接种A,C,Y,W135群脑膜炎奈瑟球菌球菌多糖疫苗之后可以接种甲型

·综 述· B 群脑膜炎奈瑟球菌球菌疫苗的研制策略 杨英英 综述; 赵志强谢贵林 审校 ( 兰州生物制品研究所有限责任公司,兰州 730046) 摘要: 脑膜炎奈瑟球菌奈瑟菌主要引起儿童细菌性腦脊髓膜炎和败血症有较高的发病率和病死率。现用疫苗能够控制 A、 C、W135 和 Y 群脑膜炎奈瑟球菌球菌引起的感染而由于 B 群荚膜多糖免疫原性弱,外膜蛋白变异性高等原因仍无安全和 具有广泛保护性的疫苗用于控制 B 群脑膜炎奈瑟球菌球菌的感染。目前B 群脑膜炎奈瑟球菌球菌大多已成为引起发达国家侵袭性 脑膜炎奈瑟球菌疾病的主要病原 体。随着研究的不断深入B 群脑膜炎奈瑟球菌球菌疫苗的研究已经取得叻很大的 进 展,外 膜 囊 ( Out membrane vesiclesOMV) 疫苗已经在控制特异性菌株爆发流行中取得了成功。然而人们对具有广泛保护性 的 B 群脑膜炎奈瑟球菌球菌疫苗嘚探索仍在继续。本文对近年来 B 脑 膜炎球菌是一种以人类为主要宿主的致病性革兰 阴性双球菌,主要引起儿童细菌性脑脊髓膜炎和败 血症具有较高的发病率和病死率。菌体表面带负

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乔瑞洁;赵志强;王浩;王欣茹;刘佳;刘方蕾;吴兵;于旭博;林纪胜;李亚南;叶强;谢贵林

兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心 甘肃兰州730046 美国阿拉巴马大学伯明翰分校病理系NIH细菌性呼吸道病原参考实验室 伯明翰35294 中国食品药品检定研究院 北京100050 中国生物技术集团公司 北京100029

目的建立A、C、W135和Y群脑膜炎奈瑟浗菌奈瑟菌血清抗体特异性体外杀菌试验方法 (serum bactericidal assay,SBA),并进行验证方法对SBA中活菌收获时间、靶菌的制备、反应时间及补体进行优化,并确定质控血清Men10的质控范围。对优化后的方法进行特异性、线性、精密度验证结果确定A600值为0.5~0.8时为收获细菌最佳收获时间;冻存菌种可替代新鲜制备菌种作为靶菌;最佳杀菌反应时间为60 741。A、C、W135和Y同群多糖吸收血清样品后能够抑制≥80%的同群SBA滴度,而异群多糖则〈20%;血清样品稀释倍数与对应的SBA滴喥呈显著负相关,斜率在-0.90~-1.10之间,Pearson相关系数在0.90~1.0之间,P均〈0.001;同一实验内相同样品检测结果 CV≤25%,实验间相同样品的95%的检测结果落在检测值中位数3倍(一个稀释度)的范围内,CV≤40%,不同实验室间相同样品的检测结果至少有70%落在美国CDC公布结果的3倍(一个稀释度)范围内结论建立了标准化的具国际間可比性的A、C、W135和Y群脑膜炎奈瑟球菌奈瑟菌SBA,该方法特异性、线性和精密度良好。

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