大幅度的增长。
　　头孢呋辛——受益基本药物目录前景利好
　　相对于第一代头孢类抗生素而言，第二代头孢类抗生素对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头孢广，抗菌作用也强，并且对肝肾的伤害也小。在第二代头孢类抗生素中，头孢呋辛是佼佼者，头孢呋辛分为两种，分别是用于注射剂的头孢呋辛钠和口服制剂的头孢呋辛酯。08年，我国头孢呋辛钠产量达到了340吨，同比增长了37%，而头孢呋辛酯口服用药在我国22个城市医院中的用药金额达到了近1亿元。
　　郭凡礼指出，近年来，头孢呋辛钠注射用粉针制剂发展较快，已经成为处方市场中的主导品种。另外，头孢呋辛酯口服制剂也成为口服头孢中的优秀品种，在临床用药里发挥着优势互补的作用。在09年的国家基本药物目录中，头孢菌素类抗生素占据了四席，而头孢呋辛就在其中，未来头孢呋辛将显著受益于国内需求的大力带动以及进入基本药物目录后带来的利好。
　　头孢曲松——稳居头孢菌素市场主导地位
　　头孢曲松钠是第三代头孢类抗生素中的长效抗生素药物，它于1984年在美国上市，1991年，我国制药企业成功开发出头孢曲松钠制剂。经过多年的发展，头孢曲松钠凭借其抗菌谱广、疗效确切和巨大的市场空间等优势，已成为抗生素市场上举足轻重的主导产品。由于头孢曲松钠需求量大、疗效突出、附加值高，因此近年来其在医院头孢菌素类抗生素用药排行榜中一直处于领先地位。
　　08年，我国头孢曲松钠原料药产量为2050吨，同比增长18%，其产量居第三代头孢首位；头孢曲松钠粉针剂产量达到12.7亿支，同比增长13%。在我国22个重点城市样本医院中，头孢曲松钠的用药金额已增长到2亿7千万元，依然是三代头孢的领头羊。郭凡礼指出，如今新医改稳步推进，其重点也放在了建立和完善社区医院上，这还会带动头孢曲松钠的再一次发展。
　　头孢吡肟——将成头孢菌素新利润增长点
　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国对第四代头孢的研发与生产始于2003年，如今在国内上市的第四代头孢类抗生素药物主要有头孢吡肟、头孢噻利、头孢匹罗等品种。而头孢吡肟则是第四代头孢的佼佼者，它通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用，拥有更广泛的抗菌谱和稳定性，近年来其产量和用药金额都达到新高。
　　08年，头孢吡肟在我国重点城市样本医院畅销头孢类药物第五名，用药金额达到了3.56亿元，同比上年大幅增长四成，而头孢吡肟注射剂更是被纳入了04年版的基本药物目录。虽然第四代头孢菌素遭遇了不小的发展瓶颈，但是头孢吡肟因为良好的用药效果和较低的副作用以及高度平衡抗菌谱的作用机制使其逐渐成为引领市场的先锋产品，未来也将成为头孢类抗生素新的利润增长点。
　　郭凡礼指出，07年，全球抗感染药物市场规模已达到400亿美元以上，而头孢类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额。08年，全球有65只头孢类抗生素药品上市，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占有率已经达到13%以上，它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来，它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。
　　中投顾问发布的《年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出，头孢类抗生素从第一代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强，如今经国家批准临床应用的头孢类抗生素品种有22种。随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场竞争的进一步加剧，如今我国头孢类抗生素的增长速度已经达到30%左右，未来头孢类抗生素在我国的市场占有率还将继续增长。
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（Cephradine, Velosef） 别名：Ⅵ、等。本品为第一代半合成，抗菌作用与相似。本品耐酸可以口服，吸收好，较高，特点是耐β内酰胺酶，对金葡菌及其它多种对耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用，主要以原形经尿排泄，尿中浓度较高。临床主要用于、泌尿道、和等的感染，如炎、肺炎、肾盂肾炎，，耳鼻咽喉感染、肠炎及痢疾等。外文名称Cefradine是否处方药处方药分子式C16H19N3O4S分子量349.40cas
别名：先锋瑞丁、、、头孢雷定、己环胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、。
英文别名 CEPHRADINE CO
头孢拉定片MPACTED; CEPHRADINE MICRONISED POWDER; C A V (6r-(6alpha,7))-((amino-1,4-cyclohexadien-1-ylacetyl)amino)-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo(4.2.0)oct-2-ene-2- (6R,7R)-7-{[(2R)-2-amino-2-(cyclohexa-1,4-dien-1-yl)acetyl]amino}-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2- (7R)-7-{[(2R)-2-amino-2-cyclohexa-1,4-dien-1-ylacetyl]amino}-3-methyl-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid[1]口服，成人，0.25g～0.5g/次，6小时次/日，一日最高4g（16粒）。小儿按体重一次6.25~12.5mg/kg,每6小时一次。肌注或静注，成人，0.25g～0.5g/次，3～4次/日。对严重感染每日可增至4g。适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、炎和肺炎等、泌尿生殖道感染及感染等，为口服制剂，不宜用于严重感染。头孢拉定片1 不良反应偶有，如恶心、呕吐、腹泻以及、等。长期应用可致，二重感染和维生素缺乏。
2 和青霉素有部分交叉过敏性，对者或有过敏体质的人慎用。
3 食物可延迟该品吸收，不影响吸收总量，但不宜服用，空腹服用会导致腹泻，并对肠胃功能不好的患者造成损害。抗菌活性与相 仿。临床主要用于头孢拉定敏感细菌所致、泌尿道、和软组织等的感染，如炎、炎、盂肾炎，，耳鼻咽喉感染、炎及痢疾等。
也常用于预防外科术后感染。精氨酸盐型注射剂，用于、功能不全者，此剂型不易导致钠潴留该品为白色或类白色结晶性粉末；微臭。该品在水中略溶，在、、中几乎不溶。比旋度取该品，精密称定，加醋酸盐缓冲液（取1.36g，加水约50ml溶解，用调节PH值至4.6，加水稀释至100ml）溶解并制成每1ml中含10mg的。依法测定，比旋度为 80度至 90度。该品为，对不产和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性、A组、和等革兰阳性球菌的部分菌株具良好作用。
厌氧对该品多敏感，对该品呈现耐药。耐葡萄球菌属、对该品耐药。该品对革兰阳性菌与的作用与相似。该品对有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。的治疗与一般肺炎的治疗原则基本相同，采取综合治疗措施。包括一般治疗、对症治疗、的应用、，以及肺外并发症的治疗等5个方面。目前抗生素的治疗尚属主要治疗方法，类，头孢类抗生素的普遍应用，大大缓解了患者的痛苦，缩短了治疗周期，抗生素对各种由引起疾病均有较好的疗法，针对有引起的肺炎，呼吸道感染，青霉素类如：，。头孢类抗生素，如、。此类药物作为有细菌引起的疾病有较好的治疗效果。
呼吸道隔离由于感染可造成小流行，且患儿病后排支原体的时间较长，可达1～2个月之外。婴儿时期仅表现为症状，在重复感染后才发生。同时在感染支原体期间容易再感染其它，导致病情加重迁延不愈。因此，对患儿或有密切接触史的小儿，应尽可能做到呼吸道，以防止再感染和。
护理保持室内空气新鲜，供给易消化、营养丰富的食物及足够的液体。保持卫生及通畅，经常给患儿翻身、拍背、变换体位，促进分泌物排出、必要时可适当吸痰，清除粘稠分泌物。
由于是支原体肺炎最突出的临床表现，频繁而剧烈的咳嗽将影响患儿的睡眠和休息，可适当给予镇静剂如或，酌情给予小剂量待因镇咳，但次数不宜过多 平喘对喘憋严重者，可选用支气管扩张剂，如口服，4～6mg/（kg﹒次），每6h1次﹔亦可用舒喘灵吸入等。
抗生素的应用无效。因此，治疗支原体感染，应选用能抑制合成的抗生素，包括大环内脂尖、四环素类、类等。此外，尚有、、、、及类如SMZxo等可供选用大环内脂类抗生素以上各种中常选用大环内脂类抗生素如红霉素、、、等。其中又以红霉素为首选，该药使用广泛，疗效肯定。对消除的症状和体征明显，但消除支原体效果不理想，不能消除支原体的寄居。常用课桌一为50mg/（kg﹒d），轻者分次口服治疗即可，重症可考虑静脉给药，疗程一般主张不少于2～3周，停药过早易于复发。常用口服剂有及红霉素肠溶片，口服红霉素自吸收，空腹服用红霉素250mg，高峰血浓度于给药后2～3h达到0.3～0.7μg/ml﹔加倍，高峰血浓度为0.3～1.9μg/ml。静脉注射红霉素乳糖酸盐300mg，4min的血浓度平均为40.9μg/ml，2h后为2.6μg/ml，6h后为0.32μg/ml。如每12h连续静脉滴注红霉素乳糖酸盐1g，则8h后的可维持4～6μg/ml。而痰中平均尝试为2.6（0.9～8.4）μg/ml。红霉素主要经排泄，部分可从肠道内重新吸收。相当量的红霉素在肝内代谢灭活。
口服给药量的2.5%和注射给药的15%以活性物质自尿中排出。和皆不能将红霉素自体内清除。在使用制剂时应注意其毒副作用。各种口服制剂皆可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道症状﹔静脉滴注时可发生﹔偶有过敏反应发生，表现为、麻疹等。值得注意的是红性黄疸，往往在给药14～21d产生上腹疼痛、恶心呕吐，相继出现、、及嗜酸性粒细胞增多，胆红质和转氨增高，停药后2～3d可恢复正常，但再给药又可重新出现上述症状。另外，大剂量红霉素的应用偶可引起耳鸣和暂时性听觉障碍，一般发生于静脉给药或有减退和（或）损害者。婴幼儿口服无味霉素后可出现增生性幽门狭窄，口服红霉素后也有出现假膜性肠炎者。应用红霉素期间尿中儿茶酚胺、17-羟类固醇和血清转氨有增高现象，血清叶酸和尿雌二醇有降低情况。若与茶碱类药物同用时，有增加茶碱和血液中浓度的作用。所以，在合用茶碱类药物时，应减量使用或避免合用。
鉴于对胃肠道刺激大，并可引起血胆红素及转氨升高，以及有耐药株产生的报道。人们开始选用大环内酯类的新产口，如罗红霉（roxithromycin）及（clarithromycin）、（azithromycin）、、头孢拉定等，口服易耐受、穿透组织能力强，能渗入内，长，MIC为0.002～0.03mg/L。近年来，在采用白霉素（leucomycin）治疗本病效果较好，该药无明显毒副作用，比较安全，口服量为20～40mg/（kg﹒d），分4次服用﹔静滴量为10～20mg/（kg﹒d）。
四环素类抗生素虽有肯定疗效，但其毒较多，尤其是四环素对和牙生长的影响，即使是短期用药，四环素的色素也能与新形成的骨和牙中的相结合，使乳牙。故不宜在7岁以前儿童时期应用。
氯霉素和碘胺类因为治疗支原体感染的疗程较长，而氯霉素类、磺胺类抗菌药物毒副作用较多，不宜长时间用药，故临床上较少用于治疗。
氟酮类近年来有用氟酮类（fluroqumolone）药物治疗支原体感染的报道。氟酮类属于合成，通过抑制DNA旋转，阻断DNA复制发挥抗菌作用。环丙氟酸（ciproflaxacin）、（ofloxacin）、、头孢拉定等药物在肺及支气管分泌物中浓度高，能穿透，半衰期长达6.7～7.4h。广，对支原体有很好的治疗作用。前者10～15mg/（kg﹒d），分2～3次口服，也可分次静滴﹔后者10～15mg/（kg﹒d），分2～3次口服，疗程2～3周。头孢拉定片【制剂】剂；每胶囊0.25g；0.5g。干混悬剂：0.125g；0.25g。
（添加碳酸钠）：每瓶0.5g；1g。
A（添加）：每瓶0.5g；1g。
【贮法】干燥、阴凉处，避免受热。药理作用
该品为广谱、高效、低毒抗生素，对革兰氏阳性及阴性菌均有杀菌作用。该品不受青毒素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的和大肠杆菌亦有显著活性。性状：该品为头孢拉定和混和的白色或类白色粉末、易溶于水。
适应症适用于葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、和其他吲哚阴性变形杆菌，嗜血流感杆菌、、沙门氏菌属和引起各种感染炎症，包括：：膀胱炎、肾盂肾炎。呼吸道感染：咽候炎、中耳炎、、支气管炎、大叶性肺炎、支气管肺炎。胃肠道感染：、肠炎、。皮肤、软组织、骨和关节的、对败血症和亦有效。
该品可供静脉注射、注射、滴注、腹腔注射用。病情严重者开始治疗时以为宜。临用前，加稀释液2ml溶解，供肌肉注射，静脉注射用。室温条件下，溶液应该在2小时以内使用。5℃贮存药液，可保存12小时。静脉滴注可将药液加入5%或10%的或、氏等注射液中使用。腹膜炎患者可用腹腔注射。
常用量：成人一日2-4g,分4次注射，严重感染患者可增至一日8g。儿童按每公斤体重一日50-100mg计算，分4次注射，严重病例可增至每公斤体重一日200-300mg。患者症状消失或已杀灭后还需持续治疗48-72小时，对所引起的感染，为了防止并发风湿性疾病或至少需要治疗10天，长期感染性疾病可能需要治疗数周。
该品的副反应与其他相似，偶可见功能紊乱、舌炎、、恶心、呕吐、腹泻、、关节痛和轻微增多，个别病人出现，血清转氯酶暂性升高。
注意事项1.头孢菌素和有部分交叉地敏，对青霉素过敏的患者慎用。对头孢类抗生素过敏者禁用。2.肾功能不全患者应酌情减量。3.该品使用时可能出现尿糖试验假阳性。
（1）0.5g（按C16H19N3O4S计算）（2）1.0g（按C16H19N3O4S计算）药理作用
该品结构与关系密切，抗菌谱及抗菌作用与头孢氨苄相似，对较稳定，对金葡菌及其他多种对耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用。对、溶血性链球菌、、大肠杆菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌等有抗菌作用。
该品耐酸，口服吸收好，血药峰浓度约lh到达，血药浓度较高，食物虽可延缓吸收但不影响吸收总量。该品亦肌内或注射，肌内注射时血药峰浓度1～2h到达，峰值亦较口服时低，但吸收总量相等。研究中发现注入后，女子的吸收比男子的慢且血药峰浓度低。蛋白结合率低约10%～20%，该品虽可分布于大部分组织中，但中浓度难以达治疗水平。该品主要由肾小管分泌，以原形徘出。尿中浓度较高。该品可透过。该品半衰期约50min，时延长，给药剂量亦相应调整。该品的较轻微。
临床主要用于、泌尿道、皮肤和软组织等的感染如、肺炎、、、耳鼻喉感染、肠炎、痢疾等，该品对无效，亦不用于的治疗。注射剂也用于和骨感染。
成人1日口服1～2g，分3～4次服用。小儿每日25～50mg/kg，分3～4次服用。肌注、静注或滴注，成人1日2～4g，分4次注射；小儿1日量为50～10Omg/kg，分4次注射。肾功能不全者按患者清除率制订给药方案：肌肝清除率&20ml/分者，每6小时服500mg；15～20ml/分者，每6小时服25Omg；&15ml/分者，每12小时服250mg。
（1）不良反应主要有，如恶心、、腹泻以及等，该品与青霉素有部分交叉过敏反应，该品对肾毒性轻微，对功能几乎无影响。
（2）食物不影响吸收总量，但宜空腹服用，以达预期疗效。
（3）注射剂有含和者，含精氨酸者对于心、肾功能不全者不易引起钠潴留,应用中适当选用。
（1）对或有体质者及肾功能不全者慎用。对头孢类过敏者禁用。
（2）注射剂刺激性较低，适宜于肌注应用。
（3）可致、缺乏、等副作用。药品存放在干燥、阴凉处，避免受热。
胶囊剂：每胶囊0.25g；0.5g。干混悬剂：0.125g；0.25g。注射用头孢拉定（添加）：每瓶0.5g；1g。注射用头孢拉定A（添加）：每瓶0.5g；1g。动力学
该品口服后吸收迅速，口服0.5g，11～18mg/L的血药峰浓度（Cmax）于给药后1小时到达，血消除半衰期（t1/2β）为1小时。该品在组织中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、、肺、前列腺和骨组织中皆可获。中药物浓度仅为同期血药浓度的5%～10%，中浓度更低。该品可透过血-胎盘屏障进入血循环，少量经排出。血清蛋白结合率为6%～10%。口服0.5g后6小时累积排出给药量的90%以上。少量该品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍。该品在体内很少代谢，能为和腹膜透析清除。可减少该品经。
适用于敏感菌所致的急性咽炎、、、支气管炎和等、泌尿生殖道感染及皮肤感染等。
口服成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小时1次，较严重者一次可增至1g，但一日总量不超过4g。儿童常用量：按体重一次6.25～12.5mg/kg，每6小时1次。
该品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等反应较为常见。发生率约1%～3%，、嗜酸性粒细胞增多、直接阳性反应、周围血象及中性粒细胞减少、头晕、胸闷、及过敏反应等见于个别患者。少数患者可出现暂时性升高，血清氨基转移酶、一过性升高。
对该品及其他头孢菌素类禁用。
1.在应用该品前须详细询问患者对头孢菌素类、类及其他药物过敏史，有青霉素类药物史者不可应用该品，其他患者慎用，应用该品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～10%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和、的应用等。
2.该品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3.应用该品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。因该品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，用药需有确切适应症。该品也少量可进入乳汁，虽至今尚无应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。
应及时停药并予对症、支持治疗，可通过和清除。
1.头孢菌类可延缓在的排泄。
2.保泰松与抗生素合用可增加肾毒性。
3.与强利尿药合用，可增加肾毒性。
4.与联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
5.可延迟该品肾排泄。
（1）0.125g
（2）0.25g警告：关于
头孢拉定片中国药监局：警惕和头孢拉定不良反应
中新网1月12日电 据国家药监局网站消息，日前，根据国家监测中心的报告提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据显示，阿昔洛韦导致急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的问题依然突出。
为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解此情况，国家食品药品监督管理局提醒广大临床医师在选择用药时，应进行充分的效益/风险分析，并在用药过程中密切关注阿昔洛韦和头孢拉定严重不良反应；相关生产企业应对阿昔洛韦引起急性肾功能损害和头孢拉定导致血尿的发生机制进行深入研究，综合评价这两个品种的效益/风险，及时采取有效措施，最大程度减少同类药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。
国家食品药品监督管理局将继续关注上述品种的安全性问题，及时反馈相关信息，保障公众用药安全发挥应有的作用。阿昔洛韦和头孢拉定的不良反应[2]该品口服后吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/L的血药峰浓度（Cmax）于给药后1小时到达，血消除半衰期（t1/2β）为1小时。该品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、和骨组织中皆可获有效浓度。中药物浓度仅为同期血药浓度的5%～10%，中浓度更低。该品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%～10%。口服0.5g后6小时累积排出给药量的90%以上。少量该品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍。该品在体内很少代谢，能为和腹膜透析清除。可减少该品经肾排泄。头孢拉定胶囊适用于敏感菌所致的急性咽炎、、、支气管炎和等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。口服成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小时1次，较严重者一次可增至1g，但一日总量不超过4g。儿童常用量：按体重一次6.25～12.5mg/kg，每6小时1次。该品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等反应较为常见。发生率约1%～3%，、嗜酸性粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象及中性粒细胞减少、头晕、胸闷、及过敏反应等见于个别患者。少数阿昔洛韦和头孢拉定的不良反应患者可出现暂时性升高，血清氨基转移酶、一过性升高。对该品及其他头孢菌素类禁用。头孢拉定1.在应用该品前须详细询问患者对头孢菌素类、类及其他药物过敏史，有青霉素类药物史者不可应用该品，其他患者慎用，应用该品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～10%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和、的应用等。青霉素
2.该品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3.应用该品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。因该品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，用药需有确切适应症。该品也少量可进入乳汁，虽至今尚无应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。头孢拉定胶囊应及时停药并予对症、支持治疗，可通过和清除头孢拉定。1.头孢菌类可延缓在的排泄。
2.保泰松与抗生素合用可增加肾毒性。
3.与强利尿药合用，可增加肾毒性。
4.与联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。
5.可延迟该品肾排泄。
头孢拉定颗粒
注射用头孢拉定
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注射用头孢拉定
S26In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
S36Wear suitable protective clothing.
穿戴适当的防护服。R36/37/38Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
R42/43May cause sensitization by inhalation and skin contact.
吸入及皮肤接触可能致敏。
新手上路我有疑问投诉建议参考资料 查看〖 描 述 〗
&&&&& 蟾ξ诜^孢锏氖龌A，市鲆！⒃鲩L荩约敖旮黝口服^孢锏氖成、a品份~、企I及品牌份~等定量Y料M行治
&&&&& 蟾娣治A段起自2004年至2008年，蟾嬉源罅v史婷枋隹诜^孢锸黾爱a品成，是企IM行市鲂畔⒎治霾豢扇鄙俚⒖假Y料。〖 目
1. w.....................................................1
2. 口服^孢N.................................................3
3. 口服^孢锏某砷L性.........................................4
4. 原料aN情r...............................................7
&&& 重要中gwGCLE..............................................7
&&& GCLE主要下游品N的消耗量Ay：..............................8
5. 口服^孢锍俞t院市龇治..............................10
& 5.1 第一代口^孢.......................................10
&&& ^孢拉定...................................................11
&&& ^孢氨S...................................................12
&&& ^孢u氨S.................................................14
& 5.2 第二代口服^孢.....................................17
&&& ^孢克洛...................................................17
&&& ^孢呋辛酯.................................................21
& 5.3 第三代口服^孢.....................................24
&&& ^孢克肟...................................................25
&&& ^孢丙烯...................................................28
&&& ^孢他美酯.................................................31
&&& ^孢泊肟酯.................................................33
&&& ^孢地尼...................................................35
6. 口服^孢锼瓿臃治..................................38
7. 口服^孢镄滤暾情r..................................41
8. 未硎鲱Ayc建h..........................................44
附：宜凡涣挤畔⑼...................................45
表 1 壬鲜谐Ｓ玫目诜^孢...............................3
表 2 2008年口服^孢锸鲆：头蓊~.........................4
表 3 2008年口服^孢原料牟少碓.............................7
表 4 年第一代口服^孢锍俞t院N售份~及增L率...11
表 5 2008年^孢拉定S家抽愉N售份~............................12
表 6 年^孢拉定生aS家抽俞t院N售份~及增L率.......12
表 7 2008年^孢氨SS家抽愉N售份~............................13
表 8 年^孢氨S生aS家抽俞t院N售份~及增L率.......13
表 9 部分S家^孢氨S片┝闶r................................14
表 10 2008年^孢u氨SS家抽愉N售份~.........................15
表 11 年^孢u氨S生aS家抽俞t院N售份~及增L率....15
表 12 部分S家^孢u氨S零售r格...............................16
表 13 年第二代口服^孢锍俞t院N售份~及增L率..17
表 14 批噬a^孢克洛原料S家...............................18
表 15 2008年^孢克洛S家抽愉N售份~...........................19
表 16 年^孢克洛生aS家抽俞t院N售份~及增L率......20
表 17 部分S家^孢克洛N制┑牧闶r格.......................21
表 18 2008年^孢呋辛酯S家抽愉N售份~.........................22
表 19 年^孢呋辛酯生aS家抽俞t院N售份~及增L率....22
表 20 部分S家^孢呋辛酯口服片┝闶r.........................23
表 21 年第三代口服^孢锍俞t院N售份~及增L率..24
表 22 2008年^孢克肟S家抽愉N售份~...........................26
表 23 年^孢克肟生aS家抽俞t院N售份~及增L率......27
表 24 ^孢克肟N制┑牧闶r格...............................27
表 25 2008年^孢丙烯S家抽愉N售份~...........................29
表 26 年^孢丙烯生aS家抽俞t院N售份~及增L率......29
表 27 F已@得^孢丙烯批饰奶的S家情r.......................30
表 28 2008年^孢他美酯S家抽愉N售份~.........................31
表 29 年^孢他美酯生aS家抽俞t院N售份~及增L率....32
表 30 部分S家^孢他美酯片┝闶r格...........................32
表 31 阮^孢泊肟酯原料饕aS家.........................33
表 32 2008年^孢泊肟酯S家抽愉N售份~.........................34
表 33 年^孢泊肟酯生aS家抽俞t院N售份~及增L率....35
表 34 ^孢泊肟酯片市隽闶r格.................................35
表 35 2008年^孢地尼S家y...............................36
表 36 2008年^孢地尼S家抽愉N售份~...........................37
表 37 年口服^孢锍铀赇N售份~Ρ...........38
表 38 2008年口服^孢锍铀昱琶20位S家份~Ρ.......38
表 39 2008年^孢拉定抽铀昱琶20位S家份~Ρ.............39
表 40 2008年^孢克洛抽铀昱琶20位S家份~Ρ.............39
表 41 2008年^孢克肟抽铀昱琶20位S家份~Ρ.............40
表 42 至2009年4月口服^孢镄滤暾情r....................41
D 1 年中诜/注射o^孢锸龇蓊~比例.....1
D 2 年不同o下^孢抗生素增L................2
D 3 年抽咏y口服^孢镤N售金~增L..........2
D 4 年各代口服^孢锸龇蓊~化..................5
D 5 年口服^孢锲贩N抽俞t院市龇诸~分布............6
D 6 年第一代口服^孢锍俞t院N售~及增L率....10
D 7 年口服^孢拉定抽俞t院N售~及增L率............11
D 8 年口服^孢氨S抽俞t院N售~及增L率............13
D 9 年口服^孢u氨S抽俞t院N售~及增L率..........15
D 10 年第二代口服^孢锍俞t院N售~及增L率...17
D 11 年口服^孢克洛抽俞t院N售~及增L率...........19
D 12 年口服^孢呋辛酯抽俞t院N售~及增L率.........22
D 13 年第三代口服^孢锍俞t院N售~及增L率...24
D 14 年口服^孢克肟抽俞t院N售~及增L率...........26
D 15 年口服^孢丙烯抽俞t院N售~及增L率...........29
D 16 年口服^孢他美酯抽俞t院N售~及增L率.........31
D 17 年口服^孢泊肟酯抽俞t院N售~及增L率.........34
D 18 年口服^孢地尼抽俞t院N售~及增L率...........37
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