脊髓损伤康复后肌肉痉挛服用妙纳是否需要逐

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-03-06 07:24 标签： 脊髓损伤康复
妙纳本品主要成份为：盐酸乙哌立松其化学名称为：4'-乙基-2-甲基-3-哌啶苯丙酮盐酸盐其结构式为：分子式：CHNO·HCl分子量：295.85
本剂为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。
适应症/妙纳
o 改善下列疾病的肌紧张状态?颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症o 下列疾病引起的痉挛性麻痹?脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎症、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。
用法用量/妙纳
通常成人一次1片（以盐酸乙哌立松50mg），一日3次，饭后口服。可视年龄、症状酌情增减。
不良反应/妙纳
在总病例12，315例中有416例(3.38%)不良反应的报告。1.严重的不良反应 (发生率不明)休克：有可能发生休克现象，故应注意观察，当出现异常症状时，应停止用药，并采取适当措施。2.其他不良反应：(1)肝脏[sup]注)[/sup]：GOT、GTP 、Al - P等的上升 ([0.1%)。(2)肾脏[sup]注）[/sup]：尿蛋白、BUN的上升等([0.1%)。(3)血液[sup]注）[/sup]：贫血([0.1%)。(4)过敏症：皮疹(5%] ≥0.1%)；瘙痒([0.1%)。(5)精神神经：困倦、失眠、头痛、四肢麻木(5%] ≥0.1%)；四肢僵硬、四肢颤动([0.1%)。(6)消化道：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘、口渴(5%] ≥0.1%)；口腔炎、腹胀感([0.1%)。(7)泌尿器：尿滞留、尿失禁、残尿感([0.1%)。(8)全身症状：无力感、站立不稳、全身怠倦感(5%] ≥0.1%)；肌紧张减退、头晕([0.1%)。(9)其他：热感(5%] ≥0.1%)；发汗、浮肿([0.1%)。注：有可能出现这些症状，当出现异常症状时停止治疗并非采取适当措施。
对本品中任何成分有过敏史的患者禁用。
注意事项/妙纳
1.下列患者需慎重给药(1)有药物过敏病史的患者(2)有肝障碍的患者[有时会使肝功能恶化]2.重要的一般性注意服用本剂时，有时会出现四肢无力、站立不稳、困倦等症状。当出现这些症状时，应减少用量或停止用药。用药期间，应注意不宜从事驾驶车辆等有危险性的机械操作。
孕妇及哺乳期妇女用药/妙纳
1.对孕妇或可能怀孕的妇女用药的安全性尚未确立，因此，不应使用，如必须使用时，应在判断其治疗上的益处大于风险时，方可用药。2.哺乳中妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。[动物试验报告大白鼠有乳汁分泌。]
儿童用药/妙纳
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药/妙纳
一般情况下老年人的生理功能有所降低，故请注意在受监护的情况下酌情减量使用。
药物相互作用/妙纳
妙纳合用时的注意事项（盐酸乙哌立松在与下列药物合用时应谨慎）：
药物过量/妙纳
目前尚未见相关报道。本品无特殊解毒剂，一旦发生过量，应按照药物过量的一般原则进行处理。
药理毒理/妙纳
药理作用盐酸乙哌立松是一种中枢性骨骼肌松驰剂,具有多种药理作用,动物试验提示乙哌立松可剂量依赖性地抑制大鼠丘脑间切断引起的去大脑强直（γ-强直）和缺血性去大脑强直（α-强直） ,抑制脊髓损伤猫中刺激脊髓后根引起的单突触和多突触性反射电位,可能通过抑制γ-神经元系统而降低肌梭的灵敏度,乙哌立松具有类钙拮抗剂和阻滞肌肉交感神经的作用,作用于血管平滑肌,扩张血管,增加血流量,动物试验发现大鼠脊髓灌流乙哌立松可抑制尾部夹痛引起的疼痛反射,而停止灌流则疼痛反射恢复,提示具有脊髓水平的镇痛作用,痉挛性瘫痪的脑中风患者服用盐酸乙哌立松,可改善Cybex扭力曲线和肌力描记图,并易化随意运动,如四肢的伸展和屈曲,但不会降低肌力。毒理研究重复给药毒性：Beagle犬连续53周经口给予盐酸乙哌立松10 ,25和62.5mg/kg,25mg/kg及以上剂量,可见动物出现呕吐,流涎,强直-阵挛性惊厥,步态异常,虚弱,体重饮食减少,体温降低,水耗增加,血尿及自发运动降低,62.5mg/kg组动物出现心率减慢,QT间期延长,病理检查发现肝脏绝对和相对重量增加,肝细胞轻度水肿和坏死,肾脏管壁增厚,管腔变窄,最大无毒剂量为10mg/kg（以mg/m[sup]2[/sup]推算,约相当于人临床推荐日用剂量的0.72倍）。遗传毒性：盐酸乙哌立松Ames试验结果为阴性。生殖毒性：一般生殖毒性试验：SD大鼠经口给予盐酸乙哌立松50 ,100和200mg/kg,未见异常,致畸敏感期毒性试验：妊娠大鼠经口给予盐酸乙哌立松25,50,100,200和500mg/kg,200mg/kg及以上剂量组动物可见母鼠肝脏,肾脏损伤；500mg/kg组动物出现母鼠死亡,一般行为改变,体重及食水消耗减少；200mg/kg及以下剂量对母鼠体重,生产和哺乳未见影响,500mg/kg组胎仔发育迟缓,未见胎仔致死和致畸作用,围产期毒性试验：妊娠大鼠经口给予盐酸乙哌立松50,100和200mg/kg,200mg/kg剂量组动物出现死产率轻微增加,母鼠血清胆固醇水平升高和肝脏,肾脏细胞混浊,幼鼠体重增长抑制,髌骨骨化迟缓。依赖性：猴依赖性试验未见对盐酸乙哌立松具有生理和精神依赖作用。
药代动力学/妙纳
妙纳血液中浓度健康成年男子8名一日口服一次盐酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup]，连续服用14天时，第1、第8以及第14天血浆中浓度的变化(平均)：其最高浓度到达时间(t)为1.6～1.9小时，最高浓度(C)为7.5～7.9ng/ml，半衰期(t)为1.6～1.8小时，血浆中浓度曲线下面积(AUC)为19.7～21.1ng·hr/ml。与初次给药时比较，第8天以及第14天均未无显着改变。一日一次口服盐酸乙哌立松150mg[sup]注[/sup])，连续14天，血浆中盐酸乙哌立松浓度－时间曲线（mean ± S.E.，n=8）注) 150mg单次口服给药是许可外用量
密封，阴凉干燥处保存。
铝塑包装。10片/板×2板/盒。
生产企业/妙纳
卫材(中国)药业有限公司
修订日期/妙纳
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　　(5)嘱患者经常作深呼吸运动。
　　(6)切开气管。截瘫平面在第四至第五颈椎以上者，呼吸微弱，气体交换量小。肺活量小于500ml者，可做预防性气管切开术;截瘫平面较低，在观察过程中患者呼吸变得困难，且有进行性加重，或继发肺部感染，气管分泌物增多，影响气体交换，肺活量下降至1000ml以下者，应尽早做气管切开术。行气管切开术可保证呼吸道通畅，使呼吸阻力减少，死腔缩小，吸痰方便，并可经由切口直接给药。所给药物一般为稀释的抗生素、糜蛋白酶和异丙基肾上腺素的混合溶液，它们有抗茵、解痉、化痰和湿润呼吸道的作用。遇患者呼吸停止时，可经由气管切开处进行人工呼吸，或使用自动呼吸器辅助呼吸。有肺部感染者，可经由气管切开处取标木做痰培养，以找出致病菌和有效抗菌药物。给药途径，除重点由静脉滴注外，尚可经气管切开处直接滴入。
　　6.排便障碍及其治疗
　　(1)脊髓损伤患者的排便障碍
　　当脊髓受到损伤而发生截瘫时，肛门外括约肌的随意控制及直肠的排便反射均消失，肠蠕动减慢，直肠平滑肌松弛，故粪便潴留，日久因水分被吸收而成粪块，称为便秘;若有腹泻，则表现为大便失禁。截瘫患者以便秘最为常见。便秘时，由于毒索被吸收，患者可有腹胀、食欲不振、消化功能减退等症状。
　　(2)截瘫患者便秘的治疗
　　①饮食和药物疗法食谱中多含水、蔬菜和水果等，可口服缓泻剂及大便软化剂。镇痛药和碱性药物会抑制胃肠蠕动，应尽量避免使用。
　　②灌肠可用肥皂水或生理盐水灌肠。
　　③针灸或刺激扳机点如锤击尾骶部。
　　④手掏法用戴手套的手指伸入肛门，掏出硬结大便。此法对尾骶部之有褥疮者更适用，因为它可避免大便污染伤口。⑤训练排便反射对损伤已2、3个月的晚期截瘫患者应该每天让患者坐立，增加腹压，定时给以适当刺激，如按压肛门部及下腹部，以训练其排便反射。
　　7.痉挛及其治疗
　　痉挛是由损伤脊髓的运端失去中枢指挥而前角细脑与肌肉之间却保持完整的联系所致，损伤平面以下反射弧高度兴奋，脊髓基本反射(包括牵张反射、屈肌反射、血压反射、膀胱反射、排便反射、阴茎勃起反射)亢进。脊髓损伤患者经过休克期，于伤后1～2个月逐渐出现痉挛，而于伤后3～4个月达到中等程度的痉挛。严重的痉挛状态常提示损伤平面以下躯体存在病损，如尿路感染、结石、肛周脓肿、肛裂、压疮等。
　　(1)预防措施
　　注意脊髓损伤早期瘫痪肢体的位置，促进躯体伸张反射，避免屈曲性痉挛。如颈段、上胸段脊髓损伤采取俯卧位，肢体被动活动和训练恢复直立位，有利于促进伸张反射。解除患者的精神紧张。积极治疗尿路感染、褥疮等并发症。避免室温剧变、衣服鞋帽过紧以及膀胱直肠充盈引起的痉挛状态。帮助患者进行骑车动作锻炼可明显减轻痉挛状态。
　　(2)痉挛的治疗
　　①药物治疗脊舒、妙纳。
　　②功能性电刺激应用于痉挛肌肉的拮抗肌，每日一次。
　　③闭孔神经切除术及内收肌切断术可缓解严重的内收肌痉挛。
　　④前根切除术适用于第十胸脊神经至第一骶脊神经支配范围内的痉挛。
　　⑤脊髓前联合切断术应限制在第十胸脊髓至第一骶脊髓范围，并注意保留圆锥及其重要反射功能。
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