艾康试纸使用方法生物技术（杭州）有限公司的 艾康试纸使用方法HIV(1/2/O)检测试纸 为什么有两种批号呢 一种是：国药准字S20060077

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艾康生物技术有限公司
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艾康生物技术（杭州）有限公司是一家集研发、生产和销售为一体的生物技术公司，为国家重点高新技术企业。艾康成立于1995年，是国内最早通过国家gmp认证 ，也是唯一家通过gmp、美国fda、欧洲ce、iso13485、en46001国际权威认证的生物诊断公司。 艾康依托中美两地人才技术优势，不断研制开发高技术诊断产品，生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量。为此公司获得多项荣誉：?国家级火炬计划重点高新技术企业?全国外商投资双优企业?浙江省高新技术产品?人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒获得国家级重点新产品计划?毒品检测试剂盒获得国家火炬计划项目?浙江省行业最佳经济效益企业?浙江省纳税信誉aa信誉企业?浙江省aaa级信用企业 产品咨询：市场部 郦勇毅 2
.cn一．快速诊断试剂类1.艾康五项快速诊断试剂(原名:乙肝两对半检测试剂) 国药准字s2.乙肝表面抗原诊断试剂
国药准字s3.hiv1/2型抗体诊断试剂 国药准字s4.乙肝表面抗体诊断试剂5.梅毒抗体诊断试剂 国药准字s6.链球菌a诊断试剂7.幽门螺旋杆菌抗体诊断试剂8.丙肝病毒抗体诊断试剂9.沙眼衣原体检测试剂 批准文号:国药准字s二．检血糖检测类1.艾科精致血糖仪批准文号:浙食药监械（准）字2号2.精致血糖仪批准文号:浙食药监械（准）字2号3.电子体温计
4.全自动臂式血压计
三．医疗电子类1.艾康u168尿液分析仪批准文号:浙食药监械（准）字9号2.艾康u120尿液分析仪批准文号:浙食药监械（准）字9号3.艾康多项尿检（机测11项）批准文号:浙食药监械（准）字6号4.艾康多项尿检试纸（机测10项）批准文号:浙食药监械（准）字6号四．早孕排卵检测试纸（otc产品）1.艾尔早早孕检测笔 批准文号:浙食药监械（准）字8号2.艾尔早早孕检测板 浙食药监械（准）字8号3.心知早早孕检测板（精）浙食药监械（准）字8号4.心知早早孕检测板 浙食药监械（准）字8号5.心知早早孕检测棒浙食药监械（准）字8号6.艾康早孕检测试纸条7.艾康排卵检测试纸条
基本资料主营产品 、 、 、 、早早孕OTC检测试纸、排卵检测试纸、医疗器械等
公司注册地址 中国 浙江 杭州市 浙江省杭州市天目山398号古荡科技经济园
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发布批发采购信息、查询企业黄页，上顺企网艾康艾滋病检测试纸说明介绍
&　　一、权威单位验证
　　艾康HIV（1/2/O）诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。
　　二、灵敏度
　　ACON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒在临床标本中用HIV 的EIA 的检测试剂盒进行比较，结果表明ACON HIV
乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒对HIV-1（0）和HIV-2抗体具有很高的灵敏度，其相对灵敏度达100%。
　　三、特异性
　　运用在ACON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒中的重组HIV抗原为病毒包膜上的糖蛋白。同EIA检测试剂盒相比，ACON HIV
乳胶层析法检测试剂盒对HIV-1（0） 和HIV-2抗体具有很高的特异性，其相对特异性达99.6%。
　　四、标本收集
　　血液标本的采集：指尖血、耳垂末梢血或静脉血采集后应尽可能立即使用，抗凝血应在24小时内使用以避免融血。血清/血浆标本的收集：血清/血浆标本由静脉采血后离心获得，标本在2-8&C可保存一周。如长期保存需冷冻。避免反复冻融。
　　五、操作步骤
　　在进行艾滋测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将艾康检测试剂盒和全血/血清/血浆标本恢复至室温（20-30&C），取出反应缓冲液并放置20分钟使其恢复至室温。
　　1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温）。在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30&C或是在高度潮湿的环境中应尽快地使用。在一小时内测试将会得到最佳效果。
　　2.将试剂盒置于干净平坦的台面上，用吸管吸取指尖血或静脉血后滴入1滴全血/血清/血浆（约25ml）于加样孔S中，随后加入1滴缓冲液于加样孔S
中。切勿将指尖血直接滴入加样孔内。
　　3.等待红色条带的出现，在15分钟左右读取测试结果。关键要注意，在红色条带出现以前，背景要清晰，特别当样本中含有低滴度的抗-
HIV1/2/0抗体，会导致出现的T线颜色稍淡，此时更需注意背景要清晰。在20分钟后读取的结果无效。
　　六、结果判定
　　阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于测试区内（T），另一条位于质控区内（C）。
　　阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带。在测试区内（T）无红色条带出现。
　　无效：质控区（C）未出现红色条带;表明不正确操作过程或试剂盒已变质损坏。任何情况下，应重新测试。
　　七、使用限制
　　1.艾康HIV1/2/0检测试纸仅用于体外诊断，用于检测全血/血清/血浆中的抗- HIV1/2/0 抗体。
　　2.这项测试仅表示样本中抗- HIV1/2/0 抗体的存在，不能作为机体感染HIV-1/2/O标准。
　　3.为了确保结果的准确性，可对样本用ELISA 或WesternBlot 作进一步的分析。
　　4.同所有的艾滋诊断试剂一样，检测结果必须结合内科医生得出的其它临床症状进行诊断。
　　5. 如果HIV测试结果呈阴性并有临床症状存在，可建议其他临床方法进行测试。阴性结果并不能排除感染HIV-1（0）或HIV-2的可能性。
　　八、存储和稳定性
　　原包装储存于4-30&C，并装在密封的袋中。反应缓冲液保存于2-30&C。试剂盒在有效期内是稳定的，切忌冷冻或超过有效期后使用，有效期24个月。（有效期见包装袋）。
（责任编辑：林小萍）

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