甲磺酸帕珠沙星注射液产品说明书
甲磺酸帕珠沙星注射液
Pazufloxacin Mesilate Injection
Jiahuangsuan Pazhushaxing Zhusheye
甲磺酸帕珠沙星
(-)-(3S)-10-（1-氨基-环丙基）9-氟-3-甲基-7-氧-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐
分子式:C16H15FN2O4·CH4SO3分子量:414.41
本品为微黄色的澄明液体。
药理作用本品属喹诺酮类抗菌药，其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶Ⅳ活性，阻碍DNA合成而导致细菌死亡；对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌，对G-菌如大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、铜绿假单胞菌等均有良好的抗菌活性，本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。毒理研究重复给药毒性：大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天，连续3个月后，130mg/kg组大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。
据文献资料：健康志原者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星300mg、500mg，静滴连续30分钟，Cmax分别为8.99mg/L与11.0mg/L；AUC0-∞分别为13.3mg·h/L及21.7mg·h/L；t1/2β分别为1.65小时及1.88小时；Tmax均为0.5小时。给药后本药可迅速分布至组织和体液中，静脉滴注本药500mg后，在痰液、肺组织、胆囊组织、烧伤皮肤组织及女性生殖器官组织的浓度分别为2.49～6.24、7.95、9.85～35.5、4.54、5.00～13.9μg/g，在胆汁、胸水、腹水、脓液、盆腔液及脑脊液中的浓度分别为5.47～29.9、1.43、1.87、4.73、3.18及0.33mg/L。50～500mg单次静脉滴注30分钟，24小时内尿排泄率为90%，一次300mg一日二次给药，或一次500mg一日二次给药的尿排泄率与单次给药基本一致。药物经代谢后，胆汁和尿中的代谢物以葡萄糖醛酸化合物为主，其它代谢物浓度较低。肾功能障碍时，t1/2β显著延长，AUC显著升高，尿中排泄率显著下降。
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿。（2）肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎。（3）烧伤创面感染，外科伤口感染。（4）胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。（5）腹腔内脓肿、腹膜炎。（6）生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。
用法：静脉滴注，静脉滴注时间为30～60分钟。用量：一次0.5g，一日二次，可根据患者的年龄和病情酌情减量，如一次0.3g，一日二次。疗程为7～14天。给药注意事项：（1）应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。（2）给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。（3）此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。（4）严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下：肾清除率(ml/min)给药剂量44.7一次0.3g，一天二次13.6一次0.3g，一天一次透析患者一次0.3g，三天一次
本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。（1）临床不良反应：1)急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。2)肝功能异常、黄疸。3)伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。4)粒细胞减少、血小板减少症。5)横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6)痉挛。7)休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。8)表皮脱落坏死（Lyell综合征），眼、粘膜、皮肤综合征（Stevens Johnson综合征）。9)间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10）低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人，肾功能衰竭病人，应仔细观察。11)跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。（2）同类药物的不良反应：PIE综合症，伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征，见于临床应用其它新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应处理措施。（3）其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施：1)过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1～5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮?欤ǚ⑸?剩?.1%）。2)肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血（发生率0.1～5%），血肌酐升高（发生率＜0.1%）。3)肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%）。4)血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1～5%）。5)消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1～5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率＜0.1%）。6)精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1～5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率＜0.1%）。7)其它：静脉炎（发生率≥5%），CK（CPK）升高、电解质紊乱（发生率0.1～5%），口干、舌炎（发生率＜0.1%）。
对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
（1）有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。（2）肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。（3）心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。（4）有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。（5）6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。（6）本品可导致休克，所以应用本品前要详察有无过敏性休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神志、脸色、血压，保证患者的安全。
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用：因药物可通过乳汁分泌，哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
儿童用药的安全性尚未确立，建议儿童禁用本品。
老年患者用药监测血药浓度、尿排泄量时，Cmax、AUC增高，尿中回收率下降，因此老年患者应用本品时应注意剂量。
（1）本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。2、本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道畅通，并使用抗痉挛的药物进行治疗。3、本品与华法林合用时，可增强华法林的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。4、本品与丙磺舒合用时，血清半衰期延长，AUC增加，但血药峰浓度无明显变化。
不宜使用高于推荐剂量治疗。如发生急性过量，应严密观察并给予对症和支持治疗。
2ml：0.1g（以帕珠沙星计）。
遮光、密闭，室温保存。
安瓿封装，10支/盒。
暂定12个月。
重庆莱美药业有限公司
重庆市南岸区茶园新城区玉马池工业园25号
甲磺酸帕珠沙星注射液联系方式
重庆莱美药业股份有限公司
联系电话：023-451122
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甲磺酸帕珠沙星注射液
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厂家山西普德药业有限公司
规格5ml:0.3g
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规格300mg(左氧氟沙星)
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规格500mg(左氧氟沙星)
厂家南京海辰药业有限公司
规格200mg(左氧氟沙星)
厂家扬州中宝制药有限公司
厂家四川泰华堂制药有限公司
厂家湖南科伦制药有限公司
规格100ml:200mg(洛美沙星)-5g(葡萄糖)
厂家北京利祥制药有限公司
厂家北京利祥制药有限公司
厂家武汉诺安药业有限公司
规格8ml:24mg
厂家武汉诺安药业有限公司
规格5ml:15mg
厂家济南利民制药有限责任公司
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HPLC测定唾液、龈沟液和血清中甲磺酸帕珠沙星药物浓度
&&&&&&&&&　　近日，解放军总医院口腔医学研究所研究人员发表论文，旨在建立一种快速灵敏检测甲磺酸帕珠沙星在血清、龈沟液和唾液中药物浓度的HPLC方法。研究指出，HPLC可以迅速、准确地检测出甲磺酸帕珠沙星在血清、龈沟液和唾液样本中的含量。该文发表在2013年第01期《南方医科大学学报》杂志上。
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　　近日，解放军总医院口腔医学研究所研究人员发表论文，旨在建立一种快速灵敏检测甲磺酸在血清、和中药物浓度的HPLC方法。研究指出，HPLC可以迅速、准确地检测出甲磺酸帕珠沙星在血清、龈沟液和唾液样本中的含量。该文发表在2013年第01期《南方医科大学学报》杂志上。
　　色谱柱为AgilentZorbax&SB-C18（5&m，250&mm&4.6&mm），流动相为乙腈-磷酸三乙胺溶液（0.5%磷酸，1%三乙胺）=（155∶850），紫外检测波长为245&nm，流速为1.0&ml/min。样本处理采用甲醇沉淀蛋白，上清吹干，流动相复溶残渣，离心后上清20&l进样检测。
　　样品中帕珠沙星色谱分离完全，无内源性物质干扰，在25-10&000&ng/ml内呈现良好的线性回归，线性方程为Area=0.*Amt+0（r=0.99953）。检测灵敏度高，最低检测浓度可达到10&ng/ml，回收率，在91%以上。
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其它少见的不良反应有：伪膜性大肠炎、血小板减少、间质性肺炎；休克、过敏样症状；中毒性表皮坏死症、Stevens-Johnson综合症、急性肾功能不全、肝功能障碍；横纹肌溶解症、低血糖、肌腱炎和痉挛等。注意事项对喹诺酮类药物过敏的者慎用本药；具有过敏体质家族史（支气管哮喘、发疹、荨麻疹等）的患者慎用本药；肾功能障碍病人慎用本药；心血管系统功能障碍患者慎用本药；癫痫或其它痉挛性疾病病史的患者慎用本药。联系方式企业名称：山东省人民药业有限公司 公司网址：联&系&人：陈先生公司电话：　移动手机：电子邮箱：联系QQ：传&&&&真： 29公司地址：福建省莆田市城厢区梅元路三信花园 ||||||||Copyright &copy 2008- Limited,All Rights Reserved 版权所有全球医院网全球医院网 — 国内优秀的医疗信息门户 — 提供医院、疾病信息在线咨询服务　未经授权请勿转载本站常年：德恒（福州）律师事务所 任林鹏、李剑敏律师1001商务网
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甲磺酸帕珠沙星原料药厂家(图)
产品名称：&甲磺酸帕珠沙星原料药厂家
单位价格：&10元/kg
最小起订量：&1kg
供货总量：&100kg
所 在 地：湖北 武汉
甲磺酸帕珠沙星原料药甲磺酸帕珠沙星原料药 咨询热线：027-
分厂供应信息：湖北甲磺酸帕珠沙星原料药，浙江甲......
生产厂家/销售商信息
联系人：叶操 经理 先生
甲磺酸帕珠沙星原料药
甲磺酸帕珠沙星原料药 咨询线：027-&&&
&&& 分厂供应信息：湖北甲磺酸帕珠沙星原料药，浙江甲磺酸帕珠沙星原料药，山东甲磺酸帕珠沙星原料药，河南甲磺酸帕珠沙星原料药，江苏甲磺酸帕珠沙星原料药。
甲磺酸帕珠沙星属性介绍：
&&& 中文名：甲磺酸帕珠沙星
&&& 英文名：Pazufloxacin Mesilate
&&& 化学名：(S)-(-)-10-(1-氨基丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2，3-二氢-7H-吡啶`1，2，3，de``1，4`苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐
&&& 分子式：C16H15FN2O4&CH3SO3H
&&& 分子量：414.41
&&& CAS：-4
&&& 理化性质：品为类白色或微黄色结晶性末，无臭，味苦
&&& 质量标准：SFDA
装： 25公斤/纸板桶
&&& 用 途：抗菌药
&&& 贮 藏： 密闭、干燥处保存。
&&& 厂家供应信息：供应甲磺酸帕珠沙星原料药，甲磺酸帕珠沙星生产厂家，甲磺酸帕珠沙星原料药厂家，甲磺酸帕珠沙星原料药，甲磺酸帕珠沙星原料药价格。
产品属性/技术参数：
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联系人：叶操经理(先生) &联系电话：86 027
&移动电话： &传真：86 027
地址：湖北 武汉 武汉市江汉区振兴路25号