丙戊酰胺片加卡马西平 得理多多能同时服用吗

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404 Not Found得理多能治疗癫痫吗?
导读:癫痫是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。
癫痫(epilepsy)即俗称的&羊角风&或&羊癫风&,是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示,国内癫痫的总体患病率为7.0&,年发病率为28.8/10万,1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6&。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者,其中500~600万是活动性癫痫患者,同时每年新增加癫痫患者约40万,在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。那么,能治疗癫痫吗?
卡马西平片(得理多)作为抗癫痫药物,本药作用范围如下:简单和复杂的部分性发作,继发全身泛化的部分性发作,全身性强直一阵挛发作以及混合型发作。临床研究中,癫痫病患者(特别是儿童和青少年)单独服用本药后,有文献阐明其具有精神方面的作用,包括对焦虑和忧郁症状有明确的作用,并能减轻激动性和寻衅行为。关于它对认知和精神运动的影响,一些研究报告其作用是模糊或否定的,这与服用的剂量有关。但另一些研究发现,它在注意力、认知功能以及记忆力方面影响很小。作为神经科用药,临床上本药对许多神经疾病有效,如防止原发性的三叉神经痛的突发作用。对戒酒综合征,它能使降低了的惊阙阈升高,减轻戒酒综合征症状(如高度兴奋、震颤、异常步态)。治疗尿崩症时,能减低排尿量并改善口渴感。作为精神科用药,已证明本药对情感障碍具有临床疗效,即无论单独服用本药或与其它精神安定药,抗抑郁药或锂盐合并用药,可治疗躁狂症,防治躁郁症。本药的作用机理只有部分明确,它可稳定过度兴奋的神经细胞膜,抑制反复的神经放电,并减少突触对兴奋冲动的传递。一般认为,封闭电压依从性钠离子通道可能是其一个机理,甚至是主要的作用机理。上述作用以及卡马西平抑制儿茶酚胺的积累和谷氨酸的释放可能是由于这一机理引起的。谷氨酸的释放减少和神经膜的稳定可能是其抗癫痫作用的主要机理,卡马西平的抗躁狂作用可能是由于抑制多巴胺和去甲肾上腺素的积累。毒理研究动物中(小鼠、大鼠、兔),在器官发生阶段口服卡马西平,每天剂量为引起动物母体中毒剂量(每天大于200mg/kg体重,相当于人体通常剂量的10-20倍),导致胚胎死亡率增加。大鼠每天剂量在300mg/kg时,发现有流产征兆。在母体中毒剂量下,胎鼠生长迟缓。无证据表明三种实验动物中有畸形发生。但在一个小鼠实验中,卡马西平(口服每天40-240mg/kg体重),可引起胎鼠缺陷(主要是鼠中脑室扩大占4.7%,而对照组中为1.3%)。
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【通用名称】卡马西平片【批准文号】国药准字H[]【主要成分及含量】活性成份:卡马西平化学名称:5H-二苯并[b,f]氮杂草-5-甲酰胺【注意事项】得理多(R)仅可在医生监督下服用。若要处方得理多(R),必须事先经过严格的效益/风险评估,并且对既往有过心脏、肝脏、肾脏损害,对其它药物出现过血液系统不良反应及曾经中断过得理多(R)治疗的患者进行监测。血液学影响有病历报告,再生障碍性贫血和粒细胞缺乏与卡马西平有关。粒细胞缺乏症发生率平均每年每百万人中为例,再生障碍性贫血平均每年每百万人中为2例。短暂或持续的血小板及白细胞计数减少偶见或常见于卡马西平治疗中,但大多数是一过性的,未必是再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。在服用卡马西平前,应进行全血细胞计数。包括血小板计数,可能的话检测网织红细胞的血浆铁,以此作为参考基线。虽然对血液学监测的意义有争议,但权威机构仍建议:在服药的第一个月,每周进行血液学检查,此后五个月之内每月检查一次,以后每年2-4次。治疗期间若发现白细胞或血小板明显减少,应严密监护病人,并监测全血细胞计数,若出现明显的骨髓抑制,应立刻停止服用卡马西平。应使患者清楚潜在的血液学问题出现的早期体征和症状,以及可能出现的皮肤或肝脏反应。如果出现发烧、咽喉痛、皮疹、口腔溃疡、易擦伤、瘀点或紫癫性出血等反应,则应告知患者立即咨询其治疗医生。严重皮肤反应已有使用得理多(R)发生严重皮肤反应的报告,包括中毒性表皮坏死松解(TEN,也称Lyell’s综合征)和Stevens Johnson综合征(SJS)。虽然这些反应非常罕见。但是在处方得理多(R)时应该谨慎。发生严重皮肤反应者可能需要入院治疗。因为这些疾病可能危及生命或为致命性。大多数SJS/TEN病例发生在得理多(R)治疗的前几个月。若有严重的皮肤反应症状或体征出现(如Stevens Johnson综合征。Lyel综合征/TEN)。应立刻停止服药并考虑采用替代疗法。华裔汉族患者的回顾性研究发现。SJS/TEN皮肤反应与使用卡马西平以及患者体内携带人白细胞抗原(HLA)-B*1502等位基因之间存在很强的相关性。在某些携带(HLA)-B*1502等位基因的人口比例较高的亚洲国家和地区,SJS的报告率较高(罕见而不是非常罕见)(如台湾、马来西亚和菲律宾)。在亚洲、菲律宾、泰国、香港和马来西亚地区携带该等位基因的人口比例超过15%,台湾该人口比例约为10%,中国北方为4%,印度等南亚国家和地区为2-4%,日本和韩国小于1%,而白种人,非洲人,美国土著和南美洲抽样人群中,HLA-B*1502等位基因的流行率可以忽略不计。在首次使用得理多(R)治疗前,对遗传上属于危险种族的患者可以考虑进行HLA-B*1502等位基因的筛查(见“对医疗专业人员的说明”)。应避免对发现携带HLA-B*1502的患者使用得理多(R),除非其收益确实大于相应的风险,HLA-B*1502可能是服用其他抗癫痫药物(AED)的患者发生SJS/TEN的危险因素之一。因此,对携带HLA-B*1502的患者如果采用其他方案能够达到相效果时,应避免使用其他SJS/TEN相关药物。对HLA-B*1502人口比例较低国家的患者,一般也不推荐进行筛查。对正在使用得理多(R)的患者,一般也水推荐进行筛查,因为无论HLA-B*1502的状态如何,SJS/TEN 一般发生在治疗的前几个月。已经接受得理多(R)连续数月以上的患者再发生SJS/TEN的可能性不大。遗传筛查结果不能替代恰当的临床警戒和患者管理。许多HLA-B*1502阳性的亚洲患者采用得理多(R)治疗时未发生SJS/TEN。而其他种族的HLA-B*1502阴性者也有发生SJS/TEN的。SJS/TEN发展和发病中的其他可能因素的作用尚未被研究,如AED剂量,依从性,伴随药物并存症以及皮肤用药水平。其他皮肤反应:轻度的皮肤反应,如孤立的斑点或斑丘疹,大多为一过性的,无危险性。通常可在数天或数周之内消失,也可在持续的治疗过程中或减低量时消失,不过,服用过程中应密切观察患者情况。由于无法将较严重皮肤反应的早期症状与轻度一过性反应区分开来,服药过程中应密切观察患者情况,一旦继续服用加重皮肤反应,应考虑立即停药。HLA-B*1502等位基因未被发现能用来预测卡马西平的较不严重皮下反应。如抗癫痫药过敏综合征或非严重皮疹(斑丘疹)。过敏反应得理多(R)可激发过敏反应,包括多器官过敏反应,可能影响到皮肤,肝脏(包括肝内胆管),造血器官和淋巴系统或其他器官,可单独存在或与其他一系列全身反应并存(参见【不良反应】)。应告诉对卡马西平存在过敏反应的患者,服用奥卡西平(曲莱)后大药25%到30%患者会出现过敏反应。卡马西平和苯妥英可能发生交叉过敏反应。一般来说,如果出现过敏反应的体征和症状,则应立即撤消服用得理多(R)。癫痫发作对伴有典型或非典型失神发作的混合型发作患者要慎用。因为在这些情况下,卡马西平可能会加重发作。若发作加剧,应停止服用卡马西平。肝脏功能服用卡马西平前应检查肝功能,服药期间应定期检查肝功能,特别是对有肝病史者和老年患者。服药期间若发生肝功能损害加剧或活动性肝病,立刻停服卡马西平。有肝性卟啉病史患者应避免使用。肝脏功能建议在服药前及服药期间应定期进行完整的尿液分析和BUN检查。抗胆碱能作用卡马西平有轻度的抗胆碱能作用。眼压升高的患者,应在严密监护下治疗。精神病作用卡马西平可激活潜在性精神病发作,对老年患者可引起意识模糊或激越。自杀观念及行为有报道指出,一些患者在使用抗癫痫药治疗某些适应症时出现了自杀观念及行为。抗癫痫药物与安慰剂的随机对照试验的荟萃分析显示,抗癫痫药会少量增加自杀的风险。导致该风险的机理尚不明确。因此,应注意监测患者的自杀观念及行为,如果必要,则需要给与适当的治疗,应当建议患者(及患者家属)寻求医学建议,以观察患者出现的自杀观念及行为。内分泌作用有报告说,使用口服激素类避孕药的妇女发生突破性出血,卡马西平可能会影响口服激素类避孕药的可靠性,因此应建议育龄妇女在服用得理多(R)时采用其他的避孕方式。同时由于酶诱导作用。得理多(R)也可导致含有雌二醇和或黄体酮的药物治疗失败(如避孕失败)。血浆水平监测虽然卡马西平剂量与血药浓度之间,血药浓度与临床药效或耐受性之间的关系不确切,但是监测血药浓度对下列情况可能会有帮助,当发作频率突然增加或检查病人是否遵嘱服药,妊娠期,儿童及青少年服药期间,怀疑吸收障碍,怀疑合并用药引起的中毒(见【药物相互作用】)。剂量减低和停药癫痫患者不能突然停药。得理多(R)突然停药可能导致癫痫发作。如果癫痫患者必须立即撤消得理多(R)治疗,应当在合适的抗癫痫药发挥作用的情况下换用另外一种新的抗癫痫药(如地西泮,静脉注射或直肠给药物,苯妥英,静脉给药)。其它若有心血管系统不良反应出现,应停药。卡马西平应在医生监督下服用。一般性疼痛不要用本品。有心脏病,肝病和肾病史,对其它药物有血液学不良反应史或已中断卡马西平疗程者,应权衡利弊后才可开处方,并严密监护病人。糖尿病人可能引起尿糖增加,应注意。对驾驶者或机器操纵者的反应能力的影响卡马西平可引起眩晕、嗜睡,影响病人的反应能力,特别是服药初期或剂量调整期。因此,病人驾驶车辆或操纵机器时应小心。本品应妥善保存,避免儿童误取。【包装规格】铝塑包装,10片/板,3板/盒。【有效期】60个月【执行标准】《中国药典》2005年版二部【检验合格情况】检验合格【生产企业】企业名称:北京诺华制药有限公司生产地址:北京昌平区永安路31号邮政编码:102200电话号吗:传真号码:010-网址:.cn瑞士诺华有限公司许可制造【处方类型】[04]双轨【性状】本品为白色片。【适应症】癫痫部分发作-复杂部分性发作-简单部分性发作原发或继发性全身强直-阵挛发作。混合型发作。可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。三叉神经痛:由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。原发性三叉神经痛。原发性舌咽神经痛。【用法用量】本品可在用餐时,用餐后,或两餐之间用少量液体送服。对老年患者,应慎重选择卡马西平的剂量。癫痫卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始,缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后,可以缓慢减至最低有效剂量。测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平,在维持原药剂量的情况下,卡马西平的剂量应逐渐增加,必要时可调整其它抗癫痫药的剂量(见【药物相互作用】)。成人:初始剂量每次,每天100-200mg,每天1-2次,逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为每次400mg,每天2-【不良反应】特别是在用卡马西平治疗初期,或初始服药量太大或老年患者服用,偶尔或经常会出现一些不良反应,如:中枢神经系统不良反应(头晕、头痛,共济失调,嗜睡、疲劳、复视);胃肠道不适(如恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。与剂量相关的不良反应,通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神经系统的不良反应可能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测,降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。按照发生频率在下表(表1)列出了不良反应,使用以下表述,很常见(≧1/10),常见(≧1/100﹤1/10)【禁忌】已知对卡马西平和相关结构药物(如:三环类抗抑郁药)或制剂的其它成分过敏者。房室传导阻滞者。血清铁严重异常有骨髓抑制史的患者。具有肝卟啉病病史的患者(如急性间歇性卟啉病、变异型卟啉症、变异型卟啉症、迟发性皮肤卟啉症),严重肝功能不全等病史者。理论上(与三环类抗抑郁药结构相似的)卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用(参见【药物相互作用】)。在服用卡马西平之前,停服单胺氧化酶抑制剂至少两周,若临床状况允许可更长。【药代动力学】吸收卡马西平在人体内吸收比较缓慢,但吸收完全。普通片在单剂量服药后,12小时内达平均血浆峰值浓度。单剂量口服400mg卡马西平后,平均峰值血浆浓度约为4.5μg/ml。无论何种剂型,食物的摄取不影响卡马西平的吸收速率和吸收程度。卡马西平在1-2周内达稳态血浆浓度,但这分别受卡马西平的自身诱导或被其他酶诱导药物诱导,同时也依赖于病人治疗前的状况,剂量和治疗周期影响。卡马西平在“治疗范围”的稳态血浆浓度具有极大的个体差异:据大多数患者在4-12μg/ml(即17.50μmol/L)之间。10,11-环【药物相互作用】细胞色素P4503A4(CYP3A4)是对活性代谢产物10,11-环境卡马西平起主要催化作用的酶。同时服用CYP3A4抑制剂可导致卡马西平血浆浓度增加,从而诱发不良反应【294】,如果同时服用CYP3A4诱导剂则可能增加卡马西平的代谢速率。导致卡马西平血浆水平及疗效的潜在下降,同样,如果停止使用CYP3A4诱导剂,则会卡马西平的代谢速率下降,引起卡马西平血浆水平的增高。卡马西平是CYP3A4和肝脏其它Ⅰ相,Ⅱ相酶系统的强效诱导剂,因此可降低主要通过CYP3A4代谢的药物的血浆浓度。人微粒体环氧化物水解【特殊人群用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期动物中(小鼠、大鼠、兔),在器官发生阶段口服卡马西平,每天剂量为引起动物母体中毒剂量(每天大于200mg/kg体重,相当于人体通常剂量的10-20倍),导致胚胎死亡率增加。大鼠每天剂量在300mg/kg时,发现有流产征兆。在母体中毒剂量下,胎鼠生长迟缓。无证据表明三种实验动物中有畸形发生。但在一个小鼠实验中,卡马西平(口服,每天40-240mg/kg体重),可引起胎鼠缺陷(主要是脑室扩大占4.7%,而对照组中为1.3%)。已经证明,癫痫母体的后代更容易出现发育障碍,包括【药理毒理】药理作用卡马西平是一种抗惊厥药和特异性三叉神经痛镇痛药。卡马西平在电刺激和化学刺激诱导的大鼠和家兔癫痫模型中显示出抗惊厥作用,可能是通过抑制多突触反应和阻断强直后增强而发挥作用。卡马西平能明显降低或消除大鼠和猫框下神经刺激引起的疼痛,降低猫丘脑电位、延髓和多突触反射,包括舌下颌反射。卡马西平化学结构上与其它抗惊厥和治疗三叉神经痛药物无相关性,其作用机制尚不明确。卡马西平的主要代谢产物为卡马西平-10,11环氧化物,在一些癫痫动物模型中显示抗惊厥作用。尽管推断环氧化物具有临床活性,但是其活性对于卡马西平【药物过量】体征和症状过量引起的体征和症状,主要发生在中枢神经系统,心血管系统,呼吸系统等。中枢神经系统中枢抑制、定向力障碍、嗜睡、激越、幻觉、昏迷、 视物模糊、发音含糊、构音障碍、眼球震颤、共济失调、运动障碍、初期反射亢进、后期反射减弱、惊厥、精神运动性障碍、肌阵挛、体温过低、瞳孔散大呼吸系统呼吸抑制、肺水肿。心动过速、低血压、高血压(有时),伴有QRS波增宽的传导阻滞、心跳骤停引起晕厥。胃肠道呕吐、胃排空迟缓、肠蠕动减少。肾功能尿潴留、少尿或无尿、液体潴留,由于卡马西平的ADH样作用而引起的水【GMP认证】已认证[]【说明书核准(修订)日期】 0:00:00【存储条件】[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)
诺华即全球制药保健行业跨国集团诺华公司,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,是世界上最大的医用营养品提供商之一,并生产婴儿食品及保健营养品。诺华核心业务涉及专利药、非专利药、眼睛护理、消费者保健和动物保健等领域。
通用名称卡马西平片性状本品为白色片。适应症癫痫部分发作-复杂部分性发作-简单部分性发作原发或继发性全身强直-阵挛发作。混合型发作。可单独或与其它抗惊厥药物合并服用。对失神发作和肌阵挛发作无效。三叉神经痛:由于多发性硬化症引起的三叉神经痛。原发性三叉神经痛。原发性舌咽神经痛。用法用量本品可在用餐时,用餐后,或两餐之间用少量液体送服。对老年患者,应慎重选择卡马西平的剂量。癫痫卡马西平应尽可能单药治疗用药。治疗应从小剂量开始,缓慢增加至获得最佳疗效。当发作被控制后,可以缓慢减至最低有效剂量。测定血药浓度可帮助确定合适的剂量。如果服用其它抗癫痫药时加用卡马西平,在维持原药剂量的情况下,卡马西平的剂量应逐渐增加,必要时可调整其它抗癫痫药的剂量(见【药物相互作用】)。成人:初始剂量每次,每天100-200mg,每天1-2次,逐渐增加剂量直至最佳疗效(通常为每次400mg,每天2-不良反应特别是在用卡马西平治疗初期,或初始服药量太大或老年患者服用,偶尔或经常会出现一些不良反应,如:中枢神经系统不良反应(头晕、头痛,共济失调,嗜睡、疲劳、复视);胃肠道不适(如恶心、呕吐)以及皮肤过敏反应。与剂量相关的不良反应,通常在几天内自行减轻或减少剂量后减轻。中枢神经系统的不良反应可能是剂量过高或是血药浓度明显波动的表现。在这种情况下应进行血药浓度监测,降低每日剂量服用并将它分成3-4次服用。按照发生频率在下表(表1)列出了不良反应,使用以下表述,很常见(≧1/10),常见(≧1/100﹤1/10)禁忌已知对卡马西平和相关结构药物(如:三环类抗抑郁药)或制剂的其它成分过敏者。房室传导阻滞者。血清铁严重异常有骨髓抑制史的患者。具有肝卟啉病病史的患者(如急性间歇性卟啉病、变异型卟啉症、变异型卟啉症、迟发性皮肤卟啉症),严重肝功能不全等病史者。理论上(与三环类抗抑郁药结构相似的)卡马西平应避免与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用(参见【药物相互作用】)。在服用卡马西平之前,停服单胺氧化酶抑制剂至少两周,若临床状况允许可更长。注意事项得理多&仅可在医生监督下服用。若要处方得理多&,必须事先经过严格的效益/风险评估,并且对既往有过心脏、肝脏、肾脏损害,对其它药物出现过血液系统不良反应及曾经中断过得理多&治疗的患者进行监测。血液学影响有病历报告,再生障碍性贫血和粒细胞缺乏与卡马西平有关。粒细胞缺乏症发生率平均每年每百万人中为例,再生障碍性贫血平均每年每百万人中为2例。短暂或持续的血小板及白细胞计数减少偶见或常见于卡马西平治疗中,但大多数是一过性的,未必是再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。在服用卡马西平前,应进行全血细胞计数。包括血小板计数,可能的话检测网织红细胞的血浆铁,以此作为参考基线。虽然对血液学监测的意义有争议,但权威机构仍建议:在服药的第一个月,每周进行血液学检查,此后五个月之内每月检查一次,以后每年2-4次。治疗期间若发现白细胞或血小板明显减少,应严密监护病人,并监测全血细胞计数,若出现明显的骨髓抑制,应立刻停止服用卡马西平。应使患者清楚潜在的血液学问题出现的早期体征和症状,以及可能出现的皮肤或肝脏反应。如果出现发烧、咽喉痛、皮疹、口腔溃疡、易擦伤、瘀点或紫癫性出血等反应,则应告知患者立即咨询其治疗医生。严重皮肤反应已有使用得理多&发生严重皮肤反应的报告,包括中毒性表皮坏死松解(TEN,也称Lyell’s综合征)和Stevens Johnson综合征(SJS)。虽然这些反应非常罕见。但是在处方得理多&时应该谨慎。发生严重皮肤反应者可能需要入院治疗。因为这些疾病可能危及生命或为致命性。大多数SJS/TEN病例发生在得理多&治疗的前几个月。若有严重的皮肤反应症状或体征出现(如Stevens Johnson综合征。Lyel综合征/TEN)。应立刻停止服药并考虑采用替代疗法。华裔汉族患者的回顾性研究发现。SJS/TEN皮肤反应与使用卡马西平以及患者体内携带人白细胞抗原(HLA)-B*1502等位基因之间存在很强的相关性。在某些携带(HLA)-B*1502等位基因的人口比例较高的亚洲国家和地区,SJS的报告率较高(罕见而不是非常罕见)(如台湾、马来西亚和菲律宾)。在亚洲、菲律宾、泰国、香港和马来西亚地区携带该等位基因的人口比例超过15%,台湾该人口比例约为10%,中国北方为4%,印度等南亚国家和地区为2-4%,日本和韩国小于1%,而白种人,非洲人,美国土著和南美洲抽样人群中,HLA-B*1502等位基因的流行率可以忽略不计。在首次使用得理多&治疗前,对遗传上属于危险种族的患者可以考虑进行HLA-B*1502等位基因的筛查(见“对医疗专业人员的说明”)。应避免对发现携带HLA-B*1502的患者使用得理多&,除非其收益确实大于相应的风险,HLA-B*1502可能是服用其他抗癫痫药物(AED)的患者发生SJS/TEN的危险因素之一。因此,对携带HLA-B*1502的患者如果采用其他方案能够达到相效果时,应避免使用其他SJS/TEN相关药物。对HLA-B*1502人口比例较低国家的患者,一般也不推荐进行筛查。对正在使用得理多&的患者,一般也水推荐进行筛查,因为无论HLA-B*1502的状态如何,SJS/TEN 一般发生在治疗的前几个月。已经接受得理多&连续数月以上的患者再发生SJS/TEN的可能性不大。遗传筛查结果不能替代恰当的临床警戒和患者管理。许多HLA-B*1502阳性的亚洲患者采用得理多&治疗时未发生SJS/TEN。而其他种族的HLA-B*1502阴性者也有发生SJS/TEN的。SJS/TEN发展和发病中的其他可能因素的作用尚未被研究,如AED剂量,依从性,伴随药物并存症以及皮肤用药水平。其他皮肤反应:轻度的皮肤反应,如孤立的斑点或斑丘疹,大多为一过性的,无危险性。通常可在数天或数周之内消失,也可在持续的治疗过程中或减低量时消失,不过,服用过程中应密切观察患者情况。由于无法将较严重皮肤反应的早期症状与轻度一过性反应区分开来,服药过程中应密切观察患者情况,一旦继续服用加重皮肤反应,应考虑立即停药。HLA-B*1502等位基因未被发现能用来预测卡马西平的较不严重皮下反应。如抗癫痫药过敏综合征或非严重皮疹(斑丘疹)。过敏反应得理多&可激发过敏反应,包括多器官过敏反应,可能影响到皮肤,肝脏(包括肝内胆管),造血器官和淋巴系统或其他器官,可单独存在或与其他一系列全身反应并存(参见【不良反应】)。应告诉对卡马西平存在过敏反应的患者,服用奥卡西平(曲莱)后大药25%到30%患者会出现过敏反应。卡马西平和苯妥英可能发生交叉过敏反应。一般来说,如果出现过敏反应的体征和症状,则应立即撤消服用得理多&。癫痫发作对伴有典型或非典型失神发作的混合型发作患者要慎用。因为在这些情况下,卡马西平可能会加重发作。若发作加剧,应停止服用卡马西平。肝脏功能服用卡马西平前应检查肝功能,服药期间应定期检查肝功能,特别是对有肝病史者和老年患者。服药期间若发生肝功能损害加剧或活动性肝病,立刻停服卡马西平。有肝性卟啉病史患者应避免使用。肝脏功能建议在服药前及服药期间应定期进行完整的尿液分析和BUN检查。抗胆碱能作用卡马西平有轻度的抗胆碱能作用。眼压升高的患者,应在严密监护下治疗。精神病作用卡马西平可激活潜在性精神病发作,对老年患者可引起意识模糊或激越。自杀观念及行为有报道指出,一些患者在使用抗癫痫药治疗某些适应症时出现了自杀观念及行为。抗癫痫药物与安慰剂的随机对照试验的荟萃分析显示,抗癫痫药会少量增加自杀的风险。导致该风险的机理尚不明确。因此,应注意监测患者的自杀观念及行为,如果必要,则需要给与适当的治疗,应当建议患者(及患者家属)寻求医学建议,以观察患者出现的自杀观念及行为。内分泌作用有报告说,使用口服激素类避孕药的妇女发生突破性出血,卡马西平可能会影响口服激素类避孕药的可靠性,因此应建议育龄妇女在服用得理多&时采用其他的避孕方式。同时由于酶诱导作用。得理多&也可导致含有雌二醇和或黄体酮的药物治疗失败(如避孕失败)。血浆水平监测虽然卡马西平剂量与血药浓度之间,血药浓度与临床药效或耐受性之间的关系不确切,但是监测血药浓度对下列情况可能会有帮助,当发作频率突然增加或检查病人是否遵嘱服药,妊娠期,儿童及青少年服药期间,怀疑吸收障碍,怀疑合并用药引起的中毒(见【药物相互作用】)。剂量减低和停药癫痫患者不能突然停药。得理多&突然停药可能导致癫痫发作。如果癫痫患者必须立即撤消得理多&治疗,应当在合适的抗癫痫药发挥作用的情况下换用另外一种新的抗癫痫药(如地西泮,静脉注射或直肠给药物,苯妥英,静脉给药)。其它若有心血管系统不良反应出现,应停药。卡马西平应在医生监督下服用。一般性疼痛不要用本品。有心脏病,肝病和肾病史,对其它药物有血液学不良反应史或已中断卡马西平疗程者,应权衡利弊后才可开处方,并严密监护病人。糖尿病人可能引起尿糖增加,应注意。对驾驶者或机器操纵者的反应能力的影响卡马西平可引起眩晕、嗜睡,影响病人的反应能力,特别是服药初期或剂量调整期。因此,病人驾驶车辆或操纵机器时应小心。本品应妥善保存,避免儿童误取。药物相互作用细胞色素P4503A4(CYP3A4)是对活性代谢产物10,11-环境卡马西平起主要催化作用的酶。同时服用CYP3A4抑制剂可导致卡马西平血浆浓度增加,从而诱发不良反应【294】,如果同时服用CYP3A4诱导剂则可能增加卡马西平的代谢速率。导致卡马西平血浆水平及疗效的潜在下降,同样,如果停止使用CYP3A4诱导剂,则会卡马西平的代谢速率下降,引起卡马西平血浆水平的增高。卡马西平是CYP3A4和肝脏其它Ⅰ相,Ⅱ相酶系统的强效诱导剂,因此可降低主要通过CYP3A4代谢的药物的血浆浓度。人微粒体环氧化物水解药物过量体征和症状过量引起的体征和症状,主要发生在中枢神经系统,心血管系统,呼吸系统等。中枢神经系统中枢抑制、定向力障碍、嗜睡、激越、幻觉、昏迷、 视物模糊、发音含糊、构音障碍、眼球震颤、共济失调、运动障碍、初期反射亢进、后期反射减弱、惊厥、精神运动性障碍、肌阵挛、体温过低、瞳孔散大呼吸系统呼吸抑制、肺水肿。心动过速、低血压、高血压(有时),伴有QRS波增宽的传导阻滞、心跳骤停引起晕厥。胃肠道呕吐、胃排空迟缓、肠蠕动减少。肾功能尿潴留、少尿或无尿、液体潴留,由于卡马西平的ADH样作用而引起的水药代动力学吸收卡马西平在人体内吸收比较缓慢,但吸收完全。普通片在单剂量服药后,12小时内达平均血浆峰值浓度。单剂量口服400mg卡马西平后,平均峰值血浆浓度约为4.5μg/ml。无论何种剂型,食物的摄取不影响卡马西平的吸收速率和吸收程度。卡马西平在1-2周内达稳态血浆浓度,但这分别受卡马西平的自身诱导或被其他酶诱导药物诱导,同时也依赖于病人治疗前的状况,剂量和治疗周期影响。卡马西平在“治疗范围”的稳态血浆浓度具有极大的个体差异:据大多数患者在4-12μg/ml(即17.50μmol/L)之间。10,11-环包装铝塑包装,10片/板,3板/盒。有效期60个月执行标准《中国药典》2005年版二部批准文号国药准字H[]处方类型[04]双轨存储条件[02]药品阴凉贮存区(20℃以下)特殊人群用药【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期动物中(小鼠、大鼠、兔),在器官发生阶段口服卡马西平,每天剂量为引起动物母体中毒剂量(每天大于200mg/kg体重,相当于人体通常剂量的10-20倍),导致胚胎死亡率增加。大鼠每天剂量在300mg/kg时,发现有流产征兆。在母体中毒剂量下,胎鼠生长迟缓。无证据表明三种实验动物中有畸形发生。但在一个小鼠实验中,卡马西平(口服,每天40-240mg/kg体重),可引起胎鼠缺陷(主要是脑室扩大占4.7%,而对照组中为1.3%)。已经证明,癫痫母体的后代更容易出现发育障碍,包括药理毒理药理作用卡马西平是一种抗惊厥药和特异性三叉神经痛镇痛药。卡马西平在电刺激和化学刺激诱导的大鼠和家兔癫痫模型中显示出抗惊厥作用,可能是通过抑制多突触反应和阻断强直后增强而发挥作用。卡马西平能明显降低或消除大鼠和猫框下神经刺激引起的疼痛,降低猫丘脑电位、延髓和多突触反射,包括舌下颌反射。卡马西平化学结构上与其它抗惊厥和治疗三叉神经痛药物无相关性,其作用机制尚不明确。卡马西平的主要代谢产物为卡马西平-10,11环氧化物,在一些癫痫动物模型中显示抗惊厥作用。尽管推断环氧化物具有临床活性,但是其活性对于卡马西平检验合格情况检验合格生产企业企业名称:北京诺华制药有限公司生产地址:北京昌平区永安路31号邮政编码:102200电话号吗:传真号码:010-网址:.cn瑞士诺华有限公司许可制造
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Q:您好!我有继发性癫痫病,原来用的药是奥卡西平片(曲莱150),因为原来的药效不理想,现在我要换成卡马西平片(得理多200)可以吗?我今天订购了12盒。请问这个药初期用量是多少?
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