乙酰螺旋霉素 - 搜狗百科
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乙酰螺旋霉素
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是从Streptomyces ambofaciens的培养液中获得的一种，以螺旋霉素为原料，经，制得了乙酰螺旋霉素，改善吸收，性质也较稳定。药用品为乙酰螺旋霉素碱。
Acetylspramycin
乙酰螺旋霉素英文名：Acetylspiramycin中文别名：醋酸螺旋霉素类别：西医药物：见右图分子式：C45H76N2O15分子量：885.09
近似，对葡萄球菌、、、、、、、等有抗菌作用。口服100mg或200mg，于2小时达峰，分别为0.8μg/ml和1μg/ml。体内分布以肺脏、肝脏较多，胆汁中浓度可达血清浓度的7-10倍，尿液中排泄甚少。该品不能透过正常人的血脑障。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的50S结合，抑制依赖于 RNA的而发挥抑菌作用。
适用于葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、脑膜炎球菌、淋球菌、白喉杆菌、支原体、梅毒螺旋体等敏感菌所致的、支气管炎、肺炎、咽炎、中耳炎、皮肤和软组织感染、、胆囊炎、、牙科和眼科感染等。临床上主要用于、链球菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、淋球菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、、猩红热、、、乳腺炎、和等。
乙酰螺旋霉素YixianLuoxuanmeisuAcetylspiramycin单乙酰螺旋霉素Ⅱ：R=COCH R=H单乙酰螺旋霉素Ⅲ：R=COCHCH R=H双乙酰螺旋霉素Ⅱ：R=COCH R= COCH双乙酰螺旋霉素Ⅲ：R=COCHCH R=COCH
本品为白色至微黄色粉末；味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中溶解，在水中几乎不溶，在中不溶。
（1）取本品和乙酰螺旋霉素，分别加甲醇制成每lml中含5mg的溶液，作为供试品溶液与标准品溶液。照（附录V B)试验，吸取上述两种溶液各10μ1，分别点于同一薄层板上（取硅胶G 0.6g，加0.lmol/L2.5ml，研磨成糊状，搅匀后，涂布在×125px玻璃板上，晾干后，置105℃活化30分钟），以甲苯-甲醇(9:1)为，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液所显的四个主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的四个主斑点的位置和颜色相同。(2)在乙酰螺旋霉素组分测定项下记录的中，供试品溶液四个主组分峰的保留时间应与乙酰螺旋霉素标准品溶液的四个主组分峰的保留时间一致。以上（1)、（2)两项可选做一项。
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。乙酰螺旋霉素组分测定 照（附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为；以乙腈-0.lmol/L溶液（60：40)(用醋酸调节pH值至7.2士0.1)为流动相；检测波长为232nm。取标准品溶液10ml，注入，记录的色谱图应与标准图谱一致。测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，精密量取10μ1注入液相色谱仪，记录色谱图，乙酰螺旋霉素各组分的出峰顺序依次为：单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ。量取，按下式计箅，含单、双乙酰螺旋霉素（Ⅱ+Ⅲ)均应不得少于35%。单乙酰螺旋霉素（Ⅱ+Ⅲ）含量%=（A+ A）÷（A+ A+A+A）×100%双乙酰螺旋霉素（Ⅱ+Ⅲ）含量%=（A+ A）÷（A+ A+A+A）×100%式中 A为单乙酰螺旋霉素Ⅱ的峰面积；A为单乙酰螺旋霉素Ⅲ的峰面积；A为双乙酰螺旋霉素II的峰面积；A为双乙酰螺旋霉素Ⅲ的峰面积。另取乙酰螺旋霉素标准品适量，同法测定，按以峰面积计算出乙酰螺旋霉素四个组分的总含量，应不得少于75% 。乙酰螺旋霉素四个组分总含%=（AWP）÷（WW）×100%式中 A为供试品色谱图中乙酰螺旋霉素四个组分峰的总面积；As为标准品色谱图中乙酰螺旋霉素四个组分峰的总面积；W为供试品的重量；Ws为标准品的重量；P为标准品四个组分的百分含量总和。
精密称取本品适量，加乙醇使溶解（每5mg加乙醇2ml)，用灭菌水定量制成每lml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）管碟法或浊度法测定。
密封，在凉暗干燥处保存。
口服，一次0.2g,一日4-6次.重症可至一日1.6-2g.儿童一日每公斤体重30mg,分4-6次给药.该品受胃酸影响轻，饭后服.该品与其他有较密切的。其他参见有关记载。
一般剂量不良反应少见，较大剂量可引起轻度胃肠道反应。偶见药疹等过敏反应。不良反应个别病例可引起胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、腹泻、可有。大剂量使用时可引起血尿。也有过敏反应、皮炎、紫癜的病例。血清升高者偶见。
【孕妇及用药】该品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用该品，如必须应用时应暂停哺乳。【儿童用药】6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定
英文名AcetylspiramycinCapsules类别西医药物该品为胶囊剂。用法用量成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。禁忌对该品、及其他过敏的患者禁用。相互作用1、该品不影响等药物的体内代谢。2、在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。制剂(1)0.1g（10万单位）（2)0.2g（20万单位）
的台量测定．通常采用微生物法，其操作繁琐费时，难以满足生产的需要，根据文献，在被长232mn处有紫外最大吸收。故采用紫外分光光度测定乙酰螺旋霉素的含量．并对其测定条件进行了考察。与生物法进行对照，结果满意。本法操作简便、快速，可作为药厂对螺旋霉素片剂及其中间质量监测的参考。
仪器、药品及试剂
；日本岛津UV-2l0l型乙酰螺旋霉素；市药品检验所乙酰螺旋霉素片及中间体哈尔滨中药三厂甲醇为7.8：嵌据中国药典附录配制。
测定条件的选择
乙酰螺旋霉素的光谱：称取乙酰螺旋霉素适量，用甲醇溶解，并用制成浓度为10μg/ml的溶液，以蒸馏水为空白，在μV-2lO1紫外分光光度计上自动扫描（波长为200～300nm)在波长232nm波长处有最大吸收。浓度与吸收度的关系：精密称取乙酰螺旋霉适量，用甲醇溶解，以蒸馏水配制成浓度为5、7、10、13、15、18、20μg/ml，于232nm处测定吸收度结果发现在5一l8μg/ml范围内与吸收度呈，为：A=0..0305×C，R=0.9993。空白藏与吸收度的关系：精密称取乙酰螺旋霉素标准品三等份，用甲醇溶解，分别用蒸馏水，7.8的磷酸盐缓冲液，甲醇制成l0μg/ml溶渡，测定吸收度。由此可以看出空白液对暖收度的影响不大。本实验选用蒸馏水作为稀释空白藏。
片剂的含量测定
取该品1O片精密称重，研细后精密称取适量（约相当于0.1g)用20ml甲醇分次溶解洗摄至lOOml容量瓶中，用蒸馏水稀释至刻度．以蒸馏水为空白在232nm处测定吸收度，根据计算含量，即得。
精密称取乙酰螺旋霉素三份，分别按处方加入糊精，等辅料适量，混合均匀，依法测得平均值为98.98%，为0.27%。5紫外分光光度法与生测法的比较取同一批号，用两种方法分别测定。
1、本实验结果表明己酰螺旋霉素在各种浓度中．其最大吸收均在波长232nm左右，且在5～18μg/ml浓度范围内吸收度与浓度呈。2、由于及其效价的差别，不同对照品所得曲线稍有差别，故每批生产时都应作标准曲线。3、本法经数次对照，可用于药厂，对螺旋霉索片生产时进行中间体含量控制。4、样品用甲醇溶解后，采用哪种稀释液，笔者经多次实验，用7.8测得结果偏高，用甲醇或结果接近，从经济等方面考虑，本实验选择用蒸馏水。
方法名称：乙酰螺旋霉素—乙酰螺旋霉素的测定—抗生素微生物检定法应用范围：该方法采用抗生素微生物检定法测定乙酰螺旋霉素原料药中乙酰螺旋霉素的含量。该方法适用于乙酰螺旋霉素原料药。方法原理：供试品经乙醇溶解后，加灭菌水制成每1mL约含1000单位的溶液，按抗生素微生物检定法测定。试剂：1. 乙醇2. 灭菌水3. 悬液4. 培养基Ⅱ仪器设备：试样制备：1.枯草芽孢杆菌悬液取枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501]的斜面培养物，接种于盛有营养琼脂培养基的培养瓶中，在35~37培养7日，用法涂片镜检，应有芽孢85%以上。用灭菌水将芽孢洗下，在65℃加热30分钟，备用。2.培养基Ⅱ混合胨6g，牛肉浸出粉1.5g，酵母浸出粉6g及水1000mL，调节pH使比最终pH略高0.2~0.4，加入琼脂15~20g，加热溶化后滤过，加葡萄糖1g溶解后，摇匀，调节pH值使灭菌后为8.0~8.2，在115℃灭菌30分钟。3.供试品溶液的制备精密称取供试品适量，加乙醇使溶解（每5mg加乙醇2mL），加灭菌水制成每1mL约含1000单位的溶液，即得供试品溶液。注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积的精度要求操作步骤：取供试品溶液照抗生素微生物检定法测定。参考文献：中华人民共和国药典，编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.6。
英文名AcetylspiramycinTablets类别西医药物
乙酰为螺旋霉素的衍生物，属16元环。该品对、、、等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对属、、、胎儿弯曲菌、、、、拟杆菌属、、、消化球菌和消化链球菌以及、、弓形体、等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的50S结合，抑制依赖于RNA的而发挥抑菌作用。该品为糖衣片或片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
该品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。该品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，该品不能透过血-脑脊液屏障。平均血（t1/2β）约为4～8小时。多次给药后体内有。该品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。
适用于敏感葡萄球菌、和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、、鼻窦炎、中耳炎、、、急性发作、肺炎、、，亦可用于、或作为治疗妊娠期妇女的选用药物。
1、由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重患者慎用该品。2、轻度患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。3、如有过敏反应，立即停药。6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。该品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多药物可经乳汁排泄，故宜慎用该品，如必须应用时应暂停哺乳。肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。用法用量成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。不良反应病人对该品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、。禁忌对该品、及其他大环内酯类过敏的患者禁用。制剂(1)0.1g（10万单位）（2)0.2g（20万单位）
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C24H21F2NO3
EINECS编号：
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小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。剂型：片剂 不良反应：病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。1. 由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。
2. 轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。
3. 如有过敏反应，立即停药。本品主要成分为乙酰螺旋霉素。本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。本品可透入胎盘，故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄，但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女宜慎用本品，如必须应用时应暂停哺乳。6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定。肝、肾功能正常的老年患者不需减量应用。1. 本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2. 在接受麦角衍生物类药物的患者中，同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌隔、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体屑、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用，肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质而发挥抑菌作用。尚不明确本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服 0.2g后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L 。本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血－脑脊液屏障。平均血消除半衰期（t1/2β）约为4～8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5％～15％，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。安徽芜湖东方生物 乙酰螺旋霉素片咨询评价用前咨询用后评价全国药店位置筛选：江西全部极速送药安徽芜湖东方生物 乙酰螺旋霉素片生产企业：安徽芜湖东方生物药业有限责任公司温馨提示：请留下您的信息，我们会尽快与您联系包装选择：0.1g*24粒/盒数
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鲁神乙酰螺旋霉素片
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通用名称：乙酰螺旋霉素片
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称： 乙酰螺旋霉素片 汉语拼音：Yixian Luoxuanmeisu Pian 【成　　份】本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。【性　　状】本品为薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。【功能主治】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。【规　　格】0.1g（10万单位）【用法用量】成人剂量：一次0.2～0.3g（2～3片），一日4次，首次加倍。小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。【不良反应】病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。【禁　　忌】对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。 【注意事项】1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。　　 2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。 3.如有过敏反应，立即停药。【是否处方】处方。【储藏方式】密封，在20℃以下保存。【批准文号】国药准字H
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