健康晨报 两家药店因执业药师挂证被撤GSP证书南都i健康原创 10:48关注广东省食品药品监督管理局5月23日发布的一份公告显示，有两家药店因药师挂证被撤销GSP证书，公告显示，撤销GSP认证证书的决定，由佛山市禅城区食品药品监督管理局作出。
《佛山市禅城区食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2018年第002号）》显示，佛山市百花园药店有限公司、佛山市禅城区博济药行两家药品零售企业，严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》规定，评定其信用等级为“严重失信”。
公告显示，两家药店都是因执业药师挂证而被处罚。
此前的3月20日，广东省药监局也曾发布通告，潮州市潮安区佳信药店、潮州市潮安区浮洋镇供销社医药门市，也被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》，而两家药店的违规事实中，也有药师挂证的行为。
今年3月21日，《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》实施后，对药品零售企业的监管趋严，其中对药师挂证行为的处罚力度也不断加强。《管理办法》发布一周后，广东省食药监局就在官网通报了有“挂证”行为的3名执业药师。
5月11日，广东省药监局再次发布通告，又有21名挂证执业药师被通报，通告要求，各市食品药品监管部门要继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查。广东省食药监局在相关公告中多次表示，对于查实的“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品经营企业，要及时向省局报送，由省局进行社会公开，并对存在提供虚假资料或以欺骗方式获取《药品经营质量管理规范认证证书》《药品经营许可证》的企业，按规定进行严厉处理。
从通告表述来看，监管部门已经对药师挂证行为“零容忍”。执业药师挂证，不仅执业药师要被通报、取消证书，相关药店还要被撤销GSP证。点评：从零售药店的遍地开花现象可以发现，执业药师的资格证含金量越来越高，而 “挂证”现象也由来已久。其实早在2017年初，国务院印发《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，其中重点提到了执业药师的诚信问题。2017年4月，人社部印发《关于集中治理职业资格证书挂靠行为的通知》，部署打击药品流通等领域职业资格证书挂靠问题。再次重提严打药品流通在内的各领域“挂证”行为。目前已有29省(区、市)使用全国执业药师管理信息系统，实现全国执业药师注册数据的互联互通、信息共享，不仅能让执业药师及药企受益，同时也能有效打击“挂证”行为，可见国家整顿执业药师挂证的决心。 进口“救命药”引进将大提速国家卫健委、药监局联合公告将简化审批程序国家卫健委、国家药监局日前联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，将进一步提高创新药上市审批效率，简化审批程序。
公告指出，“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。”
公告表示， “取消进口药品再注册核档程序，进口药品再注册申请受理后，全部资料转交药审中心审评审批。对于本公告发布前已受理的进口药品再注册申请，包括进口再注册核档意见为无需质量标准复核的注册申请，统一转入药审中心进行审评审批。”
以往，国外新药在国内上市时间要比国外晚3到5年，有的甚至长达10年。对此，国家市场监督管理总局负责人曾指出，出现这种情况的原因主要：一是我国要求药品在结束临床I期试验后，从临床II期开始才能在国内申请；二是国内知识产权保护不完善，国外药商不敢在国内上市；三是医保报销目录调整不及时，药企担心收不回成本；最后是审批人手不足。
近年来，国家对于创新药、进口药上市的“优先审评”通道正在提速，随着一系列优先评审政策正在落地。截至目前为止，CDE共发布了28批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单，涉及571个药品。点评：关于优化药品注册审评审批，加快进口药优先审批的效果，最引人关注的莫过于默沙东的9价HPV疫苗上市，其从提出申请到获批上市只用了8天，创下先例。而对自主研发产品的优先评审，则有创新药盐酸安罗替尼胶囊的个案，一年时间就获准上市。不过业内人士从另一个角度分析认为，新政实施患者是最大的受益者，而对于国内药企而言，则将面临巨大挑战。赛柏蓝引述业内人士观点表示，这一系列政策出台的最终目的，不仅是帮助中国患者及早用到创新药，更是要淘汰一批药品生产质量低下的药企，提升国内药企的生产和研发能力。TA的文章南都i健康分享养生智慧，解读健康之谜，破解养生谣言。关注南方都市报公众号获取最值得一读的好新闻我现在执业药师和执业医师都考过了，现在想自己经营一家药店我可以把两个证同时注册在自己的店里吗个证同时注册在自己的店里吗？--在线法律咨询|律师365(64365.com)
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773今日解答导读: 3月10日，安徽安庆市药监局发布《关于进一步规范执业药师在岗管理的通知》，通知中说明一年中执业药师在工作时间内三次检查不在岗的，视为“挂证”行为。新开办药店需要两名执业药师。以下通知全文：
为促进我市药品零售行业健康持续发展，提升行业药学服务能力水平，提高执业药师在岗率，现对药品零售企业执业药师在岗管理提出以下要求：一、药品零售企业配备的执业药师应在职在岗提供药学服务。企业应在店堂内公告注册证与在岗工作时间；应加强执业药师考勤管理，实行请销假制度。二、新开办药品零售企业严格按照《安徽省药品零售（连锁）企业许可现场验收标准》（皖食药监药化流〔2015〕38号）和《药品经营质量管理规范》（国家总局修订版）进行许可验收和认证。企业法定代表人（或企业负责人）应当具备执业药师资格；企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《药品经营质量管理规范》要求经营药品。另企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药；按《药品经营许可证管理办法》规定，在企业营业时间，药学技术人员应当在岗。在提交GSP认证资料之前，以上两名执业药师须注册到位，并提供有效劳动合同和企业为执业药师购买社会保险（按安庆市现行政策办理）的证明材料。不能提供以上两项资料的，不予受理其GSP认证申请。已开办药品零售企业之间的收购转让（注销新办），按新开办药店标准执行。三、各药品零售企业应杜绝租用执业药师资格证进行注册的“挂证”行为对查实有“挂证”行为的单位，依照《中华人民共和国药品管理法》第82条，按提供伪造、虚假材料等欺骗手段取得《药品经营许可证》情形论处。对查实存在“挂证”行为的执业药师，予以公开通报和曝光，记入诚信档案和黑名单，两年内不受理该执业药师在安庆辖区内的注册申请。在同一药品零售企业（连锁门店），一年中执业药师在工作时间（未公告工作时间的，即营业时间）内三次检查不在岗的，视为“挂证”行为。四、对有以下违反执业药师配备相关要求的单位或个人，不予受理其新开办药品零售企业申请（一）已开办零售药房中，有执业药师“挂证”或三次检查执业药师不在岗的，一年内不受理同一法人代表（或企业负责人）提出的新开办药店申请。（二）药品零售连锁企业执业药师有不在岗现象的（包括执业药师“挂证”或同一门店三次检查执业药师不在岗的），一年内不受理该企业新开办门店申请。（三）药品零售连锁企业执业药师配备在相应时间内不能达到安庆市食品药品监管局下发的《关于加强药品零售连锁企业执业药师配备及管理的通知》（庆食药监药化流〔号）要求的，下一年度不受理其新开办申请。五、该文件自下发之日起执行。文件解释权在安庆市食品药品监管局。上级部门有新要求的，将适时修订。近一年来，圈可谓风起云涌，各种与执业药师息息相关的条例与法规被提上日程，各地报考执业药师的审核条件也越来越严格，特别是从去年开始，很多地区开始要求执业药师考生提供社保清单，并严格限制异地报考。对于越来越严格的审核条件，广大执业药师考生应如何应对呢？还是那句话，早考早安心！最后希望大家今年都能顺利通过考试！编辑推荐：快速取证：下载APP-享报名提醒-购课多减20元
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随时掌握考试动态速看！执业药师最新政策！大机遇真来了？！_连锁药店-慢钱头条
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速看！执业药师最新政策！大机遇真来了？！
来源：药店经理人
大机遇！湖南省明确指出要求开展药店执业药师远程审方，执业药师被推向风口，要飞了！
湖南打响第一枪，明文要求开展药店执业药师远程审方
10月19日，湖南省人民政府官网发布了《湖南省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》（以下简称《意见》）。
《意见》关于推进“互联网＋药品流通”第二项明确指出，“开展药店执业药师远程审方。在药品零售连锁企业开展注册执业药师远程审方和远程药事服务。开展互联网电子处方试点工作，总结经验后逐步在全省药店推广电子处方、药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务，实现网上问诊、药店取药。”
随着年初国务院关于“药品生产流通改革”的一声号召，全国各个省市先后出台了“关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见”。
然而，执业药师远程审方纳入“药品生产流通改革”实施意见，湖南可谓打响了第一枪。
执业药师远程审方步入“风口”
早前，湖南长沙食药监局出台《长沙市药品零售企业设置实施细则》，指出，“对药品零售连锁企业开展远程药事服务的，50家连锁门店以下的，应当配置6名执业药师，50家以上每增加20家应增加1名执业药师，远程审方的执业药师中应当有不少于30%的西药类和中药类执业药师。”
如此看来，此次长沙出台的相关文件正是给整个湖南省执业药师远程审方奠基。
如今，湖南省直接将执业药师远程审方直接纳入文件，可见长沙市的试点已取得一定的成效，下一步当然就是全省推广了。
除此之外，湖北、广州、海南、四川等省也进行了执业药师远程审方的试点工作。
随着湖南省政策的支持，加上其他省市的试点响应，执业药师远程审方将如“星星之火”在全国药品零售行业内起到燎原之势。
远程审方一箭双雕，药店、执业药师大利好
远程审方不单单意味着方便患者购药，更多的应该是利好售药人群，解决现今用药安全问题。
其一，远程审方，一名执业药师可服务多家门店，满足了现今市场对执业药师的需求，缓解了违规销售处方药的问题，药店迎来利好。
其二，远程审方打开了执业药师网上服务患者的大门，这样一名执业药师将可为更多的患者提供安全用药服务，对有资历的执业药师来说，跳开药店的薪资束缚，收取一定的药事服务费也不无可能。
对此，您怎么看呢？
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