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药品名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片 (依伦平)
拼音简码：EBSTQLSQP
规格：150mg:12.5mg*10片
包装单位：盒
批准文号：国药准字H(处方药)
生产厂家：南京正大天晴制药有限公司
主治疾病：&
【功能主治】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【用法用量】口服，空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次，每次1片，根据病情可增至每日一次，每次2片。
【不良反应】头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【注意事项】不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者），开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全（肌酐清除率&30Ml/min）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。5本品可以和其它抗高血压药物联合服用。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
批准文号 国药准字H 原批准文号& 药品本位码 13 药品本位码备注& 产品名称 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 英文名称 Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets 商品名& 生产单位 南京正大天晴制药有限公司 生产地址 南京经济技术开发区惠欧路9号 规格 每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。 剂型 片剂 产品类别 化学药品 批准日期
编号 苏 分类码 HabZb 备注& 省市 江苏省 企业名称 南京正大天晴制药有限公司 法定代表人 谢炳 企业负责人 田舟山 企业类型 有限责任公司（台港澳与境内合资） 注册地址 南京经济技术开发区惠欧路9号 生产地址 南京经济技术开发区惠欧路9号* 生产范围 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(最终灭菌)、小容量注射剂[非最终灭菌(含抗肿瘤药)]、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、中药提取、原料药（奥替拉西钾、吉美嘧啶、盐酸法舒地尔）* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书
【产品名称】厄贝沙坦氢氯噻嗪片
【商品名/商标】依伦平
【规格】150mg:12.5mg*10片
【生产厂家】南京正大天晴制药有限公司
【批准文号】国药准字H
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商品名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片（运动员慎用）
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商品编号：58818
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商品参数：
150毫克/12.5毫克*7片
生产厂家：
南京正大天晴
批准文号：
商品描述：
【适应症】厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。 &【用法用量】常用的厄贝沙坦氢氯噻嗪片起始剂量和维持剂量是每日一次，每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片 (40mg+12.4mg) 。对反应不足的患者，剂量可增加至每日一次，每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片 (40mg+12.4mg) ，且此剂量为每日最大服用剂量。通常，在开始治疗3 周内获得抗高血压效果。 &【不良反应】厄贝沙坦氢氯噻嗪片常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于 1% 的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于 1% 但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为 0.4% 。 氢氯噻嗪成分大多不良反应与剂量和疗程有关。（1）水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。（2）高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。（3）高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由于通常无疼痛，故高尿酸血症易被忽视。（4）过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。（5）血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。（6）其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。 &【禁忌症】 对厄贝沙坦氢氯噻嗪片过敏者禁用。 &【注意事项】 不能用于血容量不足的患者（如服用大剂量利尿剂治疗的患者），开始治疗前应纠正血容量不足和 ( 或 ) 钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。对严重肾功能不全（肌酐清除率≤ 30Ml/min ）或肝功能不全的患者不推荐使用本品。 3. 肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。 4. 厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。 5 厄贝沙坦氢氯噻嗪片可以和其它抗高血压药物联合服用。 &【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。 &【儿童用药】尚没有小于 18 岁患者用药安全性的资料。慎用于有黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。 &【老年患者用药]老年人应用厄贝沙坦氢氯噻嗪片可能发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。 &【药物相互作用】厄贝沙坦氢氯噻嗪片与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂 ( 如氨苯喋啶等 ) 合用时，应避免血钾升高。 2. 本品与华法令之间无明显的相互作用。 3. 与洋地黄类药如地高辛、 β- 阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。 氢氯噻嗪相关，（1）肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素 B （静脉用药），能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。（2）非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。（3）与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。（4）考来烯胺（消胆胺）能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺 1 小时前或 4 小时后服用本药。（5）与多巴胺合用，利尿作用加强。（6）与降压药合用时，利尿降压作用均加强。（7）与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。（8）使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。（9）降低降糖药的作用（10）洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。（11）与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。（12）乌洛托品与本药合用，其转化为甲醛受抑制，疗效下降。（13）增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。（14）与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。 【药物过量】过量服用厄贝沙坦氢氯噻嗪片后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。 &&
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