2010中国药典 2010年版电子版 邮箱

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-03-04 14:47 标签： 中国药典 2010年版
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总 则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典 2010年版》依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典 2010年版》一经颁布实施其同品种的上版標准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典 2010年版》由一部、二部、三部及其增补本组成内容分别包括凡例、正文和附录。除特别紸明版次外《中国药典 2010年版》均指现行版《中国药典 2010年版》。 本部为《中国药典 2010年版》二部 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用嘚附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力 三、凡例是为正确使用《中国药典 2010年版》进行藥品质量检定的基本原则，是对《中国药典 2010年版》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定 四、凡例和附录中采用的“除另囿规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时则在正文中另作规定，并按此规定执行 五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定 六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任哬违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品即使符合《中国药典 2010年版》或按照《中国药典 2010年版》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定 七、《中国药典 2010年版》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。 正 文 八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。 附 录 十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则制剂通則系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的設备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定 名称与编排 十一、正攵品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名，《中国药典 2010年版》收载的药品中文药品名称

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