药产品批号是什么么？？怎么申请啊？？需要符合什么条件啊？？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-02-25 01:23 标签： 产品批号是什么
2016开药店要具备什么条件
问2016开药店要具备什么条件
我想咨询一下，开药店需要哪些资格，看看自己符不符合？
　　【回答一】　　据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下开药店的条件：　　1、具有依法经过资格认定的药学技术人员：具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村，区域不同条件可能不一样，这要看所在地省级药监局的具体规定;　　2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：必须有固定的药品经营场所，它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件，处于不同区域场所的面积要求可能不一样;　　3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;　　4、具有保证经营药品质量的规章制度：需要制定有符合规定的工作制度和管理制度，具体要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款，并能认真执行这些工作制剂，要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。　　药店的职称就是药师或执业药师。大专毕业三年、本科毕业一年以上可以评药师的。你要开店可以是药师也可以不是。开店时所有药店人员要通过你们当地药监局培训获得《药店从业人员上岗证》。你要在合适的位置租到符合开药店的房子，然后向药监局报药店筹建申请，药监局派人查看符合开店要求后会很快发给你同意药店筹建的批文。　　你再按照药监局的规定置办好所有硬件设施，包括空调、电脑、货架、柜台等，按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员，再请药监局验收，合格后发给你《药品经营许可证》，你拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证，如果打算销售保健品，再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》，这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。　　开药店的资金投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面：　　店面装修和添置必要的设施：10万元左右。　　连锁加盟费用：5―15万不等。　　员工工资：5人，共计5000元。　　房租：5000元/月。　　进货流动资金：2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底，有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多。　　总投资：30―40万之间。　　每月固定支出：12000元左右。&　　【回答二】　　办药品经营企业必须具备以下条件：　　(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员).　　(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。　　(三) 要申办《〈药品经营许可证》，&&医疗器械经营许可证&&，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证.　　(四)具有保证所经营药品质量的规章制度　　开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：　　一、申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：　　1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;　　2.拟经营药品的范围;　　3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。　　二、申办人完成筹建后，向受理申请的(食品)药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：　　1.药品经营许可证申请表;　　2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;　　3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;　　4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;　　5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。更多相关文章：1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.
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药品学里的国药准字和批准文号是什么意思?
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药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字.化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”.数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的,为原各省级卫生 行政部门批准的药品.第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字.数字第5至8位为顺序号.
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外用药的批号怎样申请?
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外用药的批号怎样申请?
红桥区发表时间： 20:33
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