服用丙酸氟替卡松怎么样会出现服用糖皮质激素的副作用吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-04-30 06:49 标签： 丙酸氟替卡松鼻
糖皮质激素类药物临床应用指导原则_百度文库
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丙酸氟替卡松原料及吸入气雾剂项目简介丙酸氟替卡松是目前局部抗炎活性最强,全身副作用最少的糖皮质激素制剂。1、申报类别：化学药品6类2、剂型及规格吸入气雾剂：50μg×120揿、125μg×60揿、250μg×60揿3、项目基本情况 英国葛兰素威康公司研究开发的新一代高效丙酸氟替卡松，是用于治疗成人和儿童哮喘的一种有较高受体亲和力和典型活性的糖皮质激素，1990年在英国上市，我国于2001年相应进口相关制剂，国内葛兰素史克公司于2002年批准生产其气雾剂，保护期将至2007年5月。其特点为氟替卡松脂溶性高，容易穿透细胞膜，与倍氯米松、布地奈德相比，氟替卡松与糖皮质激素受体（GR）结合时间最快，而溶出最慢；与GR有高度的选择性，亲和力高，比倍氯米松、布地奈德强倍的亲脂性；吸入后在局部组织停留时间长，受体半衰期10.5小时，血浆半衰期普在10小时左右；抗炎作用比倍氯米松和布地奈德强；口服后生物利用度0.05。在62例哮喘病人疹疗中，采用常规治疗加吸入氟替卡松气雾剂治疗，氟替卡松吸入组临床控制33%(10/32),显效47%(15/32),好转22%(7/32),总有效率100%。不接受吸入组临床控制10%(3/30),显效17%(5/30),好转33%(10/30),无效40%(12/30),总有效率60%。t检验,P0.05),在治疗第3、6、9、12月两组差异有非常显著性(P<0.01),在增加PEER值、改善肺功能方面,两组在治疗3月后差异有非常显著性(P<0.01)，在治疗第6、9、12月后差异有显著性(P<0.05)，充分说明吸入丙酸氟替卡松治疗儿童哮喘较吸入二丙酸倍氯米松效果更好且安全。综上所述，丙酸氟替卡松治疗哮喘疗效确切，安全性高，耐受性好。5、市场前景广扩支气管哮喘是当今世界上最常见的慢性病之一，已经成为影响公众健康的社会问题。《全球哮喘防治的倡议》(GI-NA)最新修订本提出哮喘是一种慢性炎症，可导致气道反应性增高，故氟替卡松将成为治疗哮喘的首选用药。又加之氟替卡松是类固醇吸入剂中首次获准用于治疗慢性阻塞性肺病的制剂，据报道，在美国和欧洲慢性阻塞性肺病是导致死亡的第四大和第三大“杀手”，全球约有6亿患者，其中每年有290万人死于该病。本项目实施后将使之原料及制剂国产化后，在价格上优于进口产品抢占市场，另替代其耐受性、临床疗效较低的倍氯米松及布地奈德，独占呼吸科用药鳌头，将有广扩的市场前景。在目前医药低迷情况下，选择历时近30年研制开发的世界优良品种丙酸氟替卡松，抢占市场销售位置，将会带来持续发展的后劲。另因本项目工艺难度大费用高，以致于小公司以及较小规模的研制单位难以跨入，因此提高医药投资门坎以致预期市场竟争小，又因本品是目前医药行业可做的几个品种中仅有的世界优良超前品种，提前投资，抢占市场，将会带来丰厚的效益。本项目是医院与OTC市场双重兼顾的重点品种，在市场远作过程中，凭借原进口品种所占领的市场，以及倍氯米松等同类产品疗效与耐受性较低等原因，本项目将轻易占领并替代同类产品市场，从而发挥经济效益。况且本项目全球需求量较大，有近6亿的患者，另以氟替卡松为主药的复方制剂沙美特罗替卡松吸入剂即将过行保（2009年10月），据报道，吸入剂在2005年世界哮喘销售排名前五位，在2006年有上升趋势，原料药将在近几年内形成巨大的世界范围的扩增市场，出口替力大。6、超低的市场投入国内除葛兰素公司销售外，无其它公司相关研究开发信息，我公司于2000年来一直投入研究本项目，其合成成本已控制在10万元/kg左右，远远低于进口原料药75万元/kg，本项目成功上市后，将填补国内原料生产空白并降低制剂市场成本，其制剂上市后，将替代糖皮质激素类产品。目前上市的气雾剂以以50μg×120揿来计算成本，现国内上市价格为93元每支，以进口原料药来生产其制剂，原料成本为4.5元每瓶，其原料成本占市场价的4.84%；以自产原料来生产其制剂，原料成本为0.6元每瓶，其原料成本占市场价的0.65%。由以上数据来看，生产原料及制剂，将有极大的利润空间，并加上广扩的市场需求，您选择此品种，将为您带来丰厚的收益。7、项目技术特点和成熟程度介绍本项目包括原料与制剂的生产工艺，质量控制等技术服务；其工艺难度大成本高，我公司通过试制样品并进行稳定性等相关试验，说明本项目原料与其制剂稳定性好，适合于工业化生产及推广。;;&
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