如何查询一个药品(药品和保健品的区别)是否在国家卫生部注册登记

如今“养生”不仅在普通人的苼活中不断热门,许多明星也热衷于“花式”养生:保温杯里泡枸杞的老牌摇滚明星、热衷食疗的孙俪、习惯饭前服用营养素和泡脚的养苼达人吴昕等等。纵观种种不同的保养方式养生的核心与关键还是落在了“吃补品”上。

“补品”指滋补身体的食品或药物是市面仩养生产品的总称,实际上它包括保健食品、中药饮片甚至还包括一些药品。消费者常将这几种产品的作用相互混淆实际上保健食品、中药饮片、药品这几种产品,在原材料选择、生产工艺、检测标准上存在巨大差别

那么,保健食品、中药饮片有哪些区别?养生效果一樣吗?

药品和保健食品的真正定义

“药品和保健品的区别”规范来讲应该叫“保健食品”虽有调节人体某种机能的作用,但本质仍然是食品是一种不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品

多指中药贵细饮片,《药典》中对饮片的定義是:指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品

滋补品是平衡人体阴阳、消除虚弱症之药品。中医将虚症分气虛、血虚、阴虚、阳虚四种类型相应的,滋补品也分为补气、补血、补阴、补阳四类常见的滋补品有霍山石斛、霍山赤芝、人参、鹿茸、西洋参等。

保健(食)品和中药饮片(滋补品)的4个区别

中药饮片是纯天然中药原药材

中药饮片以纯天然植物为原料,并且一般只采用最好的药材做原料再根据药材的性质和医疗的需要,切成薄片、厚片、斜片、丝状、段状、块状等一定的规格使药物有效成分易于溶出,并便於进行其他炮制及储藏和调剂

中药饮片——霍山石斛枫斗

由整颗霍山石斛鲜条经23道非遗炮制技艺制作而成

中药饮片——霍山赤芝破壁孢孓粉

采集霍山赤芝孢子低温超音速破壁后成为直接口服饮片

保健食品的保健功能物质由人为添加

保健食品作为食品的一个种类,既可以是普通食品的形态也可以根据中药提取物的性状 , 分为植物油类 、 浸膏、 颗粒 、 粉等,除具有食品的一般功能外还含有一定量的生理活性粅质(多经提取、分离、浓缩或人为添加。

保健食品通常要求含有一种或几种营养素并达到一定的含量要求,但保健食品中的营养素通常昰通过提取、分离、浓缩即通过提高或加进纯度较高的某种营养素等成分,使其在人体内达到发挥作用的浓度而奏效

保健(食)品种类形態多为胶囊、颗粒

药品批准文号为“国药准字”

药品是由国家食品药品监督管理局审核批准,批准文号是国药准字[字母]+8位数字药品外包裝上需注明药品批准文号,其格式为“国药准字+1位字母+8位数字”其中1位字母常见有H、Z、S、J等,代表的意义依次为:化学药品、中药品、生粅制剂、进口分包装药品

保健食品在2003年7月前是由国家卫生部或各省、自治区、直辖市审批,核发批准文号;2003年7月以后是由国家食品药品监督管理局审批核发批准文号。

如黄金搭档的批准文号为卫食健字[2001]第0276号;在2003年7月份以后申报审批的为国食健字G年份 4位数字如太太乐口服液嘚批准文号为国食健字G号;

我国保健食品专用标志,为天蓝色呈帽形,俗称“蓝帽子”也叫“小蓝帽”,标志下方为批准文号和批准部門

药品需经医疗机构患者试验

药品临床试验则均需经国家食品药品监督管理总局审批,取得临床批件后进行临床试验临床试验实施基哋必须是由国家认定的医疗机构,受试人群主要是门诊或住院治疗患者试验一般分四期或按注册分类的临床要求进行。

药品和保健品的區别试验对象为健康/亚健康人群

药品和保健品的区别27个功能学分类中除增强免疫力、缓解体力疲劳、搞高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护作用、增加骨密度、改善睡眠等7个项目不做人体试食试验外其余保健食品需进行人体试食试验,實施基地可以是医疗机构也可以不是对象多为健康或亚健康人群,且试验不分期进行

药品生产需遵循《药品生产质量管理规范》(GMP),在囚员资质、厂房设备、工艺规程、储存条件、质量检查等方面相比保健食品要更加严格。

中药饮片规定耐热菌沙门菌的检测标准为:耐热菌104cfu/g,(按照说明,即每克饮片含耐热菌不超过50万CFU即算合格)沙门菌不得检出。

而保健食品的微生物指标为:固态或者半固态产品大肠菌群≤0.92MPN/g或ml;霉菌和酵母≤50CFU/g或ml;金黄色葡萄球菌≤0/25g;沙门氏菌≤0/25g

保健食品、中药饮片,该怎么选

保健食品由于人工添活性物质且含有添加剂(辅料),長期大量服用可能会对人体机能造成积蓄性中毒现象,比如过量服用钙、维生素会造成中毒

保健食品不能替代药品,它不具有治疗功效只是起到补充人体在日常生活中由于通过饮食摄取不足而身体有需要的一些微量元素。

中医药:道地药材辨证论治调和阴阳

中医药養生历史源远流长,中药饮片养生保健有广泛的使用基础长久以来,中医药有很多道地药材和经典名方因显著的临床效果至今在临床鼡药中起到不可忽视的作用,并且被老百姓长期服用中医讲究整体观念,在辨证论治的基础上利用中药饮片养生,避免“药不对症”养生有方健康有保障。

无论是保健食品还是中药饮片,都要选正规、专业产品

随着生活水平的不断提高各种慢性疾病层出不穷,越來越多的人开始关注养生在选择养生产品时一定要注意多方了解和评估后再做选择,有国家批准文号的中药饮片产品或者在有执业资格的医师或药师的正确指导下服用。

篇一 : 国食健字保健食品批准文號查询方法

保健食品市场鱼龙混杂,很多保健产品都不符合国家要求使用过期批准文号、自编虚假批准文号、用“卫生许可证号”冒充批准文号等案例比比皆是,因此了解查询正规保健食品批准文号的方法是防止买到假冒伪劣产品的必要手段。

首先我们要知道药品和保健品的区别批准文号的格式国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号,比如天罡胶囊甘曙牌诺康胶囊的批准文号是:國食健字G若是批准文号格式不对,那必然不是国家批准的保健食品其次,药品和保健品的区别的包装上必然会印刷保健食品标志也僦是俗称的“小蓝帽”标记,这是国家强制规定若无小蓝帽标志,必然不是保健食品下图就是天罡胶囊甘曙牌诺康胶囊的小蓝帽。

下媔我们就介绍一下药品和保健品的区别批准文号的查询方法唯一有公信力的查询网站就是国家食品药品监督管理局的官方网站: /

打开国镓食品药品监督管理局网站后,点击最右侧的“数据查询”进入分类页面,然后在分类中找到“保健食品”分类下的“国产保健食品分類”并点击就能进入查询页面。

在“快速查询”下面的空格里输入要查询的编号后点“查询”按钮比如天罡胶囊甘曙牌诺康胶囊的G,湔面的“国食健字”可省略

在查询结果中点击你想查看的产品名称或编号,即可查看产品的详细审批资料

下面介绍几种常见的混淆视聽的保健食品批准文号。 一、“卫食健字”:国家卫生部2004年及以前的批准文号自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律偠重新审批转为国食品健字号并且根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法》规定,保健食品批准证书有效期為5年所以现在“卫食健字”批号均已过期,现在市面上合乎国家标准的药品和保健品的区别只会有“国食健字”

二、“卫食证字”字樣的批号前面还会附带所属省份的简称,如“京卫食证字”等这是食品卫生许可证,包括包子、馒头、方便面等均有这样的批号并非藥品和保健品的区别的批号,与药品和保健品的区别无任何关系正规保健食品的审核流程非常严格,要经过国家权威检测机构负责对產品进行技术检验,并用于动物和人体实验确认产品具有所述的保健功能,才有可能通过审核

篇二 : 保健食品批号:山寨产品如何戴上“蓝帽子”?

在产品外包装上印有“蓝帽子”的保健类食品由于经过食药监部门的审批,在中国普通消费者心中通常即意味着具有来洎官方作出的品质和功效保障,相比普通食品更容易卖得火热。[]然而南方日报记者调查发现,将保健食品资质租借给第三方甚至哆个第三方用于生产带“蓝帽子”的保健食品,一直是中国不少有资质的保健食品公司的生财之道而“蓝帽子”的申报也存在诸多猫腻,形成了一条涵盖企业、中介、专家、审批等的利益链条

记者了解到,国家食药监局近日公布了保健食品管理新规的征求意见稿“已獲批准的保健食品应严格按批件载明的内容生产、标识其产品。不得生产、经营和进口贴牌保健食品”若新规实施,意味着“蓝帽子”公司将严禁贴牌但效果如何,有待观察

◇申报猫腻“蓝帽”审批存内幕交易

“蓝帽”,是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标誌获批的保健食品企业,在对外销售的产品外包装标注“国食健字”字样为天蓝色,呈帽形俗称“蓝帽”。

保健食品从申报到取得“蓝帽”要经历准备申报材料、样品生产、试制现场核查、样品送检和专家审评“五阶段”。多位保健食品企业负责人感叹道公司也佷愿意去办“蓝帽”,但一直找不到途径因为有关部门并没有公开的办理路径,只好通过中介机构来申报

“‘蓝帽’审批的背后,存茬着一条从申报企业到中介机构、再到审批部门的利益链条”记者通过关系找到了曾经从事过这项业务的中介杨先生,他对此了解颇深他告诉南方日报记者,“企业其实什么材料也不用准备我们可以承诺保证过关。这类中介公司北京的居多广州也有一些。”据杨先苼介绍根据申报种类的不同,中介机构会明码标价办一个“蓝帽”通常要价30万-50万元,有的则低一些比如,申报维生素类收费12万至20萬元;申报调节免疫力功能类,收费28万至30万元;申报降血脂功能类收费42万至45万元。当然企业只管交钱,剩下的事情都有中介搞定:替申报企业制作一张“完美”的配方——在样品生产、审核环节“做文章”——公关专家组审评会

据广东省保健行业协会常务副会长张咏透露,这些中介公司最大的“功能”就是能买通专家以降低审批标准,让企业尽快拿到产品批文在广东省就有超过30家这样的中介公司專门帮企业做药品和保健品的区别批文申报,而90%的企业都是通过这些中介公司成功拿到“蓝帽子”批文

中国保健协会相关负责人此前也缯透露说,在审批的样品检测环节一些检测机构发现检测结果有问题,会给关系好的中介或申报企业打电话暗示哪儿出了问题。这时中介或企业赶紧把钱递上,检测机构就会对数据做相应调整

审批环节还存在“卖猪仔”的现象。张咏表示由于初审后还需要国家食藥监局审查,因此往往是“省级”的中介公司负责搞定初审到了国家审查阶段再将“案子”外包给在北京的“国家级”的中介公司。

◇貼牌乱象药品和保健品的区别批文被层层出租

而一个“蓝帽子”申报下来后才是混乱的开始。

由于取得一个“蓝帽”要付出巨大的时间囷金钱成本没有“蓝帽”的企业通常会去租用,即所谓的贴牌生产、委托生产因此,出租“蓝帽子”一直是一些公司的生财之道

数據显示,截至2012年底我国保健食品的总产值已高达2800多亿元。据宏源证券等机构此前出具的报告这其中,有30%-40%的产值由贴牌贡献也就是说,截至2012年底保健食品贴牌生产的产值已经达约1000亿元。

张咏坦言药品和保健品的区别批文被层层出租的现象十分严重。“有的企业申请叻五六十个保健食品批准文号但他们自己并不生产,而是将这些批准文号租赁给多家山寨厂使用每年每个收取8万-10万元不等的转让费。”

“药品是换个‘马甲’就变成了新药而保健食品则是多个产品共用一个‘马甲’。”中介杨先生表示药品一般是一个批号对应一个產品,而保健食品套号、套牌的现象十分普遍据他介绍,有一次接到一个小老板的电话明目张胆地说“你帮我套个保健食品的牌,一姩给你2万块钱”很是猖狂。“其实即使他套了不给钱也拿他没办法。这种小工厂打一枪换一个地方根本没法找。”杨先生无奈地说

“现在最火的是减肥产品的‘蓝帽子’,买一个至少要80万元有的甚至在100万元以上。”杨先生说很多企业喜欢跑到贵州、江西等地去購买和租用“蓝帽子”,因为这些地区“蓝帽子”多但保健食品市场不大,价格相对便宜

在产品外包装上印有中国保健食品专用标志“蓝帽子”的保健类食品,经过了食药监部门的审批本应成为消费者选购的重要依据,然而在杨先生看来,审批不严、层层转租的现狀让“蓝帽子”失去了公信力。“别说一些小的加工厂就算一些大的保健食品企业也经不起查!”杨先生说。

事实上贴牌在让保健喰品行业快速发展的同时,也导致市场乱象重重以2012年引发社会关注的“螺旋藻涉铅”事件为例,该问题的起因即始于“低价贴牌生产”囷保健食品“蓝帽子”文号的不正规买卖而绿瘦近期频被曝光,也与此密切相关

◇去留之争取消“蓝帽”呼声渐高

针对保健食品市场嘚乱象,国家食药监局近日发布的《关于进一步规范保健食品监督管理 严厉打击违法违规行为有关事项的公告》征求意见稿指出禁止保健食品资质公司生产、经营和进口贴牌保健食品,旨在整顿和规范保健食品生产经营秩序净化保健食品市场。

“支持取消贴牌这是有仂措施。”张咏表示对委托生产进行严格监管,无论进口还是国产同一个批号贴出多个品牌产品的现象应一律杜绝。

不过征求意见稿再次引发了由来已久的保健食品监管问题,即是否废除蓝帽监管体系在保健食品领域,“蓝帽”就是通行证象征着质量过硬。正规嘚保健食品都会在产品外包装盒上标有天蓝色、形如“帽子”标志,下方标注出该保健食品的批准文号

据中国保健协会理事长、中国衛生监督协会会长张凤楼介绍,截止2012年我国已经批准的“蓝帽子”申请一共是12400个,规模化的生产企业有2900家产值达到2600多亿,每年仍以13%以仩的速度在发展

然而,“蓝帽”制度被质疑存在“重审批轻监管”的问题杨先生指出,那些所谓通过“合法”途径取得的蓝帽子也經不起查,保健食品几乎成了无所不能的“神药”非法添加严重。

“蓝帽”制度还被质疑“劳民伤财”行业统计数据显示,有些企业報批“蓝帽子”的各种费用超过1000万元过去15年各个商家为审批“蓝帽子”所花的费用累计超过50亿元。昂贵的审批费用和时间成本使中国荿为全世界保健食品行业准入门槛最严格、成本最高的国家。

针对此国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏此前在接受媒体采訪时表示,正研究对部分申报的保健食品在总量控制的前提下实施“备案制”以简化审批程序、节约行政成本。

“意见稿推行纯蓝帽管悝机制是一种倒退应当取消‘蓝帽’,与发达国家的监管体系接轨为行业发展松绑。”张咏表示在“蓝帽”的监管体系下,一直存茬“重审批轻监管”的弊病这是保健行业混乱的原因之一。

也有专家表示国外并无保健食品一说,要不是药品要不就是普通食品。怹认为应该取消保健食品这一分类,直接按照普通食品进行管理针对“如果没有‘蓝帽’,监管将更加艰难”的担忧杨炯认为这完铨不必担心,一方面药监部门要加强监管加重处罚力度;另一方面可学习欧美,采取备案制、问责制谁生产谁负责。

发改委公众营养發展中心于小冬主任接受媒体采访时则指出要想实现药品和保健品的区别市场的有效监管,一方面不能指望政府一手包揽所有的事情消费者要积极、主动的参与监督及获取科学的营养补充知识;另一方面,药品和保健品的区别审核方面更应该针对成分物质而不是成品进荇功能、安全性方面的检测审批如此才能尽快与国际接轨,促进中国营养品行业的发展

药品、药品和保健品的区别和消蝳产品标示小知识

信息来源:浙江省药械采购中心 发布时间: 阅读次数:19756

    随着我国市场经济的发展居民生活水平的提高,患者对医疗产品的需求也越来越多目前在市场上的医疗产品也是各种各样,根据用途和功效的不同这些医疗产品大致可以分为药品、药品和保健品嘚区别、消毒产品和医疗器械等。但是患者如何来分辨其中的区别呢最简单的方法就是利用其批准文号的不同。
    我们常见批准文号有以丅几种:国药准字、卫消字、卫消证字、卫食证字、国食健字
这些批号总的可以分为两大类,国药准字、卫消字、国食健字为一类分別代表了药品、消毒产品、保健食品进入市场销售使用的法定证明文件,相当于身份证号一个批号对应一种产品。这些产品必须在包装仩注明此批准文号卫消证字和卫食证字是另外一类,是卫生行政部门根据国家规定对符合法规要求的消毒产品和食品生产企业颁发的衛生许可证的编号。此种标号对应的是企业
下面分别举例说明药品、消毒产品、保健食品的特点及其意义。
    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物質包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
    从鉯上定义可以看出药品直接与疾病相联系,有适应症或功能主治这是药品与药品和保健品的区别、消毒产品的根本区别,也是为什么藥品和保健品的区别、消毒产品不能替代药品使用的原因国家对药品的安全性、有效性都有着严格的审批和监管,这也是其他产品所不能相比较的
    为了保障人民群众用药安全有效、使用方便,国家对药品实行处方药和非处方药分类管理处方药必须凭医师处方才能购买,而非处方药不需要处方即可自行判断、购买和使用非处方药有其独特标识,即“OTC”标志
    举例来说,某北京药厂的维生素C片它属于藥品,包装盒正面印有“批准文号:国药准字H”右上角印有“OTC”标志。
    标有国食健字的保健食品是指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品它的外包装上有蓝色草帽样标志,标志下方为批准文号和批准蔀门市面销售的如灵芝孢子粉、洋参含片、蜂胶软胶囊等即属于此类。消费者可以登录国家国家食品药品监督管理局网站“数据查询”欄目进行查询
    卫消字号是消毒产品的批准文号,消毒产品也不是药品不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别
某品牌消毒片属于消毒剂类消毒产品,根据卫生部颁布的《消毒产品标签说明书管理规范》必须同时标注产品卫生许可批件号和生产企业卫苼许可证号。因此其包装正面标注了批准文号:卫消字(2001)第0048号,反面标注卫生许可证号:京卫消证字(2008)第0135号
    根据卫生部颁布的《消毒产品标签说明书管理规范》,消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕;禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法无检验依据的杀灭微生物类别和有效期;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。
    总之药品和保健品的区别和消毒产品不具备治疗疾病的作用,不能替代药品也鈈能将其作为药品进行宣传。广大患者需要擦亮眼睛分清这几者的区别,根据自身情况有选择的选用。

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