浙江省绍兴地区宫颈人乳头瘤病毒感染流行病学调查
Epidemiological survey of cervical infection of human papilloma virus among women in Shaoxing, Zhejiang
QIU Yi-chao
Shaoxing Maternal and Child Health Center Shaoxing 312000, Zhejiang, China
Objective To understand the cervical infection status of human papilloma virus (HPV) among women and the prevalent HPV genotype distribution in Shaoxing, Zhejiang province, and provide evidence for female genital warts and cervical cancer prevention and treatment as well as the development and wide use of HPV vaccine. Methods Retrospective analysis was conducted on the HPV detection data of women receiving health examination in our center from January 2008 to October 2012. Results Among 5521 women receiving health examination, 754 were infected with HPV (13.7%).The high risk infection accounted for 83.7% (631/754) and the low risk infection accounted for 14.3% (108/754). Simple infection accounted for 85.1% (642/754), mixed infection accounted for 14.9% (112/754). HPV-16 ranked first among 21 HPV genotypes, accounting for 22.5% (170/754), followed by HPV-52, 58, cp8304 and 33. There was no statistical difference in age specific HPV infection rate (P<0.05). Conclusion The overall HPV infection rate was 13.7% among the women in Shaoxing. High risk simple infection was prevalent. The first 10 HPV genotypes detected were 16, 52, 58, cp, 18, 53, 6 and 68. The distribution of HPV genotype varied with areas.
Keywords: &&
浙江省绍兴地区宫颈人乳头瘤病毒感染流行病学调查
绍兴市妇幼保健院, 浙江 绍兴 312000
目的 了解浙江省绍兴地区女性宫颈人乳头瘤病毒(human papilloma virus, HPV)感染及亚型分布状况,为针对我国女性生殖器疣、宫颈癌防治,HPV疫苗的研制与推广提供参考。 方法 采用回顾性观察分析法,收集2008年1月至2012年10月在绍兴市妇幼保健院对健康体检女性进行宫颈HPV感染筛检者,统计分析其HPV感染及亚型分布情况。 结果 5521名健康体检女性,HPV总感染754例,总感染率为13.7%(754/5521)。其中高危型感染占83.7%(631/754),低危型感染占14.3%(108/754);单一感染占85.1%(642/754),多重感染占14.9%(112/754);21个亚型中HPV-16感染位居首位,占22.5%(170/754),其次依次为HPV-52,HPV-58, HPV-cp8304和HPV-33;各年龄段总HPV感染率差异无统计学意义(P<0.05)。 结论 绍兴地区普通女性HPV总感染率为13.7%,以高危型、单一感染为主,排名前10位亚型依次为16、52、58、cp、18、53、6、68。HPV亚型分布存在地区差异。
关键词: &&
现代医学界公认高危型人乳头瘤病毒(human papilloma virus， HPV)感染是宫颈癌的主要危险因素。近年来HPV疫苗的研制与推广成为预防HPV感染的热点。但国际上不少地区的流行病学资料表明，HPV感染基因型分布存在地域性差异，其致癌性和预后也不同[1]。现对绍兴地区的5521名健康体检女性，进行宫颈HPV感染状况及基因型的调查分析如下。
1&对象与方法
1.1&一般资料 采用回顾性观察分析法，收集2008年1月至2012年10月，在绍兴市妇幼保健院进行妇女病健康检查过程中，接受HPV检测的实验室结果，剔除复诊病例，共5521人进行回顾性统计分析。该人群主要针对的是企事业单位、政府部门等组织健康体检和个人自主健康体检(包括婚前、孕前、产后、各生育年龄段和围绝经期、部分老年期)有性生活的女性。基本代表了绍兴地区有性生活女性各年龄段的宫颈HPV感染状况。对象年龄最小13岁，最大74岁，平均年龄(31.7±7.65)岁。
1.2&标本采集和处理 避开月经期，暴露宫颈，并拭去宫颈表面分泌物，用配套宫颈刷 置于宫颈口顺时针轻度用力旋转5～10周，获得足够的移行区上皮细胞样本，将样本放入专用细胞保存液中，折断宫颈刷柄，旋紧管盖，做好样本标记送检。4 ℃保存，3天内检测。
1.3&检测方法 应用HPV DNA精确分型检测方法，以凯普医用核酸分子快速杂交仪(Hybrimax)为平台， HPV基因微阵列分型检测试剂盒，经过DNA提取、PCR扩增、导流杂交, 最后在一张低密度基因芯片薄膜上进行杂交结果肉眼判读21种HPV亚型病毒感染结果：高危型HPV(与宫颈癌和宫颈上皮内瘤病变有关)包括HPV-16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68,共13种亚型；低危型HPV(与外生殖器尖锐湿疣等良性病变有关)包括HPV-6、11、42、43、44,共5种亚型；还有3种未明确高低危亚型(HPV53、66、CP8304)。包括HPV混合型感染。
1.4&统计学方法 应用SPSS 21统计学软件，不同年龄组感染率比较采用χ2检验，P<0.05,表示差异有统计学意义。对多重感染患者(各亚型有2种或2种以上者)，各型别阳性率重复计算。高危型感染率和低危型感染率的计算在多重感染患者中也重复计算。
2.1&各年度的HPV感染情况 从2008年1月到2012年10月，年监测人数在逐年上升，从2008年的758人到2012年10月累计1706人，增长1倍多(图1)。可以看出普通女性对宫颈HPV筛查的意识在逐年增强。但总感染率逐年基本呈下降趋势(图2)：2008年总感染率为146/758(19.26%)；2009年为182/977(18.63%),2010年为142/%)，2011年为106/%)；2012年为178/%)。
2.2&HPV感染率及各亚型分布状况 5521名健康体检女性中有754名感染HPV，总感染率为13.7％。感染率最高的型别是HPV-16，占22.5%(170／754)，其次常见型别前5名依次为 HPV-52、HPV-58、HPV-cp8304、HPV-33、HPV-11，见表1。其中单一高危型感染461例，前3位依次HPV16、52、58型；单一低危型别感染率78例，以HPV11、6型为主；单一未分高低危型别感染103例,最常见是HPV-cp8304型。
图1&年HPV检测情况
Figure 1&Result of HPV detection,
图2&年HPV感染率比较
Figure 2&Annual HPV infection rate,
表1&754例感染者各HPV亚型分布情况
Table 1&Distribution of HPV genotypes among 754 infection cases
&&注： 若某人同时感染HPV-16、54、cp8304，则计算例数、率时分别在HPV-16，HPV-54，HPV-cp8304各计算一次。计算高危型感染、低危型感染、未分高低危型感染例数和率时也同样重复各计算一次。
2.3&HPV感染各年龄段分布状况 HPV受检人群年龄分布与各年龄HPV感染分布趋势基本一致，详见表2。表2表明，受检年龄平均(31.7±7.65)岁，众数29岁；感染平均年龄(32.38±8.07)岁，众数29岁。进而依据年龄组分为11组，各组HPV-DNA检出率。HPV总感染率存在2个高峰：一是20岁以下组，最高占20%(2/10)；二是40～50岁组，占18％以上；感染率最低是65岁以上占7.7％(1/13)。各年龄组总HPV感染率差异无统计学意义 (P>0.05)。高危型感染率高峰在40～50岁组，最低在65岁以上组；低危型感染率最高在20岁以下组，60岁以后基本无感染。
2.4&HPV单一感染和多重感染分布状况 不同年龄组HPV单一感染和多重感染检出情况见表3，单一感染642例，占85.1％(642／754)；多重感染112例，占14.9％(112／754)，其中二重感染占11.9％(90／754)，三重感染占2.1％(16／754)，四重感染占0.8％(6／754)，见表3。
2.5&HPV三种未分高低危型别致癌性高低分析
HPV-cp8304具有高感染率，所占比例10.1%(76/754)，位居第4位，对其致癌性高低进行了观察分析。对其中单一感染54例，混合感染22例，进行了细胞学(TCT)和组织学(阴道镜下活检)结果的随访统计。混合感染22例中发生3例宫颈上皮内瘤变(CINⅡ~Ⅲ)，发生率13.6%(3/22)，感染型别均为HPV-16、cp8304双重感染；3例湿疣，发生率13.6%(3/22)，型别分别为：HPV-11、16、53、cp8304；HPV-58、cp8304；HPV-6、16、66、cp8304三组混合感染；显然，混合感染无法从单因素方面分析出HPV-cp8304的致癌性高低。所以再对该3种型别单一感染病例进行了TCT细胞学异常和组织学异常结果观察分析见表4。HPV-53单一感染者的宫颈上皮内瘤变发生率为3.22%(1/31)；HPV-cp8304单一感染的湿疣样良性病变发生率为1.85%(1/54)，未见宫颈癌或癌前病变。HPV-66单一感染中均未见到良恶性或癌前病变。
表2&不同年龄组HPV感染状况
Table 2&HPV infection status in all age groups
&&注：若某对象既有高危型16感染，又有低危型41感染，其计算时分别重复计入高危型感染率和低危型感染人数和率。各年龄组间总感染率
χ2检验，χ2=0.818，P>0.05，差异无统计学意义；其他各种型别感染率各年龄组统计分析，P>0.05，差异无统计学意义。
表3&HPV单一感染和多重感染不同年龄组构成情况
Table 3&Distribution of simple and mixed HPV infections in all age groups
表4&不同型别单一感染病例TCT异常及随访情况
Table 4&TCT abnormality and histological abnormality of simple infection cases of 3 unknown genotypes
本次调查发现绍兴地区普通女性HPV总感染率13.70%，以高危型、单一感染为主。高危型感染占83.70%单一感染占85.10％，多重感染占14.90％，其中二重、三重、四重感染所占比例逐渐下降，五重感染以上为零。近5年HPV检测人数逐年上升，而感染率基本呈逐年下降趋势。分析原因，可能与普通女性对宫颈HPV检测意识，防御意识的逐步增强相关。
3.1&不同地区HPV总感染率和基因型别比较分析
根据国内文献报道，本次研究发现绍兴地区女性总HPV感染率与闽南地区女性人乳头瘤病毒感染率13.40％相当[2]。除汕头市澄海区8.03%相对偏低外[3]，普遍低于大部分地区的感染率，如成都市龙泉驿区24.00％[4]，成都农村地区21.98％[5]，惠州惠城区17.71%，梅州地区18.15％[7]，四川南充地区52.00％，乐清地区32.67％[9]，山西大同市39.70％[10]，常德市16.70％[11]，广西玉林市19.14％[12]，天津市29.20％[13]，广东虎门地区19.00％[14]，福建感染率32.10%[15]。本研究是针对普通健康体检女性，更接近绍兴地区普通女性的HPV感染情况。
本研究结果显示绍兴地区排名前10位亚型依次为HPV-16、52、58、cp、18、53、6、68.符合HPV-16是最普遍的宫颈HPV病毒感染的癌基因类型[16]这一结论；并且与绍兴地区妇科门诊患者HPV感染率前几位型别一致[17]，高危型以16、52、58为主，低危以11、6为主。通过观察分析一些文献报道的不同地区的HPV感染状况 。国内多数地区HPV高危型感染以16、52、58为主，低危以11、6为主，仅存在次序性差异。HPV-cp8304、53在绍兴、闽南地区感染率相对比较高，由于很多地区忽略了HPV-cp8304的感染率统计，因此HPV-cp8304是否为中国人常见亚型的这一观点还需要大面积的流行病学调查。
3.2&HPV感染的年龄阶段比较分析 因为受检年龄频数差异较大，受检人数分布最多的是育龄高峰年龄段25~35岁，该阶段感染人数最多。但不同年龄段感染率在统计学上不存在明显差异。但相对来说，20岁以下、40~50岁是感染的两组高峰年龄段；40~50岁是高危型感染高峰年龄段；20岁以下是低危型感染高峰年龄段，65岁以上无论高危型还是低危型都是感染率最低的年龄段。分析其原因，HPV感染可能跟性生活的频繁相关，65岁以上，绝大部分性生活次数明显减少，所以感染率最低，尤其低危型，60岁以上基本没有感染；20岁以下总感染率和低危型感染率最高，可能跟此年龄段的性开放、宫颈阴道环境成熟度不够等相关。高危型感染以40～50岁为多数，考虑原因与该年龄段处于绝经前身体免疫低下状态等有关。
3.3&三种未分高低危的HPV亚型的分布及宫颈病变发生率探讨分析 HPV-cp三种亚型目前还没有明确定义高低危属性，从绍兴地区的统计发现，该三种亚型的感染率并不低，HPV-cp8304位居第四，HPV-53也位居前10位。因此对该三种型别感染与宫颈湿疣等良性病变还是宫颈癌或上皮内瘤变等相关性进行了观察统计，发现HPV-53单一感染者的宫颈上皮内瘤变发生率为3.22%(1/31)，倾向于高危型；HPV-cp8304单一感染的湿疣样良性病变发生率为1.85%(1/54)，未见宫颈癌或癌前病变，倾向于低危型。HPV-66单一感染中均未见到良恶性或癌前病变。由于样本量的限制，以上3型HPV的致癌性高低还有待于流行病学进一步调查分析。
综上所述，HPV感染率及不同亚型分布存在地区性差异，但没有显著的年龄段统计学差异。任何有性生活的女性都可能感染HPV，因此HPV的筛检十分必要。HPV疫苗的研制与推广应因地而异，HPV-16、52、58、cp8304疫苗研制亦可能成为国内不少地区的热点。当然疫苗的实用性还需要考虑不同HPV型别的致癌性差异，这方面还有待进一步研究探讨。
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严重 ，及时吃药治疗吧
吃什麼要好一些丫?能全愈嗎?
吃维疣金通4疗程
這种病复發機率是不昰很高丫?會不會變成癌症丫?
治愈彻底就不复发，否则会引起宫颈癌变
我現在這種壯况能懷孕嗎?
治好才能怀孕
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非常严重，服用维疣金通治疗
吃藥要吃多久丫？能全好嗎？
吃2月，可以痊愈
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官方公共微信HPV16/18/45型E6蛋白和DNA检测在欠发达地区作为宫颈癌初筛或分流方法的研究--《北京协和医学院》2011年博士论文
HPV16/18/45型E6蛋白和DNA检测在欠发达地区作为宫颈癌初筛或分流方法的研究
【摘要】：目的：
对新开发的两种简单、快速、价格低廉的分子检测技术(AV Avantage HPV E6检测和careHPV16/18/45检测)开展以人群为基础的临床验证,探索适合欠发达地区使用的宫颈癌筛查和/或分流方案；同时评价以一次性宣教为干预手段的健康教育对欠发达地区妇女对宫颈癌和人乳头瘤病毒(HPV)认知及预防态度的干预效果。
材料与方法：
选择山西省阳城县两个宫颈癌高发乡镇(白桑乡和町店镇)以村为单位按照整群抽样的方法从两个乡镇所辖38个村中抽取22个村。邀请所选招募村中年龄在25-65岁、无宫颈癌既往病史、具有完整的宫颈、非妊娠期、健康状态良好以及能接受例行宫颈癌筛查的妇女参加筛查；随机抽取部分筛查人群进行健康教育前以及健康教育后HPV疫苗认知情况调查。
使用HC2(自我取样、医生取样)、careHPV(自我取样、医生取样)、Avantage HPVE6(医生取样)和VIA的方法在第一次访视当日对筛查妇女进行宫颈癌初筛；对careHPV(自我取样、医生取样)阳性标本进行careHPV16/18/45分流检测。任一初筛结果阳性的妇女以及随机抽取的10%所有筛查阴性的妇女均被邀请在第二次访视日返回做第二次VIA和阴道镜检查。医生在对妇女筛查结果盲法下行阴道镜检查,在阴道镜下可见病变处直接取活检；如果阴道镜下无可见病变,则医生解盲,并根据妇女的筛查结果决定是否活检。如果筛查结果阳性,则在宫颈的第2、4、8、10点处进行随机活检,宫颈鳞柱交界暴露不满意者行ECC；如果筛查结果阴性,则不进行活检。病理诊断结果为CIN2及以上病变者按照规范进行治疗。
使用《人乳头瘤病毒(HPV)疫苗认知情况调查表》对随机抽取的部分筛查妇女在健康教育前后分别进行问卷调查。主要了解宣教前后妇女对于HPV和宫颈癌的知晓情况以及对HPV预防性疫苗的接受程度。
1.目标人群高危型HPV感染率为15.1%,并且在30岁以下和40岁以上人群中有两个感染高峰；三种HPV高危型别(HPV16/18/45)的E6蛋白阳性率为1.6%。AV Avantage HPV E6检测用于目标人群的宫颈癌初筛,灵敏度为44.4%,特异度为99.2%。与HPV DNA检测相比,其灵敏度低,特异度高,阳性预测值可达到50%;与VIA相比,AV Avantage HPV E6检测的灵敏度和特异度均优于VIA。
2.将AV Avantage HPV E6检测作为目标人群HPV DNA筛查阳性者分流方法,阴道镜转诊率可由14.0%下降至2.0%以下。特异度和阳性预测值可分别达到99.4%和54.8%,但灵敏度较低,仅42.6%；careHPV16/18/45作为HPVDNA筛查阳性者分流方法,阴道镜转诊率可下降至3.2%。灵敏度、特异度和阳性预测值可分别达到63.0%、97.9%和34.0%。高病毒载量与careHPV16/18/45并联分流,灵敏度可达到72.2%,同时保证较高的特异度(96.1%)和阳性预测值(24.4%)。
3.以集体宣教为手段的健康教育干预方式可以极大地提高目标抽样人群对HPV和宫颈癌的知晓率(P0.001)以及对疫苗的接受程度(P0.001)。宣教前,HPV和宫颈癌的知晓率分别为5.9%(54/913)和63.0%(575/913),宣教后分别增加到59.0%(539/913)和89.3%(815/913)。宣教使愿意为女儿接种率提高了5%,愿意为自己接种率提高了7%。
筛查人群的HPV感染率高,并且存在两个感染高峰,为我国宫颈癌的防治提出了挑战；AV Avantage HPV E6蛋白检测灵敏度低,特异度高。将来应考虑降低HPV E6蛋白检测阳性的阈值,以及加入更多的可检测E6蛋白的高危型HPV,从而提高检测灵敏度。目前,该方法可作为无法开展HPV DNA检测,并且缺乏有经验的VIA医生的欠发达地区宫颈癌初筛的替代手段。
在欠发达地区,使用careHPV做为宫颈癌初筛方法,careHPV16/18/45单独或结合高病毒载量分流,可在保证较高灵敏度的同时提高检测的特异度,并且减少了大量的需要转诊阴道镜的人数,是适用于欠发达地区的宫颈癌筛查策略。
以当地医务人员为主导的一次性集体宣教是提高欠发达地区妇女对于HPV、宫颈癌认知以及疫苗接受度的有效且可行的健康教育干预手段。
【关键词】：
【学位授予单位】：北京协和医学院【学位级别】：博士【学位授予年份】：2011【分类号】：R737.33【目录】：
目录3-6表索引6-7图索引7-8英文缩略词8-9中文摘要9-11Abstract11-14前言14-161. 研究目标16-17 1.1 总体目标16 1.2 阶段目标16-172. 材料与方法17-31 2.1 研究对象17-18
2.1.1 筛查对象17
2.1.2 健康教育干预对象17-18 2.2 研究过程18-26
2.2.1 集体宣教前认知情况调查18
2.2.2 集体宣教18
2.2.3 问卷调查18-19
2.2.4 标本收集、妇科检查以及第一次VIA检查19-20
2.2.5 实验室检测20-25
2.2.6 第二次VIA检查、阴道镜检查以及阴道镜指导下活检25-26
2.2.7 病理诊断26
2.2.8 治疗26 2.3 资料的整理与分析26-28
2.3.1 资料的整理26
2.3.2 统计分析26-28 2.4 质量控制28-29
2.4.1 现场问卷质量控制28
2.4.2 实验室检测质量控制28
2.4.3 数据库质量控制28-29 2.5 筛查现场流程图29-31
2.5.1 第一次访视(V1)筛查流程图29-30
2.5.2 召回访视(V1)筛查流程图30-313. 结果31-66 3.1 筛查及阴道镜检查的顺应性31-32 3.2 筛查人群的基本特征32-34 3.3 拒绝阴道镜检查妇女的基本特征34-37 3.4 实验室检测结果37 3.5 初筛方法评价(N=3159)37-39
3.5.1 HC238
3.5.2 careHPV38
3.5.3 AV Avantage HPV E6检测或VIA38-39 3.6 初筛阳性妇女分流方法评价(N=3159)39-47
3.6.1 自我取样HC2初筛阳性40-41
3.6.2 医生取样HC2初筛阳性41-43
3.6.3 自我取样careHPV初筛阳性43-44
3.6.4 医生取样careHPV初筛阳性44-47 3.7 医生取样CAREHPV阳性妇女中,HPV16/18/45DNA与E6蛋白在不同病理结果中的分布47-48 3.8 抽样人群的基本特征48-51 3.9 集体宣教前的认知水平51-52
3.9.1 HPV认知水平51
3.9.2 宫颈癌认知水平51-52
3.9.3 接种HPV疫苗的态度52 3.10 集体宣教后的认知水平52-59
3.10.1 HPV认知水平52-54
3.10.2 宫颈癌认知水平54-56
3.10.3 接种HPV疫苗的态度56-59 3.11 集体宣教对认知水平的影响因素分析59-66
3.11.1 HPV认知水平的改变及其影响因素59-62
3.11.2 宫颈癌认知水平的改变及其影响因素62-64
3.11.3 集体宣教后疫苗接种态度的改变64-664. 讨论66-74 4.1 筛查人群的HPV感染特征66 4.2 筛查人群的HPV E6蛋白表达特征66-67 4.3 宫颈癌初筛方法评价67-68 4.4 不同初筛方法下转诊阴道镜分流方法评价68-70 4.5 开展健康教育提高公众关于HPV和宫颈癌认知的必要性70 4.6 抽样人群对筛查总体的代表性70-71 4.7 集体宣教对HPV和宫颈癌认知的影响71 4.8 集体宣教对HPV疫苗接受程度的影响71-72 4.9 影响集体宣教效果的相关因素72 4.10 研究的创新点以及局限性72-74全文总结74-75参考文献75-78附录78-103 附录1 知情同意书78-85 附录2 知情同意调查问卷85-87 附录3 家庭女性成员登记表87-89 附录4 危险因素调查表89-92 附录5 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗认知情况调查表92-94 附录6 宫颈标本取样记录94-95 附录7 妇科检查表95-96 附求8 醋酸染色后肉眼观察表96-97 附录9 E6检测结果表97-98 附录10 拒绝阴道镜(进一步)检查表98-99 附录11 电子阴道镜检查表99-100 附录12 病理检查结果表100-102 附录13 临床治疗表102-103文献综述103-113 参考文献109-113资金资助113-114个人简历114-116发表文章116-131致谢131-133
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