&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 中山大学附属肿瘤医院放射治疗科&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&专科负责人：崔念基&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 一、专科现况&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&㈠基本情况&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1．本专科在编人员156人。占地面积3350平方米，拥有病床138张，每年收治人数5000人（住院1104例）。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2．专科架构：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&?门诊治疗功能组设置―放疗组&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&后装室&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&热疗组&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&?病 区―鼻咽癌病区（一区）&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&头颈肿瘤区（二区）&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&胸腹肿瘤区（三区）&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&?实验室―工程物理组&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&放射生物组&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&3．主要设备（名称及金额）：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&钴60远距离治疗机（PHONIX），23.7万美元；RF－8热疗机，60万美元；钴60远距离治疗机（THERATRONIX），32万美元；威达后装机，52.8万人民币；Philips电子直线加速器，77.6万美元；CT模拟定位机，63.7万美元；Siemens电子直线加速器，49万美元；Siemens&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& LANTS网络系统，12.7万美元；Varian电子直线加速器，45万美元；三维剂量测量水箱，7.3万美元；X线立体定向治疗系统（X－刀），180万人民币；胶片冲片机，50.6万人民币；Peacok调强适形治疗系统（IMRT），47万美元；深部X线治疗机，14万人民币；ADAC&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 3D－治疗计划系统，193万美元； 2D－治疗计划系统，21.1万美元；Philips X线模拟定位机，33.2万美元；2D－切割机，29.7万人民币；Siemens&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& X线模拟定位机，48.7万美元。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4．学术队伍&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&本专科学术队伍学术水平高，业务能力强，专科目前总人数168人，其中正高职称9人，副高职称3人，拥有博士7人，硕士18人。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&㈢工作基础&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&中山大学肿瘤防治中心是世界卫生组织鼻咽癌研究协作中心，肿瘤学已获教育部重点专科，并拥有广东省鼻咽癌诊疗重点实验室。放疗科为该院重点科室，以鼻咽癌诊治为主要病种。鼻咽癌治疗水平已达国内领先，国际先进水平。1997年获广东省卫生厅批准为住院医师规范化培训基地，每年承办一届一年制放疗进修班，为全国各地培养大量放疗人才。目前，全省各地放疗科的学科带头人基本上是我科培养出来的人才。该科亦是硕士授权点，培养出一批放疗硕士生。同时担负全省放疗疑难病例的会诊和放疗设备及治疗技术的指导。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 在鼻咽癌方面，连续承担国家“六五”、“七五”、“八五”、“九五”，国家自然科学基金以及CMB和“973”鼻咽癌攻关课题。“鼻咽癌放射治疗的研究”获得广东省科技进步三等奖，“鼻咽新分期研究”获得1996年国家教委科技进步二等奖，“鼻咽癌的系列研究”获得2001年国家科委科技进步二等奖。近5年来，在鼻咽癌放疗技术改进研究中，根据其生物学特性，提出了全靶区照射的原则。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&“ 在国内首创低熔点铅挡块不规则面颈联合野作为常规放疗的规范。该技术被中国抗癌协会编入常见肿瘤诊疗规范供全国使用。放疗科已全面开展了等中心常规放疗，CT模拟机定位放射治疗，立体照射放疗（X―刀）和三维适形放疗。鼻咽癌放射治疗的疗效达到国际先进和国内领先水平。五年生存率从45％提高到60％。放疗科2001年初在华南地区第一个开展了调强适形放射治疗（IMRT）的临床应用，放疗技术已与国际先进技术接轨，吸引了全国各地的头颈肿瘤到我科治疗。2002年10月承办“全国鼻咽癌放射治疗学术大会”及“鼻咽癌现代放射治疗新技术”国家级继续教育项目的学习班。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 在肺癌方面，多个前瞻性临床试验正在进行中（分别为广东省科技厅、卫生厅资助课题和中山医科大学资助课题），已完成了“后程加速超分割放疗局部晚期非小细胞肺癌的临床随机对照试验”和“小细胞肺癌脑预防性照射”的研究。在食管癌方面，放疗科的学科负责人是广东省食管癌专业委员会副主任委员，对不能手术食管癌进行了优化治疗方案的研究，并对术前放疗进行前瞻性研究。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 在放射治疗质控质保方面，由卫生部基金资助的“改进鼻咽癌放射治疗设计、照射技术和体位固定的研究”和由广州市科委基金资助的“鼻咽癌三维准适形放疗的研究”以来，1995年开始，临床上常规使用低熔点铅挡块技术，使放疗的质控质保整体水平提高了一个层次，近年来我们对多种体位固定装置和摆位误差，自动切割铅模系统误差进行了研究和调强适形放疗剂量的验证；并利用网络技术对放射治疗影像，设计及其实施进行质量控制和质量保证，并达到了国内领先水平。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 放疗科是国内最早组建放射生物实验室的为数不多的单位之一。多年来该实验室结合临床实践对肿瘤生物学行为，组织放射敏感性，放射治疗生物剂量学，放射防护，肿瘤热疗的生物效应开展了大量实验和研究，掌握和拥有较先进的生物学实验手段和方法，获得多项国家和省、市科研基金资助，在国内外杂志发表了一系列高水平论文（目录见附件）。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&二、建设目标&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&㈠主攻方向&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1．放射治疗的QA、QC&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&在建立精确放疗的物理技术平台基础上，制定不同放疗技术上的适应症指标和相应的精确放疗质量控制和质量保证规范并推广应用于临床，保证各种放疗技术和手段实施过程的几何和剂量误差优于国家标准及达到国际标准要求。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2．鼻咽癌放疗规范的研究&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&通过不同分期的鼻咽癌靶区的确定，选择不同的射野和技术（常规放疗、适形放疗、调强放疗）及综合化疗，制定初治鼻咽癌及复发鼻咽癌优化治疗方案，进而总结出鼻咽癌放疗规范。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&3．3DCRT、IMRT适应症及实施要求的研究&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&标志性成果：3DCRT、IMRT治疗规范。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&㈡建设内容&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1、物理技术平台&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&⑴用高能射线野照片和电子射野影像装置（Electronic portal imaging device&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& ,EPID）检测不同设备、不同治疗时投照摆位技术的系统和随机误差，建立放射治疗投照摆位的技术规范和误差标准；&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&⑵比较不同靶区设置下各种治疗技术（常规/3DCRT/IMRT）设计，和不同的靶区不确定度下的剂量分布，给出肿瘤放疗技术选择的物理适应症指标；&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&⑶利用电离室/半导体阵列技术及胶片剂量分析等方法测量放射治疗仿真体模的剂量分布，与计划系统的设计剂量分布比较，达到预测靶区及周围器官剂量精度的目的。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2、放射生物技术平台&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&⑴建立不同放射敏感性的细胞模型；&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&⑵建立P53功能正常的不同放射敏感性的细胞模型；&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&⑶以病例数达总治疗量60％的病种鼻咽癌开始，建立适合放射生物学行为分析的单击多靶模型和线性二次模型，并编制成鼻咽癌放射生物行为分析的软件；&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&3、三维和多维临床放疗靶区确定技术&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&⑴研究不同设备、不同部位及各种影像融合技术的几何误差，建立利用影像融合技术设计放疗靶区的技术规范；&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&⑵在治疗计划系统上融合提供解剖信息的CT、提供组织器官功能和代谢的FDG-PET和MRI或MRSI（磁共振谱成像）的图像，以此为基础在治疗计划系统上研究密集肿瘤区（GTV）和临床靶区（CTV）的合理划定；&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&⑶研究建立提供肿瘤低氧区、高负荷区和高增殖区的诊断数据，指导开展不但可以根据肿瘤形状，而且可以根据肿瘤内低氧区、高负荷区、高增殖区来设计放射治疗计划，在此基础上进行肿瘤剂量和反应试验，从而达到肿瘤的多维放射治疗的技术方法。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&㈢硬件建设&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1．重建放疗场所，争取在3～5年内建好符合放射防护规范要求新治疗机房12间，安装直加9―10台，钴机1台，深部X线治疗机1台，满足病人需要。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2．新建放疗场所，配套增加CT模拟机1台，常规X线模拟机2台。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&3．争取在三~五年内扩大病床数至150张。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&以上建设，使放疗科工作场所占地面积达00m2，扩大3~4倍。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&三、主要措施&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&㈠经费筹措&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1．放射物理及放射生物技术平台建设资金&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&国家重点学科专项经费200万元&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2．放疗场地重建及设备增添&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&由医院自筹经费投入，约需2.8亿元。经费正筹措中。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&㈡ 人才培养&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1．以单病种管理为专业主攻方向，高年主治以上人员选定一个病种深入研究，以培养各单病种具高水平诊治疑难、复杂、危重病症能力，又有较强的开展国内外技术合作研究和学术交流的能力，并能为全省的技术指导和培养高层次人才的“名医”。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1． 拓招博士生、硕士生和进修生，为学科建设和为全省各放疗点输送人才。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2． 引进高水平的放射物理、放射生物留学人员2~4人，作为学术带头人。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&3． 每年输送2~3人到国外短期培训及进修，以深造为学科学术带头人或骨干。人员为博士、硕士及主治、副高为主。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&㈢学术交流&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&1．专科范围内每周举办1-2次业务学习，包括读书报告、专题讲座等。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2．每年选派3~5名骨干参加国际、国内学术会议，进行学术交流。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&3．争取每年邀请国外、香港特别行政区本专业知名学者前来学术交流1~2次。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4．争取与国外、香港特别行政区放疗中心协作开展科研项目一项，以提高学科骨干科研、外文水平。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&4． 不定期到省内放疗点，推广放疗新技术，指导提高下级医院放疗水平。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&5． 继续举办国家级继续教育学习班1~2期。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&㈣科室管理&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&实行目标管理体制，设立专责小组对重点转科建设实行项目过程和目标验收予以跟进和考核，内部实行良性竞争，课题组专业化和课题组成果、设备共用共享，择优上岗。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&（收稿日期：） &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&-- InstanceEndEditable --& &&&&&&&&&&&&
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早期鼻咽癌希罗达(卡培他滨)增敏放疗的临床I期研究
来源： 百济药房药讯
作者：百济动态
发布时间： 2:18:00
& 中山大学防治中心&&&&&&&&& 郭灵
&&& 目的：探讨（）对增敏放疗的剂量限制毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），同时观察疗效。
　　方法：从2002年8月至2003年6月，30例初诊淋巴结阳性临床分期全部为T2N1M0的II期鼻咽癌病人入组，全组中位年龄43岁（32-63岁），ECOG体力状况评分&2。放射治疗为鼻咽原发病灶68-72Gy/34-36次/7周，颈部淋巴结阳性区66-70Gy/ 33-35次/6.5～7周。希罗达（卡培他滨）分4个剂量组：500、750、1000 和 1250mg/m2，于放疗第1天开始每天2次服用（bid），共14天，每3周1个疗程，共服用2个疗程。每个剂量组至少收入6个病人，6个病人全部完成2程化疗并进行毒性反应评价后，才进行剂量升级。结果：28例可评价疗效和毒性反应。500和750mg/m2/bid剂量组未出现任何严重剂量限制毒性。在1000mg /m2/bid剂量组，3例病人（3/9）出现III级口腔粘膜DLT。在1250mg/m2/bid剂量组，4例病人出现DLT，包括：III度口腔粘膜反应（4/6），III度腹泻并中性粒细胞减少性发热（1/6），III度血小板减少（1/6）。其他I、II级毒性包括：手足综合症（4/28）；疲劳（14/28）；恶心呕吐（19/28）；腹泻（5/27）和体重降低（21/28）。
&&& 结论：希罗达（卡培他滨）作为鼻咽癌放射增敏剂安全有效，推荐剂量为1000mg/m2/bid。建议进行与5-FU对比的III期前瞻性临床研究。
&&& 鼻咽癌为放化疗敏感肿瘤，通常认为早期病人单纯放疗可以根治，晚期病人常出现局部复发或远处转移，因此近年绝大多数临床研究均以改进晚期病人的疗效为目标。Chua等认为根据1997年UICC鼻咽癌TNM分期，可将鼻咽癌分成4个组（T1-2N0-1；T1-2N2-3；T3-4N0-1；T3-4N2-3）进行分层治疗，第1组预后最好。但对第1组病例再进行深入研究发现：I期病人与II期病人预后有显著统计学差异，前者10年无病生存率为94%，后者为51%；II期病人中T2N0与T1-2N1病人的预后又有差异（尽管无统计学意义），前者10年无病生存率为60%而后者只有47%，因此淋巴结转移成为预后不好的标志。Cheng S等治疗44例I、II期（1997年UICC鼻咽癌TNM分期）鼻咽癌，I期病人行单纯放疗，II期行同期放化结合治疗，结果3年局控率分别为91.7% 和100%，作者认为放化结合治疗可以使II期病人的疗效与I期相当。因此有必要对淋巴结阳性的II期鼻咽癌病人进行放化同期治疗的探讨，以进一步降低治疗失败率。
　　5-FU是鼻咽癌化疗的首选药物之一，是众所周知的放射增敏剂，但因为其在体内的半衰期只有15-20分钟，所以只有连续静脉注射维持一定的血药浓度，才具有肿瘤的放射增敏作用。连续静脉注射5-FU必需建立长期的静脉通道如中心静脉置管，导致一系列副作用如出血、感染、血栓、气胸等等，亦给病人生活带来不便，并加重病人的医疗负担，因此绝大多数病人都愿意接受口服化疗。
　　希罗达（卡培他滨）为5-FU前体药物，在体内经过三步酶的作用最终转化为5-FU而发挥抗癌作用，但希罗达（卡培他滨）较5-FU有明显的优势：口服吸收好，无需静脉置管连续给药；血药浓度维持时间长，每日2次口服与5-FU连续24小时静脉注射药代动力学相仿；具有亲肿瘤性，由主要存在于肿瘤组织中的TP酶最终转化为5-FU而发挥抗瘤作用，在正常组织中浓度远远低于肿瘤组织，毒性反应降低。因此我们选择希罗达（卡培他滨）作为鼻咽癌放射治疗增敏剂进行I-II期临床研究，在观察疗效的同时探讨其剂量限制毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。
&&& 1 资料与方法
&&& 1.1 病例选择标准
　　经病理学证实的初诊鼻咽癌，临床分期（1992福州分期）为T2N1M0；年龄18-65岁；预计生存期大于6个月；全身功能状态评分（ECOG）0～2分；外周血白细胞计数&3.5x109/L， 中性粒细胞计数&1.5x109/L， 血小板计数＞100x109/L；心电图基本正常；肝肾功能正常；以往未接受过化疗；病人知情同意。治疗前常规行胸部X光照片、腹部B超和全身骨扫描检查以排除远处转移。
&&& 1.2 病例资料&&
　　从2002年10月至2003年6月，30例经鼻咽病理活检证实的初诊鼻咽癌病人入组，其中男性22例，女性8例。中位年龄43岁（29-62岁）。所有病人均有临床可触及的颈部淋巴结，无可证实的远处转移，临床TNM分期为T2N1M0（1992福州分期）：II期。
&&& 1.3 治疗方案
　　使用直线加速器6MV或8MVX线进行放射治疗，每周照射5次，每次2Gy。根据模拟定位片设定靶区并运用计算机控制的模型切割机对所有射野制作低熔点铅挡块进行适形放疗。首次治疗拍摄射野验证片，以使治疗误差控制在5mm以内。第1段治疗用两颞侧面颈联合野包括临床肿瘤、亚临床区和上颈部淋巴引流区，剂量36-40Gy/18-20次，下颈部和锁骨上区以前切线野照射相同剂量。接着用双耳前野或面颈联合小野避开脊髓对鼻咽部追加剂量至68Gy/34次或60-62Gy/30-31次，后者再行鼻咽后装治疗15-20Gy/3-4次。颈淋巴结区预防剂量50Gy/25次，颈淋巴结阳性区剂量为64-70Gy/32-35次。
　　化疗与放射治疗同时进行。方法为希罗达（卡培他滨）第1-14天每天2次口服，每3周1个疗程，共2个疗程。服用方法为每天早餐和晚餐后30分钟用200ml温开水送服，两次服药间隔为12&2小时。希罗达（卡培他滨）起始剂量为500mg/m2，bid，每个剂量水平至少治疗6例，如果6例均未发生DLT，则按250mg/m2，bid进行剂量递增，如果3/6病人出现DLT则再以同样剂量治疗3例，3例中再未发生DLT，则继续剂量递增；如2/3患者出现DLT则实验终止。
&&& 1.4 疗效和毒性反应评价
&&& 根据NCIC CTC（National Cancer Institute of Canada Common Toxicity Criteria：Version 2.0）标准在放疗中每周评价1次急性毒性反应（除外手-足综合征）。手-足综合征的评价标准分1-3级，I级：感觉异常、麻木、刺痛、无痛性肿胀或红斑，但不影响正常日常活动；II级：肿痛性红斑，影响正常日常活动；III级：湿性脱皮、溃疡、水泡、严重疼痛或任何使日常活动无法进行的症状。根据WHO标准在化疗结束时进行临床疗效评价，在放疗结束时同时行临床和影像学疗效评价。CR定义为肿瘤全部消失；PR为肿瘤消退超过50%；SD为肿瘤消退小于50%；PD为肿瘤增大。剂量限制毒性（DLT）定义为：①任何持续超过7天以上的III-IV级血液学毒性；②IV级口腔黏膜反应或III级口腔黏膜反应持续超过3周；③II级手-足综合症持续超过3周或III级手-足综合症④IV度腹泻；⑤任何其他导致放疗中断7天以上的毒性反应。最大耐受剂量（MTD）定义为在某一剂量水平&4/6的患者出现DLT的下一级剂量。
&&& 2 结果
&&& 2.1 毒性反应
　　30个病人共完成57个疗程希罗达（卡培他滨）化疗，其中28例（56个疗程）可评价疗效和毒性反应。从表3可见，在500和750mg/m2剂量组未出现任何严重毒性反应。在1000mg/m2剂量组，共入组11例，2例出组：1例在第1疗程第10天出现IV度血小板减少，后诊断为原发性血小板减少性紫癜；另1例在完成第1程化疗后拒绝继续化疗。本组3/6例病人出现III级口腔粘膜DLT，后续治疗的3例中未发现DLT。在1250mg/m2剂量组，4例病人出现DLT，包括：III度口腔粘膜反应（4/6），III度腹泻并IV度中性粒细胞减少性发热（1/6），III度血小板减少（1/6）。其他I-II级毒性包括：手足综合症（4/28）；疲劳（14/28）；恶心呕吐（19/28）；腹泻（5/28）和体重下降（21/28）。
&&& 2.1 疗效
　　在治疗中期即化疗结束时，总有效率（CR+PR） 92.9%，其中CR42.9%（12/28），PR46.4%（13/28）；SD10.7%（3/28）；单纯颈部淋巴结CR50%（14/28：），单纯鼻咽肿瘤CR为46.4%（13/28：）。治疗结束CR96.4%（27/28），1例治疗中期已达PR患者鼻咽肿瘤微小残留，治疗后1月肿瘤消失。
&&& 3 讨论
　　临床前期研究显示希罗达（卡培他滨）具有明显的放射增敏作用。射线可以显著上调荷瘤小鼠肿瘤组织中TP酶的活性，而不影响周围正常组织，从而提高了希罗达（卡培他滨）对肿瘤组织的杀伤力，同时亦减轻了正常组织的放射损伤。在同一肿瘤中，希罗达（卡培他滨）加放疗的疗效显著高于5-FU加放疗。希罗达（卡培他滨）的放射增敏作用在及其他消化道癌的治疗中得到证实，口服希罗达（卡培他滨）可以取得与5-FU连续静脉灌注同样的抗瘤效果而明显减低的毒性反应。目前仍未见关于希罗达（卡培他滨）放射增敏治疗鼻咽癌的报导，但Chua DT运用希罗达（卡培他滨）单药治疗铂类药物治疗后失败的复发和/或转移鼻咽癌取得了与其它两药或多药联合方案相当的疗效，提示希罗达（卡培他滨）是治疗鼻咽癌的有效药物。本研究显示希罗达（卡培他滨）与放疗同期治疗鼻咽癌在治疗中期有效率已达92.9%，提示希罗达（卡培他滨）加速了肿瘤消退。
　　目前认为放化同期治疗鼻咽癌疗效优于诱导或辅助化疗，首选药物为铂类加5-FU，但由于5-FU的严重粘膜毒性反应及给药方法的复杂性而限制了治疗计划的实施。在大宗病例的III期随机对照临床研究中，希罗达（卡培他滨）与5-FU相比表现出明显的优势：疗效提高，除手足综合症外其它毒性反应如粘膜毒性、腹泻、中性粒细胞降低等显著降低，因此目前认为希罗达（卡培他滨）可以取代5-FU成为大肠癌治疗的首选药物。Miwa及其同事发现肿瘤组织中的TP酶活性较正常组织高3-10倍。这一事实在多种肿瘤组织如：结肠直肠癌、、、、、、、等都已得到证实。TP酶的亲肿瘤性是希罗达（卡培他滨）疗效提高而同时毒性反应减低的关键。在鼻咽癌中TP酶是否高表达，目前尚无报导，因此希罗达（卡培他滨）可否取代5-FU成为鼻咽癌放化结合治疗的首选药物，有待进一步研究证实。
&&& 本研究病人顺应性好，无治疗相关性死亡，2例病人出组，只有1例因为胃肠反应而拒绝治疗，另外1例在第1程化疗中即发现IV度血小板减少，后诊断为原发性血小板减少性紫癜。文献报道希罗达（卡培他滨）的主要剂量限制毒性为手足综合征。在希罗达（卡培他滨）增敏治疗直肠癌的临床I期研究中，在1000mg/m2/bid剂量组有2个（2/6）病人出现III度手足综合征。Vaishampayan运用希罗达（卡培他滨）加同期放疗治疗消化道癌32例，9例病人出现I度手足综合征，主要发生于&800mg/m2/bid剂量组，提示手足综合征的发生与希罗达（卡培他滨）的剂量强度有关。本文手足综合征发生率只有14.2%（4/28），全部发生于&1000mg/m2/bid剂量组，且均为I度反应，多发生于治疗后期，经口服维生素B6及止痛剂好转，无需中断治疗。本组手足综合征发生率低、程度轻的原因，可能是因为病人全部为初治鼻咽癌，年龄较轻（中位年龄43岁），全身体力状况好，对化疗耐受性好有关。本组主要的毒性反应为严重口腔粘膜炎，全部发生于&1000mg/m2/bid剂量组，多出现于治疗第3周，持续2-5周，经止痛、抗炎、支持治疗，病人均可坚持完成治疗，未出现治疗中断。其他较普遍的1-2级毒性（一半以上病人出现的毒性反应）包括白细胞、血小板降低，乏力、恶心和/或呕吐及体重降低，血液学毒性通常出现于希罗达（卡培他滨）治疗完成后，不需停止治疗。
&&& 作者认为希罗达（卡培他滨）作为放射增敏剂治疗鼻咽癌安全有效，推荐剂量为1000mg/m2/bid，连续服用14天，每3周一个疗程，共2个疗程。希罗达（卡培他滨）是否可以代替5-FU成为鼻咽癌治疗的一线药物，有待III期临床研究证实。
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热门药品 肿瘤科药品&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|&|鼻咽癌放疗的头部固定技术探讨--《实用医技杂志》2008年13期
鼻咽癌放疗的头部固定技术探讨
【摘要】：目的:探讨鼻咽癌放疗的不同头部固定技术的优缺点,寻找最佳固定技术。方法:50例鼻咽癌随机采用四种不同的头部固定技术,在直线加速器机器上放射治疗,观察测量3周。结果:塑料面罩:重复性好、体位不易变;美观;操作简单方便;制作繁琐、技术条件要求高。带有尼龙带扣的泡沫塑料枕:重复性好、体位不易变;操作简单方便;面颈联合野和低熔点铅技术常采用。划线、不美观;患者体位较辛苦。带有尼龙带扣简易头颅固定器:重复性好、体位不易变;操作简单方便;适用于常规治疗,划线、不美观。沙袋:操作简单方便常用于等距离治疗;重复性差,体位易变。结论:塑料面罩:重复性好、体位不易变、操作简单方便。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R739.63【正文快照】：
治疗摆位是对治疗计划的忠实执行过程，原则上要求重复性好，摆位操作简单方便，体位舒服，保证体位在照射中不移动，因此，必须具备各种不同的辅助固定装置固定体位，使之符合治疗体位的要求。下面具体介绍鼻咽癌放疗中常见的四种头部固定技术。1材料与方法所有鼻咽癌患者病
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【引证文献】
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