高危药品有哪些研发中的最关键的技术有哪些及其理由

“十二五”863计划生物和医药技术领域“特种生物资源开发利用关键技术”项目取得重要进展
08:36:00&&来源:科技部网站
[提要]&&“十二五”863计划生物资源与安全主题项目“特种生物资源开发利用关键技术”以重点产品和工艺开发为目标,围绕特殊菌类资源、高值经济植物、特殊药用资源以及特殊微生物资源展开研究,旨在建立一批具有中国特色和自主知识产权的特种生物资源功能菌株库、功能基因库和分子酶库,形成一批针对特种生物资源开发的技术平台,开发一批特种生物资源高附加值产品及规模化示范生产线。
  “十二五”863计划生物资源与安全主题项目“特种生物资源开发利用关键技术”以重点产品和工艺开发为目标,围绕特殊菌类资源、高值经济植物、特殊药用资源以及特殊微生物资源展开研究,旨在建立一批具有中国特色和自主知识产权的特种生物资源功能菌株库、功能基因库和分子酶库,形成一批针对特种生物资源开发的技术平台,开发一批特种生物资源高附加值产品及规模化示范生产线。项目立项实施一年以来,取得了一系列重要成果。
  在功能菌株库、基因库和分子酶库的建立方面:利用基因工程手段建立了农杆菌介导的灵芝转化系统,使工程菌株中灵芝酸的含量比野生型菌株提高了2倍;获得了冬虫夏草中国被毛孢的全基因组序列和不同培养条件下的转录组序列,确定了中国被毛孢甘露醇、虫草素、嘌呤类核苷、嘧啶类核苷以及不饱和脂肪酸的合成代谢途径及相关的72个功能基因;构建了产多拉菌素工程菌的遗传改良菌种,使多拉菌素的工业发酵效价从1200mg/L提高到了1300mg/L;建立了海洋芋螺的8个芋螺毒管cDNA基因文库和7个芋螺毒液天然活性肽库,发现56个新芋螺毒素功能基因。
  在特种生物资源开发利用的新工艺、新技术方面:通过酸解-乙酰化-酸解的预处理策略,建立了灵芝酸分离纯化新技术,使灵芝酸T在粗提液中的质量含量及分离度分别提升4倍和7倍;优化完善了北冬虫夏草中虫草素的提取纯化工艺,使虫草素回收率达到90%以上,已具有可单批次提取纯化100g(含量≥99%)虫草素的技术水平;建立了微生物胞内油脂的快速检测方法、微生物油脂全组分分析平台以及产油微生物胞内小分子物质分析平台。
  在产业化与示范方面:建立了冬虫夏草中国被毛孢菌粉生产线,具有冬虫夏草中国被毛孢菌粉的生产和销售能力;建立了一条面积100平方米的肉苁蓉种苗繁殖生产线,网袋容器育苗成苗率高达90%以上;建造了小试规模的利用有机废水和发酵副产物CO2养殖经济微藻的连续系统,并在此基础上建设了一个以养猪沼液为培养基的能源微藻养殖中试工程;牵头组建了“中国虫草素产学研合作战略联盟”,为虫草素的科研及产业化开发利用奠定了基础。
来源:科技部网站“十一五”国家科技支撑计划重点项目“互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用示范”课题申请指南
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“十一五”国家科技支撑计划重点项目“互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用示范”课题申请指南
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&&& 为贯彻《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《国家国民经济和社会发展纲要》精神,优先支持现代服务业信息支撑技术及大型应用软件研究与推广,科技部决定启动“十一五”国家科技支撑计划“互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用示范”重点项目。&&& 该项目将面向我国互联网药品市场(其中,互联网药品包括药品、医疗器械、保健食品,互联网药品市场经营主体包括互联网药品信息服务运营商(第三方信息服务平台)、交易服务运营商(第三方交易与服务平台)、网络经营企业(药品生产流通企业网站)、生产型企业用户(药品生产企业)、经营型企业用户(药品流通企业)、医疗机构用户(医院、诊所等)以及个人消费者,下同)发展过程中面临的互联网药品市场管理方式与手段落后、公共服务不到位等突出问题,研究开发互联网药品信息管理与发布技术、互联网药品信息及广告信息智能化全程在线监测技术、互联网药品安全交易技术等共性关键技术,制定与开发相关技术规范与系统,有效保障互联网药品的质量和服务,杜绝网络交易的欺诈和犯罪行为,维护百姓用药安全,促进我国互联网药品市场健康快速发展。&&& 为充分调动各有关科研院所、高等院校及企业的积极性,公开、公平、公正地选择课题承担单位,依据《国家科技支撑计划管理暂行办法》,特制定本《课题申请指南》。母公司在药品研发这块能力很强大,拥有目前世界上制备口腔崩解片的最好技术之一。
母公司在药品研发这块能力很强大,拥有目前世界上制备口腔崩解片的最好技术之一。
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意见反馈回到顶部孙咸泽副局长出席互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用示范项目试点推广工作部署会
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
孙咸泽副局长出席互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用示范项目试点推广工作部署会
  日,互联网药品市场监测及公共服务关键技术研究开发与应用示范项目(以下简称“互联网药品市场监测项目”)试点推广工作部署会在广州召开。国家食品药品监督管理局孙咸泽副局长出席会议并讲话。
  互联网药品市场监测项目是国家局牵头在国家科技部立项研究的“十一五”国家科技支撑计划项目。会上,互联网药品市场监测项目组介绍了项目基本情况、项目研究成果、前期试点成效和项目试点推广工作方案。稽查局负责人提出项目试点推广工作要求。与会人员对互联网药品市场监测项目研究成果和试点推广方案进行热烈讨论,并表示各方将密切配合,共同做好互联网药品市场监测项目在广东省的试点推广工作。
  孙咸泽副局长指出,随着互联网的不断发展,在互联网上进行药品交易和药品信息发布的活动逐年增多,食品药品监管部门对互联网药品市场监管工作任重而道远。面对日益复杂的互联网药品市场,要研究利用信息技术手段有效辅助提高科学监管能力。互联网药品市场监测项目组开展了相关研究,并取得了一定成果,但研究不是目的,研究成果一定要转化为生产力、为科学监管服务。针对项目试点推广工作,提出四点要求:一是要进一步提高认识,统一思想;二是突出重点,明确责任,做好各项组织部署工作;三是善于总结、注重实效,为互联网药品市场科学监管服好务;四是广泛宣传,舆论引导,促进互联网药品市场的健康发展。
  广东省食品药品监督管理局负责人和保健食品监管处、化妆品监管处、医疗器械监管处、药品安全监管处、药品流通监管处、稽查分局、政务服务中心等部门主要负责人,国家食品药品监督管理局稽查局负责人及信息中心有关人员参加了会议。
互联网药品市场监测项目试点推广工作部署会在广州召开

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