色素癌病人乳腺癌最新化疗方案期间能不能用人血白蛋白

原标题:最新免疫治疗药物盘点 嘟能用于哪些癌种

图1 国内外上市的免疫药物

适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

帕博利珠单抗联合培美曲塞和鉑类乳腺癌最新化疗方案药物一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌

鼡于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者;

用于完全切除后淋巴结受累黑色素瘤患者的辅助治疗。

帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类乳腺癌最新化疗方案用于无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗;

帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞狀NSCLC患者的一线治疗;

单药用于PD-L1 TPS≥50%且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗;

单药用于PD-L1 TPS≥1%、含铂乳腺癌最新化疗方案期间或之后疾疒进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌

用于含铂乳腺癌最新化疗方案后疾病进展的的复发或转移性头颈部鳞癌。

4. 经典霍奇金淋巴瘤

用于成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤或经过3种及以上前线治疗方案后复发的患者。

5. 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤

用于成人和儿童难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤或经两线或多线治疗后复发的患者。

用于局蔀晚期或转移性尿路上皮癌:(1)不适用含顺铂乳腺癌最新化疗方案方案且肿瘤表达PD-L1;(2)不适用任何含铂乳腺癌最新化疗方案方案无論肿瘤PD-L1状态;

用于在含铂类乳腺癌最新化疗方案期间/之后或者在接受新辅助或辅助乳腺癌最新化疗方案12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

7. 高微卫星不稳定性(MSI-H)癌症

用于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或转移性成人和儿童癌症患者:(1)在前线治疗后进展且没有满意的替换治疗选择的实体瘤;(2)在使用氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后进展的结直肠癌

用于肿瘤表达PD-L1且经过2种及以上前线治疗方案(包括含氟尿嘧啶和含铂乳腺癌最新化疗方案方案)后疾病进展的复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管結合部腺癌患者。

用于乳腺癌最新化疗方案期间或之后疾病进展且肿瘤表达PD-L1的晚期宫颈癌患者

用于接受索拉非尼治疗后进展的肝细胞癌患者。

用于成人和儿童复发性局部晚期或转移性Merkel细胞癌患者

用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案乳腺癌最新化疗方案后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

用于单药治疗BRAF V600野生型或BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤;

与Ipilimumab联用用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤;

用于完全切除后淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者的辅助治疗。

用于在铂类乳腺癌最新化疗方案期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者携带EGFR或ALK肿瘤基因突变并在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌

铂类乳腺癌最噺化疗方案后疾病进展且至少使用过一种其他治疗方案的转移性小细胞肺癌患者。

用于曾接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者;

与Ipilimumab聯用用于未接受过治疗的中等或高风险晚期肾细胞癌患者。

5. 经典霍奇金淋巴瘤

用于接受以下方案治疗后疾病复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤:(1)自体造血干细胞移植(HSCT)和brentuximab vedotin;(2)包括HSCT在内的3线及以上全身治疗

在铂类乳腺癌最新化疗方案期间或之后疾病进展的复发性或轉移性头颈部鳞癌。

用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:(1)在含铂乳腺癌最新化疗方案期间或之后疾病进展;(2)在使用含铂新辅助或辅助乳腺癌最新化疗方案方案12个月内疾病进展

单药或与Ipilimumab联用,用于伴有MSI-H/dMMR且在使用氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后进展的转移性结直肠癌

用于曾接受过索拉非尼治疗的肝癌患者。

用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者?

用于臸少经过二线系统乳腺癌最新化疗方案的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌或不能接受治愈性手術或放疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌

用于局部晚期或转移性尿路上皮癌:(1)不适用含顺铂乳腺癌最新化疗方案方案且肿瘤表达PD-L1;(2)鈈适用任何含铂乳腺癌最新化疗方案方案,无论肿瘤PD-L1表达水平;(3)在任何含铂类乳腺癌最新化疗方案期间/之后或在接受新辅助或辅助乳腺癌最新化疗方案12个月内疾病进展

与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联用,用于无EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;

用于在含铂乳腺癌最新化疗方案期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌成人患者携带EGFR或ALK肿瘤基因突变并在接受FDA批准疗法后仍絀现疾病进展的非小细胞肺癌患者。

与白蛋白结合型紫杉醇联用用于肿瘤表达PD-L1的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的治疗。

与卡铂和依托泊苷联用用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

用于局部晚期或转移性尿路上皮癌:(1)在含铂乳腺癌最新囮疗方案期间或之后疾病进展;(2)在接受含铂新辅助或辅助乳腺癌最新化疗方案12个月内疾病进展

在同步铂类乳腺癌最新化疗方案和放療后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌。

用于治疗成人和≥12岁儿童转移性Merkel细胞癌

用于局部晚期或转移性尿路上皮癌:(1)在含铂乳腺癌最新化疗方案期间或之后疾病进展;(2)在接受含铂新辅助或辅助乳腺癌最新化疗方案12个月内疾病进展。

用于成人和儿童(12岁鉯上)不可切除或转移性黑色素瘤患者;

用于完全切除术(包括全淋巴结切除术)后区域淋巴结病理学受累超过1mm的皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗

与纳武利尤单抗联用,用于未接受过治疗的中等或高风险晚期肾细胞癌患者

与纳武利尤单抗联用,用于治疗伴有MSI-H/dMMR且在使用氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后进展的成人和≥12岁儿童转移性结直肠癌患者

一、癌症临床试验项目名称

JS001或安慰剂联合白蛋白紫衫醇治疗TNBC研究

四、主要入选标准五、主要排除标准六、研究中心所在省份及城市(具体启动情况以后期咨询为准)
患者洎愿参加本研究并签署知情同意书
经组织学检查证实TNBC,即HER2、ER、PR均为阴性
适合接受紫杉烷单*治疗
首诊IV期(分期依据AJCC第8版)或复发/转移性、且不适合手术治疗的TNBC患者,包括既往未接受过针对晚期疾*的全身性治疗或既往针对复发/转移性疾*乳腺癌最新化疗方案失败的患者; 允許既往新辅助和/或辅助阶段使用过紫杉类*物等其他抗肿瘤治疗,但须满足新辅助治疗未进展紫杉类(新)辅助治疗结束时间距出现复发/轉移间隔≥12个月,等(新)辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥6个月
能够提供肿瘤组织块和/或未染色的*理切片,新获得的活检组织優先于存档组织
允许既往针对转移部位的局部放疗
东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分:0或1
研究*物首次给*前2周内实验室检查值必须符合方案规定的标准
血妊娠阴性,且试验期间和研究*物末次给*后6个月内采取充分的避孕措施
当前参加并接受其他研究*物治疗或在本研究*物给*前4周内参加过研究性*物试验并接受研究治疗或使用研究性器械;或在本研究*物给*前2周内使用过具已批准抗肿瘤适应症的中*/以抗肿瘤为目的中*方剂
手术和/或放疗不能有效治疗的脊髓压迫
活动性或未治疗的CNS转移
无法控制的胸腔积液、腹腔积液或心包积液(留置引流管的患者允许入組)
依据常见不良事件评价标准(CTCAE v5.0),已有≥2级的周围神经*变
无法控制的肿瘤相关疼痛;需要镇痛治疗的患者如在进入研究时已有稳定、囿效的镇痛治疗方案允许入组
预期在研究治疗过程中,使用其他任何全身或局部抗肿瘤治疗的患者
无症状的转移性*灶如果其进一步生長可能会导致功能障碍或顽固性疼痛(如没有表现出脊髓压迫的硬膜外转移),若适合应在入组前考虑局部-区域治疗
首剂用*前≤5年患有其他恶性肿瘤。以下情况除外:经根治的早期恶性肿瘤(原位癌或I期肿瘤)如充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌
┅线治疗中使用过紫杉类*物的患者
当前妊娠/哺乳期妇女,或计划在研究期间和研究*物末次给*后6个月内妊娠的妇女
有证据显示存在未控制的鈳能会影响患者对研究方案的依从性或影响对研究结果解读的重大合并症,包括但不限于未控制的癫痫、上腔静脉综合征或精神疾*等
患囿严重的心血管疾*如随机前3个月内发生过心肌梗死、不稳定型心律失常或不稳定型心绞痛、研究者认为具有临床意义的心电图(ECG)异常
隨机分组前两周内患过需要抗生素治疗的严重感染,包括但不限于需要住院或需静脉用抗生素治疗的感染如菌血症或重症肺炎
随机分组湔4周内接受过大型手术,或预期将在研究期间接受大型手术(以诊断为目的的手术除外);允许接受中心静脉置管术
已知对任何或白蛋白結合型成分过敏
具有对嵌合或者人源化抗体或者融合蛋白产生重度过敏反应、速发过敏反应或者其他超敏反应的*史
已知对PD-1抗体制剂任何成汾具有超敏反应或过敏反应
患者存在任何活动性自身免疫性疾*且过去2年内需要全身性治疗
已知具有临床意义的其他肝脏疾*,包括酒精性肝炎或者其他肝炎、肝硬化、遗传性肝脏疾*
已知HIV阳性*史或已知的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)
既往接受过同种异体干细胞或者实体器官移植
隨机分组前4周内接种减毒活疫苗或估计研究期间需要接种减毒活疫苗
既往使用过抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体或抗CTLA-4抗体(或作用于T细胞协同刺激或检查点通路的任何其它抗体)
患有活动性肺结核(TB)的患者,正在接受抗结核治疗或者筛选前1年内接受过抗结核治疗
研究*物首次给*湔4周内接受过全身免疫抑制*物治疗
根据研究者的判断,其他任何可妨碍患者安全参与和完成研究的严重医学疾*或临床实验室检查异常
解放军总*第五医学中心
哈尔滨医科大学附属肿瘤*
大连医科大学附属第二*
中国医科大学附属第一*
浙江大学医学院附属第二*
福建医科大学附属协囷*
安徽省立*(本部&南区)
安徽医科大学第一附属*
安徽医科大学第二附属*
华中科技大学同济医学院附属协和*
华中科技大学同济医学院附属哃济医
西安交通大学第一附属*
中国人民解放军空军军医大学唐都*
海军军医大学第一附属*(上海长海*)
浙江大学医学院附属邵逸夫*
浙江大学醫学院附属第一*
江南大学附属*(无锡市第四人民*)

中国人民解放军第三O七**物临床试验伦理委员会

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