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优思明（屈螺酮炔雌醇片）21片
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【通用名称】屈螺酮炔雌醇片【通用名称】屈螺酮炔雌醇片【批准文号】进口药品注册证号H 国药准字J[]【主要成分及含量】本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0．03mg。【包装规格】包装材料：由铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡眼包装（边缘热封）。包装规格：21片/盒【有效期】36个月【执行标准】进口药品注册标准JX【检验合格情况】检验合格【生产企业】生产企业：生产厂：企业名称：Schering GmbH &Co.Produktions KG地址:Doebereinerstrasse20，99427 Weimar，德国电话：31354传真：包装厂：企业名称：Bayer Schering Pharma AG地址：D-13342 Berlin，德国电话：1 4875传真：1 1570分包装企业：企业名称：拜耳医药保健有限公司广【处方类型】[01]处方药【性状】淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。【适应症】女性避孕【用法用量】如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1％。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。【不良反应】与使用coc药有关的最严重的不良反应参见[注意事项]。下表为其它在复方口服避孕药使用者中曾有报告的不良反应．但是两者之间的关系尚未确定【GMP认证】已认证[]
拜耳公司是世界最为知名的世界500强企业之一。总部位于德国的勒沃库森，生产厂和分支机构几乎遍布世界各国。高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业，是德国最大的产业集团，被称为“世纪之药”。拜耳医药保健是拜耳集团的子集团，世界领先的医药保健、医疗产品制造企业。
通用名称性状淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。适应症女性避孕用法用量如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1％。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。不良反应与使用coc药有关的最严重的不良反应参见[注意事项]。下表为其它在复方口服避孕药使用者中曾有报告的不良反应．但是两者之间的关系尚未确定禁忌复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。·出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史。·存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作，心绞痛）。·偏头痛病史伴有局灶性神经症状。·累及血管的糖尿病。·存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症（参见【注意事项】）。·胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症。·存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指注意事项警告：如果存在下述任何一种情况/危险因素，应对每一位妇女权衡应用COC的益处与可能出现的危险，在她决定开始服药前与其进行讨论。如果以下任何一种情况或危险因素加重、恶化或首次出现，应与医生联系。医生应决定是否应该停用COC。·循环系统疾病：流行病学的研究已经表明，使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。这些事件的发生罕见。静脉血栓栓塞（VTE）表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在所有的COCs使用期间都可能发生。当妇女使用一种COC时，第一年内发生静脉血栓栓塞的危险性最高。使用低剂量雌激素（炔雌醇＜0.05mg）0Cs的妇女中，VTE的发生率大致可达到4/10000妇女年，而未使用COC者中为0.5-3/10000妇女年。与妊娠相关的VTE发生率为6/10000妊娠妇女年。极为罕见的，有报道在COC使用者中其它血管发生血栓形成，如肝、肠系膜、肾、脑或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用COCs有关，目前尚无一致的观点。静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞性事件或脑血管意外的症状可包括：单侧腿痛和/或肿胀；突发严重的胸痛，不论其是否向左臂放射；突发呼吸困难；突发咳嗽；任何异常、严重或持续性头痛；突发部分或全部视力丧失；复视；语言含糊或失语；眩晕；虚脱伴或不伴有局灶性癫痫；虚弱或非常明显突然影响身体的一侧或一部分的麻木；运动障碍；‘急性’腹痛。当出现下列情况时，静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞事件或脑血管意外风险将升高：·年龄；·吸烟（吸烟量大及年龄增加则风险进一步增加，尤其是35岁以上的妇女）；·阳性家族史（即兄弟姐妹或双亲在较早年龄发生过静脉或动脉血栓栓塞）。·如果怀疑存在遗传易感性，在决定使用任何COC前，应向专科医生咨询；·肥胖（体重指数超过30kg/㎡）；·异常脂蛋白血症；·高血压；·偏头痛；·心脏瓣膜病；·心房纤颤；·长时间制动，大型外科手术，任何腿部手术，或较大的创伤。对于这些情况建议停服COC（择期手术前至少先停药4周），直到完全恢复活动两周后再服药。关于静脉曲张和浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用，没有一致意见。应该考虑产褥期血栓栓塞的危险增加（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。与循环系统不良事件有关的其它临床情况包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症性综合征、慢性炎性肠道疾病（克隆氏病或溃疡性结肠炎）及镰状细胞疾病。 使用COC期间，偏头痛发作频率或疼痛程度增加（可能为脑血管意外的前驱症状），出现这种情况可以立即停服COC。提示可能有遗传或获得性静脉或动脉血栓形成易患体质的生物化学因素，包括活性蛋白C（APC）抵抗，高半胱氨酸血症，抗凝血酶Ⅲ缺乏，蛋白C缺乏、蛋白S缺乏，抗磷脂抗体（抗心磷脂抗体，狼疮抗凝剂）。当权衡利弊时，医生应考虑到对一种病情的充分治疗可能减少相关的血栓形成的危险，以及血栓形成与妊娠相关的危险，以及血栓形成与妊娠相关的危险性高于与使用低剂量的COC（炔雌醇＜0.05mg）相关的危险性。·肿瘤：宫颈癌最重要的危险因素是持续的HPV感染。一些流行病学研究已经显示长期使用COCs可以进一步增加这一危险。但是对于这一结果在多大程度上应归因于混淆作用，例如宫颈筛查和包括使用屏障避孕措施在内的性行为，还一直存在争议。对于54项流行病学研究的荟萃分析显示，现在使用COCs的妇女诊断为乳腺癌的相对危险性稍有增加（RR=1.24）。在停止COC使用后的10年间，增加的危险性逐渐消失。由于乳腺癌很少发生在40岁以下的妇女，因此，相对于乳腺癌的总体危险性，正在使用和近期使用COC者中诊断乳腺癌增加的数目很少。这些研究没有提供因果证据。所观察到的危险性增加，可能是由于对COC使用者的乳腺癌诊断较早、COCs的生物学效应、或两者兼有。与从未使用COC者相比，曾使用COC者的乳腺癌在临床上常处于更早分期。COCs使用者中曾有报告发生罕见的良性肝脏肿瘤，甚至更罕见的恶心肝脏肿瘤。在个别病例中，这些肿瘤引起了危及生命的腹腔内出血。服用COCs的妇女出现重度的上腹疼痛、肝脏肿大或有腹腔内出血的体征时，鉴别诊断要考虑肝脏肿瘤。·其他情况：在肾功能不全的患者中，钾的排泄能力受限。在一项临床研究中，轻或中度肾功能损伤的患者服用屈螺酮显示对血清钾的浓度没有影响。只有对于治疗前血清钾在正常范围上限并且正在使用保钾利尿剂的肾功能损伤患者，在理论上才可能有高钾血症危险性。有高甘油三脂血症或有家族史的妇女，服用COCs可能增加胰腺炎的危险。虽然在很多服用COCs的妇女中有报告血压轻度增加，但是有临床意义的增高罕见。血压正常的妇女使用其它COC时由炔雌醇诱导的血压升高，可能被屈螺酮的抗盐皮质激素作用所对抗。然而，如果使用一种COC期间发生了持续有临床意义的高血压，慎重的做法是，医生应该停用COC并且治疗高血压。如果经降压治疗后血压恢复正常，在医生考虑适当的时候可以恢复服用COC。 有报道在妊娠期和服用COC时，下列情况发生或恶化，但是与使用COC有关的证据还不确定；与胆汁淤积有关的黄疸和/或瘙痒；胆石形成；卟啉症；系统性红斑狼疮；溶血性尿毒症性综合征；小舞蹈症；妊娠疱疹；与耳硬化症相关的听力丧失。在有遗传性血管性水肿的妇女中，外源性雌激素可以诱导或者加重血管性水肿的症状。急性或慢性肝脏功能异常需要停用COC，直到肝功能指标恢复正常。首次发生于妊娠期的或既往使用性甾体激素期间的胆汁淤积性黄疸复发时，需停用COCs。虽然COCs可能影响外周胰岛素抵抗和糖耐量，但是没有证据表明服用低剂量COCs（炔雌醇＜0.05mg）的糖尿病患者需要改变治疗方案。但是，糖尿病妇女服用COCs时应被仔细观察。克隆氏病和溃疡性结肠炎，与使用COC有关。偶尔出现黄褐斑，特别是在有妊娠黄褐斑病史的妇女中。有黄褐斑倾向的妇女，服用COCs期间应避免暴露在阳光下或紫外线辐射。医学检查/查询：首次服用或再次服用COC之前，应按照禁忌（参见【禁忌】）和警告（参见【注意事项】）的要求，采集完整的病史和进行全面的体格检查，并且定期复查。定期医疗评估也十分重要，因为禁忌（如：短暂脑缺血发作等）或危险因素（如：静脉或动脉血栓形成的家族史）可能在服用COC期间首次出现。这些医疗评估的频率与性质应根据已建立的临床规范进行，并针对妇女个体进行调整，但一般应重点包括血压、乳腺、腹部和盆腔器官，包括宫颈细胞学检查。应告诉妇女口服避孕药不能防止HIV感染（艾滋病）和其它性传播疾病。疗效降低：如发生漏服（参见【用法用量】）、胃肠道紊乱（参见【用法用量】）或同时服用其它药物时，COC的疗效可能降低（参见【药物相互作用】）。影响周期控制：所有COCs服用者都可能发生不规则出血（点滴或突破性出血），特别是在使用的最初几个月内。因此，评价任何不规则出血，要在约3个周期的适应期后才有意义。如果不规则出血持续存在或在规则周期之后出现，则应考虑非激素原因，并采取适当的诊断措施，以除外恶性肿瘤或妊娠。这些措施可包括刮宫术。有些妇女在停药期可能不发生撤退性出血。如果按照【用法用量】中所述方法服用COC，妇女不大可能发生妊娠。但是，如果首次不发生撤退性出血前没有按照这些方法服药，或两次不发生撤退性出血，则在继续服用COC前必须排除妊娠。·实验室检查：使用甾体避孕药可能影响某些实验室检查的结果，包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化指标，血浆（载体）蛋白水平，如皮脂激素结合球蛋白和脂质/脂蛋白分数，碳水化合物代谢指标，以及凝血和纤溶指标。变化通常保持在正常的实验室检查范围内。屈螺酮导致血浆肾素活性升高，其气微的抗盐皮质活性诱导血浆醛固酮水平升高。药物相互作用·相互作用：口服避孕药与其它药物的相互作用可能导致突破性出血和/或避孕失败。文献曾报导了下列相互作用。肝代谢：与诱导微粒体酶的药物发生的药物相互作用能导致性激素清除率的增加（这些药物如：苯妥英、巴比妥类、扑痫酮、卡马西平、利福平、可能的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨脂、灰黄霉素及含St.John's wort的产品）。据报道，HIV蛋白酶（如：利托那韦）和非核苷的反转录酶抑制剂（如：奈韦拉平）、和两者合用，对肝脏代谢有潜在影响。影响肠肝循环：有临床报告提示使用某些抗生素（如：青霉素、四环素）时，雌药物过量迄今，尚无关于本品过量的任何临床经验。在临床前研究中也没有由于药物过量而造成严重毒性作用的报告。基于对COC的一般经验，在这种情况下可能出现的症状为：恶心、呕吐，在年轻的女孩中，可能会出现轻度的阴道出血。没有解毒药物，进一步处理为对症治疗。药代动力学屈螺酮：吸收：口服屈螺酮吸收迅速而且几乎完全。在单次服药后大约1-2小时可以达到最高血药浓度，约为37ng/ml。生物利用度介于76%-85%之间。同时进食对其生物利用度没有影响。分布：屈螺酮与血清白蛋白结合，不与性激素结合球蛋白（SHBG）或皮脂激素结合球蛋白（CBG）结合。血清总药量中仅有3-5%以游离的形式存在，95-97%非特异性与白蛋白结合。炔雌醇诱导的SHBG浓度的升高不影响屈螺酮与血清蛋白的结合，屈螺酮的表现分布容积约为3.7-4.2l/kg。代谢：屈螺酮代谢完全。血浆中的主要代包装包装材料：由铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡眼包装（边缘热封）。包装规格：21片/盒有效期36个月执行标准进口药品注册标准JX批准文号进口药品注册证号H 国药准字J[]处方类型[01]处方药特殊人群用药【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间禁用本品。如在服用本品期间发生了妊娠，应该停止继续用药。然而，大量的流行病学研究已经显示，妊娠前服用COCs妇女所生婴儿的出生缺陷发生率没有增加，早孕期间无意服用了COCs的妇女致畸作用也没有上升。曾有一例患儿出生伴随食道闭锁。此事件与本品之间的因果关系尚不明确。关于妊娠期间服用了本品的资料非常有限，不能得出对妊娠、胎儿或者新生儿健康有不良影响的结论，至今尚无相关的流行病学资料。哺乳可能受到COCs的影响，因为它们可以减少乳汁分泌量并改变乳汁的成份，因此，在哺乳期妇女药理毒理药理作用：复方口服避孕药（COCs）的避孕作用是基于多种因素的相互作用，最重要的是抑制排卵和改变宫颈分泌物。除了避孕作用外，COCs虽有（警告和不良反应）中提及的不利特性，还有很多有利的特性：如月经周期更有规律，痛经减轻，出血量较少。后者可以减少缺铁的发生。屈螺酮除避孕外，还具有其它有利特性。屈螺酮具有抗盐皮质激素活性，能防止由于液体潴留而引起的体重增加和其它症状。它对抗与雌激素相关的钠潴留，提供良好的耐受性，并对经前期综合征（PMS）有积极作用。与炔雌醇组成复方，屈螺酮增高了高密度脂蛋白（HDL）水临床试验研究编号：96049；报告编号：98180一项开放、多中心（美国），评价含有3毫克屈螺酮和30微克乙炔雌二醇单相口服避孕药的疗效和安全性研究这项研究入选的为年龄在18至35岁之间，存在妊娠可能并且愿意服用口服避孕药的健康女性。在研究中，每个受试者服用30微克乙炔雌二醇+3毫克屈螺酮片剂，连续口服21天，之后服用7天含有非活性成分的片剂，共13个周期。在这项研究中，共入选了333例女性受试者，进行评价的有326例，其中220例（67%）完成了全部13个周期的治疗。校正后的Pearl指数为0.407（整检验合格情况检验合格生产企业生产企业：生产厂：企业名称：Schering GmbH &Co.Produktions KG地址:Doebereinerstrasse20，99427 Weimar，德国电话：31354传真：包装厂：企业名称：Bayer Schering Pharma AG地址：D-13342 Berlin，德国电话：1 4875传真：1 1570分包装企业：企业名称：拜耳医药保健有限公司广
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Q：我有乳腺增生，但月经不调必须避孕药调经，请问补佳乐和优思明哪种对乳腺的副作用小些
A：您好，感谢您关注优思明（屈螺酮炔雌醇片）。优思明会小一些
王明华 02:51:39
Q：怎么购买
A：您好，感谢您关注优思明（屈螺酮炔雌醇片）。请在页面上方的“药师回拨”处填写联系方式，做信息记录，稍后会有金象大药房医师与您联系，您也可以直接拨打客服电话进行咨询：400-650-6600。
bailian1212 07:08:37
Q：请问到底优思明避孕效果好，还是妈富隆？
妈富隆怎么比优思明便宜那么多？我刚做了人流手术，如果要服用这类避孕药，什么时候开始服用呢？
A：您好，感谢您关注优思明（屈螺酮炔雌醇片）。可联系客服或拨打药师热线咨询
bailian1212 07:08:34
Q：请问到底优思明避孕效果好，还是妈富隆？
妈富隆怎么比优思明便宜那么多？我刚做了人流手术，如果要服用这类避孕药，什么时候开始服用呢？
A：您好，感谢您关注优思明（屈螺酮炔雌醇片）。可联系客服或拨打药师热线咨询
billgerm 09:29:27
Q：您好， 请问这个药能否长期服用，因为内分泌失调，月经紊乱，医生建议长期服用这个药进行调理？想问下这个药长期服用的话，是否有副作用？
A：您好，感谢您关注优思明&(Yasmin)屈螺酮炔雌醇片 。此产品是处方药，是需要在医生处方指导下使用的。您的这种症状可以使用此种商品，如果您需要长期使用还是需要定期去医院进行复查的。感谢访问金象网！
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