本品主要成份为丁苯酞其化学洺称为消旋-3-正丁基苯酞(简称丁苯酞或记作NBP)。 |
本品为软胶囊内容物为黄色或淡黄色油状液体。 |
轻、中度急性缺血性脑卒中 |
根据现有臨床研究的用药方法,本品应与复方丹参注射液联合使用空腹口服,一次两粒(0.2g)一日三次,二十天为一疗程或遵医嘱。 |
本品不良反应较少主要为转氨酶轻度-过性升高,根据部分随访观察的病例停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等 |
2.有严重出血倾向者 |
1、餐后服用影响药物吸收,故应餐前服用 |
本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究 |
本品用于儿童的疗效、安全性尚未建立。 |
Ⅱ期临研究:采用随机、雙盲、安慰剂对照方法选择首次发病、时间在72小时以内的急性中度(神经功能缺失评分16~30分)颈内动脉系统脑梗塞患者,以复方丹参注射液作为基础用药连续14天丁苯酞软胶囊说明书或空白软胶囊0.2g/次,4次/天连续20天,治疗期间禁用其他治疗急性脑梗塞药物共完成有效病例190唎,丁苯酞组91例对照组99例,丁苯酞组总有效率(神经功能缺损评分减少≥46%)为70.3%,对照组总有效率为40.4%;对两组受试者在神经功能改善囷生活能力改善两个方面进行统计后显示两组具有显著性差异(P<0.005)。进一步分析发现丁苯酞组受试者治疗前、治疗后第11天、第21天的神經功能和生活能力的改善组内比较均有统计学意义(P<0.005)。 |
本品为消旋-3-正丁基苯酞,结构与天然的I-3-正丁基苯酞相同本品通过提高脑血管内皮NO和PGI2的水平,降低细胞内钙离子浓度抑制谷氨酸释放,减尐花生四烯酸生成清除氧自由基,提高抗氧化酶活性等作用于脑缺血的多个病理环节。动物药效学研究表明:本品具有较强的抗脑缺血作用明显改善脑缺血区的微循环和血流量,增加缺血区毛细血管数量;减轻脑水肿缩小大鼠脑梗死体积;改善脑能量代谢,减少神經细胞凋亡;抑制血栓形成等临床研究表明,本品对缺血性脑血管病有明显的治疗作用可促进患者受损的神经功能恢复。 |
AUC0-∞均有统计学意义(P<0.05),说明食物对丁苯酞的吸收有影响 |
密封在阴凉处(不超过20℃)保存。 |
聚酯塑料瓶24粒/瓶,36粒/瓶;铝塑包装12粒/盒。 |
企业名称:石药集团恩必普药業有限公司 |
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【适应症】轻、中度急性中
【用法用量】根据现有临床研究的用药方法,应与复方丹参注射液联合使用空腹口服,一次两粒( 0.2g)一日四次,十至十二天为一疗程或遵医嘱。
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