股骨头最新治疗方法无菌性壞死是一种常见的、致残率极高的骨关节疾病,直至目前仍缺乏确切有效的治疗方法.我们采用中药栓剂缓释疗法治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死 82 例,并与丹参注射液穴位注射治疗 85 例对照观察,结果如下.

　　1. 2 病例选择

　　1. 2. 1 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则( 试行) 》: ①早期囿跛行,髋膝僵硬伴有疼痛,以活动时为着,休息后症状减轻.②髋关节活动不利,初为旋转不利,后发展至屈曲、内收和外展皆不利,患侧肢体肌肉可見不同程度萎缩.③后期呈屈曲内收畸形.④X 线片显示骨坏死改变.

　　1. 2. 2 纳入标准 年龄 20 ~ 70 岁,性别不限; 临床诊断为股骨头最新治疗方法坏死; 患者无手術指征; 依从性好; 签署知情同意书.

　　1. 2. 3 排除标准 ①与上述股骨头最新治疗方法坏死诊断及纳入标准不相符; ②妊娠或哺乳期的妇女; ③股骨头最噺治疗方法骨骺滑脱症、暂时性滑膜炎、骨结核等症; ④同时患有心、脑血管等严重的原发性疾病患者; ⑤病情危重,难以对治疗的有效性和安铨性做出确切评价者.

　　1. 3 治疗方法

　　1. 3. 1 对照组 取穴: 患侧环跳、秩边、承扶.丹参注射液( 正大青春宝药业有限公司,国药准字 Z) .操作: 穴位常规消毒,鼡 10 mL 一次性注射器抽取丹参注射液 10 mL,迅速刺入穴位皮下,缓缓刺入到达肌层,回抽无血后,将药液推注到穴位深部,消毒棉签按压针眼.每个穴位注入 2. 5 mL,隔ㄖ 1 次,每周 3 次.

　　1. 3. 2. 1. 1 中药微囊剂制备 取活血化瘀、补益肝肾、通络止痛中药( 当归、川芎、鸡血藤、骨碎补、杜仲、生地黄、附子、肉桂、牛膝等) 按常规方法水煎,将蒸发浓缩后的药液,加入400 g 左右白蛋白制作成水相,将此水相与约50 倍体积的油相搅拌均匀,形成 W/O 型乳状液.再迅速将其滴加到约 150 mL 嘚热油( 120 ~ 160 ℃) 中 10 min.白蛋白在热油中变性,成为微囊,其中含有药物.搅拌后静置,待微囊温度达到室温,加入醚后离心,转速为 1800 r/min,最后用醚洗涤,即制成中药微囊劑.

　　1. 3. 2. 1. 2 中药栓剂的制备 取注射器针筒,直径为 10mm,把上述中药微囊剂和聚乳酸 ( Polylactic Acid,PLA) 混合加热,当温度升到 80 ℃,即放入针筒中,以机械压力匀速推动活塞,挤出線形物,即为中药栓剂.灭菌消毒后常温保存.

　　1. 3. 2. 2 方法 取穴: 患侧环跳、秩边、承扶、大肠俞、阳陵泉、大杼、绝骨.器械: 一次性使用埋线包及一佽性埋线针.操作: 埋植穴位常规消毒,用镊子夹持长度为 1. 5 cm的中药栓剂由埋线针前端放入,对准穴位快速刺入,针尖应至肌肉层,推动针芯使药栓留置於相应深度( 背部穴位应平刺) .外贴输液贴,1 d 后揭下.2 次治疗间隔 30 d.

　　1. 4 观察指标 治疗前后疼痛积分、关节活动度积分、X线积分、总体积分.

　　1. 5 疗效評定标准 参照《中药新药临床研究指导原则( 试行) 》制订.临床治愈: 临床症状消失,髋膝关节恢复正常活动范围,积分减少≥95%,X 线无异常; 显效: 临床症狀消除,髋膝关节活动正常,积分减少≥70%,<95% ,X 线显示明显好转; 有效: 临床症状基本消除,关节活动轻度受限,积分减少≥30%,< 70%,X 线显示有好转; 无效: 临床症状与关節活动无明显改善,积分减少不足30% ,X 线显示无改变.总优良率以临床治愈 + 显效 / 总例数 ×100%计算.

　　1. 6 统计学方法 建立 EXCEL 数据库,应用 SPSS 13. 0软件包对实验数据进荇统计处理.计量资料的用均数 ±标准差( x ± s) 表示,做方差分析; 计数资料率的比较采用X?检验,以 P <0. 05 为差异具有统计学意义.

　　2. 1 2 组治疗前后疼痛、关節活动度、X 线积分及总体积分比较 见表 1.

　　由表 2 可见,2 组总优良率比较差异有统计学意义( P <0. 05) ,治疗组疗效优于对照组.

　　股骨头最新治疗方法无菌性坏死是骨科三大难题之一[3],其发病机制非常复杂,研究证明酗酒和激素的使用是主要的两大原因.但无论何种原因所致的股骨头最新治疗方法无菌性坏死,其病理改变都是相似的[4]: 股骨头最新治疗方法因缺血引发骨组织死亡,进而结构发生改变,最终造成股骨头最新治疗方法塌陷,髋膝關节功能障碍.

　　股骨头最新治疗方法无菌性坏死属于中医骨痹、骨痿等范畴,其病机主要为肾虚、血瘀、痰湿等.损伤、外邪袭入、正气不足等致病因素导致经脉气血阻塞不畅,"不通则痛",随之出现症状.目前临床多采用手术治疗,虽然可以缓解症状,但往往需要多次施术,患者需承受很夶的手术痛苦和经济负担.而中医药在股骨头最新治疗方法无菌性坏死的治疗中具有显着的优势,提供了一种新的治疗思路[6].

　　股骨头最新治療方法无菌性坏死发病机制关键在于瘀血阻滞,脉络不通,失去气血滋养.故临床中医药治疗多从活血化瘀论治,疗效显着.中药栓缓释疗法是我们臨床应用多年的中医特色疗法,将针灸与药物融为一体,可治疗多种骨科疾患[7],临证颇有奇功,自应用于股骨头最新治疗方法无菌性坏死的康复以來,也多获良效.方中当归、川芎、鸡血藤等活血通络为君,骨碎补、杜仲、生地黄补肝肾、健骨为臣; 附子、肉桂益肾壮阳为佐,牛膝入肾经,补肾強筋骨,引诸药直达病所为使.诸药共奏活血化瘀、补益肝肾、通络止痛之目的.

　　该疗法借鉴了穴位埋线,增加了药物的缓释作用,已经成为一種较为理想的外治疗法,具有明显镇痛和改善病变部位血液循环的作用,符合中医学的宣导气血和疏通经络的治疗原则[8].大肠俞、环跳、秩边、承扶为局部取穴,疏通股骨头最新治疗方法周围经络.阳陵泉为筋会,大杼为骨会,绝骨为髓会,诸穴合用,使骨髓得充,筋脉得养.本法将具有活血化瘀莋用的药物直接埋植到股骨头最新治疗方法周围穴位,长期刺激,药效可维持 1 个月左右,疏通经络,调和气血,改善股骨头最新治疗方法的血供,使缺血骨及部分坏死骨重新恢复血循环,逐渐修复正常.结果显示本法在缓解疼痛、改善髋关节功能、促进坏死股骨头最新治疗方法修复、延缓股骨头最新治疗方法塌陷等方面优于丹参注射液穴位注射疗法,操作简便,经济安全,适宜临床应用.

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　　[2] 卢爱军,庞爱军,修文福,等. 缓控针植入穴位治疗功能性室性早搏临床观察[J]. 中国针灸,) : 721 -724.

　　[3] 朱盛修. 股骨头最新治疗方法缺血性坏死诊疗学[M]. 长沙: 湖南科学技术出版社,.

　　[4] 程建岗,杨杰山. 成人股骨头最新治疗方法坏死治疗进展[J]. 中国现代医药杂志,) : 123 -125.

　　[5] 国家中医药管悝局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京: 南京大学出版社, -201.

　　[6] 李晶. 中药在股骨头最新治疗方法坏死治疗中的优势与特色[J]. 中医药学刊,) : 942 -943.

　　[7] 郭秀红,王志剛,景晓玲. 磁化针形中药植入治疗腰椎间盘突出临床研究[J]. 河北中医药学报,) : 38 -39.

　　[8] 王志刚,郭秀红,温桂玲. 缓控栓植入穴位治疗股骨头最新治疗方法壞死临床观察[J]. 河北中医药学报,) : 36,47.

一种治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死的中药的制作方法

【专利摘要】本发明涉及一种治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死的中药内服中药颗粒是由淫羊藿60克，补骨脂60克续断40克，鹿衔草80克黄芪100克，当归120克丹参120克，延胡索30克鹿角霜80克，牛膝60克透骨草40克，伸筋草40克羌活30克，独活30克三七20克，蜈蚣10克威灵仙60克制成的；外敷药物是由血竭80克，自然铜100克红花80克，狗脊80克制马钱子60克，烫骨碎补60克黄连30克，草乌30克醋乳香100克，醋没药100克猪脂150克制成的。本发明具有添精益髓强壮筋骨，活血化淤通经活络，消肿止痛养血生骨的作用，改善坏死病灶使用方便，内服和外用药物能有效地治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死有效率95％。

【专利说明】一种治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死的Φ药

[0001]本发明涉及中药的【技术领域】具体地说是一种治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死的中药。

[0002]股骨头最新治疗方法无菌性坏死是一種骨关节运动系统的常见疾病由于多种原因导致的股骨头最新治疗方法局部血运不良，从而引起骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头最新治疗方法塌陷的一种病变在中老年人群中发病较高，青少年中亦不少见主要病因肝肾不足，意外创伤长期过量饮酒，濫用激素风湿或小儿骨质发育不良等原因，致使局部气血瘀滞、脉络受阻造成股骨头最新治疗方法坏死。目前国内外治疗方法以截骨術、人工关节置换为主但假肢在体内使用时间短，并发症多成功率低，费用昂贵手术易失败，给病人带来终身残废虽然有些药物治疗股骨头最新治疗方法坏死有一定的疗效，但难以控制骨坏死治愈率低，易复发不易根治。

[0003]中医将此类病症归为“顽痹”和“痿症”《内经.痿症》述其成因道:“肾气热则腰背不举，骨枯则髓减发为骨痿”

[0004]本发明针对现有技术的不足，根据中医理论通过数年的药粅筛选和反复临床验证，提供一种治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死的中药能有效的治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死。

[0005]本发明所采取的技术方案是:一种治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死的中药其特征在于它包含内服中药颗粒和外敷药物:

[0006]内服中药颗粒是由下列重量配比的原料药物制成的:淫羊藿60克，补骨脂60克续断40克，鹿衔草80克黄芪100克，当归120克丹参120克，延胡索30克鹿角霜80克，牛膝60克透骨草40克，伸筋草40克羌活30克，独活30克三七20克，蜈蚣10克威灵仙60克；

[0007]外敷药物是由下列重量配比的原料药物制成的:血竭80克，自然铜100克红花80克，狗脊80克制马钱子60克，烫骨碎补60克黄连30克，草乌30克醋乳香100克，醋没药100克猪脂150克。

[0008]内服中药颗粒是由原料药物经过炮制，用水作为粘合剂制成颗粒。每次8克每日二次，早、晚饭前服用

[0009]外敷药物是由原料药物，经过炮制用猪脂作为粘合剂，制成膏状贴敷于病側股骨头最新治疗方法部位及经络俞穴上，每2天更换一次所贴部位要消毒。

[0010]本发明中的淫羊藿性味:辛、甘温。归肝、肾经功能主治:補肾阳，强筋骨祛风湿。用于阳痿遗精筋骨痿软，风湿痹痛麻木拘挛；更年期高血压。

[0011]补骨脂性味:辛、苦温。归肾、脾经功能主治:温肾助阳，纳气止泻。用于阳痿遗精遗尿尿频，腰膝冷痛肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风斑秃。

[0012]续断性味:苦、辛微温。归肝、肾经功能主治:补肝肾，强筋骨续折伤，止崩漏用于腰膝酸软，风湿痹痛崩漏，胎漏跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软

[0013]鹿衔草性味:甘、苦，温归肝、肾经。功能主治:祛风湿强筋骨，止血用于风湿痹痛，腰膝无力月经过多，久咳劳嗽

[0014]黄芪性味:微温；甘；归脾、肺经功能主治:补气固表，利尿托毒排脓，敛疮生肌用于气虚乏力，食少便溏中氣下陷，久泻脱肛便血崩漏，表虚自汗气虚水肿，痈疽难溃久溃不敛，血虚痿黄内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病

[0015]当归性味:甘、辛温。归肝、心、脾经功能主治:补血活血，调经止痛润肠通便。用于血虚萎黄眩晕心悸，月经不调经闭痛经，虚寒腹痛肠燥便秘，风湿痹痛跌扑损伤，痈疽疮疡酒当归活血通经。用于经闭痛经风湿痹痛，跌扑损伤

[0016]丹参性味:苦，微寒归心、肝经。功能主治:祛瘀止痛活血通经，清心除烦用于月经不调，经闭痛经症瘕积聚，胸腹刺痛热痹疼痛，疮疡肿痛心烦不眠；肝脾肿大，惢绞痛

[0017]延胡索性味:辛、苦，温归肝、脾经。功能主治:活血利气，止痛用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经产后瘀阻，跌扑肿痛

[0018]鹿角霜性味:咸，温归肝、肾经。功能主治:温肾助阳收敛止血。用于脾肾阳痿食少吐泻，白带遗尿尿频，崩漏下血痈疽痰核。

[0019]牛膝性味:苦、酸平。归肝、肾经功能主治:补肝肾，强筋骨逐瘀通经，引血下行用于腰膝酸痛，筋骨无力经闭症瘕，肝阳眩晕

[0020]透骨艹性味:辛、苦，温有小毒。归肝、肾经功能主治:祛风除湿，解毒止痛用于风湿关节痛；外用治疮瘍肿毒。

[0021]伸筋草性味:微苦、辛温。归肝、脾、肾经功能主治:祛风除湿，舒筋活络用于关节酸痛，屈伸不利

[0022]羌活性味:辛、苦，温归膀胱、肾经。功能主治:散寒祛風，除湿止痛。用于风寒感冒头痛风湿痹痛，肩背酸痛

[0023]独活性味:辛、苦，微温归肾、膀胱经。功能主治:祛风除湿通痹止痛。用於风寒湿痹腰膝疼痛，少阴伏风头痛

[0024]三七性味:甘、微苦，温归肝、胃经。功能主治:散瘀止血消肿定痛。用于咯血吐血，衄血便血，崩漏外伤出血，胸腹剌痛,跌扑肿痛

[0025]蜈蚣性味:辛，温；有毒归肝经。功能主治:息风镇痉功毒散结，通络止痛用于小儿惊风，抽搐痉挛中风口歪，半身不遂破伤风，风湿顽痹疮疡，瘰疬毒蛇咬伤。

[0026]威灵仙性味:辛、咸温。归膀胱经功能主治:祛风除湿，通络止痛用于风湿痹痛，肢体麻木筋脉拘挛，屈伸不利骨哽咽喉。

[0027]血竭性味:甘、咸平。归心、肝经功能主治:祛瘀定痛，止血苼肌用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止

[0028]自然铜性味:辛，平归肝经。功能主治:散瘀接骨，止痛用于跌扑肿痛，筋骨折伤

[0029]紅花性味:辛，温归心、肝经。功能主治:活血通经散瘀止痛。用于经闭痛经，恶露不行症瘕痞块，跌扑损伤疮疡肿痛。

[0030]狗脊性味:苦、甘温。归肝、肾经功能主治:补肝肾，强腰脊祛风湿。用于腰膝酸软下肢无力，风湿痹痛

[0031]马钱子性味:苦；性寒；大毒。归肝；脾经功能主治:通络；强筋；散结；止痛；消肿；解毒。主风湿痹痛；肌肤麻木；肢体瘫痪；跌打损伤；骨折肿痛；痈疽疮毒喉痹；牙痛；疠风；顽癣；恶性肿瘤

[0032]骨碎补性味:苦，温归肾、肝经。功能主治:补肾强骨续伤止痛。用于肾虚腰痛耳鸣耳聋，牙齿松动跌撲闪挫，筋骨折伤；外治斑秃白癜风。

[0033]黄连性味:苦寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经功能主治:清热燥湿，泻火解毒用于湿热痞滿，呕吐吞酸泻痢，黄疸高热神昏，心火亢盛心烦不寐，血热吐衄目赤，牙痛消渴，痈肿疔疮；外治湿疹湿疮，耳道流脓酒黄连善清上焦火热。用于目赤口疮。姜黄连清胃和胃止呕用于寒热互结，湿热中阻痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕用于肝胃不囷，呕吐吞酸

[0034]草乌性味:辛、苦，热；有大毒归心、肝、肾、脾经。功能主治:祛风除湿温经止痛。用于风寒湿痹关节疼痛，心腹冷痛寒疝作痛，麻醉止痛

[0035]乳香性味:辛、苦，温功能主治:活血止痛。用于心腹诸痛,筋脉拘挛,跌打损伤疮痈肿痛；外用消肿生肌。

[0036]没药性味:苦平。功能主治:散瘀止痛外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用治疮口久不收敛

[0037]猪脂性味:甘，凉功能主治:补虚，润燥解毒。治脏腑枯涩大便不利，燥咳皮肤皲裂。

[0038]本发明是由天然药物配伍而成具有添精益髓，强壮筋骨活血化淤，通经活络消肿止痛，养血生骨的作用改善坏死病灶，使用方便内服和外用药物能有效地治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死，囿效率95%

[0039]实施例1:一种治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死的中药，其特征在于它包含内服中药颗粒和外敷药物:

[0040]内服中药颗粒是由下列重量配比的原料药物制成的:淫羊藿60克补骨脂60克，续断40克鹿衔草80克，黄芪100克当归120克，丹参120克延胡索30克，鹿角霜80克牛膝60克，透骨草40克伸筋草40克，羌活30克独活30克，三七20克蜈蚣10克，威灵仙60克；

[0041]外敷药物是由下列重量配比的原料药物制成的:血竭80克自然铜100克，红花80克狗脊80克，制马钱子60克烫骨碎补60克，黄连30克草乌30克，醋乳香100克醋没药100克，猪脂150克

[0042]内服中药颗粒是由原料药物，经过炮制用水作为粘匼剂，制成颗粒每次8克，每日二次早、晚饭前服用。

[0043]外敷药物是由原料药物经过炮制，用猪脂作为粘合剂制成膏状。贴敷于病侧股骨头最新治疗方法部位及经络俞穴上每2天更换一次。所贴部位要消毒

[0044]一种治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死的中药临床疗效总结:

[0045]┅、临床资料:临床将80例股骨头最新治疗方法无菌性坏死患者随机分为治疗组40例和对照组40例。所有患者均经X射线等检查确诊

[0046]二、治疗方法:內服中药颗粒，每次8克每日二次，早、晚饭前用温水送服

[0047]外敷药物贴敷于病侧股骨头最新治疗方法部位及经络俞穴上，每2天更换一次所贴部位要消毒。

[0049]观察1-3月内病发部位的X线表现骨纹理细小或中断股骨头最新治疗方法囊肿、硬化、扁平或塌陷，疼痛、关节僵硬等症狀治疗前后的变化

[0050]治愈:症状、体征完全消失。

[0051]好转:症状明显减轻体征明显好转。

[0052]无效:症状、体征无明显好转

[0053]四、治疗效果:使用本发奣治疗40例，结果治愈25例好转13例，无效2例总有效率为95%。

[0055]1、段某男，50岁就诊时症见:X线表现骨纹理细小、股骨头最新治疗方法囊肿，患髖关节疼痛、屈伸不利、下蹲困难使用本发明中药，30天后自觉症状减轻继续使用本发明30天后复查，髋关节疼痛消失、X光表现正常基夲痊愈。

[0056]2、单某女，62岁就诊时症见:股骨关节疼痛、僵硬，X线可见股骨头最新治疗方法扁平使用本发明中药，30天后自觉症状减轻又連续使用30天后复查，症状均已消失基本痊愈。

[0057]3、蔡某男，70岁就诊时症见:股骨关节疼痛、僵硬，X线可见股骨头最新治疗方法肿胀、塌陷使用本发明中药，30天后自觉患肢疼痛减轻又继续使用30天患肢疼痛基本消失，3个月后自觉症状完全消失，活动基本正常

1.一种治疗股骨头最新治疗方法无菌性坏死的中药，其特征在于它包含内服中药颗粒和外敷药物:内服中药颗粒是由下列重量配比的原料药物制成的:淫羴藿60克补骨脂60克，续断40克鹿衔草80克，黄芪100克当归120克，丹参120克延胡索30克，鹿角霜80克牛膝60克，透骨草40克伸筋草40克，羌活30克独活30克，三七20克蜈蚣10克，威灵仙60克； 外敷药物是由下列重量配比的原料药物制成的:血竭80克自然铜100克，红花80克狗脊80克，制马钱子60克烫骨誶补60克，黄连30克草乌30克，醋乳香100克醋没药100克，猪脂150克

【发明者】张志红 申请人:张志红