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北京思雅龙凌科贸有限公司是一家集研发与设计、生产与销售相结合的实力公司。
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基于CT图像和反求技术的个性化解剖型钢板设计
【摘要】:提出了基于CT扫描数据图像,采用反求工程(RE)与计算机辅助设计(CAD),计算机辅助制造(CAM)技术,设计针对不同患者的个性化解剖型钢板的新方法。对于一般非粉碎性骨折情况的个体,完成其骨折部位的三维数字化复合与矫正,进而确定其最佳内固定方案和钢板设计方案,并在CAD中完成钢板的设计工作,实现钢板与复位骨骼的虚拟装配,模拟手术过程。最后对钢板选取适当材料进行数控编程,加工。实验表明:此种钢板具有比标准化钢板更好的贴合性,并且具有良好的强度。该方法也为骨科手术提供了一定的理论参考依据和相应的手术参考模型,同时也为生物力学分析提供了理论模型。
【作者单位】:
【关键词】:
【分类号】:R197.39【正文快照】:
1引言解剖型钢板是在直型钢板、异型钢板基础上发展起来的一种新型内固定钢板。广泛应用于骨科手术领域。它的局部根据人体解剖学特征的统计规律进行了预先塑性,因此较直行板、异形板更符合骨骼形状特点。然而,现在市场上流行的所谓解剖型钢板由于患者个体在骨骼形状方面明显
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京公网安备74号锁定钢板在骨科创伤中应用的新进展93
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锁定钢板在骨科创伤中应用的新进展93
Abstract摘要;Lockedplatingforfracture;尽管相关临床结果的出版资料比较匮乏,但锁定钢板已;InnovationsinLockedPlate;第一个应用于关节外骨折的商品化锁定钢板LISS系;Manylockedplatingdesigns;Unicorticalscrewfixation;Kregor【6】发现当单皮质螺钉用于
Abstract摘要Locked plating for fracture fixation has enjoyed widespread popularity despite a paucity of published data on outcomes. Anatomically precontoured locked plates that allow fixation in various anatomic regions are widely available. New technologies incorporate subchondral support locking pegs, polyaxial bushings, and locking washers to improve intraoperative versatility. However, limited data are available on the efficacy of these new implants. The clinical performance of locked plates generally has been good. However, several unique complications have been noted, such as difficulty with implant removal, malalignment, fracture distraction, and loss of diaphyseal fixation, especially with percutaneous techniques and unicortical screws. The expense of locked plate constructs is a concern. This technology typically costs three times more than similar unlocked constructs. Locked constructs should be reserved for problematic fractures that have demonstrated poor outcomes with unlocked constructs.尽管相关临床结果的出版资料比较匮乏,但锁定钢板已经被广泛接受。解剖预塑形锁定钢板允许在多个不同的解剖部位进行固定,因此适应性很广。软骨下支撑锁定针、多轴衬垫以及锁紧垫圈这些新技术的应用使得术中的灵活适应性进一步提高。不过目前有关这些新技术有效性的资料还不够充分。锁定钢板的临床疗效通常是很好的,但是也有其固有的并发症,例如内固定物取出困难、排列不齐、骨折块分散以及骨干固定不牢固,特别是对于预塑形锁定钢板和单皮质螺钉。锁定钢板价格昂贵也是一个问题,这项技术的花费超过同类非锁定钢板的3倍。锁定钢板应该被应用于非锁定钢板治疗效果不好的难治性骨折病人。Innovations in Locked Plate Design and Surgical Techniques锁定钢板设计及外科技术的进展 The first commercially available locked plate designed for periar-ticular fracture fixation, the Less In?vasive Stabilization System (LISS; Synthes, Paoli, PA), has been in use in the United States for nearly a decade. This titanium alloy, fixed-trajectory locking plate with instru?mentation optimized for percutane?ous insertion demonstrated a clear advantage over traditional plates with regard to union rates without secondary surgery and improved end-segment fixation.1 The LISS sys?tem relies on unicortical shaft fix?ation and self-drilling, self-tapping screws. Published data have been encouraging. However, malalignment is not infrequent, even when used by experienced surgeons2-9 (Figure 1).第一个应用于关节外骨折的商品化锁定钢板LISS系统在美国已经使用了有10年时间了。这种通过仪器精确定位经皮插入的钛合金固定轨道锁定钢板相比传统钢板在有关骨不连发生率方面显示出明显的优越性,减少了二次手术并强化了骨折远端固定强度【1】。LISS系统采用自钻自攻螺钉进行骨干单皮质固定。文献资料报告了其优越性。但是骨排列不齐也并非一个可以忽略的问题,甚至对有经验的外科医生也是如此【2~9】。图1 Many locked plating designs are now available. In general, the designs fit into two broad categories―those with fixed-trajectory locking screws and those that allow variable axis screw locking. Most locking plate systems provide instrumentation to facilitate percutaneous insertion, al?low traditional open techniques, pro?vide the option of inserting either unlocked or locked screws through the same plate hole, and allow uni-cortical or bicortical screw place?ment. Because many surgeons prefer to use these plates in conjunction with traditional open exposures, most, if not all, newer designs allow the optional use of a targeting jig.Unicortical screw fixation for the diaphyseal portion of periarticular plating, popular in first-generation locked plates, has been an area of concern, primarily because such constructsexhibit weakness in tor?sion, especially in patients with very thin cortices10 (Figure 2). Kregor et al6 demonstrated proximal fixation problems in 5% of patients when unicortical screws were used to manage distal femur fracture. Prox?imal fixation failure was extremely rare with traditional plates, but dis?tal fixation failure was common. In?terestingly, there were no distal fix?ation failures in the series by Kregor et al.6 This unique complication of first-generation locked plates has driven the development of plates with screw holes that accept a vari?ety of screw types. Currently, lock?ing screws typically are inserted after predrilling holes. This allows tactile confirmation of bicortical purchase, which may assist the sur?geon in confirming plate position on the diaphysis. No shaft fixation fail?ure has been reported with the use of bicortical fixation.11 多数锁定钢板的设计都是合理的。通常设计应适合于两个大的分类―有固定轨道的锁定螺钉和允许轴向螺钉锁定。多数锁定钢板系统为了使经皮钢板插入变得简便而配备了仪器辅助,允许传统的开放技术,对同一钢板孔可以选择锁定或非锁定螺钉,也可以选择双皮质或单皮质固定。因为很多外科医生喜欢在传统开放切开的基础上使用锁定钢板,所以目前多数(但不是全部)新设计的锁定钢板采用了标靶模具。用于关节周围钢板的骨干部分的单皮质螺钉,特别是第一代锁定钢板,已经引起了人们对于其安全性的担忧,因为这种螺钉的抗旋转性很差,特别是对于骨皮质很薄的病人【10】。图2 Kregor【6】发现当单皮质螺钉用于处理远端股骨骨折时,其中5%的病例近端会出现固定问题。而采用传统钢板近端固定失败的非常少,远端失败却常见。有趣的是,在Kregor的研究中没有发现远端失败的病例。第一代锁定钢板的这个设计缺陷使钢板设计得以改进,其钢板孔可以适合不同类型的螺钉。一般锁定螺钉要待丝攻后在拧入,这有助于外科医生了解两侧的骨皮质是否都被穿透,并进一步确定钢板相当于骨干的位置。未见采用双皮质固定出现骨干固定失败的报道【11】。Fixed-trajectory locked plates of?fer the advantages of excellent mid?term results as well as a reproducible surgical technique.8,12-14 However, obstacles to screw placement can oc?cur, such as when treating periprosthetic fractures, and fractures with complex multiplanar fracture lines or previously placed lag screws12,15-17 (Figure 3). In these situations it may be difficult, if not impossible, to achieve long screw fixation in periarticular segments, since the screw trajectory is determined by the man?ufacturer. The surgeon would have to either place a shorter screw or angle the screw within a fixed-trajectory locking hole, resulting in “cross-threading.” Even at small degrees of angulation (≥5°), cross-threading has been demonstrated biomechanically to significantly de?crease the fixation strength at the screw-plate interface.18有固定轨道的锁定钢板作为一种可重复的外科技术能提供良好的中期疗效【8、12-14】。但是安装螺钉时可能遇到障碍,例如治疗假体周围的骨折、合并多处骨折线的骨折以及之前安装过拉力螺钉【12、15-17】(图3)。 如果螺钉的轨道一旦被确定的话,那么在以上情况下试图在关节周围进行长螺钉固定即使不是不可能,也是非常困难的。外科医生不得不更换更短的螺钉以及在固定轨道中调整螺钉角度,导致“交叉丝攻”。即使是一个小的成角,交叉丝攻都会使钉板界面的生物力学固定强度显著降低【18】。As a result, some manufacturers have introduced plates that allow screws to be angled, then locked at end-point tightening. Most of these designs rely onsome sort of hoop stress and an additional interface be?tween the screw head and the plate.11 However, few data exist regarding their mechanical strength and clini?cal outcomes. Any fixationthat relies on an additional interface between the screw and the plate rather than simply on a corresponding threaded hole likely will not provide equiva?lent mechanical strength.因此,一些器械生产商制造了可以允许螺钉改变角度,然后在终点锁定的钢板。多数此类钢板的设计依赖于环向应力和在螺钉头和钢板之间增加一个界面【11】。但是,很少有关于这种钢板机械强度和临床结果的资料。任何依靠增加一个螺钉头和钢板之间界面而不是螺钉直接与带螺纹的孔相吻合的钢板系统都无法提供相同的机械强度。To date, no published compara?tive biomechanical studies exist re?garding the various types of locked plates. Only one clinical series of fractures treated by variable axis locked plating exists. Haidukewych et al,11 in a multicenter series, re?ported on 56 fractures of the distal femur and proximal tibia that were treated with a polyaxial plate. Nota?bly, no varus collapse due to bushing failure was noted, despite a high per?centage of high-energy, unstable in?juries. More data are needed on these new devices, however, as they may have their own unique complica?tions that are yet undefined.迄今为止,尚没有关于各种类型锁定钢板之间生物力学性能比较的出版资料。只有一篇采用不同轴向钢板治疗一系列骨折的文章。Haidukewych【11】在一项多中心的研究中报道了采用多轴锁定钢板治疗56例股骨远端和胫骨近端骨折。值得注意的是没有发现一例因套管失效而导致的内翻塌陷,尽管高能量不稳定性损伤占有很高比例。临床需要更多有关于这种钢板的资料,因为它们可能其固有的局限性而没有被发觉。Although the great majority of locking plates have been specifically anatomically designed for problem?atic periarticular fractures, such as those of the distal femur, proximal tibia, proximal humerus, and distal radius, locking small- and large-fragment straight plating sets are now available. The indications for these plates remain undefined. Frac?tures that have historically been treated successfully with traditional plates (eg, humeral shaft, both-bone forearm, lateral malleolus) require locked fixation only in very osteopenic patients or those with segmental loss or short end segments as a result of comminution.19-21The expense of a locked plating construct is substantially higher than that of an equivalent unlocked con?struct. Much of the cost of such con?structs is due to the locking screws themselves, not the plates.12,20 Most systems now offer the surgeon the choice of inserting a locked or un?locked screw t thus, the cost of various screw choices should be considered. Often, traditional screws can be used to compress fractures and “pull” the plate down to bone, facilitating reduc?tion. Locking screws can be used to further stabilize the construct. This “hybridization” of locked and un?locked technologies was not available with first-generation locking plates, which likely accounted for some of the difficulties with achieving proper compression, plate position on the diaphysis, and fracture alignment.尽管大量锁定钢板都具有针对关节外骨折的专门的解剖学设计,例如股骨远端骨折、胫骨近端骨折、肱骨近端骨折和桡骨远端骨折,但仍需要能适合较小或较大骨折块固定的钢板系列。这些钢板的适应症目前尚不清楚。那些已经应用传统钢板就可以得到成功治疗的骨折(例如肱骨干、前臂双骨折、踝部骨折)要求锁定固定的情况包括严重骨质疏松的病人、节段性骨缺损和由于骨折粉碎肢体缩短的病人【19-21】。锁定钢板的花费要高于非锁定钢板。锁定钢板之所以昂贵并不是因为钢板而是因为锁定螺钉【12、20】。现在大多数的钢板都可以由外科医生在同一个孔自行选择锁定或非锁定螺钉,因此,不同螺钉的选择应该值得考虑。传统螺钉通常可以对骨折施压并将钢板向骨靠近,有利于复位。锁定螺钉可用于加强稳定性。第一代锁定钢板不能采用这个锁定和非锁定螺钉混合技术,这可以解释为什么采用第一代锁定钢板不能实现可靠加压、也难以调整骨折和钢板相对于骨干的合适位置。It is prudent to reserve locked plating for problematic fractures for which unlocked plates have demon?strated an increased rate of mechan?ical failure (eg, proximal humerus, distal radius, distal femur, proximal tibia). General recommendations for the use of locked plates are summa?rized in Table 1.对于那些采用非锁定钢板治疗失败率较高的骨折类型(例如肱骨近端、桡骨远端、股骨远端、胫骨近端)是否使用锁定钢板应该持谨慎态度。使用锁定钢板的一般适应症见表1.Locked Plating of Fractures of the Upper Extremity上肢骨折的锁定钢板治疗The relative advantages of locked plating―improved fixation of end-segment (metaphyseal) fractures that are prone to collapse and improved fixation in osteoporotic bone―make fractures of the proximal humerus and distal radius the upper extremity fractures most suited to benefit from the application of locked plating tech?nology. Not unsurprisingly, locked plating of these two fracture types has been studied most thoroughly among upper extremity fractures.锁定钢板的优点(加强易于塌陷的干骺端骨折的固定以及加强骨质疏松骨折的固定)使得上肢肱骨近端和桡骨远端骨折更适合于应用锁定钢板技术。因此有关肱骨近端和桡骨远端骨折采用锁定钢板治疗的研究占上肢骨折的大多数也就好不奇怪了。Distal Radius Fracture桡骨远端骨折Locked plate fixation of distal ra?dius fractures is associated with few?er complications than is locked plat?ing of proximal humerus fractures. Mechanical failures have been rare because of the reduced loads about the wrist,22-25 although minor amounts of settling of the distal frag?ment have been reported. Orbay and Fernandez22 reported settling in 3 of 24 fractures, resulting in 1 to 2 mm of shortening without further angu?lar deformity. The authors noted the importance of placing distal locked pegs directly beneath the subchondral bone to provide support and thereby limit this type of fracture collapse. Musgrave and Idler23 also found slight fracture settling, with an average loss of length of 1 mm (range, 0 to 3 mm) and an average loss of radial inclination of 1 mm (range, 0 to 5 mm) in 23 patients treated with locked volar plates alone. In the subset of 9 patients treated with supplemental radial styloid plating, loss of length and ra?dial inclination was lower. Smith and Henry24 retrospectively reported on 22 patients treated with volar locked plating and compared their results with those of 18 patients treated with external fixation. The authors found a significant differ?ence in final ulnar variance between the locked plate group and the exter?nal fixation group, in favor of the locked plate group. However, they did not provide any additional data on the magnitude of the difference.锁定钢板固定治疗桡骨远端骨折与锁定钢板治疗肱骨近端骨折相比并发症更少。腕部固定失败相对较少是因为降低了负荷的损耗【22-25】,尽管也有少量关于桡骨骨折远端骨块移位的报道。Orbay和Fernandez【22】报道了24例骨折中有3例出现移位,导致了1~2mm的短缩,但未造成成角畸形。作者注意到应该在桡骨远端软骨下骨的下方置入锁定钉提供支撑以防止这型骨折塌陷的发生。Musgrave和Idler【23】也在对23例桡骨远端骨折采取单独掌侧锁定钢板治疗后发现骨折的轻度移位,长度平均缩短1mm (0 ~ 3 mm),桡侧倾斜平均1mm (0 ~ 5 mm)。另外有9个病人还施行了桡骨茎突钢板固定(此处的radial styloid plating可能是指背侧钢板,另外我搜索google后发现下面这个钢板,很有意思。网址是/scripts/ShowPR~PUBCODE~046~ACCT~0005425~ISSUE~0506~RELTYPE~PR~PRODCODE~4600~PRODLETT~A.asp。有兴趣的战友可以看一看)后,以上长度短缩和倾角都减小了。Smith和Henry【24】回顾性比较了22例采用掌侧锁定钢板和18例采用外固定架治疗的病例。作者发现两组之间在最终尺骨变异(一般人尺骨端与腕骨端差距在±2 mm龋夥段У慕晌吖潜湟(ulnar variance)。)中有显著性的差异,因而推荐锁定钢板治疗。但是作者没有提供具体变异大小的数值资料。 The MICRONAIL Intramedullary Fixation Device is a minimally invasive device requiring a 2-cm incision over the radial styloid. The MICRONAIL Intramedullary Fixation Device consists of four different-size nails, six pins, 13 screws, and 50 specialized instruments for implanting nails.In general, union rates and time to union have been satisfactory for locked plating of distal radius fractures.Average time to union has been reported to be between 7 and 8 weeks.23,25 Only 1 delayed union was reported among 32 patients.23 Alignment at union and range of motion (ROM) also have been generally satisfactory after locked plating of distal radius fractures. One of the reported benefits of locked plating for distal radius fractures is the safety of early ROM owing to the improved stability of the locked construct. This is true even for comminuted fractures. In their study, Wright et al25 began gentle active and passive wrist ROM between postoperative days 1 and 3, reporting an average wrist ROM that was slightly better at follow-up than that seen in the group treated with an external fixator that spanned the wrist.Satisfactory results for locked plating of distal radius fractures have been observed using other measures of functional outcome, as well. Orbay and Fernandez22 reported an average Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) score of 8.3 (range, 0-100; the lower the score,the better) and average grip strength of 77% compared with the contralateral side.Wright et al25 reported an av erage DASH score of 16 and an aver?age grip strength of 75%.通常锁定钢板治疗桡骨远端骨折愈合的几率和时间是令人满意的。文献报道愈合平均发生在术后7~8周【23、25】。32例中只有1例出现延迟愈合【23】。锁定钢板治疗桡骨远端骨折术后的关节活动及愈合情况也是令人满意的。甚至对于粉碎性的骨折也是如此。在Wright【25】的研究中,术后1~3天即开始进行腕关节的主被动活动,随访腕关节的活动度要好于采用跨腕关节外固定架固定治疗的病例。采用其他功能结果的测量方式也能观察到锁定板治疗桡骨远端骨折的满意疗效。Orbay和Fernandez【22】报道随访肩臂手残疾评分平均为8.3、握力为对侧的77%。Wright【25】报道随访肩臂手残疾评分平均为16、握力为对侧的75%。 Locked plating of the distal radius appears to offer stable fixation, even for comminuted fractures, allowing early ROM. This treatment is associ?ated with high union rates, low com?plication rates, and satisfactory clin?ical outcomes (Figure 4). Multiple published studies of unlocked volar plating demonstrate similarly good results.26,27 Prospective comparative studies are required to determine the true advantage of locked plating for the management of distal radius fractures. These preliminary results show little to no complications or disadvantages to locked plating oth?er than cost.桡骨远端骨折(包括粉碎性骨折)采用锁定板治疗可以提供坚强固定,允许早期国内关节活动锻炼。这项治疗愈合率高、并发症低、功能结果满意(图4)。多项研究也证实非锁定钢板可以取得相似的功能结果【26、27】。因此需要进行进一步的前瞻性对比研究以确定桡骨远端骨折采用锁定板治疗是否真正具有优越性。 Proximal Humerus Fracture肱骨近端骨折The large range of methods (eg, plating, nailing, tension band fixa?tion, arthroplasty) used for the man?agement of proximal humerus frac?tures is a testament to the lack of clear superiority of any包含各类专业文献、文学作品欣赏、幼儿教育、小学教育、行业资料、应用写作文书、生活休闲娱乐、外语学习资料、锁定钢板在骨科创伤中应用的新进展93等内容。 
 诸如锁定加压钢板(LCP)和其衍生物等新的技术为骨科创伤学家的医 疗器械提供了重要的辅助。 正如任何的刚刚出现的新技术一样, 其应用适应症范围将不断扩 大,直到...  锁定钢板技术的革新 1 锁定钢板技术的革新现代骨科观点:锁定钢板技术的革新 摘要...研究需要 进一步的开展,以明确在现有技术的前提下锁定钢板在创伤骨折中的应用范围...   2010年国际创伤骨科新进展 15页 免费 锁定钢板在骨科创伤中应用... 暂无评价...为总结本年度骨科创伤学进展,作者回顾了矫形学报、临床骨科及相关研究、损伤、...  锁定钢板,失败,并发症(创伤骨科杂志 C...了桥接钢板接骨术观 念的发展和锁定钢板技术的应用...最终没有愈合,骨折线始终存在, 个月内未见愈合进展...  但其在北美用于大骨科还是近 6、7 年的事 情。 ...应用时间还短,提出以下 问题自然理所当然: 锁定钢板... 由于老年人骨质疏松骨折以及从严重创伤幸存下来的...  诸如锁定加压钢板(LCP)和其衍生物等新的技术为骨科创伤学家的医疗器 械提供了重要的辅助。正如任何的刚刚出现的新技术一样,其应用适应症范围将不断扩大, 直到达到...  虽然锁定钢板在某些特殊的研究领域已经使用多年,但其在北美用于大骨科还是近 6、...考虑到其与传统非锁定钢板相比显得高昂的价格, 以及广泛应用时间 还短, 提出...   锁定钢板在骨折中的应用_医药卫生_专业资料。教学提纲:1.锁定钢板的生物学原理...内压增高而 增加脂肪栓塞的风险,亦不破坏髓内血液循环,更适于合并胸部创伤 的...

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