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黄精赞育胶囊治疗男性不育顶体酶活性异常32例疗效观察(《上海...
[摘要] 目的：观察黄精赞育胶囊治疗男性不育症患者顶体酶活性异常的临床疗效。方法：观察32例症患者服用黄精赞育胶囊前后顶体酶活性、精子动态学相关参数的前后变化。结果：32例患者经过三个月治疗，比较前后顶体酶活性定量、精子密度、a级精子、a+b级精子，差异有统计意义（P & 0.05）。结论：黄精赞育胶囊可以较明显提高精子顶体酶活性及精子动态学各项参数，改善精子质量。
[关键词] 黄精赞育胶囊；中医药；顶体酶活性；不育，男（雄）性
Curative Effect Observation of Huangjingzanyu Capsules in the
Treatment of 32 Sterile Men with Abnormal Acrosin
DU Peng1, QIU Yong-chao2
(1.&&&& Guangdong jiai Genetics ﹠ Institute China-USA Center, Guangzhou, Guangdong, 510010 ; 2. Department of Andrology, the first affiliated hospital of Guangzhou university of Chinese medicine, Guangzhou, Guangdong, 510405 )
Abstract:Objective: To study the efficacy of Huangjingzanyu Capsules in the treatment of male infertility patient with abnormal acrosin. Methods: The changes of acrosin and semen parameter of 32 male infertility patients treated by Huangjingzanyu capsules were observed before and after the treatment. Results: After a 3-month course of treatment, the arcrosin and semen quality obviously improved (P & 0.05).Conclusion: Huangjingzanyu capsules obviously improved acrosin and semen quality.
Key words: Hu TCM a male sterility
顶体酶活性是判断精子生育力一项很有价值的指标[1]，特别是对不明原因的男子不育者。笔者在2006年8月至2007年12月期间应用黄精赞育胶囊治疗32例顶体酶活性异常的男性不育患者，取得较满意疗效，结果报道如下：
1&&&&&&&& 临床资料
&&&&&&&&&&& 一般资料& 32例患者当中年龄最小者25岁，年龄最大者45岁，平均年龄为31.6士4.7岁，平均不育时间为32.2士19.8个月。精液常规正常者2例，少、弱精子症患者30例。
&&&&&&&&&&& 诊断标准& 中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]相关标准拟订，肾虚精亏兼血瘀湿热型男性不育主症：不育，性欲淡漠，精子稀少，精子活动力低下；次症：腰膝酸软，夜尿增多，舌质暗苔黄腻，伴见瘀点瘀斑，脉沉细弱。西医诊断标准：按照WHO标准[3]，性功能正常、未采取避孕措施一年以上而不能使女方怀孕者，即可诊断男性不育症；弱精子症诊断标准：在射精后60分钟内，a级精子活力低于25%或（a+b）级精子活力低于50%；少精子症：精子密度低于20×106/ml。
&&&&&&&&&&& 纳入标准& 符合上述中医和西医诊断标准；年龄在20－50岁之间男性；近2周内未服用其他生精药物；禁欲时间为3天（为减少顶体酶活性检测误差，所以统一规定为3天）；顶体酶活性低于＜ 48.2μIU /106精子者。
&&&&&&&&&&& 排除标准& 近六个月有持续高热；有性传播，特别是支原体和（或）衣原体；免疫性不育（混合凝集反应MAR ≥10%）；禁欲时间少于或大于3天；性生活不正常，逆行射精或不射精；服用抗病、抗等有碍生精及精子活力的药物者或服用黄精赞育胶囊者；先天畸形、输精管梗阻、睾丸萎缩、染色体异常、内分泌异常者、Ⅱ度以上患者。
2&&&&&&&& 治疗方法& 患者均服用黄精赞育胶囊。① 药物来源（上海新亚药业邗江有限公司，批号：国药准字Z）；② 服用方法：均为口服，每次4粒，每天3次。3个月为1个疗程。
3&&&&&&&& 观察指标与统计学方法& 每个月复查一次计算机辅助精液分析（CASA）。试验开始及治疗3个月后分别检测一次精子顶体酶活性。① 顶体酶活性定量检测：采用改良Kennedy法（试剂盒由深圳华康生物医学工程有限公司提供），其正常参考范围为48.2-218.7μIU/106；精子动态学参数检测:采用WLJY-9000伟力彩色精子质量分析仪检测精子密度、精子活率、精子活力等主要动态学参数指标。② 所有数据均输入计算机用Excell软件建立病例数据库，用SPSS 13.0软件进行统计分析，结果以均数±标准差（ ）表示，统计分析主要采用t检验、方差分析。
4&&&&&&&& 治疗结果 &32例患者经过三个月治疗，比较前后顶体酶活性定量、精子密度、a级精子、a+b级精子，差异有统计意义（P & 0.05），见表1：
表1：治疗前后精子顶体酶活性及其动态学参数的变化
组& 别&& 顶体酶活性（μIU/106）精子密度（106/ml）a级精子（%）a+b级精子（%）
治疗前&&& 37.23士11.37&&&&&&& 46.59士22.92&&&& 3.49士8.66&& 28.64士16.23
治疗后&&& 57.37士18.39 &&&&&&&56.70士29.40&&&& 16.91士8.23&& 39.35士17.02
治疗前后比较， P & 0.05
5&&&&&&&& 讨论&&
精子顶体酶存在于精子顶体内，是一种胰蛋白酶，它以酶原形式合成并储存在顶体内，它是受精过程中一种重要的蛋白水解酶。当精卵结合发生顶体反应时，通过顶体酶原的释放，为精卵结合提供了条件。顶体酶活性低下会影响卵细胞卵丘的分解及精子对卵细胞透明带的穿透，从而导致男子不育[4]。
中医学认为，肾藏精，主生殖，肾的精气盛衰直接影响人的生殖功能和生长发育。前人有谓“男子以精为主，女子以血为主”，肾精亏损是男性不育的主要病机之一；朱丹溪有谓“有精虚精弱不能成胎者”；清代陈士铎《辩证录》对男性不育亦有“精空”、“精少”之论断，其治疗原则为“精少者添其精”。若先天禀赋不足，或后天房事不节，大病后肾气失充、精气亏损，可导致精子数量减少、质量降低、活动力下降，造成男性不育症。本病以肾虚为本，在肾虚基础上可夹湿热瘀毒，肾虚之中若偏于肾阳不足则温煦功能失职，不能蒸化肾阴化生精气，导致生殖功能减退，精少、精冷而不育，可累及肝脾。
黄精赞育胶囊是由王琦教授在张景岳治疗男性不育的名方赞育丹的基础上研制而成的。方以黄精补脾益气、滋阴润肺，补后天而促先天，治疗肾虚精亏之少、弱精子症，有填精生髓，种子续嗣之效，故用为君药。何首乌补肝肾、益精血，取其补阴而不滞不寒，强阳而不燥不热，能养血益肝，固精益肾，有生精种子之效。枸杞子滋补肝肾，益气养精，肝肾同源，养肝所有生精。何首乌、枸杞子二药可助黄精补益肝肾、生精种子，共为臣药。男性不育除肾虚之外，还有湿热、瘀毒之病机。方以丹参活血通经、祛瘀止痛；蒲公英清热解毒、消肿散结、利尿通淋；丹参、蒲公英同用活血化淤、清利湿热，与君臣药相伍，祛邪而不伤正，同为佐药。张景岳曰：“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭。”故用附子、肉桂补元阳；杜仲、仙茅、巴戟天、淫羊藿、蛇床子、山茱萸、肉苁蓉补肾气、助命门、起。熟地、当归养阴、补血、填精。再以白术益气健脾除湿，运化精微，使肾精能得到补充。如此配伍使之温而不燥，滋而不腻，阳药有阴药相扶，阴药有阳药所化，阴阳调和，阳起自升。诸药相合，补中有清，清中有补，共奏补肾益精，活血化淤，清利湿热之功，可收生精种子之效[5]。
笔者临床观察发现，本组观察病例的精子顶体酶活性在治疗前后确实有比较明显的提高，其原因可能是该药调节了下丘脑-垂体-睾丸性腺轴的功能，改善了睾丸血供，增加睾丸局部雄性激素浓度，促进睾丸生精细胞生长发育，调节神经递质促进精子发育及促进前列腺 、精囊腺分泌功能等综合作用，进而提高了精子质量；亦可能由于精子顶体内膜与外膜上存在着某些特异性受体，某些药物成分作用于顶体内外膜上的相关受体，从而调节了精子顶体酶活性，但确切机制有待进一步研究探讨。
[参考文献]
1.&&& Chaudhury K, Das T, Chakravarty B, et al. Acrosin activity as a potential marker for sperm membrane characteristics in unexplained male infertility. Fertil Steril ～109
2.&&& 中华人民共和国卫生部. 中药新药临床研究指导原则.第 1 辑，
3.&&& 世界卫生组织编. 谷栩群，陈振文，于和鸣，等译. 人类精液及精子宫颈粘液相互作用实验室检验手册,.北京:：人民卫生出版社，2001，第4版：29
4.&&& 杜鹏，丘勇超. 影响顶体酶活性相关因素的研究进展. 中国学杂志 ）：&&&&&&&&&&& 54-57
5.&&& 丘勇超，谢春雨，潘恩山. 黄精赞育胶囊治疗男性不育少弱精之症79例临床观察. 新中医 ）：12-13
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批准文号：
0.31g*45粒
英文名/拼音：
药品本位码：
生产厂商：
上海新亚药业邗江有限公司
生产厂商地址：
药品属性：
本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的细颗粒 ,气微腥，味涩、咸、微苦。
商品单位：
是否进口：
主要成份：
何首乌（制）、黄精（酒制）、枸杞子、菟丝子、五味子、熟地黄、肉丛蓉、淫羊藿、紫河车、续断、党参、当归、丹参、蒲公英、败酱草、蛇床子、蜂房（炒）、水蛭、牡蛎、车前子（盐炒）。
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药理作用：
临床前动物试验结果提示：本品能使未成熟大鼠前列腺、贮精囊、提肛肌增重；能提高成熟大鼠血清辜丸酮含量；可升高棉酚造模大鼠的精子数,增加精子活动力。
不良反应：
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药理毒理：
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