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根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A．通用名称B．批准文号C．生产日期D．
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根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A．通用名称B．批准文号C．生产日期D．商品名称E．贮存条件
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请先输入下方的验证码查看最佳答案什么是药品的批准文号和生产批号?
中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的药品以假药论处。因此，药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。
怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为"国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字"。
其中（1）"准"字代表国家批准正式生产的药品，"试"字代表国家批准试生产的药品。
（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是h代表化学药品，s代表生物制品，j代表进口分装药品，t代表体外化学诊断试剂，f代表药用辅料，b代表保健药品，z代表中药。
（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－西藏自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏回族自治区，65－新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。
药品的批准文号是指国家允许生产的文件号,生产批号是厂家分清不同日期、不同批次的识别码，生产批号一般都含有生产日期。
随着最近的假药事件，发现大家对药品知识的了解非常浅显。其实真假药只要自己注意就可区分。留心就会觉察到药品说明中有一项是批准文号。什么是药品批准文号？
翻出家中各种药盒，会看到国药准字、国食健字、械准字号、消字号、妆字号等等。那么这对真假药的区分有什么作用呢？先看完再说。
以上文号是由以下机构审批的：
1、国家食品药品监督管理局直接负责药品、进口医疗器械和保健食品的审批，其中药品的批准文号是“国药准字”开头的；医疗器械的批准文号是以“国食药监械(进)字”、“国药管械(准)字”或“国食药监械(准)字”开头，保健食品的批准文号是以“国食健字”开头。
省级药监部门可负责部分医疗器械的审批，其批准文号是以“省简称+食药监械(准)字”或“省简称+药管械(准)字”开头。
2、卫生部直接负责化妆品、消毒产品、涉水产品及新资源产品的审批，并于2003年前负责保健食品的审批，其中化妆品的批准文号是以“卫妆特字”或“卫妆进字”开头；消毒产品的批准文号是以“卫消进字”或“卫消字”开头；涉水产品的批准文号是以“卫水进字”或“卫水字”开头；保健食品的批准文号是以“卫食健字”开头。&
&&其中国药准字和国食健字在《国家食品药品监督管理局》网站可以直接查询，输入批准文号就可以了。
而所有批准文号中最正规的是国药准字和国食健字号产品。
什么是药品的有效期、失效期和批号？到期药品能否延长使用？
来源：&&|&&作者：&&
|&& 发布日期：
有效期：药品的有效期是经过一系列科学实验，根据各种因素考核和观察后确定的，以其效价和稳定性为标准，订出了每个药品的有效期限。一般是以整年计算。如标签上印着”有效期1996年7月”，就是说日前有效。也有的标上批号，并印上有效期几年。
失效期：是指药品从生产出来之日起到规定的有效期的时间，如印有“失效期1995年6月”是说到日失效了。有效期与失效期虽同是一个月分，但天数相差30天，应加以注意。
每种药品都标有批号。批号是药品每批生产出来的时间。一般采用六位数来表示，如“850601”，前两位数表示年，中间两位数表示月，末尾两位数表示日，即85年6月1日生产的。如果印有“95061-2”，是表示95年6月1日生产的第二批。如果标明上一批号后，印有有效期3年，是说到日前有效。
常用的有效期药物有青霉素、链霉素、红霉素、庆大霉素、卡那霉素、强力霉素、四环素、土霉素、麦迪霉素、制霉菌素、灰黄霉素、胰酶片、乳酶生片、硝酸甘油片，利福平和胰岛素、垂体后叶素、三磷酸腺苷及一些生物制品，如丙种球蛋白，各种疫苗、血清、抗毒素等。上述药物都应当注意有效期。
什么是药品的有效期、失效期和批号？到期药品能否延长使用？
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有效期：药品的有效期是经过一系列科学实验，根据各种因素考核和观察后确定的，以其效价和稳定性为标准，订出了每个药品的有效期限。一般是以整年计算。如标签上印着”有效期1996年7月”，就是说日前有效。也有的标上批号，并印上有效期几年。
失效期：是指药品从生产出来之日起到规定的有效期的时间，如印有“失效期1995年6月”是说到日失效了。有效期与失效期虽同是一个月分，但天数相差30天，应加以注意。
每种药品都标有批号。批号是药品每批生产出来的时间。一般采用六位数来表示，如“850601”，前两位数表示年，中间两位数表示月，末尾两位数表示日，即85年6月1日生产的。如果印有“95061-2”，是表示95年6月1日生产的第二批。如果标明上一批号后，印有有效期3年，是说到日前有效。
常用的有效期药物有青霉素、链霉素、红霉素、庆大霉素、卡那霉素、强力霉素、四环素、土霉素、麦迪霉素、制霉菌素、灰黄霉素、胰酶片、乳酶生片、硝酸甘油片，利福平和胰岛素、垂体后叶素、三磷酸腺苷及一些生物制品，如丙种球蛋白，各种疫苗、血清、抗毒素等。上述药物都应当注意有效期。
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有效期：药品的有效期是经过一系列科学实验，根据各种因素考核和观察后确定的，以其效价和稳定性为标准，订出了每个药品的有效期限。一般是以整年计算。如标签上印着”有效期1996年7月”，就是说日前有效。也有的标上批号，并印上有效期几年。
失效期：是指药品从生产出来之日起到规定的有效期的时间，如印有“失效期1995年6月”是说到日失效了。有效期与失效期虽同是一个月分，但天数相差30天，应加以注意。
每种药品都标有批号。批号是药品每批生产出来的时间。一般采用六位数来表示，如“850601”，前两位数表示年，中间两位数表示月，末尾两位数表示日，即85年6月1日生产的。如果印有“95061-2”，是表示95年6月1日生产的第二批。如果标明上一批号后，印有有效期3年，是说到日前有效。
常用的有效期药物有青霉素、链霉素、红霉素、庆大霉素、卡那霉素、强力霉素、四环素、土霉素、麦迪霉素、制霉菌素、灰黄霉素、胰酶片、乳酶生片、硝酸甘油片，利福平和胰岛素、垂体后叶素、三磷酸腺苷及一些生物制品，如丙种球蛋白，各种疫苗、血清、抗毒素等。上述药物都应当注意有效期。
什么叫药品的生产批号
　　生产批号是指由同一组方，在规定的限度内具有同一性质和质量，在同一连续生产周期中生产的药品的序号。例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批；粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；固体或半固体制剂系指在成型或分装前，使用同一混合设备一次混合量所产生的均质产品。中药制剂的固体制剂系指在成型或分装前，使用同一混合设备一次混合量所产生的均质产品，如果用分次混合，经验证，在规定限度内所生产的一定数量的均质产品为一批；液体制剂和膏剂以在灌（封）装前，经同一台混合设备最后一次混合的药液所产生的均质产品为一批。原料药包括两种：①连续生产的原料，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批；②间歇生产的原料，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批，混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准，并且有可追踪的纪录。
　　生产批号中包括生产日期。生产日期是指药品生产的具体时间。使用期限是能够保证药品质量和功效，可放心使用的时间范围。批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期，如040226，是日生产的序号。上述参数在选择药品时都应注意检查。
来源：&药师咨询常见问题解答&
张石革主编
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以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。中国将用一年时间重新登记药品生产批准文号_新闻中心_新浪网
中国将用一年时间重新登记药品生产批准文号
.cn 日08:40 中国新闻网
　　8月16日，国家食品药品监督管理局向全国食品药品监管系统作出部署，要求全面贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》。从今天开始，国家药监系统将用一年左右的时间，对药品市场的重点环节、重点品种、重点地区进行集中整治。中新社发 老罗 摄
　　国家食品药品监督管理局日前向全国食品药品监管系统作出部署:用一年左右时间，开展全国整顿和规范药品市场秩序专项行动，对重点环节、重点品种、重点地区进行集中整治。
　　国家食品药品监督管理局局长邵明立要求各级食品药品监管部门，准确把握整顿和规范药品市场秩序专项行动的主要任务和工作措施:
　　一是整顿和规范药品研制环节。要规范药品注册申报秩序。组织申报人自查自纠，开展专项检查和抽查，严厉查处申报资料弄虚作假行为，坚决纠正药品注册申报秩序混乱和注册申请过多、过滥的情况。要组织对所有药品生产批准文号进行重新登记，为依法开展药品再注册工作打好基础。要从严把好产品准入关。严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类高风险品种的注册申请，从源头上提高药品质量，防范安全风险。
　　二是整顿和规范药品生产环节。督促企业完善质量管理体系，严厉查处违规生产行为。要采取巡查、抽查和飞行检查等方式，切实加强动态监督，落实生产质量监管。
　　三是整顿和规范药品流通环节。全面清理药品经营主体资格，督促企业规范经营行为，加强对重点品种的监管。防止企业在通过认证后放松质量管理。重点检查企业进货渠道和购销记录，依法查处违规经营行为。坚决打击药品批发企业出租、出借经营许可证和其他批准证明文件行为，打击药品零售企业出租、出借柜台行为。要组织对疫苗经营企业进行重点监督检查，杜绝安全隐患。要继续治理“一药多名”，深入开展药品包装、标签和说明书的专项检查。
　　四是整顿和规范药品使用环节。要完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。全面检查各地监测体系建设和工作制度落实情况。规范并严格执行不良反应信息通报制度，加大对严重不良反应的警示、宣传力度。要加强不良反应监测工作。
　　五是整顿和规范药品广告。要严格执行药品、医疗器械广告审查制度，加大监测力度。提高审批透明度，继续实行广告审批内容全部上网公布的办法，方便群众和社会监督。定期公告违法药品、医疗器械广告发布情况，对发布虚假违法广告的产品和生产、经营企业，要有针对性地加大产品抽验和监督检查力度。(来源：光明日报 作者：范又)
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　电话：010-　　　欢迎批评指正
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SINA Corporation, All Rights Reserved关于做好统一换发药品批准文号工作的通知
高―行政法、经济法、民事法、刑法、程序法
【时 效 性】有效【法规名称】关于做好统一换发药品批准文号工作的通知【文 件 号】国药监注[号【颁布部门】国家药品监督局【颁布日期】日【实施日期】日【正　　文】关于做好统一换发药品批准文号工作的通知　
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为全面贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》（第23号局令），统一药品批准文号，我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注〔号)，对整个工作做了全面的安排。在全国各有关单位的共同努力下，规范药品包装、标签和说明书的工作取得了一定的进展，目前已进入统一换发批准文号工作阶段。为做好此项工作，现通知如下：
一、统一换发药品批准文号的范围此次将对国内药品生产企业所有合法生产的药品批准文号进行换发，包括各药品生产企业历年经药品监管部门批准的、合法生产的所有药品(含生物制品)(违规审批的药品除外)。参加化学药品再评价的品种以及中成药地方标准品种和中药保健药品将在完成整顿工作后一并换发新的药品批准文号。
二、统一换发药品批准文号工作档案规范要求档案是换发药品批准文号的依据，同时在换发过程中进一步形成的档案将成为合法药品批准文号溯源的依据。为此，我局药品注册司组织有关人员起草了《统一换发药品批准文号工作档案规范要求》(见附件1)。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照要求进行原始档案的整理工作，为药品批准文号的换发及今后的药品监督管理的工作打下基础。
三、统一换发药品批准文号工作程序在广泛征求各方面意见的基础上，我局药品注册司制定了《统一换发药品批准文号工作程序》(见附件2)。各地要严格按照程序，将规范药品说明书、包装和标签的工作与换发药品批准文号作为整体工作进行，成熟一批，换发一批。由于换发药品批准文号工作时间紧，任务重，为保证在日前基本完成，请各有关单位一定要按程序进行，做到高效、有序，上下一致，如有问题及时与专项工作小组联系。
附件（略）
国家药品监督管理局
二○○一年十二月三十一日