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　　洞悉全球医健创新创业实践
　　过继性细胞免疫治疗是指将体外激活的自体或异体免疫效应细胞输注给患者，以杀伤患者体内的肿瘤细胞。ZIOPHARM Oncology是一家致力于运用过继性细胞免疫治疗技术进行癌症治疗的美国生物技术公司。
　　公司简介
　　ZIOPHARM Oncology是一家位于美国波士顿的生物技术公司，成立于2005年，致力于运用新颖的基因表达、控制和细胞技术开发安全、有效的针对癌症和自身免疫性疾病的细胞疗法。
　　公司与Intrexon和德州大学安德森癌症中心合作开发合成肿瘤免疫学项目，包括嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、T细胞受体(TCR)修饰的T细胞和其他过继性细胞治疗。公司的临床前和临床试验专注于使用细胞疗法治疗恶性血液疾病和实体肿瘤以及移植物抗宿主病。
　　核心技术
　　过继性细胞免疫治疗
　　过继性细胞免疫治疗(Adoptive Cell Therapy, ACT)是指从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能鉴定，然后向患者转输，从而直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞。
　　过继性细胞免疫治疗癌症
　　ZIOPHARM与Intrexon和德州大学安德森癌症中心合作，运用多种效应细胞开发一系列过继性细胞免疫疗法。
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)：针对存在于细胞表面的、不依赖人类白细胞抗原的肿瘤相关抗原。
T细胞受体(TCR)修饰的T细胞：针对存在于细胞内的、依赖于人类白细胞抗原的肿瘤相关抗原。
自然杀伤细胞(Natural Killer cell, NK cell)：针对缺失人类白细胞抗原或没有抗原的肿瘤。
　　过继性细胞免疫治疗移植物抗宿主病
　　异基因造血干细胞移植(HSCT)是治疗包括恶性血液肿瘤、免疫缺陷和良性病症等许多疾病的典型治疗方法。大约40%到60%接受异基因造血干细胞移植的患者会发展成急性或慢性移植物抗宿主病。一般用于移植物抗宿主病的免疫抑制剂和全身类固醇在疗效上有局限，且毒副作用大。
　　ZIOPHARM与Intrexon合作，拓展细胞因子免疫疗法来开发用于临床的调节性T细胞(Tregs)。这些治疗和预防移植物抗宿主病的新方法有望让更多患者接受异基因造血干细胞移植，增加有效的供体/受体结合数量。
　　ZIOPHARM与Intrexon最近一次的合作是联手投资一亿美元、并与安德森癌症研究中心签订了价值一亿美元的合作协议共同开发相应的CAR-T疗法。与目前Juno和诺华等公司的传统方法不同，安德森癌症研究中心建立了一种非病毒载体系统来进行T细胞的免疫。这就避免了许多潜在风险。安德森癌症研究中心将向ZIOPHARM提供五种候选药物完成临床前研究。
　　领导团队
　　ZIOPHARM的现任CEO是Laurence J.N. Cooper博士。他于2015年5月上任。Cooper在医疗学术界叱咤风云，是众多医学刊物的审稿人。他曾是德州大学安德森癌症研究中心的教授，并领导其儿童癌症医院细胞疗法分部。
　　Caesar J. Belbel是公司的执行副总裁、首席法务官和首席运营官。他曾是多家国有和私有公司的辩护律师，在处理生命科学、生物科技、软件开发等领域有着长期的法务经验。
　　Francois Lebel是公司的执行副总裁、首席医疗官。他负责公司的医疗技术核心，精通医药和医疗器械的研发。
　　融资情况
　　ZIOPHARM在日在纳斯达克上市(ZIOP) ，获得两轮融资共6256万美元。
　　公司名称：ZIOPHARM Oncology
　　公司地址：美国纽约
　　公司网址：
　　融资情况：两轮融资共6256万美元；
　　日在纳斯达克上市
　　领到团队：CEOCLaurence J.N. Cooper
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　　火视观点
　　从2015年开始，CAR-T技术竞争日趋白热化，众多生物医药巨头都纷纷投入巨大的财力开始布局这一领域。这其中，最吸引他们的无疑是350亿美元至1000亿美元的肿瘤细胞免疫治疗市场。
　　同样在中国，CAR-T乐观估计也有近千亿人民币的潜在市场，这也引爆了国内的CAR-T研发与投资热潮。目前，中国的CAR-T临床实验数量仅次于美国，排在全球第二的位置。根据火石MAP的统计显示，2015年中国CAR-T临床实验新增数量与美国基本持平，2016年第一季度的新增数量已经超越了美国。
　　但是，在这令人振奋的数据之下，我们深入分析会发现，虽然中国CAR-T研究的广度跃居世界前列，但是关键技术与研发模式都还相对落后。整个行业的健康发展还需要政策与资本持续给予足够的支持和耐心。另外，无论是在临术技术可行性、治疗成本，还是在适应症较窄（血液瘤效果远优于实体瘤）等方面，CAR-T技术的真正商业化可能还有一段很长的路要走。
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你可能喜欢癌症治疗未来之星——疫苗研发进展
数十年来，癌症的治疗手段主要有三种：手术治疗、化疗和放疗（这套铁三角疗法形象地称为“尖刀、毒药和烙铁”）。一个癌症病人，除了手术、化疗、放疗三种传统疗法，还有什么选择？一种新的治疗手段--“肿瘤免疫治疗方法”目前已得到了包括美国国家癌症研究所(NCI)、《新英格兰医学杂志》等学界的认可，被称为第四种癌症治疗方法。
虽然全球癌症疫苗研究已经有10-20年的历史，在美国ClinicalTrials.gov注册的癌症疫苗临床研发项目多达1337项（图1：全球各地区癌症疫苗临床研发项目数），但治疗性肿瘤疫苗每批准一个都举步维艰，有幸被批准上市的癌症疫苗寥寥无几。
图1：全球各地区癌症疫苗注册临床研发项目数
2008年，俄罗斯批准了第一个肾癌疫苗Oncophage；2010年，FDA批准了一个用于治疗晚期的、激素治疗无效的前列腺肿瘤疫苗Provenge。在2012年最畅销的15种疫苗中，全球第一个获得FDA
核准上市的子宫颈癌疫苗Gardasil位列亚军，2012年销售额比2011年增长了31.5%（表1）。
表1：2012年最畅销的15种疫苗
2011年，生物谷盘点全球抗肿瘤疫苗研发进展（欲知详细请猛击：2011年全球抗肿瘤疫苗研发进展盘点）。为了抢夺市场分一杯羹，全球制药企业包括Vical，Biovest
International，NewLink
Genetics公司及NovaRx公司等越来越关注肿瘤疫苗的开发。两年过去了，肿瘤疫苗研发之路是否依旧是独木桥，在这一领域，又诞生了哪些或许能成为制药企业拳头产品的疫苗，科学家在开发新的癌症疫苗上由取得了哪些喜人成绩，生物谷调研了全球癌症疫苗研发情况，收集了相关研究新进展。
全球癌症疫苗研发现状
目前，已被美国食品与药物管理局（FDA）、欧洲医药管理局（EMEA）批准上市的有Gardasil、Cervarix、Sipuleucel-T；处于I～II期临床研究的肿瘤疫苗已近140个，其中以黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、前列腺癌疫苗最多，仅在美国Clinical
Trials注册资料库注册的相关临床试验便达860多例；全球已有20多个肿瘤疫苗正在进行III期临床研究。这里仅对近几年上市的肿瘤疫苗和部分代表性的处于临床研究期的疫苗作一综述。
表2：全球疫苗研发一览（数据来源于美国Clinical Trials注册资料库）
过去十多年间，肿瘤疫苗的研发形势喜人，陆续进入III期的肿瘤疫苗也不在少数，但到目前为止取得突破性进展的寥寥无几。Provenge（Dendreon公司，前列腺癌）、MyVax（Genitope公司，淋巴癌）、Canvaxin（CancerVax公司/Serono公司，黑素瘤）、Insegia（Aphton公司，胰腺癌）、GMK神经节苷脂缀合疫苗（Progenics
Pharmaceuticals公司，黑色素瘤）、FavId（Favrille公司，B细胞滤泡型非霍奇金淋巴瘤）和Theratope（Biomira公司，乳腺癌）这些最终以III期失败告终的疫苗，都曾经被世界寄予厚望的疫苗。虽然大量的研究已证明疫苗在肿瘤治疗方面的良好前景，但是疫苗的开发仍存在系列的核心问题。
全球癌症疫苗开发亮点研究
最近，美国研究人员成功研制出一种新型抗癌疫苗，或能治疗70%的癌症。不过，当前实验仅在老鼠身上进行，距真正应用于人类可能还需近10年时间。
佐治亚大学与梅奥诊所研究人员说，他们把研究重点集中在一种名为“MUC1”的蛋白质上。
“MUC1”是一种高糖基化、高分子量蛋白，又称附膜蛋白，广泛分布并异常丰富地表达于癌细胞表面，在癌的发生与转移方面起重要作用。由于糖基化不完全，“MUC1”外表覆盖一层糖类。
英国媒体引述研究员桑德拉·亨德勒的话报道：“癌细胞把糖置于细胞表面，以此欺骗免疫系统，让自己可以在身体内部活动而不被发现。”新型疫苗正是利用这一点，“训练”身体免疫系统更有效识别“MUC1”外层覆盖的糖，从而找出并消灭癌细胞。
研究员格特·扬-布恩斯说，“我们初步研究出一种治疗方法，教免疫系统与癌细胞上一种独特的物质作斗争，这种疫苗能引发强烈的免疫反应、激活免疫系统全部三道防线，让肿瘤体积平均缩小80％。”
由美国默沙东公司（Merck）研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗--“加德西”（Gardasil），最近获得美国食品及药品管理局（FDA）的上市批准。这是世界上第一个，也是惟一一个获准上市的用来预防由HPV&
6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。
资料显示，有70%的宫颈癌是由HPV16和HPV18这两种亚型病毒引起的，每年全球因此死亡的女性近24万人。该癌症疫苗的推出，将是人类首次真正尝试通过疫苗将一种癌症彻底消除。
另据了解，英国葛兰素史克公司生产的同类疫苗Cervarix的研制过程和作用机理同“加德西”一样，不同的是，它只针对HPV16和HPV18型病毒免疫，并且，添加在其中的一种特殊化学物质能够使免疫期得到延长。据悉，葛兰素史克公司也已向欧盟提交了Cervarix疫苗的上市申请。
爱尔兰都柏林三一学院的科学家开发出一种新的疫苗用于在临床前阶段治疗癌症。研究组由都柏林三一学院实验免疫学教授Kingston
Mills领导，他们发现了一种新的方法来治疗疾病，这种新方法基于调控机体对恶性肿瘤的免疫反应。这一发现已申请专利，并且计划开发出疫苗供癌症患者临床使用。
Mills教授研究小组已经开发了一种能克服这些障碍的新型疫苗以及免疫治疗方法，这种方法将可能显著的促进现有的技术。该疗法基于一一组分子能调控免疫反应遏制监管手臂却增强保护手臂，允许诱导一种特定的白细胞（被称为杀手T细胞）靶向并清除肿瘤。这种新的疫苗方法在临床前阶段治疗一系列的癌症小鼠模型实验中非常有效。
肿瘤细胞常表达蛋白质，这使得它们区别与他们的健康临近细胞。这些蛋白质还可以帮助免疫系统识别和消灭癌细胞。几个研究团体和公司基于这一原理开发新型抗肿瘤治疗性疫苗，通常从患者自身免疫系统获得“再教育”树突状细胞（DCs）。
然而，迄今为止，这种疫苗只能证明击退肿瘤进展的效力有限。Shin-ichiro Fujii、Kanako
Shimiz和他的同事现的新研究可能加强未来癌症疫苗的效力。
DC为基础的疫苗直接刺激获得性应免疫力，这直接针对特定的分子靶标。DCs在确定免疫反应的性质和严重程度中发挥着举足轻重的作用，病人的DCs负载肿瘤特异性抗原，是当前最有前途的免疫治疗策略之一。
Fujii团队利用小鼠模型，证明天然抗肿瘤DC响应可以大大被提高，通过刺激先天免疫系统中不变的自然杀伤T细胞（INKT），从而引发对抗疾病更广义的响应。
据英国《每日电讯报》近日报道，以色列科学家已经研发出了一种“通用”癌症疫苗ImMucin，其能“训练”病人自己的免疫系统发现肿瘤并发动攻击，减轻癌症症状。该疫苗能对付包括乳腺癌在内的90%的癌症。
癌细胞通常会避开病人的免疫系统，这是因为癌细胞是由于人体自身细胞出现病变而形成的，它们并不会被看成是威胁，因此免疫系统不知道如何像对抗细菌感染或病毒那样防止肿瘤入侵。
不过，科学家们已经发现，超过90%的普通固体肿瘤癌症和许多非固体肿瘤都带有一种名为MUC1的分子，包括淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓癌等，这种分子能被用来帮助免疫系统探测肿瘤。因此，Vaxil生物制药公司和特拉维夫大学的科研人员联合研制出的ImMucin疫苗就是使用一小片MUC1分子来激活免疫系统，使其能识别出并破坏癌细胞。
Vaxil公司的一名发言人表示：“ImMucin疫苗不仅可以对付90%的癌细胞，还可以对抗包括肺结核在内的重大疾病。它通过激活和增强人体的自然免疫系统，从而查找并摧毁已存在的癌细胞。临床试验表明，病人服用了2到4剂量（最高为12剂量）疫苗后，就会产生强劲的免疫反应。ImMucin是一种治疗疫苗，主要提供给已罹患癌症的病人使用以帮助他们对抗疾病而非预防疾病。”
Biovest公司计划首先在加拿大提交个性化癌症疫苗BiovaxID的上市审批申请，这将是首个上市的淋巴瘤疫苗。
日，Biovest公司已选择加拿大，作为提交其个性化癌症疫苗BiovaxID上市审批申请的首个国家。该疫苗用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤（follicular
non-Hodgkin
lymphoma），靶向作用于引起该疾病的恶性B细胞。BiovaxID可能会是面向淋巴瘤患者的首个上市癌症疫苗。
BiovaxID基于源自患者自身癌变B细胞的蛋白质，通过结合KLH及GM-CSF，该疫苗能够触发免疫系统的反应。在III期临床试验中，该疫苗使患者的无病生存期延长了14个月。
发表在Journal of Leukocyte
Biology杂志上的一项最新研究表明单核细​​胞来源的树突状细胞诱导免疫反应来抗击肿瘤并非如预期的那样有效。
刊登在2012年9月Journal of Leukocyte
Biology杂志上的一则研究报告解释了为什么有些癌症疫苗没有达到预期的效果，同时发现了一种治疗自身免疫问题的新策略。在该报告中，科学家证实即使癌症在早期阶段，树突状细胞会产生一种负向免疫应答，以防止淋巴细胞抵抗肿瘤。虽然用于癌症治疗，这些有缺陷的树突状细胞用于防止免疫系统受到下列情况的攻击如自身免疫性疾病、器官移植等可能是有价值的治疗工具。
癌症免疫治疗一直是一个难以实现的目标，虽然非常具有有前途，但似乎从来没有实现过。这项研究有助于我们更好地了解肿瘤逃避免疫识别的机制，便于我们如何真正有效地利用免疫系统对抗肿瘤。
在这项研究中，研究人员获得了一个小部分乳腺癌患者和健康志愿者的血液样本。然后分离出血细胞并诱导成为树突状细胞。研究人员使用这些实验室产生的树突状细胞诱导其他免疫系统细胞即淋巴细胞的免疫响应。尽管从健康供体中诱导的树突状细胞能产生剧烈的淋巴细胞反应，但从癌症患者中得到的树突状细胞主要诱导一种特定类型淋巴细胞的激活，该类型淋巴细胞充当“刹车”监管其他类型淋巴细胞阻断其活化。本研究为研究调节启动抗肿瘤反应所涉的一个关键免疫细胞类型即树突状细胞的基本机制提供了新的见解。
科学家们不仅致力于开发疫苗来增强免疫系统，同时也在开发能够治疗癌症的疫苗。加利福尼亚大学教授Linda
Liau一直致力于治疗脑癌的疫苗，Linda Liau表示个体化的癌症治疗疫苗对病人治疗非常必要。
美国国家癌症研究中心将癌症疫苗分为两类：预防型和治疗型。预防型疫苗有时也成为预防药，用来阻止癌细胞产生。治疗型疫苗也称之为临床型疫苗，用于已经患癌症的患者，将癌细胞杀死，治疗癌症。
膀胱癌，脑癌，乳腺癌，宫颈癌，肾癌，肺癌，皮肤癌，胰腺癌和前列腺癌等各种癌症。
Liau带领的研究团队针对一类脑癌恶性胶质瘤的治疗型疫苗已进入二期临床试验。该疫苗治疗原理同之前FDA通过的前列腺癌疫苗类似，利用病人自身癌细胞开发出特异的疫苗针对该病人进行治疗。
医学院的科学家们已经表明，他们先前发现的通过免疫细胞--巨噬细胞对抗癌症治疗的方法，也提示可引导杀手T细胞攻击癌细胞。
研究发表在5月20日的PNAS杂志上，该方法可能是创建癌症疫苗一个很有前途的战略。多年来许多研究者已经创建对抗癌症的疫苗，但所产生的疫苗都没有非常有效。
当前开发疫苗的方法依赖于使用名为树突状细胞的免疫细胞“介绍”癌蛋白片段给T细胞，该过程被称为抗原呈递。
人们一直希望这个过程会刺激人体T细胞识别病变或受损的癌细胞，并消除他们。然而，这个过程往往只适度地激活最有力的抗癌类的T细胞，即杀伤性T细胞和CD8+T细胞。几乎所有的癌症都存在“不要吃我”的信号，以逃脱被“吃掉”。
斯坦福大学的研究小组发现，有另一种可行的方法，使用巨噬细胞激发杀伤性T细胞对抗癌症。研究人员Irving
Weissman发现，抗CD47抗体，可以阻止“不要吃我”的信号，使巨噬细胞吞噬癌细胞，消除或抑制各种血液癌症和实体肿瘤的生长。
在新研究中，斯坦福大学的研究小组发现，巨噬细胞吞噬癌细胞之后，提呈抗原给CD8+T细胞，其中，除了CD8+T细胞进攻癌症，也有力的攻击病毒感染或损伤的细胞。其结果是，CD8+T细胞自身被激活攻击癌细胞。
干细胞移植为患有白血病患者带来希望，但是这种疗法仍然存在风险。Dana-Farber癌症中心希望引入疫苗疗法改进现有疗法。Dana-Farber癌症中心的研究人员尝试使用患者自身的未激活白细胞来制成一种具有个人特异性的癌症疫苗以达到治疗白血病效果。在目前进行的有18名患者参与的一期研究中，这种疫苗显示出良好的效果。然而由于这种疫苗具有个体特异性，也使得其成本高昂，为其推广带来很大困难期。
由Inovio医药公司研发的DNA癌症疫苗INO-1400在动物实验中能有效引起癌细胞死亡提高动物存活率。Inovio公司利用hTERT
DNA疫苗打破机体免疫系统的自身免疫耐受，促进T细胞分化杀伤肿瘤细胞。Inovio公司也在猴子（与人类TERT有96%相似性）身上接种了该疫苗进行研究。下一步公司计划于2014年进行临床研究。
据古巴媒体报道，古巴分子免疫中心研制并注册了一种新的治疗肺癌的疫苗RACOTUMOMAB，这是该中心继CIMAvaxEGF之后研制出的第二种肺癌疫苗，也是该中心2012年最大的科研成果。
古巴分子免疫中心主任阿古斯丁·拉赫说，新疫苗RACOTUMOMAB使用方便，在临床试验中显示出“激动人心”的效果，并在欧洲肿瘤内科学会大会上获得广泛认可，其研究论文随后发表于《柳叶刀肿瘤学》杂志上。
拉赫表示，RACOTUMOMAB今年将开始批量生产，这将使更多的古巴肺癌患者获得及时的干预和治疗，它在海外的注册也已进入日程。RACOTUMOMAB的研发使古巴继续在世界范围内的肺癌治疗领域保持领先地位。古巴是目前世界上唯一一个研究开发出两种肺癌疫苗的国家。
癌干细胞(cancer stem
cell)是一类能够抵抗化疗或者放疗的肿瘤细胞，能够让肿瘤再生从而导致肿瘤复发。尽管名字存在类似性，但是癌干细胞与胚胎干细胞存在很大的差别。
美国密歇根大学外科研究助理教授Qiao Li博士和同事们从两类具有免疫活性的小鼠模式动物中提取癌干细胞，然后利用它们制备疫苗。
“我们发现这些富集的癌干细胞具有免疫原性，相比于在以前的免疫治疗试验中通常使用不加选择的肿瘤细胞作为抗原来源，把它们作为抗原效果更加显著”，Li说，“对这种现象的内在机制研究表明当用癌干细胞进行免疫产生抗体后，这些抗体能够靶向癌干细胞，从而产生抗肿瘤免疫。
研究人员也发现从接受癌干细胞疫苗注射的小鼠中收集的杀伤性T淋巴细胞能够在体外杀死癌干细胞。
国内癌症疫苗研究进展
【1】海西亚R-99小细胞肺癌分子疫苗
山东省重点科技攻关项目"海西亚R-99小细胞肺癌分子疫苗"，2001年7月在济南通过由全国知名专家组成的专家组的评审。专家组认为，它填补了我国碳氢肿瘤分子疫苗的一项空白。
肿瘤分子疫苗是一种含有肿瘤细胞特异性分子的人体主动性免疫制剂。它通过刺激人体免疫系统，产生针对肿瘤细胞的特异性反应，从而达到杀伤和治疗肿瘤的效果。肿瘤分子疫苗是国际上最新的尖端技术之一，也是目前肿瘤学研究的重点和热点之一。它具有巨大的应用价值和社会意义，目前欧美各国都在开展对这种疫苗的研究。
人类第一支应用于黑色素瘤的肿瘤分子疫苗已于今年3月正式在加拿大上市
R-99小细胞分子肺癌疫苗，是一种人工半合成的碳氢化合物类分子癌症疫苗。这种疫苗是由济南海西亚生物科技公司、山东省金迈科技开发公司、山东大学齐鲁医院肿瘤防治研究中心共同研制成功的。
专家组评审认为，这种疫苗的研制成功，填补了我国碳氢肿瘤分子疫苗的一项空白，它的主要性能指标达到国际同类分子疫苗的先进水平。这项科技成果的取得，使我国成为世界上拥有肿瘤分子疫苗技术的三个国家之一。
【2】抗原致敏的人树突状细胞（APDC）
目前由第二军医大学免疫学研究所及上海海欣生物技术有限公司研制的新型大肠癌治疗性疫苗“抗原致敏的人树突状细胞（APDC）”是针对大肠癌免疫治疗开发的新一代治疗性肿瘤疫苗。它是从患者自体外周血中分离的单核细胞，在体外特定条件下诱导成为具有强大抗原提呈功能的DC，在体外经自体肿瘤抗原致敏，再将致敏的DC回输至患者体内，携带肿瘤抗原的DC会将抗原提呈给T细胞并使之活化，从而诱导机体产生大量具有特异性细胞毒性功能的T淋巴细胞，对肿瘤细胞具有特异性杀伤作用。
APDC是我国第一家也是唯一被国家食品药品监督管理局批准进入临床研究的树突状细胞项目。它是“863”项目成果的产业化项目，“863”十五重大专项课题，并于2005年获得了国家发明专利。2004年通过SDA的审批，在第二军医大学长海医院完成了I期临床试验，结果证实APDC具有良好的安全性，没有发现严重的毒副作用，并可以诱导机体产生特异性的免疫应答，对肿瘤的治疗具有非常重要的意义。2005年10月经SDA批准正式进入Ⅱ期临床研究阶段。
日，智飞生物与美国默沙东就HPV疫苗Gardasil(佳达修)签署经销协议公告后，智飞生物直封涨停板。公告的协议内容称，默沙东在取得上市许可后，将向智飞生物独家供应协议产品（佳达修），并许可智飞生物在大陆地区独家经销，联合推广佳达修。协议是3年。
《每日经济新闻》记者宋丽的文章提到，“有分析认为，与默沙东的合作是智飞生物成长为疫苗龙头企业的捷径。”，同时，采访了一名行业分析师和智飞生物董秘办公室的秦先生。
‘(智飞生物)对默沙东的依赖度比较高，对于智飞生物而言，一辈子做代理肯定不是它的志向，(因此)未来要经历一个自主产品替代代理产品的过程。’
上述分析师进一步指出，在疫苗产业链话语权上，代理商实力相近的有好几家，而生产企业奇货可居。默沙东想进入中国市场，借助智飞生物的渠道优势能够迅速铺开。‘但是如果发生矛盾，默沙东不怕的，可以换一家经销商，但是智飞生物很难再找到这种大产品。’
对于上述分析师的观点，智飞生物董秘办公室工作人员秦先生表示，‘合作都是双赢的，默沙东可能开始在中国市场上遇到一些麻烦，后来选择跟我们合作，大家是互利互惠的。我们的战略目标还是自主(产品)为主、研发合作为辅。我们自己的新产品从2008年开始也陆续上市了。市场这一块，目前是有好的产品，我们就把它做好。’
上述分析师也表示，外资疫苗企业与国内民企的合作方式除了代理外还有收购或成立合资公司。‘由民营企业代理的合作模式打开市场较快，但是对终端的把控相对较弱。
在中国，平均每天有360余人罹患宫颈癌，90余人因此丧命。这一数字几乎等于中国每年交通事故死亡人数的一半。
宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性肿瘤，这也意味着，人类可以通过病因预防来避免疾病的发生。宫颈癌的病因是人类乳头瘤病毒（HPV）感染，利用疫苗预防HPV感染是预防肿瘤发生的重要手段。然而，这种本可以有效预防的癌症在中国依然有着较高的发病率。2011年卫生部数据显示，中国每年有约3万名妇女死于宫颈癌，新发病例13.2万。在25-45岁的中国年轻女性中，宫颈癌死亡率高居所有疾病死亡率第二。
北京大学人民医院妇科主任医师魏丽惠告诉记者，作为一种可防治的恶性肿瘤，宫颈癌在中国的高发并不正常。2006年，全球首个HPV疫苗在美国上市。在过去的7年间，全世界127个国家已经应用HPV疫苗，大幅降低了引起宫颈癌的HPV患病率和癌前病变发生率。其中许多国家甚至已经将HPV疫苗列入国家计划免疫的范畴。
如今，中国也积极开展了对HPV疫苗的研究和审批。然而，从6月29日“2013宫颈癌防控高峰论坛”上记者获悉，在中国，HPV疫苗的上市审批虽已进入三期临床试验阶段，但可能至少还要等3-5年才能在中国受试者中收集到疫苗对癌前病变影响的足够数据。
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