临床肿瘤内科手册GCP必备哪些设备

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参加《药物临床试验技术与GCP学习班》体会
http://www. 来源:乳腺肿瘤内科  作者: 李财枝  日期:
&&& 3月22日,中山大学举办了为期5天的“第41届药物临床试验技术与GCP学习班”。我和曹硕医师、林颖欣医师及朱后妹主管护师有幸参加了此次学习。获益良多,现与大家分享我的学习体会:
&&& 来自全国各地医院的300名医护人员参加此次培训。授课的教授都是国内著名药物临床试验药物专家和临床医学博士。《药物临床试验质量管理规范》简称GCP,是有关临床试验的方案设计、组织实施、分析总结等全过程的标准。通过GCP学习,掌握药物临床试验的技术、方法和质量控制,更好地理解实施GCP和《药品注册管理办法》等国家相关法规与技术指导原则。保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。学习内容丰富、实用, 授课老师结合药物临床试验案例,深入浅出地分析案例,让我们对药物临床试验技术与GCP知识有了更清晰系统的认识、理解。全部人员通过学习考核后,获颁发药物临床试验人员资格证书。
&&& 2009年肿瘤内科通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,取得药物临床试验的资格。到目前为止,肿瘤内科已参与开展9项的多中心Ⅲ-Ⅳ期药物临床试验,使患者获益,同时加强与其他医院的沟通合作,医护人员也进一步提高临床科研水平及业务技术水平。
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第三届中国肿瘤内科大会在京召开
中国抗癌协会学术部
  第三届中国肿瘤内科大会(The 3rd Chinese Conference on Medical Oncology, CCMO)于日至26日在北京国际会议中心隆重举行。本次大会由中国癌症基金会、中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会、中华医学会肿瘤学分会、全国肿瘤防治研究办公室和中国医学科学院肿瘤医院共同主办,中国医学科学院肿瘤医院承办,《中华肿瘤杂志》编辑部协办。
  大会开幕式于日上午在北京国际会议中心一号大厅隆重举行,大会执行主席、中国抗癌协会学术部部长、中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院副院长、内科主任石远凯教授主持了开幕式。全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫教授和中国癌症基金会理事长、卫生部原副部长彭玉女士分别致辞。大会主席、亚洲临床肿瘤学会主席、中国癌症基金会副主席、国家抗肿瘤新药临床研究机构主任、中国工程院院士孙燕教授致开幕辞。
  出席大会的领导和著名专家还有:全国人大常委会原副委员长、中国癌症基金会主席何鲁丽女士,中国科学技术协会副主席、上海血液学研究所所长、医学基因组学国家重点实验室主任、中国工程院院士陈赛娟教授,中国工程院副院长、中国医学科学院院长、北京协和医学院院长、中国工程院院士刘德培教授,亚洲临床肿瘤学会名誉会长、日本肿瘤化疗学会会长田口铁男教授,中华医学会副会长、中国医学科学院原院长、中国协和医科大学原校长、中国工程院院士巴德年教授,中国医学科学院肿瘤医院原院长、中国科学院院士陆士新教授,中国医学科学院肿瘤医院原副院长、中国工程院院士程书钧教授,中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会名誉主任委员管忠震教授,中国医学科学院副院长、北京协和医学院副院长、分子肿瘤学国家重点实验室主任詹启敏教授,中国工程院院士甄永苏教授,中国医学科学院肿瘤医院院长、卫生部全国肿瘤防治研究办公室主任赵平教授,中国医学科学院肿瘤医院党委书记董碧莎教授等。卫生部长陈竺院士和中国抗癌协会理事长、中华医学会肿瘤学分会主任委员、中国工程院院士郝希山教授由于有其他公务没有到会,均向大会的召开表示热烈祝贺。
  大会授予中山医科大学肿瘤医院管忠震教授和中国医学科学院肿瘤医院周际昌教授“中国肿瘤内科杰出贡献奖”,表彰他们半个世纪以来为我国肿瘤内科事业的建立和发展做出的巨大贡献,詹启敏教授宣读了大会为两位获奖者撰写的颁奖词。
  会议期间举行了“庆祝中国医学科学院肿瘤医院内科成立50周年专场交响音乐会”,籍此感谢社会各界为我国肿瘤内科的建立和发展付出的艰辛努力和给予的帮助和厚爱,一起展望我国肿瘤内科的美好未来。
  作为我国唯一的国家级肿瘤内科专业的学术会议,第三届大会延续了前两届会议鲜明的专业特色。本届会议在保持高水平学术地位的同时还增加了学术报告的场次、丰富会议的组织形式,以期针对肿瘤内科医师关心的问题进行更加全面深入的探讨;对涉及综合治疗的问题,也从肿瘤内科的角度阐释,更加适合肿瘤内科医师的需要。今年是中国医学科学院肿瘤医院内科建立的第50个年头。鉴于本次大会在这个具有纪念意义的时刻召开,在议题设置上加强了对学科总体思想的把握。会议特别邀请资深专家,结合具体实例,高屋建瓴地阐述综合治疗、规范化治疗、个体化治疗的原则和临床应用,并把这些原则有机地融合到各个主题报告中。为反映近年来我国临床研究的迅速发展,大会精选了国内有代表性的高水平临床和转化性研究结果进行汇报,为临床工作提供适合中国人特点的临床证据。
  作为我国肿瘤界新兴的学术会议,大会力图反映本学科的迅速发展,将最新信息更早传递给各位代表。在前两届大会中广受好评的国际会议综述专场继续得到发展和完善,不仅在第一时间为各位代表传达今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的最新讯息,还总结了本年度其他相关专业会议的新进展,方便参会者便捷高效地汲取新知。大会内容还涵盖了去年公布的某些肿瘤新的病理分类、分期等,这些都将对肿瘤内科的研究与临床实践产生重大影响。在议题设置上也较为注重视角的独特性,如从统计学角度解读临床试验、从东西方差异认识常见肿瘤的治疗、分子病理学的进展对肿瘤内科临床研究和实践的影响等。
  第二届大会上新增的综合治疗专家研讨会引起了强烈反响。本届会议在此基础上完善研讨会研讨会议题的设置,为参会代表提供了与专家更多的互动机会。本届大会特别为青年肿瘤内科医师设立了专场,邀请前辈和权威专家针对青年医师执业生涯健康发展中的重要问题传授宝贵经验和体会,为青年医师提供与资深专家直接交流的宝贵机会。
  此外,临床研究已经成为推动内科肿瘤学发展的动力,肿瘤内科医师不再满足于知晓临床研究的结果,而是希望理解特定临床研究的适用范围、优势与缺陷,掌握科学、规范的临床研究方法。中国医学科学院肿瘤医院在既往成功举办了三届全国抗肿瘤药物临床研究GCP培训班的基础上,在本次大会之前举办第四届全国抗肿瘤药物临床研究GCP培训班。本次会议共有1500余位注册代表参会。会议特色鲜明,学术氛围浓厚,学术活动内容系统、形式多样,与会代表一致反映不虚此行。
  现代肿瘤内科已经发展成为与肿瘤外科、肿瘤放射治疗同等重要的独立学科,并且是目前临床肿瘤学中最活跃的研究领域,每年都有大量新的研究成果问世,造福于广大的肿瘤患者。肿瘤内科已成为大多数肿瘤患者综合治疗中不可或缺的手段,在肿瘤的防治工作中,发挥着越来越重要的作用。近年来,我国肿瘤内科专业人员队伍日益壮大,专业化水平不断提高,肿瘤内科事业正呈现出前所未有的蓬勃发展的大好局面,但许多问题尚待解决。长期以来,我国肿瘤内科工作者缺乏全国性的专业会议,为了促进我国肿瘤内科事业的协调发展和持久繁荣,中国医学科学院肿瘤医院内科发起召开了中国肿瘤内科大会。会议在筹备过程中得到了各级领导、相关学术组织和机构、我国肿瘤界著名专家学者以及广大同仁的积极支持和响应。会议在短短的两年时间内,从无到有,会议规模逐年扩大,学术水准不断提高,组织工作日益完备,影响力与日俱增。大会的组织者致力于促进国内外该领域的交流、合作与共同提高,进一步推动肿瘤诊治的规范化、专业化进程,最终造福于广大患者。会议为我国肿瘤内科工作者提供了一个新的学习和交流的平台,对我国肿瘤内科的发展将产生深远的影响。
  石远凯 杨晟
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