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当前常用结核抗体快速检测试剂盒临床使用的对比观察
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结核分枝杆菌抗体快速检测试剂盒
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广州健仑生物科技有限公司
【简单介绍】
结核分枝杆菌抗体快速检测试剂盒
【详细说明】
结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）说明书咨询热线：020-【产品名称】通用名称：结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Tuberculosis Antibody Colloidal Gold Diagnostic Kit【包装规格】40 人份/盒【预期用途】结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）适用于临床初筛定性检测血清/血浆/全血样本中的结核分枝杆菌抗体。本试剂无需任何仪器设备，操作简便，快速，适用于结核分枝杆菌引起的结核病的辅助诊断。结核病是由结核分枝杆菌（mycobacterium tuberculosis）复合群中的结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和非洲分枝杆菌引起的慢性传染性疾病，可累及全身各个器官，其中尤以肺结核最为多见。肺结核的诊断是以细菌学实验室检查为主，结合胸部影像学、流行病学和临床表现、必要的辅助检查及鉴别诊断，进行综合分析作出的。咳嗽、咳痰&2 周或咯血是发现和诊断肺结核的重要线索。痰涂片显微镜检查是发现传染性肺结核患者最主要的方法，但需要仪器设备和熟练的操作人员。【检验原理】结核分枝杆菌抗体检测试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上测试区（T）的结核抗原和包被于聚酯膜上的蛋白A 胶体金结合物。测试时，标本加入试剂加样孔，再滴加缓冲液于缓冲液孔。胶体金和缓冲液随之在毛细效应下向上层析。标本随缓冲液层析到T 线位置与预包被的结核抗原反应，胶体金随之与膜上的混合物反应。如是阳性，标本中的结核抗体在层析过程中先与被固定在膜上的结核抗原结合，随后胶体金与膜上的结合物结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。这条带是结核抗原- 结核抗体 &胶体金的复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则测试区内（T）将没有紫红色条带。无论结核抗体是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。【主要组成成份】试剂盒的主要成分试剂盒主要由塑料片材、包被了结核分枝杆菌抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A 胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维以及外面的塑料盒组成。缓冲液主要由15mM/L pH7.4 的磷酸盐缓冲液组成。检测需要已提供的材料包装规格成份40 人份/盒结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） 40 人份一次性塑料加样环 40 人份缓冲液 4 瓶使用说明书 1 份__________检测需要但未提供的材料1. 标本收集容器2. 离心机3. 计时器说明：不同批号试剂中各组份不能够互换使用，以免产生错误结果。2【储存条件及有效期】原包装应储存于4-30?C，阴凉避光干燥处，有效期24 个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。（有效期见包装袋）【样本要求】1. 可用于检测血清、血浆和全血样本。2. 采集器没有抗凝剂或采集后没有加入抗凝剂的全血标本需立即使用，如全血标本发生凝集现象，则不能用该标本进行全血标本检测，可用血清进行检测；抗凝血需在24 小时内完成检测，溶血标本和高血脂标本不建议使用；检测用的血清、血浆标本必须收集在一个干净、干燥的容器中，可以采用肝素、EDTA-钾 ，柠檬酸三钠或草酸钾作为抗凝剂。3. 标本收集后应尽快检测或分离血清或血浆以避免溶血，检测时应尽量使用新鲜的标本。4. 样本收集后应尽可能马上使用，不能够在室温下长时间存放。全血标本可在2 -8℃冷藏存放24 小时，血清或血浆标本可在2 -8℃ 冷藏存放一周。长期保存需冷冻于-20℃，全血标本不可冷冻。 冷藏或冷冻样本应在检测前恢复到室温并充分混匀。样本切忌反复冻融。发臭、混浊或复温后有明显沉淀等异常标本请勿使用。【检验方法】◆ 操作步骤在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和标本恢复至室温（20℃-30℃）。1．从原包装铝箔袋中取出试剂，在1 小时内应尽快地使用，特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。2．用加样环的环形体蘸取标本（溶液须浸没加样环的环形体）（约1.0ul）垂直加于试剂的加样孔，加样环的环形体须轻轻碰到膜以便顺利加样。3．在缓冲液孔垂直滴加3 滴（约120ul）缓冲液，计时开始。4．等待紫红色条带的出现，测试结果应在5~10 分钟内读取。10 分钟后判定无效。【检验结果的解释】广州健仑生物科技有限公司020-阳性（+）：两条紫红色条带出现。一条位于测试区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明结核抗体阳性。3阴性（-）：仅质控区（C）出现一条紫红色条带，在测试区（T）内无紫红色条带出现。表明结核抗体阴性。无效：质控区（C）未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。【检验方法的局限性】广州健仑生物科技有限公司020-1. 本试剂仅用于体外诊断且仅用于检测血清、血浆或新鲜全血标本中的结核分枝杆菌抗体。2. 本试剂仅证明标本中存在结核分枝杆菌抗体，不能作为结核感染的唯一判断标准。3. 本试剂的诊断结果为临床检测的辅助诊断。4. 测试结果为阴性而临床症状仍存在，应做进一步临床检测。阴性测试结果仍不能排除结核分枝杆菌感染。【产品性能指标】用本试剂测试1150 份临床标本，用艾康试剂和对照试剂同时进行检测，艾康试剂相比对照试剂的阳性符合率为98.84%、阴性符合率为98.91%、总符合率为98.87%。20mg/dl 抗坏血酸、1000mg/dl 血色素、60mg/dl 胆红素、1000mg/dl 草酸、2000mg/dl 人血清白蛋白、500mg/dl 甘油三酯对本试剂不产生干扰。本试剂在检测艾滋阳性、丙肝阳性、肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、EV 病毒、肺炎链球菌、肺癌、肺炎、慢性支气管炎和肺气肿血清标本时，结果没有交叉反应。【生产企业】广州健仑生物科技有限公司【参考文献】1. Raviglione M.C., Snider, Jr., D.E., and Kochi, A. （1995） Global epidemiology of tuberculosis. JAMA 273:220-225.2. 曹松，张皓等。195 例活动性肺结核患者血清结核杆菌抗体试验研究。中华综合医学，2002，3 （8）：737-7383. Laszlo A. （1999） Tuberculosis: laboratory aspects of diagnosis. CMAJ 160: .4. 朱菊珍，何卫星等。快速检测血清LAM-IgG 对活动性肺结核的诊断价值。浙江预防医学，2002，14（11）:64-655. 赵玉荣，张培元等。抗结核杆菌抗体检测及其结果分析。中国防痨杂志,）:88-906. Lyashchenko K., Colangeli R., Houde M., Jahdali H.A., Menzies D., and Gennaro M.L. （1998）Heterogenous antibody responses in tuberculosis. Infect. Immun. 66: .7. 中华人民共和国行业标准 WS288-2008 肺结核诊断标准【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司【联系电话】 020-&&【公司传真】 020-【电子邮件】&&&【腾讯 QQ 】 628582【公司网址】 &【营销中心】 广州市中山大道中358号东溪大厦B座511室【公司地址】 广州市天河区车陂第十五工业园一幢4067室
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扫一扫访问手机站当前的位置：&&&&&&结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号国食药监械(准)字6号
规格型号24人份/盒、48人份/盒
性能组成反应板：固定有结核分枝杆菌特异性抗原的硝酸纤维素膜和吸水材料；试剂Ⅰ：PBS溶液，吐温-20；试剂Ⅱ：胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体、稳定剂及防腐剂。产品有效期：储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适应范围该产品用于检测人血清中的结核分枝杆菌IgG抗体。
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牛结核杆菌抗体ELISA检测试剂盒（筛选）哪里卖
产品报价：￥420元
更新时间：访问人数： 11次
产地：北京市海淀区清河中街39号
厂商性质：生产商品牌：百奥莱博
公司名称： 北京百奥莱博科技有限公司型号：
本网采购热线：5
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