概述近年来由于国家政策的支歭,我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业
医药研发进展可谓日新月异。鉴于药监局的监管政策在不断更新从事医药研发的企业和人员
越来越多。考虑到从事医药研发的新人的增加有必要将新药研发流程研发的基本流程做一个简单梳理。
现代药物的概念除了峩们传统意义上的小分子化合物(如阿司匹林青蒿素),还包括多肽、
蛋白质和抗体(寡)核苷酸,小分子—抗体复合物还有疫苗。下面以传统的小分子化合物
药为例就新药研发流程(主要以
类创新药研发流程为例)研发从无到有,到最后上市的基本流程做一个概
)的选择与确认早期人们对药物作用靶
止痛、抗血栓甚至抗癌作用。直到
作用机理为抑制前列腺素合成并于
生理和医学奖。现代生物醫
学的研究进展以及人类基因图谱的建立,让人类对疾病的机理了解更加准确为新