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人免疫球蛋白到底是怎么了？
厦门网[原海峡网] &&& 16:11&&&[来源：搜狐博客]
&&& 作者：解放军302医院医学博士刘士敬
&&&&近日江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为的静脉注射人免疫球蛋白（ｐＨ4）后出现严重不良反应事件。5月22日至28日，先后有6名患者在使用这种规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）（液体）发生死亡。初步检测结果显示，部分样品存在异常。
&&&&无独有偶，2007年1月卫生部药监局发布紧急公告，停止销售和使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。广东佰易药业有限公司在生产静脉注入免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在关联性。
&&&&2006年以来，不断有因为药品生产和质量出现问题，引发的危害民众身体健康的恶性事件，包括：“齐二药”事件、“欣弗”事件等，药品安全问题日益凸现。人们不禁要问：药品到底是怎么了？以后还敢用药吗？
&&&&人免疫球蛋白属于血液制品，安全性和制剂要求要比其他药品更高，不按生产要求生产出的血液制品有可能引发多种传染病、过敏反应以及其他严重的不良反应。
&&&&人免疫球蛋白,也就是过去称为人血丙种球蛋白的血液制品。静注人免疫球蛋白是采用健康人血浆或血清分离、纯化，并经灭活、去除病毒步骤加工制备而成，注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。适合于预防麻疹、传染性肝炎等，同时对于原发性和继发性免疫球蛋白缺乏症，例如X联锁低免疫球蛋白血症；重症感染、艾滋病等，有辅助治疗作用，对于系统性红斑狼疮、血小板减少性紫癜等自身免疫性疾病也有调节作用。人免疫球蛋白对其他常见的多种疾病，如感冒、哮喘、慢性支气管炎、肺结核、乙肝和癌症等，几乎无任何防治效果。人免疫球蛋白绝不能防治感冒。每年春秋冬季为流感频发期，许多家长纷纷为子女注射人免疫球蛋白以求抗感冒，这是大错特错的。感冒病原体为病毒，且分类极多，又时刻处于变异之中，人免疫球蛋白中不含针对感冒的特异抗体，故人免疫球蛋白决不能防治感冒。
&&&&不少百姓错误地认为人免疫球蛋白是一种万能的补药，只要身体虚弱或是预防传染病发生都会想到使用人免疫球蛋白，误认为人免疫球蛋白有百益而无一害。其实这是绝对错误的。
&&&&在儿科门诊中常遇到一些弱不禁风的孩子，不是三天两头伤风感冒、腹泻，就是气管炎或肺炎。一些父母爱子心切，为了给体弱的孩子增强抵抗力，误把人免疫球蛋白当成增强体质，包治百病的补针，其实这是不科学的。
&&&&从免疫学的角度分析，人体免疫可分为主动免疫和被动免疫两类。注射预防针，刺激人体产生抗体，属于主动免疫；注射胎盘球蛋白、丙种球蛋白、静注人免疫球蛋白或抗毒血清，则属于被动免疫。胎盘球蛋白，是利用胎盘及脐带内的残留血液提取的丙种球蛋白，以及健康人群血浆或血清分离纯化而成，注射后可获得抗体，起到防止发病或减轻病情的作用，达到紧急预防某种传染病的目的。但这种抗体不是接种者自己产生的，而是被动输入的，属于被动免疫。它的特点是见效快、维持时间短，所以一次注射后的预防效果通常只能维持2～4周。常用于某些传染病如甲型肝炎、麻疹的密切接触者，且在接触一周内注射有效。另外，免疫球蛋白是血液制品，如果从乙肝或丙肝携带者的孕妇中提取的胎盘球蛋白或分离的血清很可能携带着乙肝或丙肝病毒，而且不易清除干净。如果免疫球蛋白的提取加工环节出了问题，血液制品被污染，成批的病人就会被感染上肝炎病毒，后果不堪设想。儿童正处于自身免疫功能逐渐完善与不断健全的阶段，他们体内免疫球蛋白的含量随年龄增长而逐渐增加。胎盘球蛋白及各种免疫球蛋白毕竟是来自外来的异体蛋白，长期反复使用不仅不能增强免疫力，反而会干扰孩子自身抗体的形成，还可发生过敏反应，少数还可因免疫球蛋白过高诱发变态反应性疾病及感染乙肝或丙肝的可能。总之，用胎盘球蛋白和其他免疫球蛋白来增强体质达到提高免疫力的目的是不可取的，提醒家长们不要盲目给孩子注射胎盘球蛋白。由于免疫球蛋白的原料是从产妇胎盘和健康人血液中提取的，尽管生关操作程序及检验要求很高很严格，但难免有混入带有病毒血源的可能性。如果多次注射，某些通过血液传播的疾病如艾滋病、病毒性肝炎等，就有可能通过人免疫球蛋白而传播。由此可见，没有必要把免疫球蛋白当“圣药”随便给孩子或病人注射。若需要用时，也一定要在医生的指导下，选用经严格检验的免疫球蛋白，才会对患者的健康有所裨益。
&&&&使用人免疫球蛋白，特别要注意其副作用。副作用主要有：①过敏反应，有报告表明，长期使用丙种过敏反应，包括面部潮红和肿胀、呼吸急促、恶心、呕吐、腹痛、血压下降、意识丧失，少数甚至导致死亡；②有产生低抵抗体或抑制自身免疫球蛋白形成的作用。③可以使患者的血液粘滞度增强，使用时有可能导致老年心血管病人出现中风或心梗等。④极少数病人会出现无菌性脑膜炎。另外，静脉注射用血液制品，一定要注意采集、输注过程的标准化，避免感染和污染。人免疫球蛋白的原料为人血浆，故有传播血源性疾病的可能，如果采集或生产环节出了问题，例如献血员是病毒感染者或加工过程中灭活病毒除了问题，血液制品就会成为传播病毒性疾病的渊源。本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。运输及贮存过程中严禁冻结。使用人免疫球蛋白时还需注意：静脉滴注时不得和其他药物混合使用，输液过程中出现寒颤或发热，都是过敏的表现，应该立刻终止使用，并加以抢救。
&&&&静注人免疫球蛋白作用泛泛，但是都不专一，一般来说比较管用的、有效的人免疫球蛋白是特异性免疫球蛋白，所谓特异性免疫球蛋白是指针对某一特定疾病的免疫球蛋白，它具有预防具体某种传染病的作用，目前已经能够使用的疗效肯定的特异性人免疫球蛋白包括：乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、甲型肝炎免疫球蛋白、巨细胞病毒免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、呼吸道合病毒免疫球蛋白、水痘-带状疱疹免疫球蛋白、麻疹和风疹免疫球蛋白；正在开发研究的特异性免疫球蛋白有：乙型脑炎免疫球蛋白、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌免疫球蛋白以及艾滋病特异性免疫球蛋白等等。
&&&&人免疫球蛋属于血液制品中的一种，其他的血液制品还包括：人血白蛋白、丙种球蛋白、特异性免疫球蛋白、浓缩VIII因子、凝血酶原复合物、干扰素、转移因子等。科学合理使用血液制品非常重要，从历史上看，我国绝大多数丙型肝炎患者和艾滋病患者都是由于输血和献血过程中血液污染所引起，教训非常深刻。滥用血液制品可能引起多种严重的医疗和社会问题,目前血液制品使用仍然较乱,目前网上热销的乙肝作弊药中，就有人免疫球蛋白一种，这些处方药物在网上四处贩卖，违反了血液制品的使用管理规定，造成了违规使用和盲目使用。
&&& 血液制品是短线的紧缺产品，长期供不应求，加之，有些人错误地认为使用血液制品有利无害，滋补身体，延年益寿，是能治百病的“万灵药”。因此到处找门路盲目乱买滥用，也为质量低劣的产品开了方便之门，致使反应事故时有发生。目前我国肝炎流行严重，以血液为原料制出的产品，不经严格检定将会给人民健康造成极大的危害。静脉注射用人免疫球蛋白在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用.由于该药经静脉注射,且用量较大,其质量控制尤为重要.控制IVIG质量主要包括IgG的完整性、抗补体活性(ACA)、多聚体含量、杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全性等方面，血浆采集和生产工艺必须严格按照操作规程实施，不得有任何纰漏，否则可能造成群体性严重不良反应发生。人免疫球蛋白制剂属于人血液生化制品，其原料来源是人血浆。最容易出的问题就是原料血浆不干净，在采血环节没把好关。采血之前必须对供血人进行甲肝、乙肝、丙肝和艾滋病毒检验，如果这一关没有把好，混有上述病毒的血浆将被作为原料送进药厂；如果药厂原料质检、产成品质检都把关不严，那么这些病毒会随着成品制剂的商业流通直接进入全国各地的患者体内。使用对象是免疫功能低下的人群，如孕产妇、老弱患者、烧伤病人、各种免疫缺陷病人等等。如果他们使用了这些‘带毒’的制剂，可能就是灭顶之灾。我国等待使用血液制品的患者非常多，例如严重的低蛋白血症、严重的免疫缺陷性疾病、多种血液病、器官移植患者等等，血液制品有时就等于救命药，目前滥用血液制品的情况依然存在，致使许多该用血液制品治疗的患者不能及时用上药物，而一些不该使用血液制品的健康人或是一般病人却在想方设法使用血液制品作为“补药”；一些医疗部门不能严格掌握使用血液制品的适应症，滥用血液制品，造成了大量血制品浪费。现在包括人血白蛋白在内的血液制品成为紧俏药品，医院都奇缺，有的医院出现了断货。另外滥用血液制品造成了许多厂家盲目上项目，盲目追求经济效益，药物生产环节出现了缺陷，导致严重的后果。对于广大患者和健康人群来说，更不要随便使用血液制品，即便是经过严格审核、规范生产流程产出的合格血液制品也未必没有一些潜在的问题，目前献血员检查的项目主要为乙肝、丙肝、艾滋病等项目，但是献血员血液内是否存在一些尚未发现的病毒或细菌，这都难说，如果确有一些不明原因的新型病毒或细菌，输入体内，可能留下严重的后患，贻害无穷。人免疫球蛋白在临床实用的场合较多，但是几乎都是辅助性的，并非治疗疾病的必须用药，说白了不是关键性的药物，如果不用也是可以的，如果仅仅是预防麻疹、传染性肝炎，根本可以不用，如果为了加强一下身体的免疫力或是预防一下感染什么的，贸然使用血液制品，最后不幸导致感染上丙肝、乙肝、艾滋病等传染病，那实在是冤得慌。使用血液制品不是开玩笑的事，一定要严肃认真，把有限的血液制品用在临床实际的刀刃上，不要动不动就让患者使用血液制品。另外，国家药检部门也要发挥监督和审查工作，严把药品质量关。
&&&&一旦出现因为使用血液制品导致群体性不良反应或血液制品污染造成病毒性传染性疾病发生，应该严格按照《国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案》进行积极应对，任何单位和个人都有权向国务院卫生行政部门和地方各级人民政府及其有关部门报告突发公共卫生事件及其隐患，也有权向上级政府部门举报不履行或者不按照规定履行突发公共卫生事件应急处理职责的部门、单位及个人。突发公共卫生事件应急处理要采取边调查、边处理、边抢救、边核实的方式，以有效措施控制事态发展。事发地之外的地方各级人民政府卫生行政部门接到突发公共卫生事件情况通报后，要及时通知相应的医疗卫生机构，组织做好应急处理所需的人员与物资准备，采取必要的预防控制措施，防止突发公共卫生事件在本行政区域内发生，并服从上一级人民政府卫生行政部门的统一指挥和调度，支援突发公共卫生事件发生地区的应急处理工作。
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哪有卖高效乙肝免疫球蛋白，如何保存运输呢_乙肝小三阳
状态：就诊前
当地传染病院或防疫站可以提供。 乙肝免疫球蛋白需要冷藏运输和储存，冷藏是指温度在摄氏2----8间,在保温瓶里面装上冰块把药埋在里面就行了,注意,药品不能和冰块直接接触,可用朔料包裹药品达到防水目的.
大夫郑重提醒：因不能面诊患者，无法全面了解病情，以上建议仅供参考，具体诊疗请一定到医院在医生指导下进行！
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郑盛大夫的信息
主要从事病毒性肝炎，药物性肝炎，酒精性肝炎及脂肪肝的诊治。擅长慢性乙型病毒性肝炎、丙型肝炎抗病毒、抗...
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好大夫在线电话咨询服务肌肉注射人丙种球蛋白
健康咨询描述：
为了增强身体的抵抗力，易感冒
想得到怎样的帮助：肌肉注射人丙种球蛋白运输需要冷藏吗肌肉注射人丙种球蛋白运输需要冷藏吗（感谢医生为我快速解答——该。）
附件：点击查看大图
时间： 15:35:12
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病情分析：你好，免疫球蛋白制剂，是以低温乙醇法从健康人鲜血浆分离制备的制品，可增加机体免疫力，有补充抗体和免疫调节作用指导意见：注意事项1除专供静注用的制剂外，一般制剂不可静注。2开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。3注射大量时，可见局部疼痛和暂时性体温升高。4本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。5发烧患者禁用或慎用。6运输及贮存过程中严禁冻结。运输的过程中温度要求在0-18度，可以用防疫专用的恒温冷藏箱，为方便也可和冰块一起运输
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病情分析：你好&丙种球蛋白&是一种常用的增强免疫力的作用&保存要求是在4度的环境下运输和保存指导意见：你的情况要看运输的方式&时间多长&只要在室温下不超过30分钟就不影响药物的疗效的&不用担心
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病情分析：你好，这种情况注射人丙种球蛋白是需要冷藏运输的。指导意见：人丙种球蛋白是一种冻干粉，温度高了会失去活性的，需要特殊的包装来低温运输。另外来预防感冒的方式是不太好的，不建议采用这种方式。
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病情分析：注射丙种球蛋白是一种被动免疫疗法，可以使机体较快的获得暂时性的免疫力，达到增强免疫力的效果；其主要用于预防麻疹、肝炎以及其它免疫缺陷性疾病；指导意见：大多丙种球蛋白是人血制剂，其保存需要冷藏，一般性的感冒不建议使用，多注意锻炼身体，从自身提高机体免疫力为好！
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1.按球蛋白来源可分为两种，一为健康人静脉血来源的丙种球蛋白[4]制剂，按蛋白质含量有１０％、１６％、１６．５％等数种（国内制品浓度在１０％以上），其中丙种球蛋白占９５％以上。另一种为胎盘血来源的丙种球蛋白（人胎盘血丙种球蛋白），即胎盘球蛋白，含蛋白质５％，其中丙种球蛋白占９０％以上。胎盘球蛋白因丙种球蛋白含量以及纯度均较低，其用量应相应增大。&　　2.除专供静注用的制剂外，一般制剂不可静注。&　　3、开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。&　　4.注射大量时，可见局部疼痛和暂时性体温升高。&　　5、本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。&　　6、发烧患者禁用或慎用。&　　7、运输及贮存过程中严禁冻结。
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你好， 这建议你去买药的机构去打针的， 有不明白的欢迎继续提问。
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