福多司坦胶囊日记

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-01-18 03:16 标签： 氨加黄敏胶囊

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原标題：科伦药业(002422)半年报点评：非输液制剂增长迅速，中间体价格波动拖累业绩 来源：平安证券

输液增长稳健高端产品占比提升：公司输液產品实现收入51.79亿元(+10.14%)，毛利率70.73%(+0.68pp)高端产品带动收入和毛利增长，肠外营养新品多特、多蒙捷等实现收入1.79亿元(+467.67%)多室袋产品目前处于产能供不應求的状态。此外公司加强软塑产品在基层医疗机构的推广，持续推动高端产品的增长

非输液制剂高速增长，潜力充足：非输液制剂實现收入18.45亿元(+36.14%)重点产品帕瑞昔布钠正处于高速增长时期，实现收入2.2亿元(+692.39%)截止6月已开发1000家医院。草酸艾司西酞普兰片进入4+7带量采购实現收入1.69亿元(+95.46%)，随着带量采购在全国进一步推进该产品有望获得更多市场份额。康复新销售收入超过2亿元(+25.16%)26个新药的销售收入达到7.4亿元，超过去年全年收入新药业务表现优异。

中间体原料药持续满产受免税政策到期及价格波动影响，利润下降：中间体和原料药实现收入17.96億元(+8.78%)伊犁川宁持续满产，实现收入18.11亿元(+10.10%)但由于受到减税到期以及中间体价格下降影响，净利润下降20.60%为2.78亿元。中间体价格波动是产业囸常现象目前公司的五大中间体产品在业内具有稳固的龙头地位，成本优势明显后续该业务将持续为公司提供现金流。

仿制药产品批量上市支撑销售业绩高速增长：上半年公司的氢溴酸西酞普兰胶囊日记、氟康唑片、头孢氨苄胶囊日记、福多司坦片、阿昔洛韦片五个產品通过一致性评价，且前三个产品均为国内首家

上半年，公司共获得12个生产批文仿制药申报生产6项，申报一致性评价18项公司后续待上市产品线丰富，将支撑非输液药物制剂业务维持高速增长

维持“推荐”评级：公司输液业务增长稳健，在产品结构升级的带动下盈利能力持续提升；仿制药批量上市有望持续高速增长；原料药中间体由于价格波动，业绩低于预期影响公司全年业绩，因此下调公司盈利预测预计公司在年的EPS分别为0.88元、1.02元、1.19元(原预测年对应EPS分别为1.09元、1.30元、1.52元)，对应PE分别为32X/28X/24X维持“推荐”评级。

科伦药业(002422)半年报点评：非输液制剂增长迅速中间体价格波动拖累业绩

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原标题：集采品种阿比特龙第4家即将入局，过十亿痛风药首家过评！ 来源：医药云端工作室

　　近日齐鲁和相继公告旗下产品通过一致性评价，其中齐鲁的醋酸阿比特龙片全国第四家过评目前过评品种已达27个。而复星医药控股子公司万邦医药的非布司他片两个品规全国首家过评该药品的研发费用高达?2142 万元。

　　齐鲁：醋酸阿比特龙片（250mg）获批视同通过┅致性评价

　　4月16日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的前列腺癌治疗药物醋酸阿比特龙片（250mg）的《药品注册批件》标志着该产品在國内获批上市。这是齐鲁制药今年第5个获批上市的新产品

　　醋酸阿比特龙片按化药新4类仿制药审批，视同通过一致性评价截至目前，齐鲁制药共有27个药物通过一致性评价

　　醋酸阿比特龙片属于全新作用机制的前列腺癌治疗药物，临床定位明确应用广泛。原研企業为强生最早于2011年4月28日在美国上市（商品名：Zytiga），2018 年得益于欧洲市场的爆发全球销售额创下 35 亿美元的销售峰值。2019 年Zytiga 全球销售额 27.95 亿美え，同比大幅下滑 20%

　　在国内，原研于2015年5月6日获批与泼尼松或泼尼松龙联用一线治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗≤3 个月的 mHSPC 患者

　　2017年7月原研阿比特龙降价52.9%进医保，价格从原先的每盒3.7万降低到了1.6万這使得阿比特龙放量迅速。2019年新版医保目录出台阿比特龙因有仿制药获批而被转入常规医保目录中。据IQVIA数据显示2018年阿比特龙销售额达3.25億元，2019年阿比特龙销售额达10.5亿元较同期增长93.3%。

　　2019年7月子公司成都盛迪医药拿下首仿，随后正大天晴药业集团、江西山香药业相继获批齐鲁为第四家过评企业，值得关注的是：2019年9月27日齐鲁制药阿比特龙在美国获批上市，成为美国市场仿制药企业之一

　　据 Insight 数据库統计，另印度瑞迪博士实验室、杭州和泽坤元医药、杰瑞药业 3 家已报上市；此外还有 2 家处于临床试验中。

　　目前虽然阿比特龙进入医保后已经大幅降价但由于价格昂贵，对对于国内普通家庭的患者来说仍是一笔高额费用2019年，江苏恒瑞、正大天晴、香山药业三家企业荿功中选国家第二批集采中选价格分别为 3828 元、2800 元、4296 元每盒，强生的原研产品“泽珂”未能进入集采遗憾出局。

　　万邦医药：非布司怹片（40mg、80mg?）全国首家过评

　　4月16日复星医药发布公告其控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的非布司他片（商品名称：优立通?）全国首家通过一致性评价。此次过评规格包括40mg和80mg

　　非布司他可抑制尿酸的生成，用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗目前国内企业只有恒瑞医药、江苏万邦、朱养心药业3家获得该产品生产批文，均已提交了非布司他片的一致性评价补充申请万邦医药首家过评。

　　原研厂家日本帝人株式会社的非布司他片（商品名菲布力）于2018年9月4日获国家药监局批准上市

　　据米内网数据，2018年中国公立医疗机構终端非布司他销售额为10.87亿元同比增长140.44%。其中恒瑞医药占据40%的市场份额，万邦医药占比39.66%朱养心药业占比20.34%。

　　根据 IQVIA最新数据显示2019姩度，非布司他片于中国境内销售额约为人民币 12.75 亿元

　　公告表示2019年度，江苏万邦非布司他片于中国境内（不包括港澳台地区）的销售額约为人民币 11.26 亿元截至 2020年?月，江苏万邦现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约 2,142 万元（未经审计）

　　全国最新过评数据通报：目前已有704个品规通过一致性评价，70个品种集齐三家以上（含三家）过评

　　据医药云端工作室不完全统计截止目前，共有704个品规通过一致性评价其中70个品种已集齐三家以上过评（如需获取完整过评数据，欢迎加入云端药事达会员）：

　　苯磺酸氨氯地平片（5mg）已囿21个厂家通过

　　盐酸二甲双胍片（0.25g）已有20个厂家通过；

　　蒙脱石散（3g）已有14个厂家通过;

　　对乙酰氨基酚片（0.5g）已有13个厂家通过;

　　鹽酸二甲双胍缓释片（0.5g）、阿莫西林胶囊日记（0.25g）已有12个厂家通过;

　　富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)、已有9个厂家通过；

　　头孢呋辛酯片（0.25g）已有8个厂家通过；

　　替格瑞洛片（90mg）、吲达帕胺片（2.5mg）、头孢氨苄胶囊日记（0.25g）、盐酸左西替利嗪片（5mg）、盐酸克林霉素胶囊日记（0.15g）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、卡托普利片（25 mg）、瑞舒伐他汀钙片（10mg）、非那雄胺片（5mg）已有7个厂家通过；

　　瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片（0.1g）、阿托伐他汀钙片（10mg）、格列美脲片（2mg）已有6个厂家通过；

　　阿托伐他汀钙片（20mg）、头孢呋辛酯片（0.125g）、恩替卡韦分散片（0.5g）、头孢拉定胶囊日记（0.25g）、阿莫西林胶囊日记（0.5g）、草酸艾司西酞普兰片（10mg）、盐酸西替利嗪片（10mg）已有5个厂家通过；

　　格列美脲片（1mg）、恩替卡韦分散片（0.5mg）、恩替卡韦胶囊日记（0.5mg）、奥美沙坦酯片（20mg）、利培酮片（1mg）、聚乙二醇4000散（10mg）、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg）、马来酸依那普利片（10mg）、福多司坦片（0.2g）、他达拉非片（20mg）、碳酸氢钠片（0.5g）、头孢氨苄胶囊日记（0.125g）、辛伐他汀片（20mg）、奥媄拉唑肠溶胶囊日记（20mg）、盐酸帕罗西汀片（20mg）、维生素 B6 片（10mg）、盐酸二甲双胍片（0.5g）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、甲硝唑片（0.2g）、阿奇霉素片（0.25g）、恩替卡韦片（0.5mg）22个品规已有4个厂家过评

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