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【今辰】 羟苯磺酸钙胶囊(0.25克×48粒装)-上海巢湖今辰药业说明书商品名称【今辰】 羟苯磺酸钙胶囊(0.25克×48粒装)-上海巢湖今辰药业通用名称生产企业上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司商品规格0.25克×48粒批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
作用与功效(功能主治)
1.微血管病的治疗。 糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂﹑口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压﹑动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。 2.静脉曲张综合症的治疗。 原发性静脉曲张—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痉挛﹑感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。静脉曲张状态—慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎﹑血栓性综合症﹑静脉曲张性溃疡﹑妊娠静脉曲张。 3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗。 痔疮综合症。静脉曲张。 4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症﹑水肿及组织浸润的治疗。
糖尿病视网膜病变:2粒3次;详见说明书
偶见胃部不适、恶心、胃灼热、食欲缺乏等症状;此时,应酌情减量,必要时暂停给药。
1.使用本品需结合降糖药进行治疗,第一次使用本品前应咨询医师。2.治疗期间应定期到医院检查。3.妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
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昊畅(羟苯磺酸钙胶囊)
金象编码:36157
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【通用名称】羟苯磺酸钙胶囊【批准文号】国药准字H[]【主要成分及含量】本品主要成份为羟苯磺酸钙。
化学名称:2,5—二羟基苯磺酸钙。【注意事项】置于安全和儿童不能拿到的地方。【贮藏 】遮光,密闭保存。【包装规格】铝塑包装,每盒36粒。【有效期】24个月【执行标准】药品标准编号:YBH【检验合格情况】检验合格【生产企业】企业名称:宁夏康亚药业有限公司
生产地址:宁夏银川高新技术产业开发区6号路
邮政编码:750002
网址:【处方类型】[04]双轨【性状】本品为胶囊剂;内容物为白色或类白色颗粒及粉末。【适应症】1. 微血管病的治疗:
糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。
非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。
与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。
2. 静脉曲张综合症的治疗:
原发性静脉曲张—疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。
静脉曲张状态—慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。
3. 与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:痔疮综合症、静脉曲张。
4. 静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。【用法用量】进餐时吞服,勿嚼。部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):1、糖尿病性视网膜病变:一次2粒,一日3次,疗程3-5个月。见效后,每日4粒直至明显疗效。2、其他微血管病:一次2粒,一日3次,疗程1-2个月。见效后,每日4粒直至症状消失。3、静脉曲张综合症及静脉功能不全:一次2粒,一日2次,疗程1-3周。治疗5-6天后即见疗效,见效后2粒/日以巩固。4、降低血液粘稠度,防止微血栓:一次2粒,一日2次,疗程1-3周。治疗5-6天后即见疗效,见效后2粒/日以巩固。【不良反应】本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。罕见病例,尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量,必要时停药。【禁忌】对制剂中任何成份过敏者禁用。【药代动力学】健康男性口服本品500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.5μg/ml,药物的消除半衰期为4.84±1.38h,AUC0→∞为115.6μg·h/ml。本品与进口产品“导升明”生物等效。据文献报道,羟苯磺酸钙经口服吸收后,在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障,主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。【药物相互作用】无参考文献。【特殊人群用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。
【儿童用药】儿童用药的安全性数据尚未建立。
【老年用药】本品适用于老年患者,尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。【药理毒理】本品通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。【药物过量】无参考文献。【GMP认证】已认证[]
宁夏康亚药业有限公司成立于1996年9月,位于银川高新技术产业开发区,是一家专业从事医药制剂和原料药研究、开发、生产、销售为一体的高新技术企业,注册资金1477万元,总资产超过1亿元;现有员工230人,其中各类专业技术人员180人。在全国重点城市设有30多个办事处,产品销往除西藏以外的各省市自治区。目前,公司投资3.7亿元新厂区项目已在银川滨河新区开工建设,预计,2014年开始投产。
通用名称羟苯磺酸钙胶囊性状本品为胶囊剂;内容物为白色或类白色颗粒及粉末。适应症1. 微血管病的治疗:
糖尿病性微血管病变—视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。
非糖尿病性微血管病变—突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。
与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。
2. 静脉曲张综合症的治疗:
原发性静脉曲张—疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。
静脉曲张状态—慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。
3. 与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:痔疮综合症、静脉曲张。
4. 静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。用法用量进餐时吞服,勿嚼。部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):1、糖尿病性视网膜病变:一次2粒,一日3次,疗程3-5个月。见效后,每日4粒直至明显疗效。2、其他微血管病:一次2粒,一日3次,疗程1-2个月。见效后,每日4粒直至症状消失。3、静脉曲张综合症及静脉功能不全:一次2粒,一日2次,疗程1-3周。治疗5-6天后即见疗效,见效后2粒/日以巩固。4、降低血液粘稠度,防止微血栓:一次2粒,一日2次,疗程1-3周。治疗5-6天后即见疗效,见效后2粒/日以巩固。不良反应本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。罕见病例,尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量,必要时停药。禁忌对制剂中任何成份过敏者禁用。注意事项置于安全和儿童不能拿到的地方。药物相互作用无参考文献。药物过量无参考文献。药代动力学健康男性口服本品500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.5μg/ml,药物的消除半衰期为4.84±1.38h,AUC0→∞为115.6μg·h/ml。本品与进口产品“导升明”生物等效。据文献报道,羟苯磺酸钙经口服吸收后,在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障,主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。贮藏遮光,密闭保存。包装铝塑包装,每盒36粒。有效期24个月执行标准药品标准编号:YBH批准文号国药准字H[]处方类型[04]双轨特殊人群用药【孕妇及哺乳期妇女用药】羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸作用,也不能通过胎盘。为谨慎起见,不要使用于妊娠头三个月及哺乳期。
【儿童用药】儿童用药的安全性数据尚未建立。
【老年用药】本品适用于老年患者,尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。药理毒理本品通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,本品还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。检验合格情况检验合格生产企业企业名称:宁夏康亚药业有限公司
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