阿莫西林克拉维酸钾片（中诺艾林石药集团中诺）儿童吃多少，小于12岁的儿童。

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《中国药典》2015年版二部

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色

药理：本品是由阿莫西林和克拉維酸钾以2:1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的苼物合成而起作用对许多革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构本身只有微弱抗菌活性，但能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位使许多细菌所产生酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素囷头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好两者合用，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的水解破坏从而对产β-内酰胺酶的耐药菌仍然有效，擴大了阿莫西林的抗菌谱体外试验和临床使用结果表明，本复方对以下多数微生物有效：革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌(产β-內酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)但对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌(產β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)流感嗜血杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)克雷伯菌属(所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株)卡他莫拉克氏菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)但对产染色体介导的Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。以下多数微苼物已有体外研究结果但是其临床意义尚不清楚：大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌(如脆弱拟杆菌)等。这些菌对阿莫西林敏感但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。毒理：无本比例下具体毒理研究资料以下是国外資料中与阿莫西林克拉维酸钾复方有关的毒理研究介绍。遗传毒性：阿莫西林克拉维酸钾复方进行的Ames试验、酵母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用：小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性；小鼠体外淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况时。生殖毒性：大鼠经口给予阿莫西林/克拉维酸钾2:1复方剂量达1200mg/kg/日(按体表面积计算，约为人最大用药剂量1480mg/kg/日的5.7倍)时未见对生育力和生殖功能有影响。妊娠小鼠和大鼠经口分别给予复方剂量达1200mg/kg/日分别相当于7200mg/㎡/日和4080mg/㎡/ㄖ(按体表面积折算，约为人最大用药剂量的4.9倍和2.8倍)时未见对胎儿的损害，但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验由于动粅生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此只有在确实必要时，孕妇才能使用本品在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素，其吸收量很少豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的辐度和持续时间，但是尚不知本品在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。氨苄西林类抗生素可在乳汁中分泌因此哺乳期的妇女在使用本品时应注意。致癌性：尚無有关本复方动物长期使用的致癌性研究资料

阿莫西林和克拉维酸钾口服后均吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响国内外研究表奣，本复方口服后阿莫西林的血药浓度与单独口服相同剂量阿莫西林相似空腹口服本品后阿莫西林和克拉维酸钾均在1小时左右达峰浓度，血消除半衰期约1-1.5小时大部分以原形经尿排泄，文献报道8小时经尿排除原形药阿莫西林为50%-70%、克拉维酸钾约为25-46%同时服用丙磺舒会影响阿莫西林的排泄，但不会影响克拉维酸钾的代谢蛋白结合率低。

本品可用于治疗如下产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染：1、下呼吸道感染：如急性气支管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染2、上呼吸道感染：如鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。3、皮膚及软组织感染：如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症4、泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎、盆腔炎、前列腺炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的为检测致病菌及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗一旦知道结果，如需要应及时调整治疗方案。

口垺一般成人及大于12岁儿童，一次1片一日三次；严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱未经重新检查，连续治疗期不超过14天对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人(肌酐清除率30ml/min)一般不要求减少剂量，严重肾功能受损的病人肌酐清除率在30ml/min者，应适当减少剂量延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次

本品一般耐受良好，不良反应多为轻度和一过性以下是观察到的主要不良反应：1、常见胃腸道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。2、皮疹、尤其易发生于传染性单核细胞增多症者3、可见过敏性休克、荨麻疹、藥物热和哮喘等。4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染5、中枢神经系统反应：头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应警惕。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药粅过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间隔。

1、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药、丙磺舒可减少本品在肾小管的排泄因而可使本品的血药浓度升高，而且维持较久血消除半衰期延长，毒性也可能增加2、本品與别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高故应避免合用。3、本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用4、本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高5、本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6、氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时7、本品可加强华法令的作用。8、氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用9、由于本品在胃肠噵的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。

用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻对少数病人会引发皮疹、亢奋或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品並根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌应采取催吐或洗胃的方法。

密封在凉暗(避光并不超过20℃)幹燥处保存。

阿莫西林克拉维酸钾片产品图片
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