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注射用头孢唑肟钠并用地塞米松磷酸钠致过敏性休克死亡1例
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索&&引&&&号：16-
分　　类：市场监督、安全生产监管&;&重点工作
发布机构：市食品药品监管局
发文日期： 日
名　　称：关于印发《泰安市药品流通使用环节2016 年第一批抽验工作实施方案》的通知
文　　号：无
主&&题&&词：
关于印发《泰安市药品流通使用环节2016 年第一批抽验工作实施方案》的通知
按照省食品药品监督管理局《关于下达2016 年全省药品抽验计划（第一批）的通知》（鲁食药监药市〔2016〕12 号）要求，结合我市药品市场监管工作，制定本实施方案。
一、工作目标
综合运用监测、检查与抽验技术手段，以城乡结合部、农村等区域涉药单位为重点检查对象，以基本药物、临床常用药物等为重点抽查品种，及时发现和打击销售使用假劣药品行为，规范药品市场秩序。
二、工作内容
全市药品流通使用环节重点监督抽验计划批次共50 批。
（一）抽验范围：涵盖全市药品经营企业、医疗机构，重点针对城乡结合部、农村等小企业、小药店和小诊所进行抽验。
（二）抽验品种（见附件）：
1．近年来省内外各级抽验发现不合格药品批次较多的品种；
2．不良反应问题较集中或投诉举报较多的品种；
3．招标或市场价格明显偏低或低价中标品种；
4．经检查发现，可能存在非法添加、掺杂使假行为，并有相应检验方法或拟建立相应补充检验方法的品种。
（三）检验要求：重点监督抽验品种应做全项检验。中药材（饮片）的外观性状及注射剂可见异物、溶液颜色3 项的不合格批次不得超过总抽验批次的5%。
（四）时间要求：抽样工作应于3 月15 日前完成，检验、信息录入和数据汇总工作应于4 月20 日前完成。
三、职责分工
市局药品市场监管科负责组织实施全市药品流通使用环节的监督检查和药品抽验，指导做好对药品经营使用单位的监督检查工作。市食品药品稽查支队负责不合格药品核查和查处。市食品药品检验检测中心负责全市药品抽验工作的业务指导、药品抽验结果的汇总分析、数据传递工作，具体实施现场抽样和检验工作。各县（市、区）局负责具体实施对辖区内药品经营、使用单位的监督检查，配合做好重点品种监督抽验的现场抽样和不合格药品的查处工作。
四、工作要求
（一）各县（市、区）局要高度重视药品抽验的技术支撑作用，结合药品经营使用规范化认证（确认）工作，推荐重点检查涉药单位名单，于2016 年2 月22 日前报送市局药品市场监管科。
（二）规范抽验行为，药品抽验全过程使用省局新开发的“山东省药品抽验管理信息系统”，药品抽样、寄样、收样、检验及检验报告传递、不合格查处等信息要及时录入系统，并确保数据上传真实、完整、及时。
（三）各单位按照事权划分，既要明确职责，合理分工，又要加强沟通、密切协作，做到检查、抽样、检验、核查、查处等各环节工作衔接有序，不断提高药品监管工作效能，切实保障药品质量安全。
（四）进一步突出问题导向，做到对不合格药品早发现、早控制、早处置，提高检查抽验工作的针对性和实效性。对检查中发现的违法违规行为，应依法严厉查处。此次重点监督抽验问题发现率和不合格药品处置率纳入对各县（市、区）科学发展观综合考核的重要指标依据。
五、工作纪律
严格执行《山东省药品抽验工作绩效考评办法》，严格规范药品抽样、检验、检查工作程序，依法加强对监督抽验不合格药品和涉药单位的核查确认和查处，严格遵守廉洁自律各项规定和保密纪律，不得瞒报、漏报、迟报检验数据，不得随意修改检验结果，不得擅自发布有关监督抽验信息，不得利用监督抽验工作开展有偿服务、牟取不正当利益。
2016 年全省药品重点监督抽验品种参考名单
一、制剂品种
（一）注射剂
维生素K1 注射液、注射用氨苄西林钠、曲可芦丁氯化钠注射液、注射用脂溶性维生素注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、头孢拉定干混悬剂、十滴水、硫代硫酸钠溶液、氯霉素滴眼液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用阿奇霉素、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、地塞米松磷酸钠注射液、注射用盐酸氨溴索、利巴韦林注射液、克林霉素磷酸酯注射液、低分子肝素钠、碘化油注射液、硫酸依替米星氯化钠注射液、脉络宁注射液、盐酸利多卡因注射液、注射用阿洛西林钠、注射用克林霉素磷酸酯、注射用硫普罗宁、注射用硫酸头孢匹罗、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用头孢唑肟钠、注射用盐酸头孢吡肟、参麦注射剂、脉络宁注射剂、细辛脑注射剂、丹参注射剂、三七总皂苷注射剂、清开灵注射液、黄芪注射剂、曲克芦丁注射剂、艾迪注射液、刺五加注射液、丹红注射液、注射用灯盏花素、复方丹参注射剂、红花注射液、热毒宁注射液、生脉注射液、舒血宁注射液、疏血通注射剂、双黄连注射剂、痰热清注射液、喜炎平注射液、香丹注射液、醒脑静注射液、血必净注射液、血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）、血栓通注射液、注射用血栓通（冻干）、鸦胆子油乳注射液、银杏叶提取物注射剂
（二）固体制剂
羚羊感冒片、三黄片、咽炎片、新复方大青叶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、泮托拉唑钠肠溶
胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、健胃消食片、枸橼酸铋钾胶囊、小儿止泻丸、逍遥丸、木香顺
气丸、四消丸、加味左金丸、感冒清热颗粒、板蓝根颗粒、参苓白术丸、保和丸、乌鸡白凤丸、舒筋活血片、盐酸左氧氟沙星片、柏子养心丸、维生素B1 片、硝苯地平缓释片甲状腺片、盐酸小檗碱片、阿莫西林颗粒、诺氟沙星胶囊、盐酸赛庚啶片、四神丸、木瓜丸、感冒灵胶囊、参芪五味子胶囊、阿奇霉素颗粒、金陵感冒胶囊、益母草颗粒、通淋排石颗粒、复方醋酸地塞米松乳膏、调气丸、开胸顺气丸、维生素C 片、高效筋骨康胶囊、冠脉宁片、盐酸氨基葡萄糖胶囊、复方氨酚烷胺酚烷胺胶囊、头孢呋辛片剂、硝苯地平片、双氯芬酸片剂、卡托普利片剂、头孢呋辛酯片、罗红霉素片剂、阿司匹林肠溶片、卡马西平片、活血止痛片、云南白药胶囊（膏）、清开灵颗粒、清开灵胶囊、清开灵片、复方丹参片、复方丹参颗粒、复方丹参胶囊、双黄连颗粒、双黄连胶囊、双黄连片
二、中药饮片
全蝎、白及、白鲜皮、地龙、小通草、沉香、柴胡、皂角刺、山慈菇、红景天、甘松、五
加皮、桑寄生、通草、龟甲、柴胡、钩藤、葛根、防己、竹茹、牡丹皮、吴茱萸、山豆根、
沙苑子、川牛膝、檀香、天竺黄、红参、白鲜皮、木通、茜草、板蓝根、锁阳、川贝母、
半夏、罗布麻、透骨草、车前子、薏苡仁、菟丝子、肉苁蓉、制首乌、六神曲、海金沙、
柏子仁、红花、炒神曲、海风藤、青葙子、灵芝、当归、法半夏、平贝母、僵蚕、清半夏、
姜半夏、橘红、制川乌、蒲黄、川牛膝、炒酸枣仁、白芍、炒白芍、沙苑子、厚朴、山豆
根、大青叶、白芍、刺五加、首乌藤、苦杏仁、柴胡、淫羊藿、千里光、金钱草、山慈菇、
党参、白芍、牛膝、天花粉、粉葛、葛根、白及、山药、天麻、白术、天冬、浙贝母、玫
瑰花、百合、桔梗、白芷。
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187种注射剂溶媒及配制时间与滴速.xls38页
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187种注射剂溶媒及配制时间与滴速.xls
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丁二磺酸腺苷蛋氨酸
利凡诺针[乳酸依沙吖啶针]
注射药品适宜溶媒
适宜用葡萄糖注射液稀释滴注
适宜用氯化钠注射液稀释滴注
使用专用溶媒
本品用专用的溶剂溶解后混匀，在室温下放置5分钟，然后计算病人用药量，
加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的注射瓶中轻轻混匀，最终浓度不超过0.9mg/ml。
蟾酥注射液
门冬氨酸钾镁
去乙酰毛花苷
盐酸普罗帕酮
单硝酸异山梨酯
冠心宁注射液
复方甘草酸单铵
复方甘草酸苷
胞磷胆碱钠
鲑鱼降钙素
盐酸溴己新
血必净注射液
红霉素浓度在1%～5%以内，溶解后也可加葡萄糖注射液中稀释，但因葡萄糖注射液偏酸性，必须每100ml溶液中4%加碳酸氢钠10 ml
稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液
250ml-500ml中静脉滴注
对氨基水杨酸钠
利福霉素钠注射液
注射用血塞通
盐酸利多卡因
二乙酰氨乙酸乙二胺
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临用前，将所需用量加5～10ml氯化钠注射液振摇溶解后，再加入氯化钠注射液使成2～5mg/ml，缓慢静脉注射。
盐酸柔红霉素
盐酸吡柔比星
硫酸长春新碱
酒石酸长春瑞滨
盐酸昂丹司琼
泮托拉唑钠
醋酸奥曲肽
还原性谷胱甘肽
硫酸阿托品
盐酸消旋山莨菪碱
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