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世福素 头孢克肟分散片(白云山)
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通&&用&&名:头孢克肟分散片
规&&&&&&&格:0.1g*10片/盒
商品编号:
批准文号:国药准字H
生产企业:广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
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头孢克肟分散片说明书
instructions
请仔细阅读说明书并在医师指导下购买和使用
通用名称 :
头孢克肟分散片
本品主要成份为头孢克肟。
0.1g*10片/盒
功能主治 :
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属 (肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 支气管炎、支气管扩张症 (感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎; 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 胆囊炎、胆管炎; 猩红热; 中耳炎、副鼻窦炎。
用法用量 :
成人和体重30公斤以上的儿童:本品可直接口服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用,每次50~100mg(效价)(每次半片~1片),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价)(每次口服2片),一日二次。 小儿,本品可直接口服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用,每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状进行适当增减,对于重症患者,每次可口服6mg(效价)/kg(体重),一日二次。 儿童一日二次,每次按下列剂量口服: 6个月至1岁每次1/7~1/5片;1岁至2岁每次1/5~1/4片;2岁至4岁每次1/4~1/3片;4岁至6岁每次1/3~2/5片;6岁至9岁每次2/5~1/2片;9岁至14岁每次1/2~2/3片;14岁至18岁每次2/3~1片。
不良反应 :
临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%))等
对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
注意事项 :
由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(参照【药代动力学数据】)。
下列患者慎重给药:
对青霉素类药物有过敏史的患者。
本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
严重的肾功能障碍患者(参照【药代动力学数据】)。
经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)。
对临床检验结果的影响:
除试纸反应以外,对斑氏( Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。
有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。
不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
其他:在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
药物相互作用
有使苄丙酮香豆素作用增强的可能性,但是关于本制剂尚无病例报告。
药理毒理:
特殊人群用药 :
本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。
肾功能不全患者应调整给药剂量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率(20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。
批准文号 :
企业名称 :
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
如有问题可与生产企业联系
世福素 头孢克肟分散片(白云山)
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小金普利 头孢克肟分散片
50mg*12片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或微黄色
汉语拼音:TouBaoKeWoFenSanPian(XiaoJinPuLi)
英文名称:Cefixime Dispersion Tablets
通用名称:头孢克肟分散片(小金普利)
商品名称:头孢克肟分散片(小金普利)
规格——中西药品:50mg*12s
成份:分子式:C16H15N5O7S2· 3H2O
分子量:507.50
功能主治:对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎; 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎); 猩红热; 中耳炎、鼻窦炎
用法用量:口服1.成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次0.1g,一日2次;成人重症感染者,可增加到一次0.2g,一日2次2.儿童:口服,按一次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,一日2次或遵医嘱
注意事项:1)为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量(2)对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(3)下列患者慎重给药: ①对青霉素类有过敏史的患者 ②本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者 ③严重的肾功能障碍患者 ④经口服给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)(4)由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史(5)不要将牛奶、果汁等与药混合后放置(6)对临床检验结果的影响: ①除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意 ②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意
不良反应:(1)严重不良反应: ①休克:由于引起休克([0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置; ②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)([0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置; ③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,[0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,[0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置; ④血液障碍:有发生粒细胞缺乏症([0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血([0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少([0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置; ⑤肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍([0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置; ⑥结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等([0.1%)如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置; ⑦间质性肺炎,PTE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎,PTE症候群(分别[0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置;(2)其它不良反应:不良反应发生率在0.1~5%为常见,在0.1%以下为少见过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑、少见瘙痒、发热、浮肿;血液:常见(0.1%~5%)嗜酸性粒细胞增多,少见中性粒细胞减少;肝脏:常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高、谷丙转氨酶(AST/GOT)升高,少见黄疸;肾脏:少见尿素氮(BUN)升高;消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);其它:头痛、头晕
禁忌:对本品或其他头孢类抗生素过敏者
药物相互作用:卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度华法林和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间
贮藏:密封保存
药理毒理:1.药理作用本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性2.毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常
药代动力学:据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40~50%,不受饮食影响头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7μg/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内积蓄作用头孢克肟血浆半衰期为3~4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关 特殊人群药代动力学 老年患者:稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高 肾功能不全受试者:肌酐清除率为20~50ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌酐清除率为5~20ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时 血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效地从血中清除但也有文献提示,血液透析的患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐清除率水平为21~60ml/min的受试者相似
有效期:24月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品;尚不清除本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳
批准文号:国药准字H
儿童用药:对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)
老年患者用药:老年患者用药酌减
企业名称:海南葫芦娃制药有限公司
药物过量:洗胃,无特殊解毒药物,血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除
包装:50mg*12s/盒
温馨提示:部分商品包装更换频繁,如货品与图片 不完全一致,请以收到的商品实物为准.
*如有问题可与生产企业联系
小金普利 头孢克肟分散片
50mg*12片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或微黄色
汉语拼音:TouBaoKeWoFenSanPian(XiaoJinPuLi)
英文名称:Cefixime Dispersion Tablets
通用名称:头孢克肟分散片(小金普利)
商品名称:头孢克肟分散片(小金普利)
规格——中西药品:50mg*12s
成份:分子式:C16H15N5O7S2· 3H2O
分子量:507.50
功能主治:对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎; 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎); 猩红热; 中耳炎、鼻窦炎
用法用量:口服1.成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,一次0.1g,一日2次;成人重症感染者,可增加到一次0.2g,一日2次2.儿童:口服,按一次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,一日2次或遵医嘱
注意事项:1)为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量(2)对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大(3)下列患者慎重给药: ①对青霉素类有过敏史的患者 ②本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者 ③严重的肾功能障碍患者 ④经口服给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)(4)由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史(5)不要将牛奶、果汁等与药混合后放置(6)对临床检验结果的影响: ①除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意 ②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意
不良反应:(1)严重不良反应: ①休克:由于引起休克([0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置; ②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)([0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置; ③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,[0.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,[0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置; ④血液障碍:有发生粒细胞缺乏症([0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血([0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少([0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置; ⑤肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍([0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置; ⑥结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等([0.1%)如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置; ⑦间质性肺炎,PTE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎,PTE症候群(分别[0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置;(2)其它不良反应:不良反应发生率在0.1~5%为常见,在0.1%以下为少见过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑、少见瘙痒、发热、浮肿;血液:常见(0.1%~5%)嗜酸性粒细胞增多,少见中性粒细胞减少;肝脏:常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高、谷丙转氨酶(AST/GOT)升高,少见黄疸;肾脏:少见尿素氮(BUN)升高;消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等);其它:头痛、头晕
禁忌:对本品或其他头孢类抗生素过敏者
药物相互作用:卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度华法林和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间
贮藏:密封保存
药理毒理:1.药理作用本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性2.毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常
药代动力学:据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40~50%,不受饮食影响头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3.7μg/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出血清蛋白结合率为65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内积蓄作用头孢克肟血浆半衰期为3~4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关 特殊人群药代动力学 老年患者:稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高 肾功能不全受试者:肌酐清除率为20~50ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时;肌酐清除率为5~20ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时 血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效地从血中清除但也有文献提示,血液透析的患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐清除率水平为21~60ml/min的受试者相似
有效期:24月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确实需要使用时使用本品;尚不清除本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳
批准文号:国药准字H
儿童用药:对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立(没有使用经验)
老年患者用药:老年患者用药酌减
企业名称:海南葫芦娃制药有限公司
药物过量:洗胃,无特殊解毒药物,血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除
包装:50mg*12s/盒
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