立体定向rx射线定向仪全身治疗系统 在医疗器械产品目录中是哪一类

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安科锐医疗设备(上海)有限公司对X-射线立体定向放射外科治疗系统主动召回
13:06:32中国质量新闻网
从国家食品药品监督管理总局官网获悉,安科锐医疗设备(上海)有限公司报告,在极少情况下,X-射线立体定向放射外科治疗系统的电子枪控制盒固定支架在垂直位置(反向)可能无法承受其重量。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
(责任编辑:六六)
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多源γ射束立体定向放射治疗系统标准体系构建和主要技术内容
Standards System Construction and Technical Requirements of Stereotactic Radiotherapy System with Gamma Beam
γ射束立体定向放射治疗系统是结构较为复杂、风险比较高的大型医疗设备。本文介绍该医疗设备行业现状、现行有效的相关标准,探讨建立其行业标准体系,研究了头部和体部γ射束立体定向放射治疗系统的评价体模,并提出了主要的技术要求及其试验方法。
摘要: γ射束立体定向放射治疗系统是结构较为复杂、风险比较高的大型医疗设备。本文介绍该医疗设备行业现状、现行有效的相关标准,探讨建立其行业标准体系,研究了头部和体部γ射束立体定向放射治疗系统的评价体模,并提出了主要的技术要求及其试验方法。&&
Abstract:
Stereotactic radiotherapy system with Gamma beam is a kind of large medical equipment with high risk and complex structure. The paper introduces the existing and valid standards in medical equipment industry and discusses the establishment of medical equipment standards system. It also studies the evaluation phantom of Stereotactic Radiotherapy System with Gamma Beam for head and body, and provides its main technical requirements and test methods.
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