孟鲁司特钠颗粒咀嚼片和罗红霉素可以一起吃吗

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孟鲁司特钠咀嚼片本品活性成份为孟鲁司特钠,[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹琳)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠化学结构式:分子式:CHCINNaOS分子量:608.18.
性状/孟鲁司特钠咀嚼片
本品5mg为粉红色圆形片,4mg为粉红色椭圆形片。
适应症/孟鲁司特钠咀嚼片
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
规格/孟鲁司特钠咀嚼片
5mg,4mg(以孟鲁司特计)。
用法用量/孟鲁司特钠咀嚼片
每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。每日一次,每次一片(5mg)。[u]2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者[/u]每日一次,每次一片(4mg)。[u]一般建议[/u]以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。对肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。[u]本品与其它治疗哮喘药物的关系[/u]本品可加入患者现有的治疗方案中。减少合并用药物的剂量:[u]支气管扩张剂[/u]单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者,可在治疗方案中加入本品,一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量减少。[u]吸入糖皮质激素[/u]对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然取代吸入糖皮质激素或遵医嘱。
不良反应/孟鲁司特钠咀嚼片
本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。[u]6至14岁儿童哮喘患者[/u]已在大约475名6岁至14岁儿童患者中进行了临床研究,评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似,并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照的8周临床试验中,本品治疗组中与药物相关,发生率]1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显着差异。在一项为期56周的阳性对照研究(简称MOSAIC,孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。在评价对生长速度的影响的临床研究中,本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。累积已有263名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。[u]2至5岁儿童哮喘患者[/u]已在大约573名2岁至5岁儿童患者中评价了本品的安全性。在一项安慰剂对照的12周临床试验中,本品治疗组中与药物相关,发生率]1%且比安慰剂组高的唯一不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显着差异。在一项为期12个月的安慰剂对照临床研究(简称PREVIA,孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,安全性范围与以前描述的安全性范围一致。累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,230名患者治疗6个月或更长,63名患者用药12个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。[u]2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者[/u]在一项为期2周的安慰剂对照临床试验中,已在280名2至14岁季节性过敏性鼻炎患者中评价了本品的安全性性。每天晚间服用本品一次的安全性情况与安慰剂组类似。在这项研究中,本品治疗组的不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良反应。[u]临床实践的合并分析[/u]使用有效的自杀行为评估方法对41项安慰剂对照临床研究(35项研究针对15岁及以上患者,6项研究针对6~14岁儿童患者)进行了合并分析。在9929例服用本品的患者和7780例服用安慰剂的患者中,一例有自杀意见的患者服用了本品。任何一组均未出现完成自杀,自杀企图或针对自杀行为的预备行动。针对46项安慰剂对照临床研究(35项研究针对15岁及以上的患者,11项研究针对3个月至14岁的儿童患者)进行了独立的合并分析,评估行为相关性不良事件。在11673例服用本品的患者和8827例服用安慰剂的患者中,行为相关性不良事件的发生率分别为2.73%和2.27%,比比值比为1.12(95%CI[0.93:1.36])。这些合并分析中包含的临床试验没有特定设计自杀率或行为相关性不良事件的检查。[u]上市后的经验[/u]本品上市使用后有以下不良反应报告:感染和传染:上呼吸道感染。血液和淋巴系统紊乱:出血倾向增加。免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞的浸润。精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。神经系统紊乱:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。心脏紊乱:心悸。呼吸、胸腔和纵膈系统紊乱、鼻衄。胃肠道紊乱:ALT和AST升高、非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性、肝细胞和混合型肝损害)。皮肤和皮下组织紊乱:血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。肌肉骨骼和结缔组织紊乱:关节痛、包括肌肉筋挛的肌痛。其他紊乱和给药部位情况:衰弱/疲劳,水肿,发热。
禁忌介绍/孟鲁司特钠咀嚼片
对本品中的任何成份过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药/孟鲁司特钠咀嚼片
无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。
儿童用药/孟鲁司特钠咀嚼片
已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。
老年用药/孟鲁司特钠咀嚼片
临床研究中,本品的有效性和安全性无年龄差异。
药物相互作用/孟鲁司特钠咀嚼片
本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中,推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响:茶碱、泼尼松、泼尼松龙、口服避孕药(乙炔雌二醇/炔诺酮 35/1)、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯巴比妥的患者中,孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。体外试验表明孟鲁司特是CYP28的抑制剂。然而,一项关于孟鲁司特和罗格列酮(一种主要通过CYP28代谢的典型探测底物)药物相互作用的临床研究数据表明, 孟鲁司特钠在体内对CYP28没有抑制作用。因此认为孟鲁司特钠不会对通过这种酶代谢的药物(如:紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈)产生影响。
药物过量/孟鲁司特钠咀嚼片
尚无关于临床治疗中本品过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品的临床研究。其中包括成人和儿童使用高达100mg剂量的报道。临床和实验室发现均一致显示其在成人和儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中,没有不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致,包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。尚不清楚本品是否能经腹膜或血液透析清除。
药理毒理/孟鲁司特钠咀嚼片
药理学半胱氨酰白三烯(LTC,LTD,LTE)是强效的炎症介质,由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(CysLT)受体结合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT)受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞)和其他的前炎症细胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中,白三烯介导的效应包括一系列的气道反应,如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中,过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中,鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻内CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。本品是一种能显着改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示,孟鲁司特对CysLT受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素、胆碱能和β-肾上腺能受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC、LTD和LTE与CysLT受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT受体。在一项为期12个月、在6至14岁患轻度持续性哮喘的儿童中进行的研究(简称MOSAIC,孟鲁司特治疗儿童哮喘的研究)中,比较了孟鲁司特与吸人氟替卡松控制哮喘的疗效。孟鲁司特提高哮喘无急救天数的百分率的作用不劣于氟替卡松(平均值分别为83.6%和86.4%)。孟鲁司特和氟替卡松均可有效控制哮喘:包括提高一秒钟用力呼气量(FEV,分别比基线提高0.27L和0.30L,P=0.232)和降低使用β-受体激动剂的天数(分别比基线降低22.7%和25.4%。组间P=0.003)。在一项为期12个月、在2至5岁的轻度间歇性哮喘和有病毒感染诱发加重的儿童中进行的安慰剂对照研究(简称PREVIA,孟鲁司特预防病毒引起的哮喘的研究)中,与安慰剂相比,每日一次服用孟鲁司特4mg可显着减少哮喘加重的发作频率。毒理学[u]急性毒性[/u]在小鼠和大鼠中,当单次口服孟鲁司特钠的剂量高达5000mg/kg(小鼠和大鼠的剂量分别为15,000mg/m[sup]2[/sup]和29,500mg/m[sup]2[/sup])时,未出现死亡。此剂量为最大测试剂量(口服LD]5000mg/kg),相当于成人每日推荐剂量的25,000倍[sup]*[/sup]。[u]长期毒性[/u]在猴子和大鼠中试验长达53周,而在幼猴和小鼠中则长达14周。试验结果显示孟鲁司特钠有良好的耐受性,并且使用的剂量有很大的安全范围。当给试验中的所有动物使用至少是对人推荐剂量125倍的孟鲁司特钠时,未发现毒理学指标有任何影响[sup]*[/sup]。在成人和儿童患者中都未发现不能使用治疗剂量孟鲁司特钠的情况。[u]致癌性[/u]在大鼠口服剂量高达200mg/kg/天、用药106周的研究和小鼠口服剂量高达100mg/kg/天、用药92周的研究中,都未发现孟鲁司特钠有致癌性。这些剂量相当于成人推荐剂量的1000倍和500倍*。[u]致突变性[/u]未发现孟鲁司特钠有基因毒性和致突变作用。在体外微生物突变试验和V-79哺乳动物细胞突变试验中,无论有无代谢活性,孟鲁司特钠均为阴性反应。在体外进行的大鼠肝细胞碱洗脱试验和中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验中,无论有无微粒体酶活性系统,均无基因毒性作用。同样,当雄性或雌性小鼠口服高达1200mg/kg(3600mg/m[sup]2[/sup])(成人每天推荐剂量的6000倍[sup]*[/sup])的孟鲁司特钠后,未发现有诱导骨髓细胞染色体异常的作用。* 按成人体重50kg计[u]生殖毒性[/u]在雄性大鼠口服孟鲁司特钠的剂量高达800mg/kg/天和雌性大鼠口服剂量高达100mg/kg/天的研究中,未发现对生育和生殖能力有影响。这些剂量分别高于成人推荐剂量的4000倍和500倍*。在对发育的毒性研究中,当给大鼠使用剂量高达400mg/kg/天和给兔使用剂量高达100mg/kg/天的孟鲁司特钠时,未出现与治疗相关的不良作用。在大鼠和兔中确实存在其胎儿接触到孟鲁司特钠的情况,并在哺乳大鼠的乳汁中明显检测到孟鲁司特钠。
药代动力学/孟鲁司特钠咀嚼片
[u]吸收[/u]孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片后于2小时达到Cmax。平均生物利用度为73%。食物对孟鲁司特钠的长期使用无重要的临床影响。2~5岁的儿童患者空腹服用4mg咀嚼片后于2小时达到Cmax。[u]分布[/u]99%以上的孟鲁司特钠与血浆蛋白结合。孟鲁司特的稳态分布容积平均为8~11升。同位素标记的孟鲁司特在大鼠中的研究显示,只有极少量的孟鲁司特通过血脑屏障。而且,在用药后24小时,所有其它组织中的放射标记物量也极少。[u]代谢[/u]孟鲁司特几乎被完全代谢。在用治疗剂量的研究中,成人和儿童稳态情况下,血浆中未测出孟鲁司特的代谢物。在体外使用人肝微粒体进行的研究显示,细胞色素P450 3A4和2C9与孟鲁司特的代谢有关。根据体外人肝微粒体的进一步研究结果,孟鲁司特治疗剂量的血浆浓度不抑制细胞色素P450 3A4、2C9、1A2、2A6、2C19或 2D6。[u]排泄[/u]在健康成人中孟鲁司特的平均血浆清除率为45mL/分。口服同位素标记的孟鲁司特后,在随后5天采集的大便中检测出86%的放射活性,尿中测出的量[0.2%。结合孟鲁司特口服生物利用度考虑,孟鲁司特及其代谢物几乎全经由胆汁排泄。在健康青年中进行的许多研究显示孟鲁司特平均血浆半衰期为2.7~5.5小时。在口服剂量高至50mg的范围内,孟鲁司特的药代动力学近似线性关系。未发现清晨和夜间服用孟鲁司特的药代动力学有差异。每天一次服用10mg孟鲁司特,血浆中只有极少量的原药积聚(~14%)。[u]特殊患者[/u]对老年人、肾功能不全的患者或轻至中度肝功能不全的患者无需调整剂量。尚无严重肝功能不全(Child-Pugh评分]9分)的患者使用孟鲁司特的临床资料。
贮藏/孟鲁司特钠咀嚼片
15-30℃室温保存,防潮和避光。
包装/孟鲁司特钠咀嚼片
铝塑板包装,5片/盒,7片/盒,7片×2板/盒。
执行标准/孟鲁司特钠咀嚼片
5mg:进口药品注册标准JX4mg:进口药品注册标准JX
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药物不良反应杂志
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英文名称:Roxithromycin
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
河南省商丘市永安街12号
注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:罗红霉素
英文名称:Roxithromycin
罗红霉素用于敏感菌株所引起的感染,尤其上、、耳鼻喉感染、生殖器(除外)及皮肤感染。
【用法用量】
1.成人剂量:每日2次,每次150mg。餐前至少l5min服用。婴儿与儿童剂量:每日2.5~5.0mg/kg。分2次服用。本品与茶碱或卡马西平合用时,剂量不必调整。本品与红霉素间存在交叉耐药性。
2,饭前1小时或饭后4小时服用。进食之后服用会降低药物吸收,因罗红霉素为脂溶性药物.开水调和后或者冲服,不宜与茶等饮料一同服用。
【不良反应】
不良反应并不常见,发生率约为4.1%。最常见者为恶心、腹痛、腹泻等胃肠道症状,需停药的病例仅占1.9%。婴幼儿、儿童和老年人应用本品相当安全。另可有皮疹等过敏反应;肝功能发生变化者极少。可见胃肠道反应、皮疹、ALT、AST升高。
【注意事项】
1.对罗红霉素、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。禁忌与麦角胺,二氢麦角胺配伍。
2.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。  
3.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 4.本品与红霉素存在交叉耐药性。  
5.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。  
6.用药期间定期随访肝功能。孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
生产地址:河南省商丘市永安街12号
联系电话:
如有问题可与生产企业联系
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你好!大夫,孩子咽炎能否吃孟鲁司特钠咀嚼片??你好...
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因不能面诊,医生的建议仅供参考
职称:医生会员
专长:高血压、糖尿病、心血管疾病
&&已帮助用户:101147
问题分析: 你好,根据描述,考虑患者为不注意生活习惯造成的咽喉炎,引起疼痛,一般需要抗感染治疗,同时最好注意生活习惯,否则容易反复复发意见建议:建议使用头孢呋辛、罗红霉素抗感染治疗,最好不要抽烟及喝酒,注意多喝水,不要吃辛辣刺激的食物,保持良好的心情
问我32岁咽炎咳簌好几年了。医生叫我用孟鲁司特钠咀嚼片...
职称:副主任医师
专长:内科、
&&已帮助用户:46117
问题分析:你好,孟鲁司特钠咀嚼片是治疗哮喘病的药物,如果是咽炎引起的咳嗽,这个药物是不适合用的。如果是咳嗽变异性哮喘的患者是可以应用的。意见建议:建议换一家医院检查看看,明确咳嗽的原因后考虑用药的问题。如果的确有咽炎,可以含服板蓝根含片或者金嗓子喉宝治疗。多喝水,清淡饮食,忌辛辣刺激食物,忌烟酒。多吃新鲜的蔬菜及水果。
问你好!大夫,孩子咽炎能否吃孟鲁司特钠咀嚼片??你好...
职称:医师
专长:高血压、糖尿病、心血管疾病
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病情分析: 你好,根据描述,考虑患者为不注意生活习惯造成的咽喉炎,引起疼痛,一般需要抗感染治疗,同时最好注意生活习惯,否则容易反复复发意见建议:建议使用头孢呋辛、罗红霉素抗感染治疗,最好不要抽烟及喝酒,注意多喝水,不要吃辛辣刺激的食物,保持良好的心情
问你好!大夫,9岁男孩子咽炎能否吃孟鲁司特?
职称:医师
专长:消化疾病,心脑血管
&&已帮助用户:325854
病情分析: 你好,你说的孟鲁司特钠咀嚼片和氯雷他定分散片这两个药物都是具有抗过敏作用的,一般咽炎是不需要吃的,除非咽喉部特别有奇痒刺激性干咳等症状。意见建议:你好,你的孩子患有咽炎,注意是注意多喝水,不吃辛辣食物,不吃容易上火的零食,如果不太严重平时喝点板蓝根或者金银花颗粒就可以了,不要随便使用抗生素。
问你好!大夫,9岁男孩子咽炎能否吃孟鲁司特?你好!大夫...
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专长:小孩厌食 小孩腹泻 手足口病
&&已帮助用户:109723
病情分析: 你好,你说的孟鲁司特钠咀嚼片和氯雷他定分散片这两个药物都是具有抗过敏作用的,一般咽炎是不需要吃的,除非咽喉部特别有奇痒刺激性干咳等症状。意见建议:你好,你的孩子患有咽炎,注意是注意多喝水,不吃辛辣食物,不吃容易上火的零食,如果不太严重平时喝点板蓝根或者金银花颗粒就可以了,不要随便使用抗生素。
问您说我们孩子这属于哮喘吗?中医大夫说我们是咳嗽,咽炎...
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病情分析: 一般局部对症治疗可以选用中成药如利咽灵、保安散,同时服用阿莫西林胶囊。意见建议:也可考虑食疗去火,用白糖水煮 梨,食其汁肉。多吃绿色蔬菜,如胡萝卜、绿色青菜等。多吃含水份多的水果:橘子、西瓜、水蜜桃等。
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专长:妇科综合
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