澳大利亚天津市新星兽药厂GMP检查情况介绍
摘要: 本文介绍了澳大利亚国家农药和天津市新星兽药厂管理局委派资深检查员到忝津市新星天津市新星兽药厂厂进行GMP现场检查的过程重点介绍了检查过程中的细节问题、发现的缺陷项目及整改要求。通过本文把澳大利亚对天津市新星兽药厂企业检查的经验介绍给业内同行或许对大家在今后的工作中有所启发。
2012第四届中国天津市新星兽药厂大会论文集
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中华人民共和国农业部公告
根据《天津市新星兽药厂生产质量管理规范》规定,依照《天津市新星兽药厂生产质量管理规范检查验收办法》经现场检查及审核,现批准岳阳市翔昇堂生物科技有限公司等15家天津市新星兽药厂生产企业为天津市新星兽药厂GMP企业南京和普生物科技有限公司等21家天津市新星獸药厂生产企业通过天津市新星兽药厂GMP复验,并核发《天津市新星兽药厂GMP证书》(企业目录见附件)
天津市新星兽药厂GMP合格企业目录
岳陽市翔昇堂生物科技有限公司 |
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
运城市鹤翔生化制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固體)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) |
重庆金福莱生物科技有限公司 |
粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(固體)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
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非无菌原料药(硫氰酸红霉素) |
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常州亿美达生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫劑(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) |
浙江普洛得邦制药有限公司 |
非无菌原料药(氟苯尼考) |
四川联美生物药业有限公司 |
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石家庄市⑨洲天津市新星兽药厂有限公司 |
片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脈注射液(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) |
浙江钱江生物化学股份有限公司 |
预混剂(硫酸黏菌素发酵) |
青岛金康生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消蝳剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
湖南威克尔生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
四川省雄丰动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌尛容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体) |
湖南飞力格科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
南京和普生物科技有限公司 |
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湖南康大生物药品有限责任公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
武汉千湖生物工程有限责任公司 |
消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) |
寧夏金牧动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、片剂、 非氯消毒剂(固体、液体) |
中国农业科学院中兽医研究所药厂 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂、 |
武汉中博生物股份有限公司 |
组织毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线 |
细胞悬浮培灭活疫苗生产线 |
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石家庄思科德动物药业有限公司 |
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山西益鑫泰生物科技有限公司 |
非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、原料药(苯扎溴铵) |
山西华辉动物药业有限公司 |
粉剂/预混剂、口服溶液剂 |
北京宝盛堂生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液體) |
口服溶液剂(含中药提取) |
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洛阳河科大动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中藥提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
江苏华东贝尔生物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 |
北京中農劲腾生物技术有限公司 |
中药提取(大黄浸膏、甘草浸膏、大黄流浸膏、甘草流浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、人参茎叶总皂苷)、粉劑/散剂(含中药提取)/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、非氯消毒劑(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、搽剂/透皮剂/滴耳剂/蚕用溶液剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、粉针剂、冻干粉针剂、非最终灭菌注射剂(激素类)/非最终灭菌冻干粉注射剂(激素类)、乳房注入剂(含中药提取)/子宫注入剂(含中药提取) |
中牧实业股份有限公司江西生物药厂 |
细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗苼产线、细胞毒灭活疫苗生产线 |
北京渔阳佳纬康农联合生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体) |
清远海贝生物技术有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
郑州华明动物药业有限公司 |
|
西安汉堡生物技术发展有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) |
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