干细胞移植治疗脑瘫
发布时间： 10:39&&&来源：&&&编辑：yingchun123456
　　脑性瘫痪俗称脑瘫，这种疾病常常发生在儿童身上，使许多家庭感到困扰，有些脑瘫可通过传统的治疗方法进行治疗，重度的特别是性脑瘫要靠新方法来治疗，最好的治疗效果可以达到常人看不出来的水平，但不能说是完全治愈，那么干细胞移植治疗脑瘫得疗法都有哪些呢?　　干细胞移植治疗的效果与脑损伤的程度、脑瘫的类型、患儿的年龄密切相关。年龄越小，效果越好。痉挛型、混合型和徐动型的治疗效果最好，其它类型如共济失调型略差一些。此外，每个个体对干细胞的反应性还存在着较大的差异。　　干细胞移植是目前临床上采用比较广泛的疗法，其中干细胞是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的原始细胞。　　在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。　　干细胞移植治疗是把健康的干细胞移植到病人体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。　　干细胞移植后分化的神经元能够补充缺损的神经元，并促进小儿脑组织中的神经干细胞分化发挥功能，恢复神经的正常生长发育。　　可以解除因脑瘫引起的小儿智力障碍、说话障碍以及因小儿脑瘫引起的一系列并发症。
小儿脑瘫的发病原因有很多，而且发病的年龄也是不一样的。有的宝宝五六个月就已经表现出来了症状，如果家长在这个时候能够把握住时机及早的确诊治疗，那孩子应该...
孩子罹患脑瘫，是一件非常不幸的事情。然而，如果能有计划地进行科学治疗，可以有效地缓解一系列症状...
脑瘫这种疾病会对人体造成严重的影响，如果不及时进行治疗或者治疗不得当可能会导致患者智力与运动能力方法的障碍，了解脑瘫的护理方法可以帮助我们有效的防止病...
脑瘫病在国际上称为脑性麻痹，脑瘫病的治疗费用关键在于脑瘫患者的病情以及所选的治疗方法，如果病情较轻，又选对了治疗方法，那脑瘫病治疗费用所花的钱就很少;...
脑瘫患者越来越多，相对的怎么才能治愈脑瘫是所有…
北京市西城区德胜门外安康胡同5号
北京市海淀区花园北路51号　　干细胞移植是新近冒出的一种治疗脑瘫的方法，其被宣传具有神乎其神的疗效。但是，干细胞移植治疗脑瘫是否真的有效却值得考量。很多网站、媒体上都在介绍干细胞移植对于治疗小儿脑瘫的种种优势,那么,这种“神奇”的干细胞移植技术真是治疗脑瘫的好方法吗?让我们来深入了解一下，看看其到底是货真价实的神奇疗法，还是大言不惭的骗子把戏?
　　小儿脑瘫是指从受孕开始至出生后一个月内脑发育尚未成熟阶段,由于非进行性脑损伤所致的以姿势和运动功能障碍为主的综合症,是小儿时期常见的中枢神经障碍综合症,病变在脑,但累及四肢,表现多样,可伴有智力低下,惊厥,听觉和视觉障碍,行为异常等,是儿童致残的主要疾病之一。
　　据研究发现,人类的大脑中至少有1011个神经元,神经元发挥功能还要通过突触形成错综复杂的神经网络系统到达效应器。有观点认为,既然神经细胞损伤造成运动障碍,如果能补充或使神经元再生将有可能使脑瘫治愈,因此目前有一些机构投入了神经干细胞移植治疗脑瘫的研究,并不断宣称其种种优势,让不少脑瘫患者及其家人似乎看到了一丝光明。
　　这些机构宣传的干细胞移植治疗脑瘫是在血液中提取相应干细胞体外分离、纯化后经静点或介入等方式输入到患者体内,促进受损脑组织细胞的再生、修复,进而达到功能重建的目的。但实际上,神经干细胞移植在治疗脑瘫的临床应用上还存在不少缺陷或尚未解决的难题,
　　那么就让我们来看看“干细胞疗法”面对的难题都有哪些?（脑瘫交流群）
　　1、神经干细胞能否分化为一定纯度的神经细胞?
　　神经干细胞移植进大脑后能否在正确的位置“长”出神经细胞来?这些重新“长”出来的神经细胞能否长期存活?而如何获得神经干细胞更是一个难题。到日前为止,仍未有成熟的技术可以从脐血中分离、提纯和扩增到神经干细胞。也就是说,没有人知道哪种分离方式最好,纯化到什么程度才可以用于移植,扩增后的干细胞要达到哪些指标才是“合格”的。
　　2、人类的大脑精密无比
　　至今人们对此的了解仍不算多,神经系统是传递信号的“道路”,一个挨着一个的神经细胞巧妙而精确地传递电信号,才让我们在看到台阶时知道要抬腿。但是,就算我们能把神经干细胞安全地移植进大脑,那这些干细胞能不能准确地到达需要修补的地方?到达以后能不能像其他神经细胞一样传递信息?目前这些都没有确定的答案。
　　3、培育的分化细胞不均一
　　虽然胚胎干细胞、神经干细胞在体外培养中都可以分化为神经细胞,但是分化成为有功能神经元的比例并不高,只有约为20～30%,而且每次人工诱导分化都存在一定程度的差异,无法做到产出细胞完全均一。且目前生产的神经干细胞约为1010/L,每次使用只能用5ml,在体内不能控制的环境下转化成神经元的数量尚未清楚,何况还要通过迁移成为特定部位的有运动功能的神经元呢?
　　4、神经元间无法定向联系
　　特定神经元突触才会向特定“靶”组织的特定细胞生长并连接,即使在最佳实验室条件下,每天的生长速度也不会超过1毫米,也就是说,可能需要很长的时间才有可能形成神经元和“靶细胞”的连接,更主要的是现在根本还没有解决神经元定向联系的难题。
　　5、干细胞移植后疗效无法确定 目前尚在实验阶段
　　目前已经进行的移植实验,甚至临床实验,所观察到的疗效没有提供令人信服的物质基础。与此同时,已经进行的很多临床实验都没有进行严格的对照研究,也没有发现长期疗效,所以目前无法为细胞移植治疗的可靠性提供直接证据。
　　6、干细胞可能发育成肿瘤细胞
　　干细胞存在致瘤性是国际共识和研究焦点。北京大学干细胞中心则证实,成熟度相对高的神经干细胞移植后同样具有较高的致瘤性。而宣武医院研究表明,胚胎干细胞分化出的细胞移植后,在发挥疗效的同时,具有较强的致瘤性。
　　从理论上讲,只要具有分裂增生能力的细胞被植入动物体,就具有形成肿瘤的可能。少量细胞移植不长瘤但可能有疗效吗?到一定数量的移植,就必然产生肿瘤,移植多少为合适无统一认识。还有究竟是什么细胞直接产生了肿瘤?这些细胞的特性是什么?如何保证干细胞分化潜能的前提下抑制其过度增殖?这一系列问题和其他问题需要等待科学家们深入研究去解决。因此,只有通过细致的临床前大动物(猴)试验,才能进入干细胞技术广泛应用于临床的新时代。
　　7、神经干细胞移植技术在目前还处于研究阶段
　　其技术尚不成熟,关键部分存在不确定性。神经干细胞的发现距今也不过短短十多年,且不论普通民众,就算是专业学者对此了解的也不多,更别说“移植”这种高深的字眼,因此不难想像此项技术在治疗脑瘫的临床运用上尚处于前期摸索阶段,即便存在个别成功案例,但其是否能保证全面可靠的疗效仍然值得商榷。
　　第四军医大学唐都医院神经科和神经外科实力在国内属于顶尖水平,其对于“神经干细胞移植”应用于临床仍持万分谨慎的态度,其中一名神经康复专业的专家说,他至今尚未发现国际上有任何循证医学的证据表明神经干细胞移植是有效的。
　　目前这种利用脑瘫患者及其家人急于求医的心态,大肆宣扬和过分夸大神经干细胞移植治疗效果的行为是极为不负责的,更是没有任何科学依据的。另外,相对于技术已趋成熟、效果立竿见影的FSPR术来说,干细胞移植手术动辄数万元的费用也并非所有的脑瘫患者家庭所能承受的,就算若干年之后其技术真得发展成熟了也不一定能给广大的脑瘫患者带来更多的好处。
　　现在很多国内外的神经专业科学家都在致力于解决上述这些问题,尽管专家对神经干细胞移植将来应用于临床充满乐观的信心,但他们不得不面对的是,距离成熟的临床应用,还很遥远,甚至在实验室也没有取得理想的结果。所以,神经干细胞移植对脑瘫的治疗目前还只能说是一个希望。
　　对神经干细胞移植治疗脑瘫的疗效,目前还没有一个很权威的机构或组织做出一个公正客观的评价。所以,一些机构所宣传的干细胞移植对于治疗脑瘫有着神乎其神的功效是毫无科学依据的。从目前医学发展的水平来说,FSPR术仍属治疗脑瘫效果比较好的方法之一,尤其是针对痉挛型脑瘫而言,可以起到根除痉挛和解除过高肌张力的作用,术后再配合短期正规的康复训练,就能起到比较明显的疗效。
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　常崇旺，毕业于第四军医大学，国内首位脑瘫医学博士，残联特...本站已经通过实名认证，所有内容由李宁大夫本人发表
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干细胞治疗脑瘫？　真的吗？？　
全网发布： 17:03
在各色医院的宣传中，干细胞似乎可以包治百病，从、小儿脑瘫、肝癌、尿毒症、老年痴呆甚至……这是真的吗？？已经有媒体披露其中的怪象,前不久我在网上看到一篇记者写的文章，非常有教育意义，这里稍做修改，整理一下，希望更多的病人能够看到，给脑瘫患儿提供点参考.海市蜃楼的憧憬人体是一个由200多种不同组织千万亿个细胞组成的细胞王国，最早就是由具备高度增殖和分化潜能的干细胞分化发育而来。胚胎一旦发育，成为成熟的人体后，大部分干细胞都会分化成普通细胞。但在成年人体内，还是有极少量的细胞保持了增殖和形成其他类型细胞的能力，这就是成体干细胞。成体干细胞虽不似胚胎干细胞一样全能，可以分化为人体所有类型的细胞，但也能分化为多种类型的细胞，比如骨髓来源的干细胞就可以分化为肝脏、胰腺、肌肉及神经细胞。在一些特定的环境下，干细胞被诱导分化为各种组织细胞，再移植给病人，可以用于修复一些曾经被认为是不可再生的组织器官，那些不治或难治之症，比如、心血管疾病、肝衰竭、脊髓损伤、帕金森病，就有了治愈的希望。要把干细胞的巨大潜能转化为成熟的治疗手段，不是件容易的事。而国内大批的医院，都乐于把干细胞的潜力当作现实的治疗。&上至三甲医院，下至美容院小诊所都开设了所谓的干细胞治疗中心。截至2012年7月，卫生部干细胞整顿工作办公室的调查结果是——干细胞治疗已经在我国300家左右的医院、机构开展。这是卫生部开展的一个自查，医院自己报上的有300家，还有没有报上去的呢？实际更多．在任何一个搜索引擎中输入干细胞治疗几个字，从国家级到省级的各色干细胞治疗中心不一而足，名头也很唬人——“中美干细胞治疗中心”、“国家干细胞研究医学转化基地”…… 其中还不乏设立在大型的三甲医院旗下的干细胞中心。在这些干细胞中心的宣传口径中，干细胞似乎可以包治百病，从脊髓损伤到、小儿脑瘫、老年痴呆，从肝硬化到肝癌，无论是牛皮癣、，还是尿毒症、，凡是现代医学界无能为力的疑难杂症，都可以通过干细胞疗法被治愈。事实上，除了造血干细胞治疗血液疾病以外，卫生部没有批准任何一家医疗机构用干细胞临床治疗任何一种疾病，全球的绝大多数干细胞研究都在动物实验或临床阶段，只有加拿大在今年5月份批准了美国一家公司生产的干细胞药物用于治疗移植物抗宿主病。许多干细胞治疗机构还号称和美国哈佛大学、洛克菲勒医学中心有合作，在《自然》、《科学》等著名学术杂志上发表过论文。实际上，《自然》杂志自2009年以来，几乎每年都会撰文批评中国的干细胞治疗泛滥成灾。被欺骗与被损害的多数病人不能分辨理论的可行性、临床实验、临床治疗三者间的巨大鸿沟。医学领域，一项理论上可行的实验室的技术发展到成熟的临床治疗技术，是一个长期复杂的过程，要经历多年的严格临床前及临床试验，甚至会经历很多挫折与失败。如果你拨通了某某医院干细胞治疗中心的热线电话后，对方会告诉你，干细胞治疗脑瘫是肯定有效果的，而且年纪越小，效果越好。孩子还这么小，哪怕只有百分之一的希望，家长也要试一试，作为家长的心情，都是这样．医生会建议给小孩做一个几万个干细胞的注射，价格大概在10万元，当家长表现出经济上的为难时，医生又告诉你，少注射一点干细胞效果也可以，费用更低．其实对于经济更差一点的病人，医生还会推荐更便宜的治疗。比如从静脉输液或者做腰穿注射，花费5万等等．当家长问起干细胞手术的风险时，会被告知这是一项比较成熟安全的技术，没有什么风险，从来不会告诉是处于试验阶段．据《自然》报道，吉林长春的某某干细胞移植中心宣称，已治疗超过1万例患有各类疾病的患者；而深圳一家干细胞公司也号称，为9000多名患者提供了干细胞治疗技术．在一个名为“识别疾病战胜骗子”的QQ群中，网友“斗志”在上海某医院花费了数万元治疗无效，为了维权而建立的群。这个群里全部是来自全国各地的患者或患者家属，其中不少人来自中西部的小城镇，收入不高，为了治疗、乙肝、小儿脑瘫等，少则数万，多则十几万投入干细胞治疗中，无一例外的，都打了水漂——他们的病情都没有丝毫好转。无法预知的风险事实上，除了造血干细胞治疗血液疾病是成熟的医疗技术外，几乎所有的干细胞治疗都处在临床试验或临床前的阶段。眼下国内开展最火热的，莫过于用干细胞治疗和神经系统疾病。中国有超过数千万的患者和脑瘫患儿，这简直是一架吸金利器。生病生久了，什么地方都去看过，还是不能解决你的问题。干细胞治疗就像一根救命稻草，一线曙光。实在是走投无路了，病人往往会相信这种东西能够拯救自己。某些医疗机构正是利用病人的期待，向患有顽疾的病人推销昂贵的干细胞治疗，而这些干细胞治疗，还不具备充分的科学依据、缺乏透明度、也没有监控机制。用干细胞治疗神经系统疾病，比如小儿脑瘫，距离临床应用相当遥远，神经细胞和其他的细胞不一样，比如胰岛细胞，长起来了，就可以分泌胰岛素了，神经细胞在身体里面不仅要长起来，还要建立一个正确的神经网络系统，所以有一定的难度.说是干细胞移植,大多数医院都是静脉输液、腰穿注射.有些大医院有立体定向技术,通过在头部钻孔,在特定的脑组织中植入干细胞,不仅根本无法与原有的脑细胞建立神经网络系统,而且植入的损害,可能造成步态的改变,变成缺血步态,而且植入的干细胞如果存活,反而可能形成肿瘤样增生(大概有30%的发生率),导致脑损害的严重后果.就目前的研究而言，干细胞治疗自身免疫性疾病最有希望。干细胞是一群具有免疫调节功能的细胞，全球为唯一一个拿到上市许可，用于临床治疗的干细胞药物就是用于治疗移植物抗宿主病(GVHD)——一种免疫系统疾病。鉴于干细胞治疗的猖獗，中华医学会学会在2010年底发表了一项声明，干细胞治疗尚处在临床应用前的研究阶段，不建议将干细胞移植技术作为常规的临床实践。还提到在进行临床试验时，不得向参加的患者收取费用。干细胞技术不管从法律法规还是临床实践上来看，都不是一个常规的治疗手段，但国内有些机构居然按照常规医疗的方法收费，大肆开展治疗，这个对患者是不公平和有危害的。临床治疗的目的是为了解决患者的健康问题，而且是用公认的，已经经过研究证明安全有效的办法解决患者的健康问题。而临床试验，是要获取我们还不知道的知识，受试者是为科学做贡献的，要承担风险，怎么能让他们在承担风险的同时还要负担高昂的医疗费用？关于风险，国际干细胞研究协会的一项声明称，干细胞及其衍生物可能作用于多个靶器官与组织，因此同时具有好、坏两方面的效应，最常见的是异常组织和肿瘤形成的风险。人类对于干细胞的了解还远远不够，干细胞疗法很多副作用是不知道的，不可控制的。现在有观点认为，干细胞治疗的安全性还不错，没出什么大乱子，是因为时间不够长，从人类第一次分离出胚胎干细胞不过14年，干细胞的安全性到底怎么样，谁也不能断言．失控的干细胞治疗饱受国外的同行和媒体诟病，卫生部在2012年1月发起为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿——日前，禁止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请．还有更明目张胆的，《自然》杂志4月的一篇报道提到，上海某某医疗宣称，已成功利用源自脐带或脂肪组织的干细胞治愈了包括多发性硬化病在内的一系列疾病；吉林某某干细胞移植中心介绍，他们的干细胞疗法可以治疗；北京某某国际医院干细胞治疗中心也提供治疗干细胞疗法。巨大的利益驱动和监管制度的缺失，导致了中国干细胞治疗的乱局。干细胞疗法的价格相当昂贵,《自然》杂志称，北京某某国际医院，干细胞治疗的费用是20.5万元人民币；上海某某医疗，用干细胞治疗阿尔茨海默氏症(老年痴呆)，需要注射4至8针，而每针的费用3万到5万不等。与巨大的利益相对应的，是中国的干细胞研究和应用几乎没有规则。卫生部和药监局在过去的13年内，既没有明确由谁来监管干细胞，也没有出台相关的技术标准和管理规范。2005年之前，干细胞和体细胞一样，属于药物，是药监局管辖范围；2005年，卫生部的一个内部文件把干细胞定义为医疗技术，由卫生部管理；2007年，药监局的内部文件正式确认退出了干细胞的管理；2009年，卫生部正式确认，把干细胞定义为第三类医疗技术，进入临床前要通过卫生部组织的安全性论证和伦理审查。迄今为止，没有任何一家医疗机构获得了卫生部的许可，将干细胞用于临床治疗小儿脑瘫或者其他疾病。虽然将干细胞定义为第三类医疗技术，但并没有具体执行细则。这意味着谁也可以做干细胞，自己说自己的标准，没有部门会管，管也没有依据．而且国家的执业医师法允许医院进行实验性治疗，大批医疗机构打着实验性干细胞治疗的幌子 ，跳过临床试验阶段直接进行临床应用。卫生部的干细胞禁令在日已经结束，非法的干细胞治疗依然遍地开花。卫生部已经组织了两次专家会议，讨论干细胞研究和应用的规范和相关的技术标准，预计很快出台．
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发表于： 11:01
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一针一万，干细胞真是啥病都能治？
　　□统筹 李永明□采写 本报记者 苏珊
　　也许你对“干细胞”这个词儿挺熟悉，因为关于用干细胞治病的宣传铺天盖地；也许你对“干细胞”又很陌生，因为你可能根本不知道它到底是“何方神圣”。干细胞在临床应用上，除造血干细胞移植已治愈数以万计的白血病患者，技术日渐成熟外，干细胞治疗在其他领域的应用，目前在全球范围内仍处于实验性治疗和临床试验阶段，包括有效性、安全性、质量可控性在内的很多问题依然有待进一步研究。
　　今年年初，卫生部为促进干细胞治疗技术的发展，和国家食品药品监督管理局决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作，并在日之前，停止所有的新项目申报。但本报记者调查发现，对于干细胞治疗项目，不少医院仍顶风开展。干细胞移植真的是疑难杂症的“灵丹妙药”吗？有无风险？一切仍悬而未决之时，商业利益驱动下，干细胞治疗已经“早熟”。
　　记者暗访
　　一针一万元，啥病都能治？
　　包治百病，干细胞已成“万能药”
　　在搜索引擎中键入“干细胞治疗”，记者得到数千条搜索结果，其中不乏医疗机构声称，可以通过干细胞治疗脑瘫、脊髓损伤、帕金森症、糖尿病、肝硬化、自闭症等世界级疑难杂症，干细胞俨然成了“万能药”，诸多细胞生物治疗中心的移植专家在线咨询更是泛滥。
　　正是由于干细胞治疗所针对的疾病均是“其他方法治疗效果往往并不明显”的疾病，所以对求医无望的患者诱惑力不言而喻。不少市民对干细胞治疗趋之若鹜，甚至到了迷信的地步，导致医疗纠纷不断。
　　号称微创，移植手术就像“打针”
　　记者发现，在济南，网上比较活跃的“干细胞治疗中心”主要有三家。记者拨通其中一家医疗机构干细胞治疗中心的电话。记者假称患有糖尿病，近期出现糖尿病足的并发症，可否到该院进行干细胞移植治疗？
　　该院工作人员称，记者的下肢血管已经出现损伤，运用干细胞治疗效果应该非常好。“我们运用不同方式将干细胞移植到患者身上。主要通过动脉穿刺针从腹部扎入、静脉点滴、腰椎穿刺三种方式。而治疗糖尿病足，一般是采用前两种方式。”该工作人员向记者比喻，干细胞移植是一种微创型小手术，如“打针”一般。
　　该工作人员称，该中心运用干细胞移植技术治疗糖尿病足已有四五年时间，治疗近万例糖尿病足患者，效果挺好。当问到干细胞治疗的效果时，该工作人员告诉记者，如果反应明显，最快可以在治疗后一周左右出现血糖下降，两个月左右干细胞繁殖再生达到顶峰，到时双脚麻木、头晕等症状就会消失。
　　一针一万，干细胞治疗费用昂贵
　　当记者表达对移植风险的担忧时，该工作人员说，专家会对到院患者检查，看是否适合接受干细胞移植，干细胞疗法无任何副作用和风险。治疗糖尿病足的费用在2万左右，大概分两三次进行治疗，也就是说“打一次针”的费用大约在1万元。
　　那么用于移植的干细胞来自于何处呢？该工作人员表示，该院有妇产科，医生会去采集挑选新生儿脐带血，经过检验科化验，实验室培养，制备成干细胞。“我们的实验室是高标准建成的，投入很大，干细胞质量上绝对放心。”面对记者对于其是否有资质开展这项技术的质疑，该工作人员表示“肯定是有资质才能运行的”。
　　随后记者又拨通了另外一家位于趵突泉附近的医疗机构的电话，该院工作人员表示，该院干细胞治疗糖尿病足一次治疗费用也是在1万多，由于每个患者病情不同，治疗的次数和方案不同，费用也就不同。
　　“干细胞美容”最高端、效果最好？
　　干细胞移植不仅被声称可以“治疗”脑瘫等疾病，更夸张的是，美容整形行业也加入“干细胞美容”的概念炒作。
　　记者对美容院走访发现，不少美容院有各种干细胞美容项目，并售卖干细胞口服液、精华液等产品。一家美容院咨询师告诉记者，“干细胞美容”是目前最高端、效果最好的美容技术，因为用的是整形者自己的细胞，所以安全性很好，在现有的整形美容领域里也是最贵的。
　　省千佛山医院血液病科主任医师、资深造血干细胞移植专家黄宁介绍，诸如干细胞口服液等产品都不可能真正含有干细胞。因为分离、培养人的干细胞要比分离、培养普通细胞困难得多，目前仍然是一项只供实验研究的尖端技术，还没有哪个机构有能力进行商业化大规模生产。“只有活的干细胞才有作用，一旦制成针剂、口服液就成了死细胞，不再具有干细胞的特性，所以这些产品即使真是用干细胞制成的，也早已成了废物。”黄宁表示，即使这些产品真的含有有活性的干细胞，注射或口服干细胞也不会起到任何作用。
　　乱象根源
　　监管主体不明确没有审批规程
　　2009年，卫生部将干细胞技术归入“第三类医疗技术”，认为其“涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”；并要求，此技术若用于临床治疗须经卫生部审批。尽管卫生部要求此技术用于临床治疗须经审批，但至今为止，除造血干细胞治疗血液病外，尚未有任何一家医疗机构的干细胞治疗得到受理和审评。其收费不菲的干细胞治疗，也绕开了临床监管，以“临床研究”的名义来开展。
　　据上述济南卫生部门相关负责人介绍，由于具体的技术规范一直没有制定，审核工作没有展开，除了造血干细胞治疗血液病以外，还没有其他干细胞治疗技术获得批准。“导致乱象的根源就在于，至今我国还没有明确的干细胞监督管理的责任主体，也没有形成干细胞临床研究与应用的审批规程和监控规则。没有规矩不成方圆，这让我们的监管根本无从谈起。”卫生监督部门一位负责人坦言，其实今年省市已联合对干细胞移植市场进行了检查整顿，对擅自开展干细胞移植技术的单位责令改正。但因为干细胞移植是项治疗技术，不属于诊疗科目，监管部门尚不能以“超范围行医”的理由吊销其营业执照。
　　干细胞治疗技术如何从临床试验安全地走向临床应用？对此，卫生部在年初的通知中特别强调，有关部门将依据现行法律法规，抓紧研究并提出制度性文件草案和相关技术标准、规范，并结合自查自纠工作实际，探索建立适合我国的干细胞临床研究和应用监管模式和长效机制。
　　跟踪调查
　　国内尚无医疗机构有干细胞治疗资质
　　未经审批，干细胞技术被滥用
　　一不愿透露姓名的济南卫生部门负责人向记者介绍，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》和《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》，目前我国对于干细胞的临床应用已经有规范性文件，并列入第三类医疗技术管理的有脐带血造血干细胞治疗技术和造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术。
　　但其他类型的干细胞治疗目前国家暂无相应的技术规范，也不能开展正式的临床治疗。截至目前，省卫生厅尚未审批任何医疗机构开展干细胞移植临床治疗。
　　此前，卫生部和国家食品药品监督管理局明确提出，停止没有经过卫生部和食药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动。对于已经经过食药监局批准的干细胞制品的临床试验项目，要按照批件和药品临床试验有关质量规范的要求严格执行，不能随意变更临床试验方案，更不能收费。
　　“我们对干细胞治疗机构进行检查发现，有的医疗机构未经审批擅自开展干细胞移植技术临床研究和应用，个别机构存在技术滥用、夸大疗效宣传等问题，尤其是夸大干细胞移植对肝硬化、糖尿病、脑萎缩、乙肝等疾病的治疗效果，违反卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定。”该负责人称。
　　“尽管干细胞技术前景非常美好，但目前并不成熟，临床应用确实太滥了。”黄宁坦言，决不能打着推进干细胞技术进步的幌子，让不知情的患者承担风险，成为医学试验的“小白鼠”。
　　干细胞来源不一，宣传回避风险
　　记者调查发现，市场上流通的很多所谓干细胞产品，有的是医院自制，有的来自机构实验室，更有的来自身份模糊的民间公司和所谓的“海外进口”，质量难保。还有些医疗机构抽取患者自身的细胞，经过培养再输回患者体内。
　　医院自行提取本院新生儿脐带血化验培养的行为也属于违规，因山东省脐血库是经卫生部批准的山东省唯一一家具有合法脐带血干细胞采集、制备、保存、临床应用和技术开发的机构。“检验出血液中所含的某些疾病，只有脐血库才具备这一技术水平。”该中心专家表示。
　　黄宁告诉记者，干细胞移植技术也并不像宣传的那样无任何风险。干细胞移植可能带来一些副作用，如心肺功能紊乱、代谢和内分泌失调、并发感染，甚至导致肿瘤疾病发生。而这些风险，在许多干细胞治疗机构的宣传中并未提及。
　　干细胞治疗已形成商业利益链
　　一业内人士告诉记者，一些医院的干细胞治疗中心或多或少带有商业性质，除民营医院的，有的虽在公立医院，却早已脱离公益性质。伴随着商业资本的介入，从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗，干细胞移植技术已形成完整的产业链。
　　巨大的商业价值是各家医疗机构对这一技术项目趋之若鹜的主要原因。以记者上述采访的几家干细胞治疗中心为例，治疗一例糖尿病足患者，打一次针大约需要1万余元，治疗一般需要3个疗程，医院可收入3万余元。
　　就造血干细胞治疗血液病而言，一份干细胞从采集脐带血到提取、检查、分离制备完成，成本约5000元，用作免疫活性细胞治疗，一份干细胞扩增后还可分几针注射使用。有的医院采集干细胞并不走这一正规路线，成本或许会更低。