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新一代抗癫痫药物Briviact获FDA批准用于癫痫患者的治疗
新一代抗癫痫药物Briviact&（Brivaracetam，布瓦西坦）已被美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部性癫痫发作。美国FDA在上周五（日）的新闻稿中说，局部性癫痫发作（partial onset seizures）描述起源于大脑局部区域的癫痫。癫痫是一种常见的据悉影响美国500多万人的脑部疾病，其特征在于疾病反复发作，伴有不受控制移动、肌肉痉挛和行为异常在内的典型症状。目前全球约有5000万癫痫患者，每年新增200万癫痫患者。中国约有1000万癫痫患者，其中600多万为有发作的患者，每年新增癫痫患者40万。在癫痫患者中，儿童和青少年仍是癫痫高发人群。美国FDA说，癫痫的常见原因包括中风、感染、肿瘤、脑损伤和脑发育异常。它补充道，在很多情况下，还不能鉴定出病因。针对1500多人的临床研究对与其他药物一起服用的药物Briviact进行评估。常见的副作用包括嗜睡，眩晕和恶心。美国FDA说，正如其他的抗癫痫药物一样，药物Briviact可能带来更为严重的风险，包括自杀的念头或行动、情绪激动不安、新的或恶化的抑郁症、行为具有攻击性和恐慌发作。美国FDA说，在罕见的情况下，患者可能产生过敏样反应，包括诸如口唇、眼睑或舌头肿胀以及呼吸困难之类的症状。药物Briviact由位于美国佐治亚州士麦那市的UCB公司（UCB Inc.）销售。
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香港癫痫指南的更新：香港使用抗癫痫药物的共识声明2017
关于抗癫痫药物的新资料自2009年“香港癫痫指南”发表以来出现。本文旨在填补年间在香港使用抗癫痫药物的知识差距。参与者：在2014年5月至2016年4月期间，在香港举行了4次协商会议，来自公共和私营部门的15名专业人士（神经学家，儿科医生，神经外科医师，放射科医师和临床心理学家）所有执业医师在一系列临床问题包括药物相关事项。所有参与者均为香港癫痫学会的理事会成员。证据：作为单一疗法的抗癫痫药物的临床使用的文献综述提出了左乙拉西坦的A级证据和拉考沙胺的B级证据。没有发现奥卡西平（A级证据）或普瑞巴林（未指定）的证据水平有变化，没有发现perampanel的证据。关于临床使用抗癫痫药物作为辅助治疗的文献综述提出了拉科胺和全麻的A级证据。没有发现左乙拉西坦（A级证据），奥卡西平（A级证据）或普瑞巴林（A级证据）的证据水平有变化。关于使用通用抗癫痫药物的文献检索提出了在一般性替代中使用拉莫三嗪的A级证据。协商过程：小组委员会的三个主要作者起草了由两部分组成的手稿：A部分：新抗癫痫药物的证据，B部分：仿制药。在会议期间提出了关于单一治疗/辅助治疗的建议。讨论了我们的通用替代保健系统的利弊。建议代表了参与者在文献中发现的证据的“一般共识”。结论：对左乙拉西坦，拉考沙胺，奥卡西平，普瑞巴林和全麻药物的使用提出建议。共识声明可以在其日常实践中提供医生的参考。在目前服用品牌药物的患者中使用仿制药产品存在争议。在这方面，来自处方者和患者的批准是关键。医生和患者之间的良好沟通是至关重要的，以及获得医生，护士和药剂师的帮助，治疗血液监测（如果有的话），以及品牌抗癫痫药物作为自我资助项目的选择。仿制药的外观应该被考虑，因为它可能阻碍药物依从性。建议提供医疗服务支持。从长远来看，灵活性和在仿制药品市场和品牌药品市场之间取得平衡的选项的好处可能需要由机构和监管机构来解决。
来源：Hong Kong Med J. ):74-88
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卫材新一代抗癫痫药口服混悬液在美推出
　　原标题：卫材在美推出新一代抗癫痫药Fycompa口服混悬液　　　　【中国制药网 企业新闻】近日，日本药企卫材（Eisai）在美国推出了新一代癫痫药物Fycompa（perampanel）口服混悬液，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。　　Fycompa口服混悬液剂型与Fycompa片剂剂型具有生物等效性和可互换性，将为吞咽片剂可能存在困难或更倾向液体制剂的癫痫患者提供一种新的选择。　　　　在美国，Fycompa口服混悬液于今年4月底获FDA批准，该药的获批是基于一项生物等效性研究的数据。该研究在健康受试者中开展，证实了空腹条件下，单剂量Fycompa口服混悬液和单剂量Fycompa片剂具有生物等效性。　　　　Fycompa是由卫材内部研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋；这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物（AEDs）不同。　　　　目前，已上市Fycompa片剂规格包括2mg、4mg、6mg、8mg、10mg、12mg薄膜衣片，该药适应症为：作为一种辅助药物，用于12岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作（有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。　　　　癫痫（epilepsy）是全球最常见的神经系统疾病之一，在美国约有290万例患者，其中大约有30%的患者使用市售抗癫痫药物（AEDs）无法控制病情，因此该领域存在着巨大的医疗需求。原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作，即癫痫大发作（grandmal），是癫痫最严重的症状之一，以意识丧失和全身抽搐为特征。发作可分四期。常见癫痫大发作症状主要有口吐白沫，两眼上翻，四肢抽搐，尖叫等严重会造成大小便失禁，持续发作等。癫痫发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发，但目前知之甚少。
(来源：生物谷)
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