治疗子宫内膜异位症症可以服用坤泰胶囊吗?

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月经不调,子宫萎缩,吃坤泰胶囊可以调节卵巢功能吗
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坤泰胶囊在妇产科临床中的应用
【摘要】坤泰胶囊是妇产科生殖内分泌门诊的常用药物。众多的临床研究已充分肯定了坤泰胶囊的疗效与安全性。作为国药准字号复方中成药制剂,坤泰胶囊不仅对围绝经期综合征疗效显著,而且在其他妇科生殖内分泌疾病的治疗方面,也取得了良好的临床效果。随着基础研究的不断深入以及临床随机对照研究(RCT)的不断开展,坤泰胶囊在临床中的应用范围也日益广泛。目前的研究已经充分肯定了坤泰胶囊在妇科生殖内分泌疾病治疗中的作用,但是坤泰胶囊发挥临床效应的确切机制目前仍未阐明,尚需进一步研究明确。Application progress of Kuntai Capsule in the Clinical Practice of Obstetrics & Gynecology Department[Abstract] Kuntai capsule is a drug commonly used in the reproductive endocrine clinic of obstetrics & gynecology department. Many clinical studies have fully affirmed the safety and efficacy of Kuntai capsule. As a compound traditional Chinese medicine preparation, Kuntai Capsule had obvious clinical curative effect on peri-menopausal syndrome, but also in the treatment of other gynecological reproductive endocrine diseases. With the progress of the basic research and clinical randomized control study (RCT), the application of Kuntai capsule in clinical practice has been expanded. The present study has fully affirmed the role of Kuntai Capsule in the treatment of gynecological reproductive endocrine diseases, however, the exact mechanism of Kuntai capsule to play clinical effect has not yet been elucidated, further research is needed to make it clear.[Keywords] K Peri- I Prema Add-back therapy坤泰胶囊在妇产科临床中的应用由来已久,疗效已得到了充分的肯定[1]。作为中成药制剂,坤泰胶囊含熟地黄、黄连、白芍、阿胶、黄芩、茯苓等6味中药成分,具有滋阴降火、安神除烦、交通心肾、调节阴阳的作用,标本兼治,从而可有效改善各种因卵巢功能衰退(或抑制)而引起的诸类病证[2]。目前坤泰胶囊不仅在各种原因导致的围绝经期综合征的治疗中发挥着独特的作用,而且坤泰胶囊已逐步被应用于、不孕症、卵巢早衰、子宫内膜异位症应用GnRH-a后的反向添加治疗、抑郁症以及老年性阴道炎等诸多方面,并取得了十分显著的疗效。随着基础研究的不断深入以及临床RCT研究的不断开展,坤泰胶囊在临床中的应用范围也日益广泛[1]。本文将在文献复习的基础上,主要围绕坤泰胶囊在妇产科临床各种疾病中的应用进展进行归纳与总结。1. 围绝经期综合征&& 妇女在围绝经期和绝经后期由于激素水平的改变,可出现潮热、出汗及失眠等一系列症状。激素补充治疗(MHT)能有效缓解这种围绝经期综合征,但由于激素对乳腺及子宫内膜的不良影响,部分患者不愿接受这种以激素为基础的MHT。近年来,众多学者使用坤泰胶囊治疗围绝经期综合征,取得了显著的临床效果。陈大蓉等[3]的一项6中心,随机、双盲、双模拟安慰剂对照的研究,纳入围绝经综合征女性(45-55岁)共405例,研究结果显示坤泰胶囊可显著改善更年期症状,且疗效优于更年安片。王绍海等[4]将136例绝经后围绝经期综合征妇女随机分为坤泰胶囊及雌激素组,治疗方案为坤泰组:口服坤泰胶囊4#,tid;雌激素组:口服戊酸雌二醇1mg/d,倍美力0.45mg/d,或利维爱1.25mg/d,疗程共12月。研究结果显示,坤泰胶囊治疗绝经症状在第3、9月时间点与各激素组疗效无显著性差异。陈蓉等[1]的一项两中心随机、双盲、双模拟平行对照研究结果显示,坤泰胶囊(4#,tid)的疗效与戊酸雌二醇(0.5mg/d)相似,应用于绝经过渡期及绝经后期患者,均能有效地缓解更年期症状,但对过渡期患者效果更为明显。提示坤泰胶囊治疗更年期综合征与患者的卵巢功能状态有关,可能改善绝经过渡期患者的卵巢功能。杨芸等[2]采用随机对照观察,以治疗围绝经期综合征的经典药物倍美力作为对照,研究证实了坤泰胶囊治疗女性围绝经期综合征与结合雌激素疗效相同,且对患者生命体征、肝肾功能、子宫内膜厚度无明显影响。而陈蓉等[5]另一项研究则提示,坤泰胶囊对绝经过渡期患者的感觉异常、忧郁、头晕、疲乏、肌肉关节痛、头痛等症状比小剂量雌二醇更为有效,而对绝经后患者的阴道干涩则建议选择雌二醇。此外,众多的临床研究均已证实[6-11],坤泰胶囊对围绝经期妇女临床症状及性生活质量的改善程度与雌激素相当,对患者体内激素水平的影响低于雌激素,但在总体不良反应发生率、乳房胀痛及阴道出血的发生率等方面存在明显优势,坤泰胶囊尤其适用于激素禁忌、慎用或对激素使用有顾虑的围绝经期患者。2. 卵巢早衰(POF)与原发性卵巢功能不全(POI)&&& 卵巢早衰(premature ovarian failure,POF)是指发生在40岁之前的高促性腺激素性卵巢功能衰竭,诊断标准为40岁以前出现至少4个月以上的闭经,有2次或2次以上血清检查FSH&40U/L,雌二醇水平&73.2pmo1/L[12]。最近,美国生殖医学学会以FSH水平、生育能力和月经情况为参数,将此类疾病进程分为正常、隐匿性、生化异常和临床异常4个阶段:隐匿性阶段FSH水平及月经正常,但生育力降低;生化异常阶段月经规律,但FSH水平开始升高,伴生育能力下降;临床异常阶段是在生化异常的基础上,出现甚至闭经。因此,他们提出了原发性卵巢功能不全(primary ovarian insufficiency, POI)的概念,更加科学、准确的诠释了该疾病,进一步揭示了疾病的本质特征[13]。中医认为,POF的大部分女性存在严重的肾阴虚,并经常伴有脾气和肝血不足,采用中医治疗POF十分有效与有益,运用中医药手段进行个体化治疗才能获得最佳疗效[14]。目前,不少学者尝试将坤泰胶囊应用于POF患者的治疗,取得了满意的效果。马新想等[15]对43例无生育要求的POF患者采用坤泰胶囊治疗6个月,患者临床症状与体征明显改善,且治疗后部分患者恢复月经来潮。另有一些学者将坤泰胶囊与激素联合使用治疗POF,相对于单用激素人工周期,联合使用坤泰胶囊+激素人工周期,对患者腰膝酸软、心烦易怒、潮热汗出、性欲减退等症状的改善明显优于单用激素[16];且控制早衰症状的效果更为显著、持久[17];联合治疗3个周期后使用坤泰维持治疗,患者闭经的复发率更低[18]。而陈冬丽等研究证实[12],坤泰胶囊治疗POI / POF,能明显改善患者自觉症状,其总体疗效与MHT相当,但副作用小,安全性高,为不适用或不愿用MHT的妇女提供了新的选择。坤泰胶囊对POI患者改善其内分泌和卵巢血流状态方面的作用与MHT类似,在FSH和LH上升初期时治疗,疗效更为理想。因此,应高度重视POI的病例,在卵巢储备功能开始减退时及时诊断,尽早干预,以取得更好的临床疗效,防止卵巢功能的进一步恶化。3. && 月经受下丘脑-垂体-卵巢轴(HPOA)以及子宫等不同环节的影响,任一环节的功能障碍,都可能引起月经的异常。坤泰胶囊可能作用于下丘脑、垂体、卵巢、子宫等多个环节发挥其临床效应[19]。目前坤泰胶囊主要应用于卵巢功能异常引起的闭经、月经周期不规律、月经稀发、、无排卵性功血等方面。柴丽娜[20]将坤泰胶囊用于治疗卵巢早衰所致的闭经患者,服药2周后患者潮热出汗、心悸失眠及后背痛等症状渐消失。服药40天后月经来潮,经期4天,量中,基础体温双向。随访3个月,始终坚持服药,月经周期基本规律。马新想[15]等研究表明,POF引起闭经的患者使用坤泰治疗6个月后,月经恢复率达88.37%。林楠等[21]研究提示,坤泰胶囊联合生物反馈电刺激治疗人工流产后月经减少不仅临床疗效良好,而且操作简便、无副作用。赵卫萍等[22]研究也得出类似的结论,认为采用坤泰胶囊治疗人工流产术后并发月经减少疗效满意。另有学者认为,人流术后立即服用坤泰胶囊,术后出血、月经恢复天数、内膜厚度和经量等指标均明显改善,经量减少者比例将显著降低。因而推荐人流术后早期应用坤泰胶囊,可有效预防月经过少及闭经。马春芬等也认为,坤泰胶囊治疗阴虚内热引起的、崩漏、经行衄血等疾病,效果良好[23]。吕伯中等研究则提示[24],对于月经周期缩短的患者如在人工周期治疗时加用坤泰胶囊,月经周期天数增加将更明显,这项研究体现了坤泰胶囊与性激素的配伍用药比单用激素的优越性。4.不孕症&&& 大量的研究已经证实,坤泰胶囊可从多个方面,多个环节在不孕症的治疗中发挥独特的作用。陈蓉等研究认为[1],对卵巢功能未完全衰竭的患者,可激发其残存的卵巢储备,促进内源性雌二醇水平的升高。张绍芬等的研究证实[25],坤泰胶囊可使大鼠卵巢体积增大,黄体数增加,促进不同发育阶段的卵泡生长。现在的研究支持坤泰用于卵巢储备低下排卵障碍时,可以同时兼顾促进卵泡发育及促进内膜同步两个方面。朱桂杰等研究证实[26],超排卵和控制性超排卵治疗均可降低子宫内膜容受性,且超排卵比控制性超排卵对子宫内膜容受性的负面影响更大。坤泰胶囊可通过提高控制性超排卵小鼠着床期子宫内膜白血病抑制因子(LIF)、整合素β3、同源框基因A10(HOXA10)蛋白的表达,改善小鼠子宫内膜容受性。南燕等的研究也证实[27],坤泰胶囊治疗后患者子宫内膜厚度明显增加,血供改善,子宫内膜A型率明显增加;坤泰胶囊可有效改善不孕患者子宫内膜容受性。宋晖等的研究则提示[28],坤泰胶囊有利于促进PCOS患者卵泡生长,提高卵泡质量,诱导排卵,与克罗米芬合用能降低其对子宫内膜和宫颈黏液的不利影响。李巍巍等研究证实[29],克龄蒙联合坤泰胶囊治疗卵巢储备功能下降(DOR),可有效改善患者的卵巢储备,加以促排卵治疗,可提高DOR患者的受孕成功率。经过克龄蒙联合坤泰胶囊预处理后,DOR患者的卵巢功能有了进一步的改善。此后予以来曲唑+HMG促排卵治疗,明显提高了促排卵有效率及妊娠率。连方等[30]研究表明,超促排卵前准备周期(ART预处理)月经第三天开始,治疗组连续3个周期服用坤泰胶囊(4#,tid)+优思明;患者HCG日单个卵E2水平、获卵数、优质卵率、受精率、优质胚胎率较对照组(口服安慰剂+优思明)显著增加,坤泰胶囊有效改善卵巢低反应患者的获卵率。综上所述,坤泰胶囊可通过多个方面,多个环节治疗不孕,促进生育。坤泰胶囊可有效激发患者残存的卵巢储备,促进卵泡的发育成长;改善不孕患者子宫内膜容受性;降低促排卵药克罗米芬对子宫内膜和宫颈黏液的不利影响;改善DOR患者的卵巢储备并改善卵巢低反应患者的获卵率,从而提高DOR患者的受孕成功率。5. GnRH-a的反向添加治疗&& 子宫内膜异位症(endometriosis, EMS)术后容易复发[31]。促性腺激素释放激素激动剂(gonadotropin releasing hormone analogue, GnRH-a)在术后的药物治疗具有十分重要的地位[32]。但用药后因低雌激素而产生的围绝经症状(潮热、阴道干燥、性欲减退和骨质丢失等),严重影响患者的生活质量及继续治疗的依从性,往往限制GnRH-a的长期与广泛应用。以激素为基础的反向添加治疗,虽很好解决了围绝经症状,但是长期使用激素可能导致肝功能损害、静脉栓塞、血管疾病,增加子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌患病的风险[33]。因此,目前许多学者不断调整反向添加方案,并把目光转向安全有效的植物药或中成药。目前已有研究表明[34],EMS患者术后单用GnRH-a治疗,使用1月后即可出现低雌激素症状,加用坤泰胶囊可有效减轻这种围绝经期症状,同时不影响患者血清E2水平,反向添加治疗的适应症更宽。坤泰胶囊与雌激素一样能有效改善EMS患者术后GnRH-a治疗所致的类围绝经期症状,无明显雌激素样作用,且坤泰胶囊不良事件的发生率更低,可能更为安全,是雌激素慎用或禁用的EMS患者进行GnRH-a反向添加治疗的更为安全有效的选择。6. 其他方面&&& 随着临床研究的不断深入,坤泰胶囊在临床的应用范围被进一步拓宽。刘雪峰等[35]研究探讨了中医五行音乐及坤泰胶囊对更年期抑郁状态的影响,将60例更年期患者随机分为实验组与对照组。实验组聆听中医五行音乐,对照组服用坤泰胶囊。结果显示,两组方案治疗后患者的抑郁状态均较治疗前明显改善,提示坤泰胶囊及中医五行音乐均能有效改善更年期患者的抑郁状态。史党民等[36]研究也表明,坤泰胶囊能有效改善更年期女性睡眠,对患者的焦虑、抑郁状态具有较好的临床疗效。南燕等[37]将坤泰胶囊联合奥硝唑治疗老年性阴道炎,结果显示联合用药比单用奥硝唑治愈率更高,联合用药可有效避免传统单纯MHT的毒副作用,且在缓解节患者临床症状方面优势明显,效果满意。丘小霞等研究则提示[38],坤泰胶囊可有效治疗高泌乳血症。坤泰胶囊治疗高泌乳素血症的远期疗效优于溴隐亭,治疗后的复发率与副作用发生率均明显低于溴隐亭。此外还有更多的研究提示[39-40],坤泰胶囊不仅在自然绝经过程中出现的围绝经期综合征的治疗中安全有效,而且对医源性因素(如全子宫切除术,卵巢手术等)导致的卵巢功能损伤所引起的围绝经期综合征一样疗效显著。综上所述,众多的临床RCT已经充分证实坤泰胶囊的临床疗效与安全性。随着基础研究与临床RCT的不断深入,坤泰胶囊在临床中的应用范围也将日益广泛。目前,坤泰胶囊不仅在围绝经期综合征的临床治疗中占据十分重要的地位,而且坤泰胶囊在临床中的应用已逐步扩展到妇科生殖内分泌的诸多方面。目前的研究虽然已经充分肯定了坤泰胶囊的临床疗效与安全性,但是坤泰胶囊发挥临床效应的药理作用机制尚未完全阐明,其在妊娠期间使用的安全性以及对妊娠结局的影响目前亦没有定论,这些问题均有待进一步研究明确。有关坤泰胶囊药理作用机制的不断深入的研究也必将有助于进一步指导和规范坤泰胶囊在临床中的应用。参考文献(略)
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妇科分类问答坤泰胶囊治疗中重度子宫内膜异位的临床疗效研究--《吉林医学》2016年06期
坤泰胶囊治疗中重度子宫内膜异位的临床疗效研究
【摘要】:目的:为了探究口服坤泰胶囊治疗中重度子宫内膜异位的临床效果。方法:选取接受治疗的中重度子宫内膜异位患者40例,选取为该试验的探究对象,将患者进行分组,用随机数字方法,将患者分为观察组与对照组,每组设为20例患者,对照组采用促性腺激素释放激素激动剂反向添加的治疗手段,而观察组则采用口服坤泰胶囊的治疗手段来治疗患者,然后分别比较两组患者的雌二醇水平和促卵泡激素水平以及比较两组患者有效率。结果:观察组患者在治疗后雌二醇水平、促卵泡激素水平都明显高于对照组患者,观察组患者的不良反应率明显低于对照组患者。两组比较,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:在该院用促性腺激素释放激素激动剂反向添加与口服坤泰胶囊治疗相比较,观察组患者治疗后雌二醇水平、促卵泡激素水平都明显比对照组患者的升高了,不良反应随着治疗的进程,逐渐减轻,值得医疗界引进及推广使用该治疗手段。
【作者单位】:
【关键词】:
【分类号】:R271.9【正文快照】:
素释放激素激动剂反向添加的治疗手段,虽疗效不错,但有很多不良反应[1]。为了探究口服坤泰胶囊治疗中重度子宫内膜异位的临床效果,由2014年2月~2015年2月来我院治疗的中重度子宫内膜异位患者40例,选取为该试验的探究对象,现将研究结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料:由2014
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