龙胆泻肝丸事件已有定论 关木通不能再用了_社会新闻_大众网
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　　据新华社北京６月１７日电（记者　朱玉）含关木通的龙胆泻肝丸可能导致肾损害的说法已有定论。国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求各生产企业将龙胆泻肝丸中的关木通（马兜铃科）置换为木通，取消关木通的药用标准。　　含关木通的龙胆泻肝丸是原国家药品监督管理局于１９９９年公布的第一批国家非处方药品。今年２月，新华社曾就其可能导致尿毒症而连续报道。　　据了解，关木通与木通虽只是一字之差，但药性却大不相同。关木通富含损害人体肾脏的马兜铃酸，毒性较大，而木通不含马兜铃酸。通知说，凡生产龙胆泻肝丸（含浓缩丸、水丸）、龙胆泻肝胶囊（含软胶囊）、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必将处方中的关木通置换为《中国药典》２０００年版２００２年增补本中收载的木通（木通科），其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种务必于２００３年６月３０日前替换完毕。　　国家食品药品监督管理局要求各地通知药品使用单位：含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买，并在医师指导下使用。
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违法不良信息举报电话：0买“龙胆泻肝丸”看清是否含有“关木通
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买“龙胆泻肝丸”看清是否含有“关木通
龙胆泻肝丸被经常服用的患者称为“清火良药”。它名列公费医疗药物目录，即使对自费患者来说，价格也不高。但是，由于该药中的关木通成分含马兜铃酸，马兜铃酸会导致，因此，多家肾大夫提请患者慎用。同仁堂向国家有关部门提出申请，要求用不含马兜铃酸成分的“木通”代替“关木通”，现在同仁堂已停止生产含有“关木通”成分的龙胆泻肝丸，但目前市场上可能还有一些老配方的龙胆泻肝丸销售。
　　尿毒症患者的一封信
　　“我们是一群患尿毒症做透析治疗维持生命的病人。患尿毒症的病因是由于服用了‘泻火、去火’的中成药龙胆泻肝丸导致。
　　我们服用此药的来源，有的是从北京市级医院门诊开出，有的是从本单位卫生所开出，有的是从国营药店购买。服用时间长的一至两年，短的两三个月，按医嘱及说明服用——万万没有想到的是：我们从此遭受了巨大的痛苦。”
　　肾功能受损，病因共指龙胆泻肝丸
　　作家张家瑞的噩梦开始于2002年3月。此前，他因为经常出现所说的“上火”，开始服用有“清火”功能的龙胆泻肝丸。服用后，觉得十分对症；之后，他每逢“上火”，必服用此药，断断续续地服用了约半年。
　　病来如山倒。对张家瑞来说，对他的打击近乎山崩地裂。突然间，原本身体健康的他被查出患有尿毒症；而且一经查出，很快就到了必须接受肾透析的程度。
　　如上的经历还有另一位署名者马文祖。这位清华大学美术学院的副教授，患上尿毒症前是一个经常参加体育锻炼，体格十分健壮、几乎没吃过什么药的人。1985年起，他因为、在单位卫生室开出龙胆泻肝丸间断服用。1999年，马教授参加发现肾功能受损。这时，他已经出现夜间比白天多，有口渴、乏力、，逐渐有减退、恶心等症状。
　　无论是张家瑞还是马文祖，都已得到了北京朝阳医院、北京某医院等三级甲等医院肾内科的确诊，诊断结果近似：B超时发现双肾缩小，同时有乏力、贫血等症，肾穿刺症理诊断为马兜铃酸肾病，致病原因指向一个共同的药物——龙胆泻肝丸。
　　常服此药，中医父子死于尿毒症
　　北京朝阳医院肾内科主任彭立人介绍说，她经手的病人中，在20多名尿毒症患者中，已有十几人经肾穿刺，被确诊为马兜铃酸肾症，其中的大部分人，有过服用龙胆泻肝丸的或长或短的服药史。
　　自1998年10月将第一例马兜铃酸肾病病人收入病房起，北京中日友好医院肾内科陈文大夫表示，已有一百多例此类患者入住，其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人。
　　很多患者病情已经发展到极为严重的程度，但却对自己致病的原因懵然不知。大夫们因为接手此类病人多，致病原因往往是在反复追问既往服用药物时发现的。
　　龙胆泻肝丸是中成药，但许多中医都不知道服用后的副作用。北京崇文中医院的一位老中医，出身中医世家，因服用龙胆泻肝丸导致尿毒症，经过与彭立人主任交谈后，他才恍然大悟。据他回忆，行医的爷爷经常开出龙胆泻肝丸，供自己和家人“上火”时服用。最后，他的爷爷及同样行医也有服用龙胆泻肝丸习惯的父亲均死于尿毒症。
　　龙胆泻肝丸被经常服用的患者称为“对败火的确有效”。它受到患者欢迎的重要原因，是它名列公费医疗药物目录，即使对自费患者来说，价格也不高。国内虽有一些厂家同时生产此药，但在同名药物中，百年老字号同仁堂的产品因其传统悠久，更受青睐。还有一个最重要的因素是，许多患者认为，相对西药，没有那么大的毒副作用。
　　致病原因，在于含有马兜铃酸
　　们认为，龙胆泻肝丸导致尿毒症的原因是，这种药中有一味名叫关木通，关木通含马兜铃酸。由彭立人主任提供给记者的一份名为“药物引起肾脏损害”的资料中，明确指出，部分药物可导致进展性肾衰竭或，其起病隐匿，病程进展缓慢，但临床后果十分严重。这种被称为“不声不响的肾损害”，就是带给张家瑞等病人晴空霹雳的原因。彭立人主任形容因马兜铃酸导致肾病患者的病理情况是：“看一眼你永远不会忘，它被称为寡细胞性肾间质纤维化，像荒芜一片的荒漠。”
　　这份资料特地将含马兜铃酸的中药列出，为了醒目，还将字样放大并变成红色，它们是：关木通、广防已、青木香、马兜铃、天仙藤、寻骨风、朱砂莲等。值得注意的是，资料还提示，长期小剂量服用含马兜铃酸药物，不但可以导致慢性肾衰竭，而且还可能致癌，尤其是泌尿系统及消化系统，如、肾盂及输尿管癌。
　　肾内科大夫呼吁慎用此药
　　据卫生部药品监测中心，我国近年来每年约有19．2万人死于药物不良反应，由于肾脏的生理特点，它成为药物的主要靶器官。据了解，马兜铃酸造成的肾损害，医学上最初报道于1964年，因其只是个例，所以未引起医务界的重视。1993年，比利时医学界发现马兜铃酸导致肾病，国外将其称为“中草药肾病”。
　　1998年，南京军区总医院报告了关木通可引发慢性肾损害的病例，引起了医务界的警觉。几位专门从事肾内究的大夫说，包括龙胆泻肝丸之类含马兜铃酸的中成药可以导致肾衰竭，各大医院的肾内科大夫尽人皆知。在肾内科的学术年会上，甚至出现了关于马兜铃酸肾病的专题，提请大家注意诊治。此外，中华医学会肾脏病分会主任委员谌贻璞教授等人，曾多次向有关部门反映龙胆泻肝丸导致尿毒症的问题，并不断呼吁健全中药的检验手段，以图更为科学地使用祖国传统医药。&
　　为了不轻率地给一种或几种药物下结论，北京协和医院、中日友好医院、南京军区总医院等用龙胆泻肝丸的主要成分关木通，进行了动物实验。结果大鼠的药物反应与人相同：大剂量给药，大鼠出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致慢性肾损害。
　　买药看清是否含有“关木通”
　　记者就患者服用龙胆泻肝丸导致尿毒症一事采访了国家药监局药品评价中心。该中心李主任答复说，国家药监局已接到了有关这个药品不良反应的报告。根据接到的报告，这个药可能会给一些患者带来肾损害。2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”，向有关企业、医疗机构和各地药监局等有关部门通报这个情况。目前，国家药监局和有关部门正在进一步关注此药的不良反应情况。她特别提醒患者一定要在医生的指导下服用此药。
　　北京同仁堂股份有限公司制药厂品质保证部刘建国说，原来同仁堂生产的龙胆泻肝丸中含有的“关木通”，原料中有马兜铃酸成分，国外一些患者在服用含有马兜铃酸成分的其他药物时出现肾损害的问题，同仁堂也接到了国内患者的咨询。鉴于国外出现的病例报告，同仁堂于2001年下半年向国家有关部门提出申请，要求用不含马兜铃酸成分的“木通”代替“关木通”。日，国家药典委员会正式批准这个申请，同仁堂已停止生产含有“关木通”成分的龙胆泻肝丸。
　　刘建国说，目前市场上可能还有一些老配方的龙胆泻肝丸销售。但是，如果患者严格按照药品的说明书、严格按照医嘱服药，不会出现损害肾脏的问题。
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龙胆泻肝丸关木通替换为木通
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老祖宗的药方没问题，龙胆泻肝丸之所以导致肾脏损害，大多是将&白木通&误用为&关木通&引起，这一失误几年前就被发现并予以公布，但未引起有关方面的重视。&这是天津中医学院院长张伯礼教授和马红梅副教授昨天在接受记者采访时表示的。
由张伯礼和马红梅领导的课题组，早在1997年就对&关木通&肾脏毒性进行了系统研究，发现&关木通&确有肾脏损害作用，并向国家药品监管局进行了汇报，建议用木通科木通（如白木通）代替关木通。这些研究成果获得了1999年天津市科技进步奖。张伯礼告诉记者，木通是一味常用中药，具有清热利湿功用，在龙胆泄肝丸中起着重要作用。历代所用木通为木通科木通，包括五叶木通、三叶木通及其变种白木通，并非马兜铃科关木通。但是在20世纪30年代，东北出产的关木通首次进入关内，并逐渐占领了市场，到了80年代已被全国广泛应用，于是白木通退出市场，难以寻觅。 关木通化学成分中含有马兜铃酸。马兜铃酸虽具有抗感染和增加吞噬细胞活性作用，但其对肾脏有较强的毒性，可以损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。而白木通却不含有马兜铃酸。因此，几百年来，龙胆泄肝丸使用木通科木通，就很少出现不良反应，由于误用关木通，所以会出现以上问题。张伯礼教授说，含有马兜铃酸的中药除关木通以外，还有广防已、细辛、马兜铃、天仙藤、寻骨风等，含有这类药物的还有冠心苏合丸、排石冲剂、耳聋丸等
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龙胆泻肝丸、关木通、三叶木通及五叶木通的小鼠体内毒性比较
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