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40年无抗结核新药的历史即将终结 控制结核之路曙光初现作者：张凌&& 刘侃&&& 医师报
10:42:12 点击：117 次【大 中 小】&&&&& “在莱索托偏远山区的一个黑暗小屋里，一名牧师身披斗篷，正在向二十余个教友布道，屋内洋溢着和谐的气氛。 汗水从他的鼻尖滑落，密闭的屋内非常温暖。一位妇女也挤在其中，与众不同的是她在过去一年里一直在接受耐多药结核病治疗。&&&& 这是一个感染耐多药结核的理想场所——我们当中的任何一个人都可能吸入细菌。”——引自《空气传播》（John Donnelly，2009年）&&&&这不是想象的情节，而是可能发生在你、我、他，任何人身边的情景。中国，新发耐多药结核患者数最多的国家之一（记者注：另一个是印度），你随时都可能与耐多药结核患者共处一室，随时都有被感染的风险。&&&&无论是耐多药结核病（MDR-TB）还是广泛耐药结核病（XDR-TB），都指向一个问题——耐药，已使结核病在最近40年来处于无药可医的窘境。药物！药物！药物！这是抗击结核的根本。难道我们只能束手待毙？本报5月22日刊登了“全球耐药结核流行势头难挡”的新闻，其中“抗结核药物研发‘梯队’”尤其受到读者关注。我们身处何种现状？抗击结核的瓶颈是什么？我们是否还有希望？瓶颈&& 你必须了解的四大事实事实1&& 我国是耐药结核发病最高的国家之一&&&&WHO估计，2007年全球新发耐多药结核病例为28.9万（占所有新发结核病例的3.1%），复治患者中耐多药结核病例22.1万（19%），其中新发耐多药患者的1/2来自中国、印度和俄罗斯。&&&& “目前，我国没有关于耐药结核的最新流行病学数据，但是根据小样本结果推算，初治耐多药结核在所有结核患者中约占30%，预估复治+初治耐多药结核占50%。” 解放军309医院、全军结核病研究所林明贵教授接受本报记者采访时，对耐多药结核病的现状深为担忧。&&&&解放后，我国先后开展过4次结核病流行病学调查，根据2000年调查结果，肺结核患者初始耐药率为18.6%，继发耐药率为46.5%，耐多药率为10.7%，总耐药率为27.8%；按照全国菌阳肺结核患者200万计算，共有耐药患者55.6万。事实2&& 药物研发40年无进展&&&&1943年世界上第一个有效的抗结核药物链霉素诞生；20世纪70年代初利福平问世，使得治疗疗程大幅缩短，疗效显著提高。但是利福平耐药随之出现，更糟糕的是，2006年出现了对一线和二线药物均耐药的广泛耐药结核病。 &&&&据林明贵教授介绍，近40年来，结核药物的研发处于停滞状态，没有新药诞生，缺少质量可靠的抗结核药物。“药物研究工作主要集中在改变药物剂型、增大药物剂量、改变给药手段和延长治疗时间上。”如现在可以通过气管镜将缓释药物注射到结核病灶，从而长时间保持高药物浓度。“这种方法可以治疗70%~80%的结核病患者，但仍有约20%的患者只能等待死亡。”事实3&& 检查手段匮乏，实验室诊断严重滞后&&&&对耐药结核病的防治要从有质量保证的诊断开始，通过临床标本培养和结核分支杆菌菌种鉴定以及药物敏感试验来确定或者排除耐药。然而，实际情况是，由于缺乏有效、简便的实验室培养方法，药物敏感试验能力严重不足，导致全球不足5%的耐多药结核病患者和更低比例的广泛耐药结核病患者被检出。WHO估计，全球至少需要补充2000个培养和药物敏感实验室，并且需要新培训和配备2万名以上的实验室技术人员。事实4&& 老年人、白领和青少年、流动人口和某些疾病的患者是结核的高发人群
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&&&&林教授告诉记者，我国老年人多数在青年时期感染过结核，进入老年后抵抗力下降而易复发；白领阶层和青少年生活、工作（或）学习压力较大，身体状态欠佳时成为易感人群；结核病与某些疾病是姊妹病，如易合并糖尿病、器官移植、结缔组织病、HIV等；流动人口是结核病的重要传染源，尤其是民工，生活条件差，也是结核易感人群。突破&& 新药研发出现转机&&&& 5月18日《The Lancet》杂志发表了一组关于结核病防治的文章，其中全球结核病药物研发联盟（TB Alliance）首席科学家马振坤博士撰写的“全球结核病研发管道：需求和现实”备受瞩目。概念&& 结核病药物治疗关键路径（CPTR）&&&& 马博士告诉本报记者，所谓“结核病药物治疗关键路径（CPTR）”方案旨在通过大幅缩短开发新型结核病治疗方案所需时间，改革结核病药物的开发流程。&&&&结核病药物通常为多种药物组合，防止产生耐药性。此前，结核病药物的开发过程是用个别药物替换现有的治疗方案，往往一次实验一种新药。而CPTR方案则采用同时及组合实验多种候选药物的方法，从而使新疗法的开发时间从数十年缩短到几年。“该方案由TB Alliance、关键途径研究所及比尔与梅林达·盖茨基金会发起的。”突破&& 3种化合物处于临床开发阶段&&&& 马博士认为：“由于缺乏甚至没有市场激励，40多年来，几乎没有任何专门治疗结核病的新药诞生。”他告诉本报记者，目前TB Alliance拥有一套非常强大的结核病药物组合，其中3种化合物（TMC-207、AZD-5847和PA-824）处于临床开发阶段，超过20个项目进入药品发现各个阶段。 “其中包括我们与中国医学科学院药物研究所在氯法齐明（Riminophenazines）类化合物方面，以及与中国科学院微生物研究所在天然产品方面的合作。”&&&&CPTR方案本身也是一项突破，在该方案的指导下，研究者正在通过各种临床前模型实验多种新的结核病候选药物组合，一些新的治疗方案经证实比目前的标准四药结核病治疗方案更加有效。 &&&& 林教授指出，马博士所提到的6个新药的作用机理（见图），有的与此前的抗结核药物截然不同，如果临床试验成功，将极大地改善目前耐多药结核的治疗现状。对比&& 新药与传统药物的异同&&&& 目前，标准的结核病治疗方案有以下缺点：&&&&首先，疗程太长而且十分复杂。对药物敏感的结核病患者需要接受四药治疗方案，疗程达6～9个月，每天服药多达13粒。耐多药或广泛耐药结核病患者需在18～30个月内服用7种以上药物，治疗失败率高、药物毒性大。这使患者很难完成治疗，并给各地卫生保健体系带来很大负担，尤其是结核病多发的资源贫乏地区。 &&&& 其次，治疗不规范往往会产生耐药性疾病，给治疗带来更大困难，且治疗费用比普通结核病要高出千倍。&&&&同时，现有标准结核病治疗方案与一些常见的用于治疗艾滋病的抗逆转录病毒疗法不兼容。然而结核病却是导致HIV患者死亡的首要原因，而且HIV患者感染活动性结核病的风险越来越高。&&&&“我们正在开发的候选药物可加快和简化疗程，能同时治疗药物敏感型和耐药型结核病，并兼容常用的抗逆转录病毒药物。”马博士认为这些在研药物可以解决上述问题。“首个新型药物组合试验计划2011年初启动。”机遇&& 资金和资源是最大的挑战&&&&马博士表示，结核病药物未来发展所面临的最大挑战是缺乏资金和其他资源，使管道内有前途的药物可能无法完成最后开发并最终到达患者手中。为了摆脱这一蔓延全球的流行病，各国政府应投入更多资源，以支持对抗结核病的新生物医学干预措施的研发。使命&& 你能做什么？&&&& 的确，面对耐多药结核病和广泛耐药结核病，我们似乎像婴儿般无助。但林教授告诉记者，近年来我国政府非常重视耐多药结核的防治，包括政策层面和财政层面。&&&& 自国家“十一五”科技攻关项目开始，国家在结核病的基础研究和临床研究投入了2亿多元（人民币），且这些项目在“十二五”、“十三五”将滚动发展，形成系列项目。&&&&在结核病治疗方面，国家放宽了免费治疗结核病患者的范围，从原来的初治结核病患者扩大到复治复发结核病患者，从菌阳结核病患者增加了菌阴结核病患者。另外，国家财政增加CDC防治肺结核的投入资金，培训基层防治人员，广泛开展国际合作和学术交流。“2009年4月在北京举办的亚太国际结核病防治高峰论坛是近年来规格最高的学术会议。”林教授认为，结核病防治和新药研发必须集合政府、医生、患者、科研机构和企业等多方面力量。&&&&“药物研发成本非常高昂，但我们必须谨记，与目前蔓延全球的结核病疫情的人道主义和经济影响相比，药物开发成本显得微不足道。”马博士和林教授对药物研发的投入问题持相同观点。&&&&据估计，全球结核病疫情在未来10年将使世界上最贫穷的经济体耗费高达3万亿美元。对于全球许多国家和地区来说，消除结核病实际上是在清除影响其经济能力和可持续发展的最大障碍。结核病药物的开发不应被视为一种成本，而应被看作一种投资。&&&&据了解，拜耳、葛兰素史克、阿斯利康、诺华和约翰逊等公司已参与到抗结核药物的研发中来；在我国，中国医学科学院药物研究所和中国科学院微生物研究所也为新药的研发贡献了技术和智慧。&&&&我们所有人都应该知道，抗击耐多药/广泛耐药结核不只是政府的事，这是我们的使命和职责所在。控制结核的道路上已经曙光初现，你、我、他的关注和参与将扫去天空中的阴霾，让更多人沐浴希望的曙光。&&&& 一位痊愈的菲律宾耐多药结核病患者在接受采访时向病友们说了这番话：“看看我，我老了，我真的生病了。如果我战胜了疾病，你们也能战胜。”
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我也是耐多药患者
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哎！！安慰~~~再等几年看出新药不~~~
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为什么2线结核药物这么贵，导致不少结核病人无法医治。
我们应该把耐药结核菌用喷雰剂装起来，在街上和市政府去喷，只有这样全中国的人都感染上了耐药结核菌，中国人民才能人人都看得起耐药结核病了，行动吧，兄弟们。
什么时候才能研究出有效的药
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为兴趣而生，贴吧更懂你。或新中国结核病控制的回顾与展望--《中华流行病学杂志》2000年02期
新中国结核病控制的回顾与展望
【摘要】：
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R52【正文快照】：
新中国成立前 ,我国仅有结核病防治机构 12个 ,医务人员 12 0名 ,当时城市结核病患病率高达 35 0 0 / 10万 ,农村患病率 15 0 0 / 10万 ,结核病死亡率达2 0 0 / 10万 ,占各类死因之首位 ,人们“谈痨色变” ,犹如今日的癌症和艾滋病。195 0年作为预防结核病的首项措施———卡
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京公网安备74号承接和创新——回顾《中华结核和呼吸杂志》50年结核病基础研究有感--《中华结核和呼吸杂志》2004年01期
承接和创新——回顾《中华结核和呼吸杂志》50年结核病基础研究有感
【摘要】：
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今日人类已经从对结核病不寒而栗的恐惧中摆脱出来了 ,只有严重急性呼吸综合征 (SARS)才能使我们体验到无化疗方法前人们对结核病的持久恐惧。有人将人类认识结核病的历史分成古代的无知、柯赫开辟的期望和我们今日所处的启蒙 3个阶段。 2 0世纪中叶链霉素和异烟肼相继问世 ,
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中国硕士学位论文全文数据库
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王霞芳;[D];苏州大学;2002年
柏银兰;[D];中国人民解放军第四军医大学;2003年
阴灵芳;[D];西北大学;2003年
陈曦;[D];北京市结核病胸部肿瘤研究所;2003年
刘根焰;[D];南京医科大学;2003年
曹立雪;[D];中国人民解放军军事医学科学院;2003年
高志勇;[D];郑州大学;2003年
赵勇;[D];中国人民解放军军需大学;2003年
丁卫民;[D];山西医科大学;2003年
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