原标题:锦上添花:石药集团二甲双胍国内获批上市首个通过一致性评价
石药集团利好消息源源不断,目前是通过ANDA药品最多国内制药企业已有7个品种在美国获批上市,领先踏上国际之路不言而喻,使得该些药品在一致性评价中获益预测率先通过一致性评价的当为2016年7月在美国上市的盐酸二甲双胍片。按照大家熟悉的认知石药的盐酸二甲双胍片属于海内外共线品种,获批上市后视同通过一致性评价
石药7个ANDA获批的药品
近日,石药集團不负众望勇闯第一。石药盐酸二甲双胍片0.5g和0.85这两个规格(CYHS1790013CYHS1790014)于2018年7 月24日国内获批上市,成为二甲双胍首家通过一致性评价的企业石藥盐酸二甲双胍片是继华海缬沙坦片、普利制药注射用阿奇霉素、四川汇宇注射用培美曲塞、华海伏立康唑片、安必生孟鲁司特钠咀嚼片、恒瑞吸入用地氟烷……之后又一款海外上市转报国内成功的制剂。
石药盐酸二甲双胍片获批
FDA查询石药盐酸二甲双胍文号
除了石药集团欧意药业青岛百洋制药、海正宣泰医药这2家公司的二甲双胍制剂也以“外来者”(美国上市)的身份提交了国内的上市申请。在如此严酷嘚竞争态势下石药集团能够后来居上,率先获得批准上市再一次彰显了石药集团的实力。
美国上市后转报国内的二甲双胍制剂
石药盐酸二甲双胍片目前的规格有0.5g和0.85g两个规格率先通过一致性评价,相比国内其他众多企业占据了政策和市场的先机石药集团会继续秉承“莋好药,为中国”的理念再接再厉,勇创佳绩