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【最全的检验科表格】某人民医院检验科表格样表范例
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罗湖医院质量检查
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3秒自动关闭窗口北京中医药大学东直门医院检验科通过ISO15189评审获得认可证书
作者：杨郝亮
发布时间： 16:22:06
日至17日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组5名专家对东直门医院院检验科进行了ISO15189《医学实验室质量和能力认可》现场评审。评审组由广东省中医院柯培锋主任，天津市第一中心医院唐志琴主任，河南省洛阳正骨医院常世卿主任，中南大学湘雅二医院胡敏主任及青海省人民医院阿祥仁主任组成。日，评审委员会成员及东直门医院相关负责人共同召开首次会议，东直门医院院长王耀献、主管院长晏军、检验科杨曦明主任、护理部主任郭海玲、计财处长夏鲁婧，党院办主任尹丹，后勤处长石秀峰及检验科相关人员出席。会上先由评审委员柯培锋主任进行ISO15189评审检查介绍，检验科杨曦明主任对检验科工作进行汇报，王耀献院长对东直门医院历史、现状和检验科的发展进行了全面介绍。为期三天的监督评审中，评审专家组依据CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》对检验科质量管理和技术能力进行了全要素评审。评审专家对检验科质量管理体系的相关作业指导书和记录逐一查阅，对实验室设施环境、实验设备、检验前、中、后程序质量保证进行全面检查，对各专业组采取仪器比对、方法比对、人员比对的形式进行考核。评审组专家深入临床，对标本采集、运送、接收，检验项目的开展与临床需求的符合性、危急值的报告程序，与临床科室沟通的有效性等相关内容，与医护人员展开广泛交流，并进行了临床标本采集操作的现场考核，进一步评定检验科为临床提供服务的实际能力。为完成评审组的现场实验，检验科各专业组奋战到凌晨，急诊组更是通宵完成了现场实验考核，现场实验所有比对结果全部符合要求。日，专家组在末次会议上宣布，北京中医药大学东直门医院检验医学科ISO15189现场评审工作圆满结束，通过评审。评审组专家对检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了高度评价，一致认为检验科的质量体系健全、运行有效，能够满足临床实验诊断需求。我院检验科申报的85个项目、6个授权签字人全部通过考核并获得推荐。同时，评审专家们也对各专业领域的不符合项提出整改要求。现场评审后，检验科按照整改意见进行了为期两个月的不符合项整改。2018年6月，经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评定，我院检验科获得ISO15189认可证书。东直门医院检验科在从2015年开始着手准备ISO15189《医学实验室质量和能力认可》的评审工作。检验科全体工作人员克服重重困难，经过辛勤努力和奋斗，通过了百余次的各类培训及考核，与临床科室进行了各种形式的沟通，仪器校准和性能验证报告逾百份，为顺利通过ISO15189认可奠定了良好基础。ISO15189认可工作得到了医院领导班子的高度重视和大力支持。同时也得到医务处、护理部、后勤保障处、信息中心等职能部门以及各临床科室也大力支持与配合，提供了强有力的保障。检验科在杨曦明主任的统筹安排下，汇聚整个科室工作人员的智慧和心血汗水，按照ISO15189认可体系的要求，在科室组织架构的搭建、质量体系文件的分层、管理要素与技术要素、设施与环境条件的升级等方面都做了大量的工作。为了使工作人员的技术水平保持高标准，知识持续更新，科内不间断开展多种形式的学习培训，如组内特定岗位培训、新仪器新项目集体培训、新知识授课、特邀专家授课、培训班学习等。另外，检验科还克服了众多困难，按照标准对环境设施、仪器设备、试剂耗材等进行了规范化管理。两年多来检验科全体员工加班加点，埋头苦干，先后修订认可申请材料5遍，完善了各类程序文件与操作规程，相关文件超百万字。两年多的勤奋努力，获得今天的认可成果，目的就是希望检验科的管理和技术水平达到国际先进水平，对临床及患者作出最有力的保障。“关山初度尘未洗，策马扬鞭再奋蹄”，检验科将以此作为推动实验室综合能力发展的前进力量，不断完善质量体系，为患者提供更加优质的服务!撰稿：杨郝亮 审稿：杨曦明《检验科质量监督记录表》 www.wenku1.com
检验科质量监督记录表日期：
质量监督记录表（1）适应 范围 关 键 控制点 监督内容 1．是否告知待检者在标本采集前应作的 准备； 2．特殊标本采集要求，是否告知待检者 应注意事项； 3．标本采集前是否询问待检者遵守了注 意事项。 1．检验申请单填写是否完整； 2．是否填写了特殊标本的相关信息； 3．是否有检验申请人签名、时间； 4．特殊标本是否有采集、送检、收样的 人员签名、时间； 5. 是否具有唯一标识。 1．标本采集人员是否符合任职要求； 2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采 集的一般要求或特殊要求； 1．有无核定格式的标本标签； 2．标本标签在检验申请单、标本容器、 检验报告单、存档单中是否一致 3．标本标签各栏目能否达到使用方便、 清晰明了。 1．是否符合操作规程的要求； 2．所获得的标本是否满足检测项目的要 求； 3．是否符合一人一针的要求； 4．标签、检验申请单与标本是否一致。 1．特殊项目的标本送检人员是否为指定 的人员； 2．能否保证标本不改变性状、不污染环 境； 3．特殊项目的标本有无采、送、收人员 的签署记录。 1．有无规范的标本登记本； 2．标本搁置的要求是否执行。 检查记录 质量监督员 签名／日期采样前准 备分检验 申请单析采样 人员前 标本 标签质量 采样 过程监督送检 过程标本 接收质量监督记录表（2）适用 范围 关 键 控制点 监督内容 1．是否有检验专业资格； 2． 精密仪器的操作人员是否进行了专门 培训； 3．是否进行了继续教育并有记录; 4．是否进行了岗前培训。 1．是否有水、电、气、光、磁的要求及 执行记录； 2．有无室温和温控仪表的监控记录； 3．当设施环境因故改变的时候，有无调 整检测过程的记录。 4．生物安全防护措施是否到位； 5．防火、防盗措施是否到位； 6．医疗废物是否按法定程序处理； 7． 有特定环境要求的实验室是否符合要 求并有监控记录 1．是否进行日常和定期维护并记录； 2．是否按规定进行校准并记录； 3．是否进行量值溯源； 4．是否进行标识管理； 5．是否保存设备运行的原始记录。 6．是否有维修记录； 7．设备是否由授权人员使用； 1．是否向合格供应商采购并验收； 2．是否储存在适宜的环境中； 3．是否在有效期内使用； 4．是否建立了清单，包括批号、实验室 接收日期、投入使用日期； 5．是否有领用及报废记录。 1．是否按照法律、法规、行业标准及作 业指导书进行操作； 2．在特殊情况下有无备用方案。 1．记录要用词准确、字迹清晰、及时； 2．项目完整、签字齐全、内容真实； 3．修改规范，无涂改。 1．有无室内控制的方案及执行记录； 2． 是否在受控范围内开展检验工作及报 告结果； 3． 失控时有无核查、 纠正的程序及记录； 检查记录 质量监督员 签名／日期检验 人员分 设施 环境 析中质 仪器 设备 量监 试剂 督操作 规程 原始 记录质控质量监督记录表（3）适用 范围 关 键 控制点 监督内容 1．有无规范的检验报告单； 2．是否采用法定计量单位； 3． “警告/危急”结果时是否及时与临 床医生沟通、报告上级主管及记 录。 4．是否满足检验申请者对检验结果 发布的特殊要求。 5．是否在规定的时间内发出报告单 6．因故不能按时发出报告时，是否 及时告知临床科室、患者 1．检验结果是否经过审核人员的核 查 2．检验结果有疑问时是否及时与临 床医生沟通、 报告上级主管及记录 3．对被检人员的询问是否给予满足 4．对投诉人员是否按《投诉管理程 序》执行并记录。 检查记录 质量监督员 签名／日期检验 报告单分析 检验 结果 分析后质量与临床或协作 单位的沟通1．是否及时、准确的告知检验结果； 2．对检验结果的临床应用有无定期 座谈的制度； 3．与协作单位有无规范的合同书。监 室间 质评 1．规定的项目是否进行能力比对实 验并获得合格证书； 2．室间质评成绩反馈后是否进行认 真分析及处理，以获得持续性改进。督标本的处置1．标本的保存是否符合要求； 2．标本的处置是否安全，是否符合 相关法规的要求；注:质量监督员随时(至少 1 次/月) 选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.本文由(www.wenku1.com)首发，转载请保留网址和出处！
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&&& 伴随国家《医疗机构临床实验室管理办法》的实施，新形势下医院检验科的建设和管理显得越来越重要。行政管理的目的之一是建立一套行之有效的管理办法，完善各项规章制度为提高检验质量做出保证。因此，医院检验科的管理必须适应市场的需求，及时更新观念，在实际工作中建立起诸如仪器校准、维护、维修、室内质控、标准操作规程、记录等质量保证体系，认真做好临床实验室室内质量控制和室间质量评价工作，严格培训和努力提高所有人员的医德水平和技术水平。 　　［关键词］ 临床实验室；管理；培训　　目前，我国二级以上医院的检验科大都可分为血液、生化、免疫、微生物、体液等几个相对独立的专业实验室，随着现代化科学技术在医学领域的广泛应用，各个实验室的仪器设备均有了很大程度的改善和提高，开展的检验项目部分已实现了全自动或半自动化，初步形成了较为完善的技术体系，并能相互协作。伴随国家《医疗机构临床实验室管理办法》的实施，笔者就新形势下医院检验科的建设管理谈谈科室主任的管理方法。　　1.技术人员管理　　医院检验科检验质量水平的优劣取决于其科室人员的医德水平和技术水平，要求检验人员必须具有爱“伤”观念，具备有丰富扎实的理论基础，熟练精湛的操作技能和积极适应知识更新的能力。　　1.1　医德医风建设　良好的医德是医院行风建设的重要内容，树立良好的职业道德是每个医务工作人员必须具备的行为准则，“一切为患者服务”的宗旨不能只停留在口头上，要落实在行动上，尽可能满足患者的需求［1］。科室管理中建立早交班制度，其中有项内容就是进行医德医风教育。　　1.2　业务技术培训　虽然检验人员入科前的理论教育水平有了一定程度的提高，但所掌握的知识仍然没有跟上医学检验技术的快速发展。作为技术人员使用必须进一步培训，一要根据人员素质进行岗前轮转学习，熟悉科室业务及岗位职责，考试上岗；二要有目的、有计划采取学术交流、外地进修、项目培训、参观学习等方式，培养一些有稳定专业思想的业务技术骨干。同时科室依托厂家开展新业务培训，鼓励他们学习和掌握新技术和新方法。　　2.检验质量管理　　因为仪器设备质量的改善和提高使检验结果可以更好地避免了人为因素的干扰，判断更加客观、科学，反馈给临床的信息及结果也越来越迅速，所以相当一部分技术人员认为只要有人、有仪器、有试剂就可以对临床出具检验报告。这种认识缺乏对临床实验室质量工作的足够重视，加之临床对检验报告的“提速”的迫切要求，忽视对发出报告所必需的质量保证基本措施如仪器校准、维护、维修、室内质控、标准操作规程、记录等临床实验室的质量管理。检验科质量管理的核心是质量控制，质量控制不仅仅是室内质控（IRC）和室间质评（EQA），还有人员、质量体系、设施与环境、检测方法、记录、样品等多项管理内容。医学教育网　　2.1　成立专业小组　成立由科室领导任组长，各专业实验室组长（负责人）为成员的质量管理小组。制定如程序文件、操作手册、质控记录、差错登记等各项质量管理制度并督促落实，定期检查、分析各组室内外质量评定情况，及时纠正工作人员技术操作不规范的行为；定期收集临床科室对本科室的意见和建议，并提出解决办法。　　2.2　专业实验小组实行组长负责制，组长固定专业　各组负责人实行竞争上岗，采取无记名投票方式选举科党支部委员会研究后产生。建立操作者、专业组长或主管技师、科主任“三级”检验报告审核制度，对实验室结果应进行分析，如在质控范围内，可发出报告，否则应查找原因，必要时复核检验。实行特殊检验报告由科主任把关，其他检验报告组长核对后发出。　　2.3　制定标本采集及送检制度　为了确保检验科工作的有效和可靠，建立起标本拒收的书面标准，并有拒收标本的记录，同时在申请单上注明拒收原因。对所使用的试剂盒本着质量第一、价格合理、服务周到的原则进行选购，选用前应作比对，并有分析报告。仪器在使用前用标准物校对，正常后带室内质控物按操作标准程序文件要求进行检验操作。　　2.4　认真做好IRC，努力搞好EQA　IRC是实验室检验质量保证的基础，而EQA则是IRC的继续和补充，起到相互校正检验结果准确性的作用，对实验室质控起到监督、促进作用。EQA应做到专业实验小组每月讲评1次，EQA做到科室每结果回报后讲评1次，以总结经验。　　3.仪器设备管理　　计算机与各种自动化仪器的结合，使检验工作的自动化有很大程度的提高。很多检验仪器代替了人力，只要有了机器，检验人员就可以根据说明书进行操作动转，然后计算机直接输出检验结果，大大减少了检验人员的工作量，提高了工作效率，因此仪器设备的管理是检验科管理的另一重要内容。3.1　索证并建全仪器档案　必须有：注册证、合格证、销售证、操作规程（实验室的法规）、维护及使用记录（仪器状态的证明）、校准和质控程序及记录（准确性和精密度的证明）、计量设备的强检记录。　　3.2　对仪器的主要性能参数进行评价　包括精密度即含正常和异常水平标本的检测、线性范围、可比性、抗干扰试验等内容，以保证每日设备使用正常。　　3.3　重建标准曲线　新仪器测定常规标本前要建立标准曲线，在更换新批号的试剂或仪器维修后等时应重新建立标准曲线。　　3.4　仪器维护与保养　建立仪器维护、保养、使用制度，各种仪器由专人负责日常的维护、保养、校正，并做好记录，发现问题及时反映并联系维修。　　3.5　仪器比对　仪器比对是保证实验室报告一致性的重要方法。至少3个月进行1次，并有详细记录，方法是：首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器（尽可能是用配套校准物校准的仪器），其他仪器分别与该仪器进行比对。　　4.科室行政管理　　4.1　安全要求　实验室必须建立并贯彻“安全管理制度”以防止物理、化学、生化、电学和生物伤害；实验室与办公室严格区分，污染区与非污染区严格区分。　　4.2　制定并完善规章制度、岗位职责和奖惩制度　行政管理的目的之一建立一套行之有效的管理办法，完善的各项规章制度是提高质量的重要保证。检验科确定重要分析的“报警”范围，当检验结果提示存在报警范围时，检验科须重复标本，并立即回报临床，与临床诊断不符合情况时，须重复测定并及时与临床联系。同时，应做详细记录，包括日期、时间、负责检验的工作人员，通知人员和实验结果。　　4.3　加强人员培训　加强新开展项目的准入论证及检验人员的在职培训工作。一方面培训和提高所有的检验人员对基础知识和质量控制理论的掌握了解；另一方面质量工作是由各个岗位的全体员工的行为做出保证的，必须强化全员的质量意识，始终把全员质量教育工作作为一项基础工作，常抓不懈。　　4.4　坚持定期和临床协调会制度　真正能够把检验数据有效转化为有用的临床信息，需要临床与检验医师的密切合作，为了建立质量信息反馈系统，定期征求意见，对提出的有关问题及时处理、报告并改正。　　5.监督考核管理　　5.1　年底总结，评优奖励　成立由科主任和各专业组长为成员的纪律管理小组，对科室工作人员执行各项规章制度的情况进行督促、检查、落实，发现问题记录下来，及时在科室晨会上批评指出并根据奖惩办法予以处罚或奖励。纪律管理小组每季度对每个人进行综合量化考核，考核以检验质量为主，作风纪律为辅，分项计分并将其累计到年底总结，评优奖励。　　5.2　双向测评　对组长（实验室负责人）实行双向测评打分，一是全科人员给组长（实验室负责人）无记名投票打分；二是科室党支部委员会给组长评议打分，二者之和带入年底工作总结作为对他们评价的依据之一。总之，科主任既是科室行政领导，又是专业学科带头人，检验质量的提高、人才的培养、经济效益的增加在很大程度上取决于科主任的管理能力和水平［2］。要搞好医院检验科的管理工作，科主任需要不断学习，及时更新思想观念，制定和完善科室各项管理制度以及考核奖惩制度，用制度来管理和约束人员。&&&&&&&&&&&&&
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