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&&&药品提示：1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。&2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。以下关于固邦（阿伦膦酸钠片）的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等信息由诺本专科新特药房专业药师为您介绍，药师同时提醒您：为了您的健康，请正确选药，合理用药。
【药物名称】商品名称：固邦通用名称：阿仑膦酸钠片英文名称：Alendronate　Sodium　Tablets【成份】本品主要成份为阿仑膦酸钠。【性状】本品为白色片。【 适应症 】1.用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。 2.预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。【规格】按阿仑膦酸计10毫克【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。【注意事项】1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5 轻、中度肾功能异常患者慎用。 6 开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。【特殊人群用药】儿童注意事项：未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。
妊娠与哺乳期注意事项：未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。 未在哺乳期妇女中做过研究，不应用于这类病人。
老人注意事项：在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。【药物相互作用】1& 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2& 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。【药理作用】本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用【贮藏】密闭保存。【包装】10毫克x6片 6x10毫克 10毫克x12粒 10毫克x6片/盒 50毫克x20粒 lo毫克x6'片 10毫克x12片 10mgx12片 10mgx6片 10mg*6片&& 【有效期】36个月【批准文号】国药准字H【批准日期】 0:00:00【说明书修订日期】日【生产企业】企业名称：石家庄制药集团欧意药业有限公司生产地址：河北省石家庄市中山西路276号
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固邦（阿伦膦酸钠片）
固邦（阿伦膦酸钠片）
石家庄制药集团欧意药业有限公司
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商品编码：4533
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固邦 阿仑膦酸钠片 10mg*6片
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阿仑膦酸钠片
石药集团欧意药业有限公司
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关于康爱多
商品名称：固邦 阿仑膦酸钠片
规格：10mg*6片
生产企业：石药集团欧意药业有限公司
通用名称：阿仑膦酸钠片
温馨提示：请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
有效期：36个月
剂型：片剂
批准文号：国药准字H
适应症/功能主治：(1)适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。(2)适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。(3)适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
用法用量：本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。其他详见说明书。
不良反应：国外临床研究文献报道： 在为期五年的临床研究中，与阿仑膦酸钠有关的不良反应通常是轻微的，一般不需要中止治疗。约6000名绝经后妇女参加的临床试验证明阿仑膦酸钠是安全的。 治疗绝经后妇女骨质疏松症 在两个设计相同、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究（美国和多个国家；n=994）中，因任何临床不良事件造成的中断治疗，196名服用阿仑膦酸钠（10mg/天）治疗的患者发生率为4.1%，397名服用安慰剂的患者发生率为6.0%。骨折影响实验（n=6459）中因任何临床不良事件造成的中断治疗，3236名服用5mg/天阿仑膦酸钠治疗2年后继续服用10mg/天治疗一年或两年的患者发生率为9.1%，3223名服用安慰剂的患者发生率为10.1%。因胃肠道上部不良反应而中断治疗的发生率为：阿仑膦酸钠3.2%；安慰剂2.7%。在这些人群中，49-54%有基线胃肠道紊乱史，且54-89%在研究中服用了非甾体抗炎药或阿司匹林。研究中被认为可能、很可能或确定与药物有关的发生率1%的不良反应见下表。 * 10mg/天　3年 ** 5mg/天　2年和10mg/天额外1或2年 皮疹和红斑很少发生 一名接受阿仑膦酸钠治疗（10mg/天）的患者，有胃溃疡和胃切除病史，且服用了阿司匹林，出现轻度出血性溃疡，被认为与药物有关。停用阿司匹林和阿仑膦酸钠后患者痊愈。 在美国及多个国家研究中，服用5mg或20mg阿仑膦酸钠的401名患者的不良反应发生情况是相似的。296名患者继续服用5mg或10mg阿仑膦酸钠2年（治疗时间4～5年），其不良反应发生情况与服用安慰剂3年期间相似。在继续服药期间，接受10mg/天治疗的151名患者中，因任何临床不良事件而中断治疗的比例与前三年相似。 治疗男性骨质疏松症 日服用本品10mg的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。 在为期2年的安慰剂对照、双盲、多中心治疗男性骨质疏松症的研究中，因任何不良事件而中断治疗的发生率为：阿仑膦酸钠（10mg/天）2.7%，安慰剂10.5%。研究中被认为可能、很可能或确定与药物有关的发生率2%的不良反应见下表。 治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症 在两个为期一年的安慰剂对照、双盲、多中心临床研究中，接受糖皮质激素治疗的患者每天服用5mg和10mg阿仑膦酸钠的总的安全性和耐受性情况与安慰剂组相近。研究中被认为可能、很可能或确定与药物有关的发生率1%的不良反应见下表。 上述研究中，糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者继续接受阿仑膦酸钠治疗（n=147），第二年总的安全性和耐受性情况与第一年所观察到的结果相似。 产品上市后临床经验 药品上市应用后已报告的不良反应如下： 全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二膦酸盐一样，在开始服用本品时，会发生一过性的急性期的反应（肌痛、不适和罕见发烧）。在存在诱因条件时，会发生罕见的低钙血症。 胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食道溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡；罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，但它们与药物的因果关系尚未确定（见[注意事项]及[用法用量]）。在拔牙和/或局部感染愈合延迟时，会发生罕见的下颌局部骨坏死。 肌肉骨骼：骨、关节、和/或肌肉疼痛，罕见严重和/或致残的情况。 皮肤：皮疹（偶伴有对光过敏），搔痒。罕见的严重皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈。 特殊感觉：罕见眼色素层炎，罕见巩膜炎。 实验室结果 在双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究中，本品组分别有18%和10%的病人发生无症状性、轻微且短暂的血清钙和血清磷的下降，安慰剂组中分别有12%和3%。但是血清钙＜8.0mg/dL（2.0mmol/L）和血清磷2.0mgP/dL （（0.65mmol/L）的发生率，两组情况相似。
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【药品名称】固邦（阿仑膦酸钠片）
【成份】阿仑膦酸钠，其化学名为：(4-氨基-1-羟基亚丁基)-1,1-二膦酸单钠盐三水合物。
【适应症】1.固邦用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)；
2.固邦用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。
3.固邦适用于治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松
【禁忌症】食道动力障碍，如食道迟缓不能、食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定方法服用者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。
【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。
2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响向本品的吸收。
3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。
5.轻、中度肾功能异常患者慎用。
6.开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收。因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。
7.服药时不应咀嚼或吮吸药片。
【用法与用量】口服 每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg（1片），一日1次。
【规格】10mg*6片
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司
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