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来那度胺 -6 厂家现货 高含量99%
含量:99%标准:医药级规格:白色粉末或无色结晶性粉末发布日期: 12:08
有效期至:长期有效
产品区域:上海
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来那度胺原料药基本属性:
产品别名:雷利度胺
CAS号:来那度胺的CAS号为-6
英文名称:来那度胺的英文名是Lenalidomide
来那度胺结构式是:C13H13N3O3
产品纯度:本公司生产的来那度胺原料药的纯度为99.9%以上,可提供HPLC图谱。
包装信息:采用双层包装,内层用透明自封袋,外层为铝箔袋。
起订量:我公司提供的来那度胺原料药可自由选择订购量,起订量为1g。
产品库存:常备来那度胺原料药库存为2kg, 随时备货。
保存条件:需要放在冰箱中冷冻保存。
保存期限:保存期限一般为两年。
产品用途:来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。它可抑制前炎性细胞因子的分泌,增加外周血单核细胞抗炎性细胞
因子的分泌。体外试验显示本品可抑制某些细胞株如Namalwa细胞增生。来那度胺可抑制患者多发性骨髓瘤细胞及MM1S细胞的生长。另外,本品还可抑制环氧化酶2(COX-2)的表达,但对COX-1无作用。2项多中心随机
盲安慰剂对照临床研究评估了来那度胺用于多发性骨髓瘤的安全性及疗效,研究主要疗效终点均为疾病进程时间(TTP)中期分析显示,联合用药组TTP显著优于地塞米松单药组。近期临床研究结果显示,来那度胺除了
可以用于治疗 MDS和MM外,对骨髓瘤、白血病、转移性肾癌、实体瘤、原发性全身性淀粉洋变性和伴骨髓化生的全身性骨髓纤维化疾病具有一定的疗效。
来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后
可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。
2005年12月,美国食品与药品管理局(FDA)批准来那度胺用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)。
2006年3月,FDA批准美国Celgene生物制药公司生产的来那度胺用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。
日,欧洲药品管理局(EMA)发布信息称,已经确认来那度胺(商品名:Revlimid)在其批准使用的患者群中的效益大于风险,但同时也警告医生关于该药引起新发癌症的风险。来那度胺与地塞米松联合用
于治疗之前已接受过至少一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。三项新的研究显示,同时接受来那度胺和其他联合治疗的患有新诊断的多发性骨髓瘤的患者中新发癌症的发病率增高。
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& & 上海蓓琅生物科技有限公司位于中国光谷生物医药园,是一家专业从事来那度胺原料药、阿法替尼原料药、来那度胺
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等功能性保健品原料药生产的厂家。上海蓓琅生物科技生产基地位于湖北罗田及通山,占地5000余亩。
秉承着&低价、高纯;专业、高效&的经营理念,2016年,公司在光谷生物 医药园有建立了占地1000余平米的华中物流中心,拥有价值2000余万的千余种的现货储备,确保客户所订购的来那度胺原料药下单当天发货,
与此同时 组建了一支由3名博士生导师带领,50余名研究生参与的来那度胺原料药研发与工艺优化团队,确保克唑替尼原料药符合药典新标准、紧跟国际水平,满足来那度胺原料药客户的多样化要求。
作为来那度胺原料药的生产厂家,上海蓓琅生物科技广泛与周边的武汉工程大学、武汉大学药学院以及华中科技大学同济学院开展交叉合作,从而优化产品工艺,使来那度胺原料药在保证质量的同时,来那度胺原料
药价格2017年最新价格金秋巨献低于同行报价。因此上海蓓琅生物科技生产的来那度胺原料药远销欧美等地,并赢得了国内药明康德、人福制药、科伦药业、上海医药集团、山东东阿集团等各大药企的一直好评与推
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来那度胺新药技术转让
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新药一、药物基本情况1.1申报类型及进度:已完成产品小试,属化药申请3.1类1.2通用名:来那度胺1.3英文名称:lenalidomide1.4成份:来那度胺1.5规格:5、10、15、20mg1.6适应症:用于治疗骨髓增生异常综合征。1.7用法用量:推荐初始剂量为25mg/天,1-20天;40mg/天,21-28天;可根据临床化验结果进行适当的调节。1.8剂型:胶囊剂。二、项目特点&&&&Lenalidomide是thalidomide的结构类似体,拥有类似但更强力的生物活性。针对多发性骨髓瘤具有很好的治疗作用,可以显著延长这些癌症病人的生命并提高其生活质量。它是迄今为止对针对多发性骨髓瘤疗效最好的药物。它还对5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症也有好的治疗作用。三、国内外研发状况&&&&日前,美国食品药品管理局(FDA)批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证,即合用地塞米松(Dexamethasone)治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。&来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中,来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外,因来那度胺是沙利度胺(Thalidomide)的衍生物,故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险,临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。&&&&来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中,351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者,随机分成为2组,一组176人在第1-21天每日口服25mg&lenalidomide,对照组175人,服用安慰剂,28天为一循环。另外,所有患者在前4个循环中第1-4天,第9-12天,第17-20天,每日口服地塞米松40mg,前4循环过后,仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应,即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。结果:&服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者,疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组(安慰剂组)(平均值为&11.3个月v.s.4.7个月;P&0.001)。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答(60.2%),安慰剂组42名患者(24.0%,p&0.001),完全应答率分别15.9%,3.4%(p&0.001)。lenalidomide组总体存活率明显改善(死亡危险比,0.66;p=0.03)。lenalidomide组,大于10%的患者发生3级或4级副作用,包括中性粒细胞减少(29.5%,&vs.&安慰剂组2.3%),血小板减少症(11.4%&vs.&5.7%),和静脉血栓(11.4%&vs.&4.6%)。结论:Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效。四、知识产权状况&&&&本品不涉及侵犯他人专利的情况。五、推荐依据及理由&&&&多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞增生性血液肿瘤。浆细胞具有分泌免疫球蛋白的功能,但是大部分多发性骨髓瘤患者增生的浆细胞只产生一种称为副蛋白(paraprotein)或M蛋白的对身体无益的免疫球蛋白,正常的浆细胞和其它白细胞被恶性浆细胞替代,导致正常免疫球蛋白合成与分泌减少。多发性骨髓瘤细胞还侵犯身体其它组织如骨组织,并导致肿瘤发生。&多发性骨髓瘤是第二大血液肿瘤,患者人数约占所有肿瘤患者的1%,死亡人数约占所有癌症死亡人数的2%。全球约有20万患者。估计2004年全球约有7.4万新发病例,2005年死亡病例可达6万人。&&& 来那度胺是一种新的调节免疫型、非化学疗法抗癌药物,其化学成分与沙利度胺(thalidomide)相类似,但在实验应用中疗效更显着,而且没有出现服用沙利度胺所经常产生的一些副作用。&&& revlimid对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用,包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病,全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时,骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞,抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状,直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异,包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20%~30%。
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