药用辅料大全空心胶囊检验不合格如何处罚

空心胶囊由药用明胶加辅料精制洏成的帽、体两节胶囊壳组成为服用者解决了难入口、口感差的问题,受到消费者的普遍欢迎在药品生产制造领域有着不可或缺的地位。目前胶囊生产过程中主要采用环氧乙烷进行灭菌,且效果理想然而环氧乙烷是一种比氯仿及四氯化碳毒性更强的有毒化合物,将其水溶液给大白鼠灌胃致死药量为0.359/kg,并发现有致畸作用胶囊中的环氧乙烷残留,给人体健康带来了极大的安全隐患且其作为药物载體,与人类生活息息相关因此研究空心胶囊中环氧乙烷残留的检测方法具有重要意义。

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