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【medical-news】ASCO2013：新辅助化疗联合曲妥珠单抗可改善HER2阳性的乳腺癌患者的EFS
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Follow-upresults of NOAH, a randomized phase III trial evaluating neoadjuvantchemotherapy with trastuzumab (CT_H) followed by adjuvant H versus CT alone, in patientswith HER2-positive locally advanced breast cancer. PresentingAuthor: Luca Gianni, San Raffaele Hospital, Milan, ItalyBackground: The monoclonal antibody trastuzumab (H) has been shown to improveevent-free survival (EFS) and pathologic complete response (pCR) in patientswith HER2-positive locally advanced or inflammatory breast cancer receivingneoadjuvant chemotherapy with or without one year of trastuzumab in the primaryanalysis of the NOAH study (Gianni L, Lancet 2010). Updated EFS and overallsurvival (OS) results are now presented.Methods: In this international, multicenter, open-label, randomized phase III trialpatients with locally advanced or inflammatory breast cancer were randomized1:1 to receive CT_H followed by adjuvant H versus CT alone. A parallel cohort of 99comparable patients with HER2-negative disease was included and treated withthe same chemotherapy regimen. The neoadjuvant chemotherapy regimen includeddoxorubicin, paclitaxel, cyclophosphamide, methotrexate and 5-fluorouracil. Theprimary objective was to compare EFS defined as time from randomization todisease recurrence or progression [local, regional, distant or contralateral]or death due to any cause).Results: After a median follow up of 5.4 years, the EFS benefit with trastuzumabwas confirmed. Cardiac tolerability was good despite concurrent administrationof trastuzumab with doxorubicin. Two patients (2%) developed reversiblesymptomatic congestive heart failure and are presently alive.Conclusions: Present analysis confirms the significant EFS benefit observed in theprimary analysis of the NOAH study, and shows a strong trend towards improvedOS with the addition of trastuzumab to chemotherapy. pCR rate may be consideredas a possible primary endpoint and early indicator of benefit in futureneoadjuvant studies of HER2-targeted agents. Clinical trial information:.
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Follow-upresults of NOAH, a randomized phase III trial evaluating neoadjuvantchemotherapy with trastuzumab (CT_H) followed by adjuvant H versus CT alone, in patientswith HER2-positive locally advanced breast cancer. ASCO2013：NOAH研究的随访结果，一项在HER2阳性的局部晚期乳腺癌患者中评估新辅助化疗（CTH/CT）的3期临床研究的结果Background背景The monoclonal antibodytrastuzumab (H) has been shown to improve event-free survival (EFS) andpathologic complete response (pCR) in patients with HER2-positive locallyadvanced or inflammatory breast cancer receiving neoadjuvant chemotherapy withor without one year of trastuzumab in the primary analysis of the NOAH study(Gianni L, Lancet 2010). Updated EFS and overall survival (OS) results are nowpresented.由Gianni L等在《柳叶刀》杂志2010年的期刊上所发表的NOAH研究已经证实单克隆抗体曲妥珠单抗（H）可改善HER2阳性的局部晚期乳腺癌或非炎性乳腺癌患者的无事件生存期（EFS）和病理完全应答（pCR），NOAH研究的主要分析是上述接受新辅助化疗的患者其联合或不联合一年的曲妥珠单抗治疗对EFS和pCR的影响。在ASCO2013中，Luca Gianni又公布了EFS的更新结果，以及与总体生存率相关的结果。Methods方法In this international,multicenter, open-label, randomized phase III trial patients with locallyadvanced or inflammatory breast cancer were randomized 1:1 to receive CT_H followed by adjuvant Hversus CT alone. A parallel cohort of 99 comparable patients with HER2-negativedisease was included and treated with the same chemotherapy regimen. Theneoadjuvant chemotherapy regimen included doxorubicin, paclitaxel,cyclophosphamide, methotrexate and 5-fluorouracil. The primary objective was tocompare EFS defined as time from randomization to disease recurrence or progression[local, regional, distant or contralateral] or death due to any cause).本研究是一个国际、多中心、开放式标签的随机III期临床研究，研究所纳入的受试者为局部晚期乳腺癌或非炎性乳腺癌患者，研究者将符合上述标准的受试者按照1:1的比例随机分为两组，一组的治疗方案为CTH（在CT治疗后继之以辅助H治疗），另一组的治疗方案为CH方案。研究者同时纳入了可供比较的由99名HER2阴性的乳腺癌患者所组成的平行队列，对这些患者研究者也采用上述的两种治疗方案进行治疗。新辅助化疗的方案包括多柔比星、紫杉醇、环磷酰胺、氨甲喋呤和5-氟尿嘧啶。本研究的主要目标在于比较EFS，在本研究中EFS定义为至疾病复发、进展（局部、区域、远处或对侧）或由任何原因所造成的死亡的时间。Result结果After a median follow upof 5.4 years, the EFS benefit with trastuzumab was confirmed. Cardiactolerability was good despite concurrent administration of trastuzumab withdoxorubicin. Two patients (2%) developed reversible symptomatic congestiveheart failure and are presently alive.在经过了中位时间为5.4年的随访之后，研究者证实了曲妥珠单抗对EFS所带来的治疗获益。除了同时应用曲妥珠单抗和多柔比星外，心脏毒性反应并不是很明显。有2名受试者（2%）出现了可逆性的症状性充血性心力衰竭，这两名受试者目前还健在。Conclusions结论Present analysisconfirms the significant EFS benefit observed in the primary analysis of theNOAH study, and shows a strong trend towards improved OS with the addition oftrastuzumab to chemotherapy. pCR rate may be considered as a possible primaryendpoint and early indicator of benefit in future neoadjuvant studies ofHER2-targeted agents. Clinical trial information: .目前对研究结果的分析证实了在对NOAH研究的主要分析结果，即治疗对EFS有显著改善，并且在化疗的基础上联合曲妥珠单抗进行治疗有改善OS的趋势。可将pCR率视为研究的另一个主要终点事件，并且在未来针对应用HER2靶向制剂的新辅助化疗的研究中可能成为早期有意义的预测因素。临床研究信息：。编译后（728）ASCO2013：新辅助化疗联合曲妥珠单抗可改善HER2阳性的乳腺癌患者的EFS由Gianni L等在《柳叶刀》杂志2010年的期刊上所发表的NOAH研究已经证实单克隆抗体曲妥珠单抗（H）可改善HER2阳性的局部晚期乳腺癌或非炎性乳腺癌患者的无事件生存期（EFS）和病理完全应答（pCR），NOAH研究的主要分析是上述接受新辅助化疗的患者其联合或不联合一年的曲妥珠单抗治疗对EFS和pCR的影响。在ASCO2013中，Luca Gianni又公布了EFS的更新结果，以及与总体生存率相关的结果。本研究是一个国际、多中心、开放式标签的随机III期临床研究，研究所纳入的受试者为局部晚期乳腺癌或非炎性乳腺癌患者，研究者将符合上述标准的受试者按照1:1的比例随机分为两组，一组的治疗方案为CTH（在CT治疗后继之以辅助H治疗），另一组的治疗方案为CH方案。研究者同时纳入了可供比较的由99名HER2阴性的乳腺癌患者所组成的平行队列，对这些患者研究者也采用上述的两种治疗方案进行治疗。新辅助化疗的方案包括多柔比星、紫杉醇、环磷酰胺、氨甲喋呤和5-氟尿嘧啶。本研究的主要目标在于比较EFS，在本研究中EFS定义为至疾病复发、进展（局部、区域、远处或对侧）或由任何原因所造成的死亡所经历的时间。在经过了中位时间为5.4年的随访之后，研究者证实了曲妥珠单抗对EFS所带来的治疗获益。除了同时应用曲妥珠单抗和多柔比星外，在研究中所观察到的心脏毒性反应并不是很明显。有2名受试者（2%）出现了可逆性的症状性充血性心力衰竭，但是这两名受试者目前还健在。目前对研究结果的分析证实了在对NOAH研究的主要分析结果，即治疗对EFS有显著改善，并且在化疗的基础上联合曲妥珠单抗进行治疗有改善OS的趋势。研究者认为，可将pCR率视为研究的另一个主要终点事件，并且pCR率在未来针对应用HER2靶向制剂的新辅助化疗的研究中可能成为早期有意义的预测因素。临床研究信息：。
关于丁香园肿瘤专家有问必答:
乳腺癌的常用化疗药物有哪些？
伟达中医肿瘤医院
时间: 11:30来源:作者:肿瘤专家组
&&& 乳腺癌对化疗较为敏感，过去单药化疗的效果大约在百分之二十，上世纪七十年代组成CMF为主的联合化疗，疗效有所提高，80年代加ADM等蒽环类及铂类药物，疗效达50%以上，近年又出现紫杉醇，NVB，长春花碱酰胺，并开展了体外药敏测定，逆转耐药的研究，使得化疗效果进一步提高。对乳腺癌有效的药物很多，单药有效率可分为3组：
&&& 一、有效率超过50%的有
　　紫杉醇(paclitaxel， taxol)、 泰索帝(docetaxel， taxotere)、阿霉素(ADM)、表阿霉素(EPI)、 去甲长春花碱(诺威本，navcelbine， NVB)。
&&& 二、有效率在20%～50%的有
　　顺铂(DDP)、 环磷酰胺(CTX)、 异环磷酰胺(IFO)、氟脲嘧啶(5-Fu)、 氨甲喋呤(MTX)、 丝裂霉素(MMC)、咪托蒽醌、 吡柔比星(Pirarubicin)、 雌莫司汀(Estramustine)、泼尼莫司汀(Pudnimnstine)、 噻派(TSPA)、长春花碱(VLB)、 长春新碱(VCR)、 长春酰胺(VDS)。
　　三、效率在20%左右的有
　　更生霉素、 安吖啶、 阿糖胞苷、卡铂、 卡氮芥(BCNU)、 苯丁酰氮芥、氮烯咪胺(DTIC)、 VP-16、 Gemcitabine(氟胞苷)、六甲密胺(HHM)、 羟基脲、 CPT-11、伊达比星(Edarubicin)、 CCNU、6-巯基嘌呤、 美法伦、 氯尼达明(Lonidamine)、美诺立尔(Monogaril)。
　　四、目前的新药主要是：
　　紫杉类，包括紫杉醇和泰索帝，其疗效明显超过蒽环类药物。
　　泰索帝对肝转移的疗效比较突出。
　　去甲长春花碱对的疗效，特别是和蒽环类药物联合治疗，有效率超过50%。
　　五、几种疗效比较突出的药物：
　　紫杉醇(paclitaxel， taxol)、泰索帝(docetaxel， taxotere)：机制独特， 作用于微管系统，促进微管蛋白的聚合，抑制其解聚，使细胞周期移行阻断在M期。 国内有人做过体外实验，发现它有诱导细胞凋亡的作用，并且其作用大小并不依赖药物浓度。 因而它是一个很有研究前途的药。 缺点是价格很贵，过敏反应的发生率很高。使用前需服用DXM，甲氢咪呱等，化疗时需做好抢救准备，并有专人特护。
　　阿霉素(ADM)、表阿霉素(EPI)： 最常用的蒽环类化疗药，主要毒性为心脏毒性及脱发。当累计剂量达800mg以上时，心衰的发生率可高达30%。 EPI的上述毒性明显减少，具有较高的化疗指数。
　　去甲长春花碱(诺威本，navcelbine， NVB)。 去甲长春花碱(Navelbine，NVB)又名长春瑞宾。为法国研究者半合成的长春碱类抗肿瘤新药，抗瘤谱广。单药治疗晚期乳腺癌的有效率高达41％，联合ADM治疗晚期乳腺癌，初治患者有效率高达70％，复治患者达42％～74％。这个药在我国应用的历史还不长，但其很高的有效率已引起广大临床医生的关注。主要不良反应是化学性静脉炎等。这一点要引起我们的高度重视，不能象普通药物那样对待使用。
　　顺铂(DDP)： 疗效较高，特别是对于肺。胸膜及皮肤软组织转移的患者。 它的疗效与其剂量大小有明显的相关性，但由重金属铂所带来的肾毒性限制了其大剂量的使用。 主要毒性包括严重的消化道反应，肾毒性，及耳神经毒性，相对来说，对外周血的影响较小一些。 预防方法是大剂量时水化，或小剂量连续给药。
&&& 常用的单一有效的乳腺癌化疗药物主要有：
&&& (1)环磷酰胺（CTX ）：CTX是乳腺癌化疗中研究最广，应用最多的一个药物，总的有效率为35％（10%～62％）。在乳腺癌的治疗中，CTX有各种各样的治疗方案。有作者认为，CTX对绝经前或绝经后1年的患者有效率为38％，绝经后&5～10年的有效率约为18％，因而认为CTX对乳腺癌的疗效与卵巢功能有关。另外，CTX对软组织病灶有效率可达43％，骨转移病灶24％，内脏病灶28％，肝转移伴有黄疸无效。
&&& (2)氮芥（HN2）：治疗乳腺癌的有效率为35％（18%～47％），如果大剂量间歇疗法有效率可增高。60年代以后较少使用，主要考虑到该药的毒副作用较大。
&&& 苯丙氨酸氮芥（L-PAM）是烷化剂类药物中除CTX外的另一个目前常用的药物。有效率可达30％。
&&& (3)噻替哌（TSPA）：总有效率30％（10%～36％）。因为其骨髓抑制副作用较明显，现已不常用。
&&& (4)氟脲嘧啶（5FU）：5FU是抗代谢类药物在中研究最广的一种药物，有效率可达27％。
&&& (5)氨甲喋呤（ MTX）：乳腺癌的化疗中， MTX 是另一个被广泛采用的抗代谢类药物，总有效率为34％（11%～60％）。
&&& (6)阿霉素（ADM）：阿霉素是目前治疗乳腺癌首选的单一药物，有效率可达41％。
&&& (7)丝裂霉素（ MMC）：丝裂霉素刚问世时采用小剂量长期给药，结果疗效较低，毒性也大。近期发现间歇大量给药疗法（20～30mg/m2 ，静脉注射，每4～6周给药）疗效可达38％，毒性亦相对降低。
&&& (8)米托蒽醌（MX）：MX是蒽醌类抗癌新药，文献报告米托蒽醌对晚期乳腺癌有较高的疗效，而且毒性较低，安全，单用对无化疗史的晚期乳腺癌有效率为15％～36％。平均缓解期为10个月。
&&& (9)顺氯氨铂（DDP）：近期发现顺氯氨铂对乳腺癌有一定的疗效，而且与剂量相关。顺氯氨铂20mg/m2 /天，连用5天，每3周给药，有效率可达25％。&
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乳腺癌用红白药水化疗,药的学名叫什么
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&SCRIPT LANGUAGE="JavaScript1.1"&
var browVersion = parseInt(navigator.appVersion);
if (navigator.appName==\"Netscape\" && browVersion&=4) document.write("&SCR"+"IPT LANGUAGE=\"Javascript1.1\" SRC=\"http://dpvc.39.net/adpolestar/door/;ap=634CE77D_8E2A_6C24_B7DD_BF26C4CA83CB;ct=pu=san9;/?\"&&\/SCR"+"IPT&");
为保障患者权益，我们仅接受有资质的医学专业人士的回答，请您先认证为医生我的大伯母患了晚期乳腺癌之后听人说口服化疗药希罗达很有效，是真的吗？
温馨提示： 口服化疗药希罗达对晚期原发性或转移性乳腺癌的治疗有非常好的疗效，可以有效延长晚期乳腺癌患者的生命、提高生活质量，能显著延长晚期乳腺癌妇女的生存时间，在十多年的临床治疗经验中已获得证实。
()是一种口服化疗药物，无论是与多西紫杉醇联合应用治疗蒽环类化疗过的患者或是作为单药治疗已经过多种化疗治疗过的患者，口服化疗药希罗达对转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)均有显著的临床疗效。
希罗达适用于乳腺癌联合化疗：希罗达可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。希罗达适用于乳腺癌单药化疗：希罗达亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400 mg/m阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。
对于经典方案治疗无效的转移性乳腺癌患者，口服化疗药希罗达单药治疗有效率可达18%～26%，生存期约为一年。两项II期随机试验结果表明希罗达在转移性乳腺癌一线和二线治疗中发挥重要作用，有效率为30%～36%。Blum等的一项多中心II期临床试验对163例泰素2疗程以上治疗无效的转移性乳腺癌患者口服化疗药希罗达治疗，用法为希罗达1250 mg/m2 每日两次，口服14天，21天为一疗程，根据肿瘤缓解情况决定用药疗程。结果显示总有效率为22%，其中CR为1.8%，SD为43.2%,中位生存期为 12.6月。
综上所述，口服化疗药希罗达(卡培他滨片)对晚期原发性或转移性乳腺癌的治疗有非常好的疗效，可以有效延长晚期乳腺癌患者的生命、提高生活质量，临床使用效果显著。
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